Nexpovio 20 mg Film Kaplı Tablet, 32 TABLET
Nexpovio 20 mg Film Kaplı Tablet, 32 TABLET isimli ilacın etkin maddesi selineksor olup tablet formundadır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01XX66). Menarini Stemline İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Kısıtlanmış beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
NEXPOVIO, tedaviden sonra tekrarlayan multipl miyelom görülen yetişkin hastaların tedavisinde kullanılır. NEXPOVIO; Daha önce en az 1 sıra multipl miyelom (MM) tedavisi almış ve bortezomibe dirençli olmayan relaps/refrakter MM tanılı yetişkin hastaların tedavisinde bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | selineksor |
|---|---|
| İlaç firması | MENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | L01XX66 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699831090407 |
| Ruhsat sahibi | MENARİNİ STEMLINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/273 |
| Ruhsat tarihi | 08.08.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
selineksor hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar, diğer antineoplastik ajanlar
Etki mekanizması Selineksor, spesifik olarak eksportin 1’i (XPO1) bloke eden geri dönüşümlü bir kovalent seçici nükleer eksport inhibitörü (SINE) bileşiğidir. XPO1, tümör süpresör proteinler (TSP), büyüme düzenleyiciler ve büyümeyi teşvik eden (onkojenik) proteinlerin mRNA’ları dahil olmak üzere birçok kargo proteininin nükleer eksportunun majör mediyatörüdür. Selineksorun XPO1’i inhibe etmesi, çekirdekte belirgin TSP birikimine, hücre döngüsünün durmasına, c-Myc ve siklin D1 gibi bir dizi onkoproteinde azalmalara ve kanser hücrelerinin apoptozuna yol açar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Eğer sizde herhangi bir çok ciddi yan etki ya da alerji olursa, NEXPOVIO’yu kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne basvurunuz.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
● Kandaki trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma:
Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde
ve tedavi sonrasında kan testleri yapacaktır. Bu testler, kandaki trombosit (kan pulcuğu)
sayısını izlemek amacıyla tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Doktorunuz,
kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu) sayısına bağlı olarak tedaviyi durdurabilir veya
aldığınız dozu ayarlayabilir. Aşağıdakiler gibi trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
belirtileri yaşamanız halinde derhal doktorunuza söyleyiniz:
- kolayca veya fazla miktarda morluk oluşması
- deride nokta büyüklüğünde kırmızımsı-mor leke döküntüsü olarak görünen
değişiklikler
- kesiklerde kanamanın uzun sürmesi
- diş eti veya burun kanaması
- idrar veya dışkıda kan
● Nötrofil ve lenfosit gruplarındaki kan hücreleri dahil olmak üzere akyuvar ve alyuvar
sayısında azalma:
Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde
ve tedavi sonrasında alyuvar ve akyuvar sayınızı izleme amacıyla kan testleri yapacaktır.
Bu testler, tedavinin ilk iki ayında daha sık yapılacaktır. Doktorunuz, kan hücrelerinizin
sayısına bağlı olarak tedaviyi durdurabilir, aldığınız dozu ayarlayabilir veya bu hücrelerin
sayısını artırmak için size başka ilaçlarla tedavi uygulayabilir. Ateş gibi nötrofil (bir tür
akyuvar) azalması belirtileri yaşamanız halinde derhal doktorunuza söyleyiniz. Eğer
yorgunluk yaşarsanız ya da yorgunluğunuz kötüleşirse derhal doktorunuzu bilgilendirin.
Yorgunluğun devam etmesi veya kötüleşmesi durumunda doktorunuz dozu ayarlayabilir.
● Bulantı, kusma ve ishal:
Bulantı, kusma veya ishal gibi şikayetleriniz olması halinde derhal doktorunuza bilgi
veriniz. Belirtilerin şiddetine bağlı olarak, doktorunuz aldığınız dozu ayarlayabilir veya
tedaviyi durdurabilir. Ayrıca doktorunuz, bulantı ve/veya kusma ve/veya ishali önlemek
ve tedavi etmek için NEXPOVIO tedavisi öncesinde ya da tedavi sırasında almanız
gereken başka ilaçlar da reçete edebilir.
● İştahsızlık ve/veya kilo kaybı:
Doktorunuz, NEXPOVIO kullanmaya başlamanızdan önce, tedavi sırasında gerektiğinde
ve tedavi …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Güçlü bir CYP3A4 indükleyicinin eşzamanlı kullanımı, selineksor maruziyetinin azalmasına
neden olabilir.
Günde 1000 mg’a kadar dozlarda parasetamol ile birlikte uygulandığında, selineksorun
farmakokinetiğinde klinik açıdan anlamlı bir farklılık gözlenmemiştir.
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan klaritromisin (7 gün boyunca günde 2 kez 500 mg) ile
birlikte uygulandığında, selineksorun farmakokinetiğinde klinik açıdan anlamlı bir farklılık
gözlenmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece erişkinlerde yapılmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
selineksor etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
