NICORETTE INVISI 15 MG/16 SAAT TRANSDERMAL FLASTER (7 FLASTER)

Tüm ilaçlar gibi, NICORETTE INVISI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler nadiren ciddi etkilerdir. Hemen hepsi nikotine bağlı
olan bu etkiler, sigara içerken de ortaya çıkabilen yan etkilerdir.
Bazı belirtiler, sigarayı bırakma sonucunda gelişen nikotin yoksunluğu ile ilişkili olabilir. Bu
belirtiler şunlardır;
• Sinirlilik ve saldırganlık
• Moral bozukluğu
• Kaygı bozukluğu (anksiyete)
• Huzursuzluk
• Konsantrasyon bozukluğu
• Iştah artışı veya kilo alma
• Şiddetli sigara içme isteği
• Gece uyanmaları veya uyku bozukluğu
• Kalp atım hızında düşme
• Baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme, mide bulantısı
• Öksürük
• Kabızlık
• Diş eti kanaması
• Ağız içi ülser (aft)
• Burun kanallarının ve boğazın gerisinin şişmesi
Sigara dumanı soluma alışkanlığı olmayan kişiler tarafından aşırı miktarda NICORETTE
INVISI kullanımı;
• Baygınlığa
• Bulantıya
• Baş ağrılarına yol açabilmektedir.
NICORETTE INVISI’yi ilk defa kullandığınızda hafif deri reaksiyonlarına sebep olabilir. Bu
durum genellikle flasterlerin uygulama bölgesinde kızarıklık veya kaşıntı halinde seyreder ve
genellikle birkaç gün sonra geçmektedir. Nadiren de olsa reaksiyon devam ederse veya
şiddetlenirse, flasterleri kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.
Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE INVISI’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yüz, ağız, dudaklar, boğaz ve dilde şişme, ciltte kaşıntı,
• ciltte şişme, ağız zarında ülser (aft) ve iltihaplanma, nefes almada zorluk ve baş
• dönmesi)
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
• Akciğere giden hava yollarında daralma
• Nefes darlığı
• Yutma güçlüğü
• Kalp atışında hızlanma / hızlı kalp atışı
• Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik
• Nöbet geçirmek
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE INVISI’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Nikotin replasman tedavisi ve diğer ilaçlarla arasında klinik olarak ilgili olabilecek bir etkileşim
saptanmamıştır. Buna rağmen nikotin, adenozinin hemodinamik etkilerini güçlendirebilir, örneğin
adenozin uygulaması ile uyarılan kan basıncı, kalp atım hızı ve ayrıca ağrı yanıtı (angina pectoris
benzeri göğüs ağrısı) (“4.4 Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri” bölümüne bakınız.)
Sigara kullanımı (nikotin değil) CYP1A2 enzim aktivitesinde artışa neden olur. Sigara
bırakıldığında, bu enzim için substrat olan maddelerin klirensinde düşme gerçekleşebilir. Bu
durum bazı ilaçların plazma seviyelerinde yükselmeye neden olabilir. Bu ürünler potansiyel
klinik önemi olan teofilin, takrin, klozapin ve ropinirol gibi dar terapötik aralıklı ürünlerdir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı