NICORETTE INVISI 25 MG/16 SAAT TRANSDERMAL FLASTER, 2 ADET Kullanma Talimatı

• NICORETTE INVISI etkin madde olarak nikotin içerir. NICORETTE INVISI’den
2
16 saatlik kullanım sırasında 25 mg nikotin salıverilir. 22.5 cm ’lik her bir bant
39,37 mg nikotin içerir.
• NICORETTE INVISI, erişkinlerde (18 yaşın üzerinde) sigarayı bırakmak için
1/11
kullanılan “nikotin replasman tedavisi (NRT)” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
• NICORETTE INVISI 2,7 veya 14 bant içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
• NICORETTE INVISI, erişkinlerde (18 yaşın üzerinde) sigara bağımlılığının
tedavisinde sigarayı bırakmaya istekli kişilerde nikotin isteğini ve sigara
bırakıldığında görülen belirtileri (baş ağrısı, uykusuzluk, endişe) hafifleterek sigarayı
bırakmaya yardımcı olmak için kullanılır.
• Bu tedavinin yanı sıra davranış tedavisi ve desteğin başarı oranını arttıracağı
unutulmamalıdır.

NICORETTE INVISI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• NICORETTE INVISI’nin bileşiminde bulunan nikotine ve yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa
kullanmayınız.
• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
NICORETTE INVISI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Yakın zamanda geçirilmiş miyokard infarktüsü (kalp krizi), Prinzmetal anjina dahil
stabil olmayan veya ağırlaşan anjina (kalp kasındaki kan akımının azalması veya kalbin
beslenmesini sağlayan atardamar spazmı nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve
baskı hissi), şiddetli kardiyak aritmi (kalp ritim bozukluğu), yakın zamanda geçirilmiş
serebrovasküler olay (felç) ve/veya kontrol altında tutulamayan yüksek tansiyonu
(hipertansiyon) olan bağımlılar davranışsal destek programı gibi yöntemler ile sigarayı
bırakmaları için cesaretlendirilmelidir. Eğer başarısız olunursa, NICORETTE INVISI
düşünülebilir; fakat tedavi ancak doktor kontrolü altında başlatılmalıdır.
• Orta ila şiddetli karaciğer veya şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa
• Sizde mide veya duedonum (oniki parmak bağırsağı) ülseri, mide veya özefagus (yemek
borusu) yangısı varsa,
• Daha önce nöbet geçirdiyseniz,
• Tiroid bezleriniz fazla çalışıyorsa veya doktorunuz sizde feokromasitoma (kan basıncına
etki eden bir böbrek üstü bezi tümörü) olduğunu bildirdiyse,
2/11
• Şeker hastalığınız varsa, sigarayı bıraktığınızda veya NICORETTE INVISI’yi
kullanmaya başladığınızda kan şeker seviyenizi daha sık ölçtürmeniz gerekmektedir.
Buna bağlı olarak doktorunuz tarafından insülin ilaçlarınızın dozu ile ilgili düzenlemeler
gerekebilir.
• Manyetik Rezonans Görüntüleme (MR) uygulanacaksa, uygulama öncesi,
yanma riskine karşı NICORETTE INVISI’yi çıkartınız.
• Sedef hastalığı, egzama gibi bir cilt rahatsızlığınız varsa veya cildinizin geniş bir alanını
kaplayan kurdeşen (ürtiker) deri hastalığı probleminiz varsa NICORETTE INVISI’yi
bu bölgelerde uygulamayınız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız nikotin replasman tedavisine başlamadan sigarayı
kendiliğinizden bırakmaya çalışmalısınız.
Mevcut şikayetlerinizin devam etmesi, kötüleşmesi ya da yeni şikayetlerinizin oluşması durumunda,
bant kullanımı sonlandırılmalı ve doktora başvurulmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
• Yetişkinler için doğru olan dozlar, çocukları ciddi bir şekilde zehirleyebilir hatta
öldürebilir. Nikotin içeren ürünler yanlış kullanılabileceği veya çocukların ulaşabileceği
veya yutabileceği yerlerde bırakılmamalıdır.
• Bant çıkarıldıktan sonra yapışkan kısmı içerde kalacak şekilde ikiye katlanmalı ve
küçük bir torba içine veya bir parça alüminyum folyo içine koyulmalıdır. Ardından
kullanılmış bant çocukların erişemeyeceği bir yere dikkatle atılmalıdır.
NICORETTE INVISI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
NICORETTE INVISI’nin yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Sigara içmek rahim içi büyüme geriliği, erken doğum ve ölü doğum riskini arttırmaktadır.
Nikotin, bebeğe geçmektedir ve bebeğin solunum hareketlerini, dolaşımını etkiler.
Dolaşım üzerindeki etkisi doza bağlıdır. Sigara içmenin bebek üzerinde ciddi zararlı
etkileri vardır ve bırakılmalıdır.
• Sigarayı bırakmak hem annenin hem de bebeğin sağlığını iyileştirmek için yapılabilecek
en etkili girişimdir. Sigara dumanında nikotin dışında polisiklik hidrokarbonlar ve karbon
monoksit gibi maddeler bulunmaktadır ve bu maddelerin sebep olacağı zararlar nikotin
replasman ürünleri kullanımı ile karşılaştırıldığında çok yüksektir. Hamilelikte ideal olanı,
sigaranın, hamileliğin erken dönemlerinde, nikotin replasman tedavisi olmadan
bırakılmasıdır. Ancak sigarayı ilaç tedavisi olmadan bırakmayı başaramamış ya da
3/11
bırakma ihtimali olmayan nikotin replasman tedavisi ile bebekte beklenen risk, sigara
kullanımına göre daha düşük olduğundan, hamilelerde nikotin replasman tedavisi
kullanılabilir. Sigaranın tamamen bırakılması en iyi seçenek olmakla birlikte eğer
bırakılamıyorsa, NICORETTE INVISI’nin hamilelikte kullanımı, sigara kullanımına göre
daha güvenli bir alternatiftir. Bırakmayı başaramamış ve çok fazla sigara içen kişilerde
doktor sigarayı bırakmaya yardımcı olması için NICORETTE INVISI kullanımına karar
verirse, tedavinin mümkün olan en yakın zamanda bırakılması hedeflenmelidir.
• NICORETTE INVISI, hamilelikte sadece doktora danışılarak kullanılmalıdır.
• Aralıklı dozlama sağlayan ürünler genellikle bantlardan daha düşük günlük doz
sağlayacağından daha fazla tercih edilebilir. Ancak, hamilelik sırasında çok yoğun
bulantı/kusma sorunu yaşayan kadınlarda doktor bant kullanımını tercih edebilir. Eğer
bant kullanıyorsanız, yatmadan önce çıkarmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Nikotin, tedavi dozlarında dahi bebeği etkileyecek miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu
sebeple nikotinin emzirme esnasında kullanımından kaçınılmalıdır. Ancak, sigarayı
bırakmada başarı sağlanamadıysa, NICORETTE INVISI kullanımına sadece hekime
danışılarak başlanmalıdır.
• Eğer doktorunuz NICORETTE INVISI’yi kullanmanız yönünde karar verirse, bebeğin
mümkün olan en az nikotini alması için bebek, NICORETTE INVISI’yi kullanmadan
hemen önce emzirilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
NICORETTE INVISI’nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi
bulunmamaktadır veya ihmal edilebilir düzeydedir.
NICORETTE INVISI’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
NICORETTE INVISI’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız
yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Nikotin replasman tedavisi ve diğer ilaçlar arasında klinik olarak ilgili olabilecek bir etkileşim
saptanmamıştır.
Eğer:
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç), klozapin (şizofreni hastalarında kullanılan
bir ilaç), takrin (Alzheimer tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya ropinirol (Parkinson
tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar kullanıyorsanız, sigarayı bırakmanız veya
azaltmanızdan dolayı bu ilaçların dozlarının tekrar ayarlanması gerekebilir.
4/11
• Nikotin, vücutta bulunan ve adenozin adı verilen madde ile uyarılan kan basıncını, kalp
atım hızını ve ayrıca ağrı yanıtını (angina pectoris benzeri göğüs ağrısı) arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NICORETTE INVISI’yi doktor kontrolü altında kullanmalısınız.
Bandı cildinize yapıştırdığınız gün sigara içmeyi tamamen bırakmanız ve en son sigaranızı bir
önceki gün içmiş olmanız gerekmektedir. Tedaviniz süresince kesinlikle sigara içmeyiniz.
Tedavi en yüksek dozda nikotini içeren bant ile başlar ve daha az nikotin içeren bantlar ile devam
eder.
Doktorunuz uygun dozdaki NICORETTE INVISI’yi, ne zaman ve nasıl kullanmanız gerektiğini
söyleyecektir.
Bant ile tedavi, uyku esnasında nikotin verilmeden sigara kullanıcısının gün içindeki nikotin
dalgalanmalarını taklit eder. Bandın sadece uyanıkken kullanılıyor olması, gece boyunca nikotin
verilmeye devam edildiğinde yaşanan uyku bozukluklarının görülmesini engeller.
NICORETTE INVISI’nin önerilen dozu aşağıda verilmiştir. Bu ilacı doktorunuzun tavsiyelerine
uygun olarak kullanınız. Önerilen doz bireysel olup bu doza, nikotin bağımlılığınız göz önünde
bulundurularak karar verilmelidir.
• Çok sayıda sigara tüketen bir kişiyseniz (Fagerström Testi skoru ≥6 veya günde
15 veya daha fazla sigara içenler), 1. adım olan 25 mg dozundaki bant ile tedaviye
başlayınız ve 8 hafta süreyle günde bir bant kullanınız.
• Bundan sonra bant kullanımı kademeli olarak azaltılmalıdır. 2 hafta süreyle günde 15
mg’lık bir bant kullanımını (2. adım) takiben 2 hafta süreyle günde 10 mg’lık bir bant
(3. adım) kullanınız.
• Az sayıda sigara tüketen bir kişiyseniz (Fagerström Testi skoru <6 veya günde 15’ten
daha az sigara içenler) 2. adım (15 mg) ile tedaviye başlayınız, 8 hafta süreyle devam
ediniz ve son 4 hafta için dozu 3. adıma (10 mg) düşürünüz.
5/11
Çok sayıda sigara tüketen kişiler Az sayıda sigara tüketen kişiler (Fagerström
(Fagerström Testi skoru ≥6 veya günde 15 Testi skoru <6 veya günde 15’ten daha az
veya daha fazla sigara içenler) sigara içenler)
Doz rejimi Süre Doz rejimi Süre
1. Adım 25 mg İlk 8 hafta
Sonraki
2. Adım 15 mg 2. Adım 15 mg İlk 8 hafta
2 hafta
3. Adım 10 mg Son 2 hafta 3. Adım 10 mg Son 4 hafta
Bandı doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği sürece 6 aydan fazla kullanmayınız.
Sigara kullanımı, NICORETTE INVISI ile tedavi süresince tamamen bırakılmalıdır.
Yüksek bağımlılığa sahip, ilerlemiş yoksunluk semptomları olan veya tek nikotin tedavisi
ürünüyle başarısız olmuş kişiler, yoksunluk semptomlarından hızlı bir şekilde kurtulmak için
NICORETTE INVISI ile birlikte nikotin sakızını kullanabilirler.
Uygulama yolu ve metodu:
NICORETTE INVISI’yi sabahları uyandıktan sonra kalça, üst kol veya göğüs gibi tüysüz deri
bölgelerine ve temiz, kuru, yarasız alanlara, günde bir kez uygulayınız. Gece yatmadan önce
çıkartınız. Bu uygulama alanlarını her gün değiştiriniz ve ardışık gelen günlerde aynı bölgeyi
kullanmayınız.
Bandı sabahları uyandığınızda uygulayınız ve gece yatmadan önce çıkarınız. Bantlar 16 saat
süresince etkili olduğundan, sigara içicilerin ihtiyacını karşılar ve uyku bozukluğuna neden
olmaz.
Banyo sırasında bandı çıkarmanız gerekli değildir.
Bandı aşağıdaki şekilde uygulayınız:
1. Bandı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.
2. Bandın paketini yanından makasla gösterildiği şekilde kesiniz. Temiz, kuru, yarasız ve kalça,
üst kol veya göğüs gibi tüysüz bir deri bölgesi seçiniz.
3. Gümüş renkli alüminyum destek tabakasının bir tarafını çıkarınız. Bandın yapışkan
yüzeyine parmaklarınızla dokunmaktan kaçınınız.
4. Bandın yapışkan kısmını derinin üzerine dikkatle yapıştırınız ve gümüş renkli
alüminyum destek tabakasının kalan yarısını çıkarınız.
5. Bandın üzerine hafifçe avuç veya parmak uçları ile bastırınız.
6. Bandın iyice yapışmasını sağlamak için parmaklarla kenarlarına bastırınız.
7. Nemlendirici krem veya pudra kullanılması bandın düzgün bir şekilde yapışmasını
6/11
engelleyebilir. Şayet bant çıkarsa, yenisini yapıştırınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktor tavsiyesi olmaksızın 18 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı kişilerde doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan kişilerde NICORETTE INVISI dozunun doktorunuz
tarafından ayarlanması gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Orta/ağır seviyede karaciğer yetmezliği olan kişilerde NICORETTE INVISI dozunun
doktorunuz tarafından ayarlanması gerekmektedir.
Eğer NICORETTE INVISI’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NICORETTE INVISI kullandıysanız:
NICORETTE INVISI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
NICORETTE INVISI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bulantı (kendini
hasta hissetme), kusma, tükürük artışı, karın ağrısı, ishal, terleme, baş ağrısı, baş dönmesi, duyma
güçlüğü veya belirgin güçsüzlük duyabilirsiniz. Daha yüksek dozların alındığı vakalarda bu
semptomları takiben hipotansiyon, zayıf veya düzensiz nabız, solunum güçlüğü, bitkinlik,
dolaşım kolapsı ve genel konvülsiyonlar gelişebilir. Bu durumda nikotin alımı hemen
durdurulmalı ve en yakın hastaneye başvurulmalıdır. Doktora veya hastaneye gittiğinizde bu
kullanma talimatını ve bandın ambalajını yanınızda götürünüz.
Tedavi sırasında yetişkinler tarafından tolere edilebilir dozda nikotin, çocuklarda ciddi zehirlenme
semptomları oluşturabilir ve öldürücü olabilir. Çocuklarda nikotin zehirlenmesi şüphesi olduğu
takdirde ivedilikle acile başvurulmalı ve tedavi edilmelidir.
NICORETTE INVISI’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
7/11
NICORETTE INVISI ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
NICORETTE INVISI’yi size önerilmiş olan dozda ve önerilen süre boyunca kullanmalısınız aksi
takdirde sizin için sigaraya tekrar başlama ihtimali ortaya çıkabilir.

Tüm ilaçlar gibi, NICORETTE INVISI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler nadiren ciddi etkilerdir. Hemen hepsi nikotine bağlı olan
bu etkiler, sigara içerken de ortaya çıkabilen yan etkilerdir.
Bazı belirtiler, sigarayı bırakma sonucunda gelişen nikotin yoksunluğu ile ilişkili olabilir. Bu
belirtiler şunlardır;
• Sinirlilik ve saldırganlık
• Moral bozukluğu
• Kaygı bozukluğu (anksiyete)
• Huzursuzluk
• Konsantrasyon bozukluğu
• İştah artışı veya kilo alma
• Şiddetli sigara içme isteği
• Gece uyanmaları veya uyku bozukluğu
• Kalp atım hızında düşme
• Baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme, mide bulantısı
• Öksürük
• Kabızlık
• Diş eti kanaması
• Ağız içi ülser (aft)
• Burun kanallarının ve boğazın gerisinin şişmesi
Sigara dumanı soluma alışkanlığı olmayan kişiler tarafından aşırı miktarda NICORETTE
INVISI kullanımı;
• Baygınlığa
• Bulantıya
• Baş ağrılarına yol açabilmektedir.
NICORETTE INVISI’yi ilk defa kullandığınızda hafif deri reaksiyonlarına sebep olabilir. Bu
durum genellikle flasterlerin uygulama bölgesinde kızarıklık veya kaşıntı halinde seyreder ve
genellikle birkaç gün sonra geçmektedir. Nadiren de olsa reaksiyon devam ederse veya
şiddetlenirse, flasterleri kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.
8/11
Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE INVISI’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yüz, ağız, dudaklar, boğaz ve dilde şişme, ciltte kaşıntı, ciltte şişme,
ağız zarında ülser (aft) ve iltihaplanma, nefes almada zorluk ve baş dönmesi)
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
• Akciğere giden hava yollarında daralma
• Nefes darlığı
• Yutma güçlüğü
• Kalp atışında hızlanma / hızlı kalp atışı
• Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik
• Nöbet geçirmek
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE INVISI’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kaşıntı
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Ürtiker
Yaygın olmayan:
• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Çarpıntı
• Aşırı terleme
• Uygulama yeri reaksiyonları
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
• Halsizlik
• Yorgunluk
• Nefes darlığı
9/11
• Kızarma
• Yüksek tansiyon
• Kas ağrısı
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik reaksiyonlar)
• Anormal rüya
Seyrek:
• Yutma güçlüğü
• Midede rahatsızlık
• Ciltte ödem ve şişme
• Deride kızarıklık (birkaç gün içinde geçen)
• Kol veya bacak ağrısı
• Anafilaktik reaksiyon (vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi alerjik reaksiyon)
Çok seyrek:
• Geri dönüşümlü atriyal fibrilasyon
Bilinmiyor:
• Nöbet geçirmek
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NICORETTE INVISI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NICORETTE INVISI ’yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NICORETTE INVISI’yi
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
10/11
Ruhsat sahibi: JNTL Turkey Tüketici Sağlığı Ltd. Şti. Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmann Str./Andernach / Almanya
Bu kullanma talimatı 13/12/2022 tarihinde onaylanmıştır.
11/11