NIDAZOL IV %0.5 500 MG 100 ML SOLUSYON(SETSIZ) Kullanma Talimatı

NİDAZOL, barsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu bir çeşit enfeksiyon), karaciğer
amebiyazisi, non-spesifik vajinit (vajina enfeksiyonu), anaerop enfeksiyonlar ve trikomonaslara
bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır.

NİDAZOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda
kullanılmamalıdır.
1
NİDAZOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Karaciğer ile ilgili sorununuz varsa veya olduysa.
-
Böbrek yetmezliği nedeniyle diyaliz alıyorsanız.
-
Sinir sisteminiz ile ilgili bir hastalığınız varsa.
-
Tedavi sırasında alkollü içkilerden kaçınmak gerekir ve tedaviniz bittikten sonra en az 48 saat
-
alkol almamalısınız.
Tıbbi geçmişinde kan ile ilgili genetik bir hastalığı olan vakalarda metronidazol dikkatli
-
kullanılmalıdır.
NIDAZOL’ün uzun süreli kullanımı gerektiği durumlarda uzun süreli kullanıma dikkatlice
-
değerlendirilerek karar verilmelidir.
NİDAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
NIDAZOL, damar içine uygulandığından aç ya da tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışmız.
NIDAZOL hamileliğin ilk 3 ayında kullanı]mamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayından sonra ancak
doktor tarafından kullanılması kesin gerekli görüldü ise kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİDAZOL anne sütüne geçtiğinden, emzirenlerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NIDAZOL tedavisi sırasında araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek yan etkiler görülebilir
(örneğin; zihin karışıklığı, baş dönmesi, halüsinasyonlar, görme bozuklukları v.b.).
Eğer bu yan etkiler sizde de görülürse araç ve makine kullanmayın.
NİDAZOL’ün içerdiği bazı bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki sodyum (her bir gramında 0.139 mEq sodyum) nedeniyle düşük sodyum ve düşük
tuz diyetinde olan hastalar dikkatli olmalıdırlar. Keza ödeme yatkınlığı olanlarda da dikkatle
uygulanmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Metronidazol, disülfiram tedavisiyle birlikte kullanıldığında zihin bulanıklığı ve benzeri
psikolojik reaksiyonlara neden olabilir.
Varfarin tedavisi gören hastalarda doz dikkatli ayarlanmalıdır.
Ayrıca aşağıdaki ilaçlarla tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
Lityum, veküronyum, fenobarbital veya fenitoin, 5-flurourasil, busulfan, siklosporin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfn doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
NIDAZOL %0.5 enjeksiyonluk çözelti spesifik durumlarda kullanılan bir ilaçtır. Doktorunuz
hastalığınıza ve hastalığınızın şiddetine göre sizin için uygun doz ve uygulama sıklığını
belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
Enjeksiyon yoluyla toplardamar içine uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Ç Çocuklarda kullanımı:
NIDAZOL 8 haftalıktan itibaren çocuklarda kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
NIDAZOL yaşlılarda, özellikle yüksek dozlarda kullanılacaksa, dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Idrar yoluyla atıldığından diyalize giren böbrek yetmezliği hastalarında dikkat edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği olanlarda doktorunuz daha düşük doz veya daha kısa tedavi uygulayabilir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer NİDAZOL‘ün etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİDAZOL kullandıysanız
NİDAZOL‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NİDAZOL’ii kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelernek için çift doz almayınız.
Eğer bir NİDAZOL dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak almalısınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
NİDAZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Metronidazolün geri çekilme şeklinde herhangi bir etki potansiyeli beklenmez.
3

Tüm ilaçlar için olduğu gibi NİDAZOL de içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı
olan bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NİDAZOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerinizde, ayaklarınızda, eklemlerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ya da solunum
zorluğu veya yutma güçlüğüne yol açabilecek şekilde boğazınızda şişme olursa. Aynı
zamanda kaşıntılı bir döküntü de olduğunu fark edebilirsiniz. Bu durum, sizde
NIDAZOL’e karşı alerjik bir reaksiyon geliştiğini gösterir.
• Şiddetli ancak çok seyrek görülen bir etki de ensefalopati denilen bir çeşit beyin
hastalığıdır.
Belirtiler farklılık gösterir ama ateşiniz, ense sertliğiniz, baş ağrınız olabilir ya da var
olmayan sesler duyabilirsiniz. Aynı zamanda elleriniz ve ayaklarınızı kullanmakta zorluk
çekebilir, konuşmakta zorlanabilir ya da sersemlik hissedebilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Cilt ve gözlerde sarımsı görünüm. Bu durum, bir karaciğer hastalığına işaret edebilir
(sarılık). Diğer antibiyotiklerle kombine olarak metronidazol ile tedavi edilen hastalarda
karaciğer naklini gerektiren karaciğer yetmezliği olguları bildirilmiştir.
• Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, diş etinde kanama veya
yorgunluk. Bu durum, bir kan sorunu nedeniyle ortaya çıkabilir.
• Sırtınıza yansıyan şiddetli karın ağrısı (pankreatit)
C Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek olarak (< 1/10 000)
• Nöbetler
• Sersemlik hissi ve var olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyonlar) gibi zihinsel
sorunlar
• Cilt döküntüsü ya da kızarması
• Bulanık veya çift görme gibi göz problemleri
• Görme keskinliğinde azalma
• Renk görüntüsünde değişiklik
• Baş ağrısı
• İdrar renginde koyulaşma
• Uykulu hal ya da baş dönmesi
• Kas veya eklemlerde ağrı
4
Sıklığı bilinmiyor (eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor)
• Kollar ve bacaklarda duyarsızlık, karıncalanma, ağrı veya yorgunluk
• Ağızda hoş olmayan tat
• Paslı dil, dilde renk değişikliği/tüylenme
• Bulantı, kusma, mide rahatsızlığı veya ishal
• İştah kaybı
• Mide civarında ağrı
• Geri dönüşümlü pankreas enfiamasyonu
• Ateş
• Ruhsal çökkünlük hissi
• Gözlerde ağrı (optik nörit)
• Ateş, baş ağrısı, ense sertliği, ışığa karşı aşırı hassasiyet, bulantı, kusma gibi bir grup
belirtinin birlikte olması. Bu durum, beyin ve omuriliği saran zarın iltihabı sonucu ortaya
çıkmış olabilir (menenjit).
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens
Johnson sendromu/eritema multiforme)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir rahatsızlık (Toksik epidermal
nekroliz)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınizi bilgilendiriniz.

NİDAZOL‘ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Enjeksiyonluk solüsyon oda sıcaklığında (15-30°C) ve doğrudan ışık görmeyecek biçimde
saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Dış kutusu üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra NIDAZOL‘ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl
atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
5
Ruhsatsahibi:
I.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.
Davutpaşa cad. No.12 (34010)
Topkapı-İSTANBUL
Tel.: (212) 467 1111
Fax: (212) 467 12 12
Uretim yeri:
I.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.
Davutpaşa cad. No.12 (34010)
Topkapı-İSTANBUL
Tel.: (212) 467 1111
Fax: (212) 467 12 12
Bu kullanma talimatı tarihinde onayianmıştır.
6