NIDAZOL-M 500/ 100 MG VAJINAL TABLET

Tüm ilaçlar gibi NİDAZOL-M’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
-5-
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa NİDAZOL-M’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Ciddi deri döküntüleri
● Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NİDAZOL-M’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon)
● Sarhoş gibi dengesiz yürüme (ataksi)
● Ruhsal değişiklikler, depresyon
● Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma hissi (periferik
nöropati belirtileri)
● Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan
beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
● Baş ağrısı, baş dönmesi
● Yorgunluk veya halsizlik
● Tat almada değişiklik, ağızda metalik tat
● Ağız kuruluğu, susama hissi
● Mide bulantısı, kusma, iştahsızlık
● Karın ağrısı veya kramp
● Kabızlık veya ishal
Metronidazol vajinal yolla uygulandığında kana daha az geçtiğinden tablet kullanımı
sonucu bu yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
- Vajinal akıntı
Yaygın:
- Vajinit (vajina iltihabı)
- Pelvik rahatsızlık
- Vulvovajinal iritasyon (vajinal dokuların çeşitli mikrobik ajanlar veya toksinlerine
karşı göstermiş olduğu; kızarıklık ile karakterize iltihabi reaksiyondur)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
-6-
Yaygın olmayan:
- Depresyon
- Susama hissi
Seyrek:
- Uygulama bölgesinde yanma,
- Kaşıntı
- Tahriş
- Akıntı
- Deri döküntüleri
- Karın ağrısı
Çok seyrek:
- Ruhsal değişiklikler
Bilinmiyor:
- Lokal iritasyon (bölgesel tahriş)
- Hassasiyet
- Kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
- Lökopeni
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Alerjik reaksiyonl…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında metronidazolün emilmesine bağlı olarak etkileşim
görülebilir;
Alkol: Alkol intoleransı (disülfiram benzeri reaksiyon),
Amiodaron: Kardiyotoksisite riskinde artış (QT uzaması, torsades de pointes, kalp durması),
Astemizol ve terfenadin: Metronidazol bu ilaçların metabolizmasını inhibe ederek plazma
konsantrasyonlarını artırır,
Disülfiram: Santral sinir sistemiyle ilgili etkiler (psikotik reaksiyonlar),
Fenitoin: Fenitoinin plazma düzeyinde yükselme, metronidazol plazma düzeyinde düşme,
Fenobarbital: Metronidazolün plazma düzeyinde düşme,
Florourasil: Florourasil plazma düzeyinde yükselme ve toksisitesinde artış,
Karbamazepin: Karbamazepin plazma konsantrasyonunda artış,
Lityum: Lityum toksisitesinde artış,
Oral antikoagulanlar: Antikoagulanların etkisinde artış (Kanama riskinde artış),
Siklosporin: Siklosporin toksisitesinde artış,
Simetidin: Metronidazol plazma düzeyinde yükselme, nörolojik yan etki riskinde artış.
Metronidazol ile tedavi sırasında karaciğer enzimleri, glukoz (hekzokinaz metodu), teofilin ve
prokainamidin kandaki tayinleri ile etkileşim görülebilir.
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında mikonazol nitratın emilmesine bağlı olarak etkileşim
görülebilir;
Asenokumarol, Anisindion, Dikumarol, Fenindion, Fenprokumon, Varfarin: Kanama riskinde
artış,
Astemizol, sisaprid ve terfenadin: Mikonazol bu ilaçların metabolizmasını inhibe ederek
plazma konsantrasyonlarını artırır,
Fenitoin ve fosfenitoin: Fenitoin toksisite riskinde artış (ataksi, hiperrefleksi, nistagmus,
tremor),
Fentanil: Opioid etkilerin artması ya da uzun sürmesi (santral sinir sistemi depresyonu,
solunum depresyonu),
Glimepirid: Hipoglisemi,
Karbamazepin: Karbamazepin metabolizmasında azalma,
Oksibutinin: Oksibutininin metabolizmasının inhibe edilmesi sonucu oksibutinine maruziyet
veya plazma konsantrasyonunda artış (ağızda kuruluk, kabızlık, baş ağrısı),
Oksikodon: Oksikodon plazma konsantrasyonunda artış ve klerensinde azalma,
Pimozid: Kardiyotoksisite riskinde artış (QT uzaması, torsades de pointes, kalp durması),
Siklosporin: Siklosporin toksisite riskinde artış (renal disfonksiyon, kolestaz, parestezi),
Tolterodin: Zayıf sitokrom P…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı