NİFUNİS 500 MG/200.000 I.U. VAJİNAL OVÜL, 12 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NIFUNIS nedir ve ne için kullanılır?
NIFUNIS kadın cinsel organı (vajina) içine yerleştirilerek kullanılan ovül formunda
bir üründür.
NIFUNIS içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen mikroorganizmaları ve
bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu etki yapan kimyasal bir
maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir. Özellikle Candida adı
verilen mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada bulunması daha
faydalı etkiler sağlar.
NIFUNIS, 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir. NIFUNIS, bir PVC
blisterde ambalajlanmış 6 ve 12 ovülden oluşur.
Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler)
sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının ve
haznenin hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
1/5
bir üründür.
NIFUNIS içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen mikroorganizmaları ve
bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu etki yapan kimyasal bir
maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir. Özellikle Candida adı
verilen mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada bulunması daha
faydalı etkiler sağlar.
NIFUNIS, 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir. NIFUNIS, bir PVC
blisterde ambalajlanmış 6 ve 12 ovülden oluşur.
Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler)
sebebiyle oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının ve
haznenin hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
1/5
2. NIFUNIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?
NIFUNIS’i kullanırken cinsel ilişkiden kaçınınız.
NIFUNIS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer NIFUNIS’in içerdiği “etkin madde” ya da “yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiş
olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız.
NIFUNIS cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
NIFUNIS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibarıyla NIFUNIS yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
NIFUNIS uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bununla beraber hamile
bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
NIFUNIS uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler
emzirebilirler.
Araç ve makine kullanımı
NIFUNIS’in ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
NIFUNIS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi:
Bu ürün sodyum metil hidroksibenzoat ve sodyum propil hidroksibenzoat içerir. Bölgesel
aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
NIFUNIS fıstık yağı (araşit yağı) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa
bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NIFUNIS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer NIFUNIS’in içerdiği “etkin madde” ya da “yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiş
olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız.
NIFUNIS cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
NIFUNIS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibarıyla NIFUNIS yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
NIFUNIS uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bununla beraber hamile
bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
NIFUNIS uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler
emzirebilirler.
Araç ve makine kullanımı
NIFUNIS’in ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
NIFUNIS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi:
Bu ürün sodyum metil hidroksibenzoat ve sodyum propil hidroksibenzoat içerir. Bölgesel
aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
NIFUNIS fıstık yağı (araşit yağı) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya karşı alerjiniz varsa
bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NIFUNIS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina
(kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.
2/5
En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin
kısmına yerleştirilmelidir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. NIFUNIS’in etkisi azalabileceğinden bu
dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!
Sırtüstü yatınız.
Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.
Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerek
mümkün olduğu kadar derine itiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NIFUNIS çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Eğer NIFUNIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla NIFUNIS kullandıysanız
Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.
NIFUNIS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NIFUNIS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NIFUNIS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz
sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
3/5
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina
(kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.
2/5
En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin
kısmına yerleştirilmelidir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. NIFUNIS’in etkisi azalabileceğinden bu
dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!
Sırtüstü yatınız.
Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.
Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerek
mümkün olduğu kadar derine itiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NIFUNIS çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Eğer NIFUNIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla NIFUNIS kullandıysanız
Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.
NIFUNIS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NIFUNIS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NIFUNIS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz
sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
3/5
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NIFUNIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Çok Seyrek:
Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.
Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Çok Seyrek:
Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.
Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız
5. NIFUNIS’in saklanması
NIFUNIS’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIFUNIS’i kullanmayınız.
Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaçların atık su veya evsel atık aracılığıyla atılmaması gerekmektedir. Artık gerekli olmayan
ilaçların nasıl imha edilmesi gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
4/5
Ruhsat Sahibi: ITF İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Emniyetevler Mah. Büyükdere Cad.
İstanbul Sapphire Residence, Kat 12, No 1206 Kağıthane-Levent
34415 İstanbul/Türkiye
Üretici: Vefa İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.
Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No.3, 34524
Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı 28.11.2018 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NIFUNIS’i kullanmayınız.
Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İlaçların atık su veya evsel atık aracılığıyla atılmaması gerekmektedir. Artık gerekli olmayan
ilaçların nasıl imha edilmesi gerektiğini eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
4/5
Ruhsat Sahibi: ITF İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.
Emniyetevler Mah. Büyükdere Cad.
İstanbul Sapphire Residence, Kat 12, No 1206 Kağıthane-Levent
34415 İstanbul/Türkiye
Üretici: Vefa İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.
Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No.3, 34524
Beylikdüzü/İstanbul
Bu kullanma talimatı 28.11.2018 tarihinde onaylanmıştır.
5/5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.11.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.