NIKITABS 1,5 MG FILM KAPLI TABLET (100 ADET)

Tüm ilaçlar gibi NİKİTABS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NİKİTABS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek
başına nefes almada güçlük
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada
güçlük
• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NİKİTABS'a karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler:
• Ağızda kuruluk hissi
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı (özellikle karnın üst yarısında)
• İştah değişiklikleri (genelde artma)
• Kilo artışı
• Sinirlilik
• Uyku bozuklukları (uykusuzluk, anormal rüyalar, uyuklama, kabus görme)
• Duygusal durumda değişiklikler
• Anksiyete (kaygı durumu)
• Baş dönmesi
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
• İshal
• Deride döküntü
5
• Yorgunluk
• Baş ağrısı
• Taşikardi (artmış kalp hızı)
• Tad almada değişiklik
• Midede ekşime
• Kabızlık
• Kusma
• Kas ağrısı
Yaygın yan etkiler:
• Bradikardi (yavaş kalp hızı)
• Karında gaz
• Dilde yanma hissi
• Güçsüzlük
• Konsantrasyon kaybı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Şiddetli baş ağrısı
• Lakrimasyon (göz yaşında artma)
• Tükrük salgısında artış
• Karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
• Cinsel isteğin azalması
• Dispne (nefes darlığı), balgam artışı
• Aşırı terleme, ciltte sarkma
• Halsizlik
Çoğu yan etki tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve tedavi sırasında azalır. Bu semptomlar,
NİKİTABS'dan ziyade sigarayı bırakmaya (yoksunluk semptomları) bağlı olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr s…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

NİKİTABS, tüberküloz tedavisi için kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılamaz.
Önemli ilaç etkileşimleri hakkında başka hiçbir klinik veri mevcut değildir.
Hasta, ilacın kullanırken sigaranın birlikte kullanılmasının veya nikotin içeren ürünlerin
kullanımının nikotin yan etkilerini şiddetlendirebileceğini bilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
Hormonal kontraseptifler
3
NİKİTABS'ın sistemik hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltıp azaltamayacağı
bilinmemektedir, bu nedenle bu tür hormonal kontraseptifleri kullanan kadınların ikinci bir
bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmaları tavsiye edilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı