NIMBEX 10 MG/ 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi NİMBEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, NİMBEX kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek görülen yan etki):
- Anafilaksi (deri döküntüleri, yüz, dudaklar, dil ya da gırtlakta şişme v.b.)
- Ani hırıltı, göğüs ağrısı veya göğüs sıkışması
- Yumrulu döküntü veya vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen
- Kollaps (Çökme)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Kaslarda güçsüzlük/kas hastalığı
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Bronşların daralması
• Kızarıklık
• Döküntü
Yaygın görülen yan etkiler:
• Kalp atımının yavaşlaması
• Kan basıncı düşüklüğü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdakiler de dahil olmak üzere birçok ilacın non-depolarizan nöromüsküler blokör
ilaçların şiddet ve/veya etki süresini etkilediği gösterilmiştir.
Artırıcı etki gösterenler:
- Anestetikler: Enfluran, isofluran, desflurane, sevofluran ve halotan gibi uçucu ilaçlar ve
ketamin; diğer non-depolarizan nöromüsküler blokör ilaçlar.
- Diğer ilaçlar: Aminoglikozidler, polimiksinler, spektinomisin, tetrasiklinler, linkomisin
ve klindamisin dahil antibiyotikler, propranolol, kalsiyum kanal blokörleri, lignokain,
prokainamid ve kinidin dahil anti-aritmik ilaçlar, furosemid ve olasılıkla tiyazid, mannitol
ve asetazolamid dahil diüretikler, magnezyum tuzları, lityum tuzları, trimetafan,
hekzametonyum gibi gangliyon blokörü ilaçlar.
Seyrek olarak, belli ilaçlar latent Myastenia Gravis’i şiddetlendirebilir veya ortaya çıkarabilir
veya myastenik sendrom oluşumunu tetikleyebilir. Non-depolarizan nöromüsküler blokör
ilaçlara aşırı duyarlılıkta artış meydana gelebilir. Bu gibi ilaçlara çeşitli antibiyotikler, beta-
blokörler (propranolol, oksprenolol), anti-aritmik ilaçlar (prokainamid, kinidin), anti-
romatizmal ilaçlar (klorokin, D-penisilamin), trimetafan, klorpromazin, steroidler, fenitoin ve
lityum dahildir.
Non-depolarizan nöromüsküler blokör ilaçların etkilerini uzatmak için süksametonyum
uygulaması, antikolinesterazlar ile geri döndürülmesi zor, uzamış ve kompleks bir blok ile
sonuçlanabilir.
Azaltıcı etkisi olanlar:
- Önceden fenitoin veya karbamazepinin kronik uygulaması
- Alzheimer hastalığı tedavisinde yaygın olarak kullanılan antikolinesterazlar (örneğin
donepezil) ile tedavi, sisatrakuryum ile oluşan nöromüsküler blokajın gücünü azaltabilir
ve süresini kısaltabilir.
Etkisi bulunmayanlar:
- Önceden süksametonyum uygulamasının, NİMBEX bolus dozunu takiben nöromüsküler
bloğun süresine veya infüzyon hızı gereksinimleri üzerine etkisi yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı