NIMES COMBO %1 / %0.25 JEL 50 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NĐMES COMBO nedir ve ne için kullanılır?
NĐMES COMBO Osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (boyun, sırt, bel bölgesi) ağrılı
sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma
ve ameliyat sonrası oluşan ağrıda kullanılır.
sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde, travma
ve ameliyat sonrası oluşan ağrıda kullanılır.
2. NĐMES COMBO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NĐMES COMBO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• NĐMES COMBO’nun içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz var ise,
• Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren
(aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve
kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak
dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa,
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Gebelik ve emzirme dönemindeyseniz NĐMES COMBO’yu kullanmayınız.
• Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.
1
• Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) preparatlar ile aynı anda
kullanmayınız.
• 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
NĐMES COMBO’yu aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• NĐMES COMBO’yu, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini
kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara
uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
• NĐMES COMBO kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya
kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye
başvurunuz.
• Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer
yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı
olan hastalarda dikkatle kullanınız.
• Diğer NSAI (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastaların
tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini
gözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca NĐMES COMBO ile diğer topikal (deriye sürülmek
suretiyle uygulanan) NSAI ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak
fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir.
• Işığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt güneş ışığına maruz kalmayınız.
• NĐMES COMBO’yu gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
• NĐMES COMBO’yu uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde
giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
• NĐMES COMBO’yu sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir
materyalle kapatmayınız.
• Đstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla
azaltılabilir.
• Uzun süreli kullanmanız durumunda aşırı duyarlık meydana gelebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NĐMES COMBO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
NĐMES COMBO’nun yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
2
Araç ve makine kullanımı
Nadir olarak uyuklama vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli
olunuz.
NĐMES COMBO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün metil paraben ve propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün dimetil sülfoksit içerir. Deride tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NĐMES COMBO’nun herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği
bulunmamaktadır.
NĐMES COMBO’yu topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• NĐMES COMBO’nun içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz var ise,
• Allerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren
(aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve
kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibi yumuşak
dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) neden oluyorsa,
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Gebelik ve emzirme dönemindeyseniz NĐMES COMBO’yu kullanmayınız.
• Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.
1
• Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) preparatlar ile aynı anda
kullanmayınız.
• 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
NĐMES COMBO’yu aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
• NĐMES COMBO’yu, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini
kaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara
uygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.
• Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
• NĐMES COMBO kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya
kaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye
başvurunuz.
• Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğer
yetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığı
olan hastalarda dikkatle kullanınız.
• Diğer NSAI (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastaların
tedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalini
gözardı etmeyiniz. Tedavi boyunca NĐMES COMBO ile diğer topikal (deriye sürülmek
suretiyle uygulanan) NSAI ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarak
fotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir.
• Işığa duyarlılık hissini azaltmak için direkt güneş ışığına maruz kalmayınız.
• NĐMES COMBO’yu gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.
• NĐMES COMBO’yu uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirde
giysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.
• NĐMES COMBO’yu sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka bir
materyalle kapatmayınız.
• Đstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıyla
azaltılabilir.
• Uzun süreli kullanmanız durumunda aşırı duyarlık meydana gelebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NĐMES COMBO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
NĐMES COMBO’nun yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
2
Araç ve makine kullanımı
Nadir olarak uyuklama vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli
olunuz.
NĐMES COMBO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün metil paraben ve propil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen
gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün dimetil sülfoksit içerir. Deride tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NĐMES COMBO’nun herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği
bulunmamaktadır.
NĐMES COMBO’yu topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NĐMES COMBO nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; hastalıklı bölgeye ve çevresine
günde 3-4 defa uygulanır. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği ve tedaviye alınan yanıta
göre değiştirilebilir.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
NĐMES COMBO yalnızca topikal kullanım içindir. NĐMES COMBO’yu etkilenen bölgeye
nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma
(oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NĐMES COMBO’yu kuvvetli bir şekilde
ovarak sürmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NĐMES COMBO 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
NĐMES COMBO’nun yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, NĐMES COMBO dikkatlice ve doktorunuzun
gözetimi altında kullanılmalıdır.
Eğer NĐMES COMBO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3
Kullanmanız gerekenden daha fazla NĐMES COMBO kullandıysanız:
NĐMES COMBO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
NĐMES COMBO’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NĐMES COMBO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
NĐMES COMBO tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; hastalıklı bölgeye ve çevresine
günde 3-4 defa uygulanır. Doz, tedavi edilecek bölgenin genişliği ve tedaviye alınan yanıta
göre değiştirilebilir.
Tedavi süresi semptomatik iyileşmeye göre ayarlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
NĐMES COMBO yalnızca topikal kullanım içindir. NĐMES COMBO’yu etkilenen bölgeye
nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma
(oklüzyon) uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NĐMES COMBO’yu kuvvetli bir şekilde
ovarak sürmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NĐMES COMBO 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
NĐMES COMBO’nun yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili veri yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, NĐMES COMBO dikkatlice ve doktorunuzun
gözetimi altında kullanılmalıdır.
Eğer NĐMES COMBO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3
Kullanmanız gerekenden daha fazla NĐMES COMBO kullandıysanız:
NĐMES COMBO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
NĐMES COMBO’yu kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NĐMES COMBO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
NĐMES COMBO tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NĐMES COMBO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NĐMES COMBO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı, döküntü, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NĐMES COMBO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sersemlik, uyuklama hali
• Alerjik deri reaksiyonu, deri döküntüleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
• Kusma
• Đshal
• Mide ağrısı
Bunlar NĐMES COMBO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NĐMES COMBO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı, döküntü, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NĐMES COMBO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sersemlik, uyuklama hali
• Alerjik deri reaksiyonu, deri döküntüleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
• Kusma
• Đshal
• Mide ağrısı
Bunlar NĐMES COMBO’nun hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NĐMES COMBO’nun saklanması
NĐMES COMBO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NĐMES COMBO’yu 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NĐMES COMBO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NĐMES COMBO’yu kullanmayınız
4
Ruhsat sahibi : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – Đstanbul
Bu kullanma talimatı 28.12.2012 tarihinde onaylanmıştır.
5
NĐMES COMBO’yu 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NĐMES COMBO’yu kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NĐMES COMBO’yu kullanmayınız
4
Ruhsat sahibi : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 Đstinye - Đstanbul
Üretim yeri : Sanovel Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – Đstanbul
Bu kullanma talimatı 28.12.2012 tarihinde onaylanmıştır.
5
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.12.2012). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.