NİVOVUL 500 MG/200.000 I.U. OVÜL, 12 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NİVOVUL nedir ve ne için kullanılır?
• NİVOVUL, kadın cinsel organı (vajina) içine yerleştirilerek kullanılan ovül formunda bir
üründür.
• NİVOVUL içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen mikroorganizmaları ve
bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu etki yapan kimyasal bir
maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir. Özellikle Candida adı verilen
1/6
mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler
sağlar.
• NİVOVUL, 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir. NİVOVUL, şeffaf
PVC/PVDC-Alu blisterde ambalajlanmış 6, 8 ve 12 ovülden oluşur.
• Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler) sebebiyle
oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının ve haznenin
hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
üründür.
• NİVOVUL içerisinde bulunan Nifuratel, trikomonas adı verilen mikroorganizmaları ve
bakterileri öldürücü ve bazı mantarların üremesini durdurucu etki yapan kimyasal bir
maddedir. Nistatin ise mantarları öldüren bir antibiyotiktir. Özellikle Candida adı verilen
1/6
mantarlara karşı etkilidir. Bu iki etkin maddenin bir arada bulunması daha faydalı etkiler
sağlar.
• NİVOVUL, 500 mg Nifuratel ve 200.000 I.U. Nistatin içerir. NİVOVUL, şeffaf
PVC/PVDC-Alu blisterde ambalajlanmış 6, 8 ve 12 ovülden oluşur.
• Hastalık yapan bazı mikroorganizmalar (Candida, Trichomonas ve bakteriler) sebebiyle
oluşan vulvovajinal hastalıkların (kadın dış cinsiyet organlarının ve haznenin
hastalıklarının) çok amaçlı tedavisinde kullanılır.
2. NİVOVUL’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NİVOVUL kullanırken cinsel ilişkiden kaçınınız.
NİVOVUL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer NİVOVUL’un içerdiği “etkin madde” ya da “yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiş
olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız.
NİVOVUL cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
NİVOVUL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibariyle, NİVOVUL’un yiyecek veya içeceklerle herhangi bir etkileşimi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİVOVUL uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bununla beraber hamile
bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİVOVUL uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler
emzirebilirler.
2/6
Araç ve makine kullanımı
NİVOVUL’un, araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
NİVOVUL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat içerdiğinden,
alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
NİVOVUL, propilen glikol monolaurat içerdiğinden deride iritasyona neden olabilir.
Bu tıbbi ürün soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NİVOVUL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer NİVOVUL’un içerdiği “etkin madde” ya da “yardımcı maddeler” bölümünde listelenmiş
olan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı iseniz ürünü kullanmayınız.
NİVOVUL cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.
NİVOVUL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu itibariyle, NİVOVUL’un yiyecek veya içeceklerle herhangi bir etkileşimi
bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİVOVUL uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bununla beraber hamile
bayanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NİVOVUL uygulandıktan sonra sistemik dolaşıma geçmemektedir. Bu ürünü kullanan anneler
emzirebilirler.
2/6
Araç ve makine kullanımı
NİVOVUL’un, araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
NİVOVUL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat içerdiğinden,
alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
NİVOVUL, propilen glikol monolaurat içerdiğinden deride iritasyona neden olabilir.
Bu tıbbi ürün soya lesitini ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Bu ilacın başka ilaçlarla etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NİVOVUL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina (kadın
cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.
En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin
kısmına yerleştirilmelidir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. NİVOVUL’un etkisi azalabileceğinden bu
dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!
• Sırtüstü yatınız.
• Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.
• Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerek mümkün
olduğu kadar derine itiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NİVOVUL, çocuklarda kullanılmamalıdır.
3/6
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Eğer NİVOVUL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİVOVUL kullandıysanız:
Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.
NİVOVUL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NİVOVUL’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİVOVUL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz
sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kapsül vajina (kadın
cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır.
En iyi tedavi edici etkinliğin elde edilmesi için, ovüller, parmak yardımıyla vajinanın en derin
kısmına yerleştirilmelidir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında. NİVOVUL’un etkisi azalabileceğinden bu
dönemde kullanılmaması tavsiye edilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece vajina (kadın cinsel organı) içine yerleştirilerek kullanılır. YUTMAYINIZ!
• Sırtüstü yatınız.
• Bacaklarınızı hafifçe yukarı çekiniz.
• Parmağınız yardımıyla ovülü vajinanızın (cinsel organınızın) içine yerleştirerek mümkün
olduğu kadar derine itiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NİVOVUL, çocuklarda kullanılmamalıdır.
3/6
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için özel bir kullanım önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
Eğer NİVOVUL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİVOVUL kullandıysanız:
Bu ilaçla ilgili zehirlenme vakaları bildirilmemiştir.
NİVOVUL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NİVOVUL’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NİVOVUL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra tedaviniz
sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NİVOVUL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/6
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:
Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.
Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
4/6
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:
Uygulama yerinde hafif geçici yanma ve kaşıntı görülebilir.
Bazı istisnai alerjik deri reaksiyonları (deri iltihabı, döküntü) görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. NİVOVUL’un saklanması
NİVOVUL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25○C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİVOVUL’u kullanmayınız.
Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız NİVOVUL’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız
5/6
Ruhsat sahibi:
PharmaPlace İlaç Tic.A.Ş.
Çerkezköy/Tekirdağ
Üretim yeri:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 05.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
25○C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİVOVUL’u kullanmayınız.
Bu tarih, doğru koşullarda ve ambalajı açılmadan saklanmış ürünler için geçerlidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız NİVOVUL’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız
5/6
Ruhsat sahibi:
PharmaPlace İlaç Tic.A.Ş.
Çerkezköy/Tekirdağ
Üretim yeri:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 05.10.2023 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.10.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.