NOBEPRIL 25 MG TABLET, 50 ADET

Tüm ilaçlar gibi, NOBEPRİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, NOBEPRİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ellerde, yüzde, dudaklarda veya dilde şişkinlik,
• Solunum güçlüğü,
• Ani, beklenmedik bir döküntü veya yanma hissi, kızarıklık veya ciltte pullanma,
• Boğaz ağrısı veya ateş,
• Şiddetli baş dönmesi veya baygınlık hissi,
• Şiddetli mide ağrısı,
• Olağandışı biçimde hızlı veya düzensiz kalp atışı,
• Cildin ve/veya gözlerin sararması (sarılık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin NOBEPRİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Sersemlik hissi,
• Kaşıntı,
• Döküntü,
• Saç dökülmesi,
• Tat alma duyusunda değişiklik (genelde tedavi kesildiğinde düzelir),
• Ağızda kuruluk,
• Uyku sorunları,
• İshal veya kabızlık,
• Kuru, tahriş edici öksürük,
• Mide rahatsızlığı, bulantı, kusma, karın ağrısı,
• Nefes darlığı
• Mide ülseri
• Baş dönmesi
Yaygın olmayan
• Hızlı ve düzensiz, sesli kalp atışı,
• Baş ağrısı
• Göğüs ağrısı,
• Düşük kan basıncı,
• Ellere ve ayaklara kan akışının yavaşlaması (örn. Raynaud fenomeni),
• İğneleme, karıncalanma ve uyuşukluk
• Yorgunluk,
• Genel olarak kötü hissetme,
7
• Solgun görünme,
• Göz ve dudaklarda şişkinlik (anjiyoödem),
• Sıcak basması,
• İştah kaybı,
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı)
Seyrek
• Anoreksiya (iştahsızlık)
• Ağız ülserleri,
• Böbrek fonksiyon bozukluğu veya yetersizliği,
• İdrar sıklığında değişiklikler,
• Göğüs ağrısı, yorgunluk, malez (halsizlik), asteni (aşırı yorgunluk)
• Uykululuk hali
• İnce bağırsak anjiyoödemi (ADE inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda seyrek olarak
görülebilen; karın ağrısı, bulantı veya kusma ile birlikte veya olmaksızın; bağırsak iç yüzeyini
döşeyen tabakada gelişen ödeme bağlı olarak geçici bağırsak tıkanıklığı ile ilişkili klinik tablo)
Çok seyrek
• Bozu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diüretikler (tiazid grubu veya kıvrım diüretikleri): Yüksek doz diüretiklerle daha önce
tedavi görülmüş olması, kaptopril tedavisinin başlangıcında su kaybı ve hipotansiyon riskine
neden olabilir (bkz. Bölüm 4.4). Diüretiğin kesilmesi, su veya tuz alımının arttırılmasıyla veya
düşük dozda kaptopril ile tedavi başlatılarak hipotansif etkiler azaltılabilir. Ancak,
hidroklorotiazid veya furosemid ile yapılan çalışmalarda klinik açıdan anlamlı ilaç
etkileşimleri bulunmamıştır.
7
Potasyum tutucu diüretikler veya potasyum takviyesi: ADE inhibitörleri, diüretiklere bağlı
potasyum kaybını azaltır. Potasyum tutucu diüretikler (örn. spironolakton, triamteren veya
amilorid), potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz yedekleri, serum potasyumda önemli
değişikliklere neden olabilir. Hipokalemi teşhisi nedeniyle birlikte kullanımları endikeyse,
dikkatli olunmalı ve serum potasyumu sıklıkla izlenmelidir.
Diğer antihipertansif ajanlar: Kaptopril, yaygın olarak kullanılan diğer antihipertansif
ajanlarla (örn. beta-blokörler ve uzun etkili kalsiyum kanal blokörleri) güvenli şekilde birlikte
kullanılmıştır. Bu ajanların eş zamanlı kullanımı, kaptoprilin hipotansif etkilerini arttırabilir.
Nitrogliserinle ve diğer nitratlarla veya diğer vazodilatörlerle (minoksidil gibi) tedavi dikkatle
uygulanmalıdır.
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE- inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının, tekli
RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi ve
böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili
olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Alfa bloke edici ajanlar: Alfa bloke edici ajanların eş zamanlı kullanımı, kaptoprilin
antihipertansif etkilerini ve ortostatik hipotansiyon riskini artırabilir.
Akut miyokard enfarktüsü tedavisi: Miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda kaptopril;
asetilsalisilik asit (kardiyolojik dozlarda), trombolitiklerle, beta blokörlerle ve/veya nitratlarla
birlikte kullanılabilir.
Lityum: Lityumun, ADE inhibitörleriyle birlikte kullanımında serum lityum
konsantrasyonlarında…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı