NOKREV 50 MG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, NOKREV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
NOKREV’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
4
Çok Aşağıdaki sıklık sıralaması yan etkilerin sıklığını değerlendirmek için kullanılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Uyku bozuklukları
- Halsizlik
- Sinirlilik
- Karın ağrısı ve krampları
- Bulantı
- Kusma isteği
- Kas ve eklem ağrısı
- Güçsüzlük
Yaygın:
- Enerji artışı
- Bunalım
- Asabiyet
- Susuzluk
- Baş dönmesi (vertigo)
- Titreme
- Terlemede ve gözyaşı salgılanmasında artış
- Göğüs ağrısı
- İshal veya kabızlık
- Deri döküntüsü
- İştah kaybı
- Boşalmada gecikme, cinsel güçte azalma
Seyrek:
- İntihar eğilimi
- İntihara teşebbüs
- Depresyon
- Görsel bozukluklar
- Konuşma bozuklukları
- Kulak çınlaması
- Karaciğer bozuklukları
5
Çok seyrek:
- Kan hücrelerinin sayısında azalma sonucunda kolayca morarma oluşması (idiopatik
trombositopenik purpura)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Günümüzde naltreksonun, diğer maddelerin farmakokinetikleri üzerindeki etkisine ilişkin
klinik deneyim ve deneysel veriler sınırlı düzeydedir. Naltreksonla diğer tıbbi ürünlerin
kombine tedavisi dikkatle yürütülmeli ve yakından takip edilmelidir.
Etkileşim çalışmaları mevcut değildir.
In vitro çalışmalar, naltrekson ve aktif metaboliti olan 6-beta-naltreksolun insan sitokrom
P450 enzimleri tarafından metabolize edilmediğini göstermektedir. Bu nedenle naltrekson
hidroklorür farmakokinetiğinin ilaçları inhibe eden sitokrom P450 enzimi tarafından
etkilenmesi olası değildir.
Naltrekson ve tiyoridazin ile birlikte kullanımından sonra bir letarji ve somnolans vakası
rapor edilmiştir.
3
Naltrekson ve akamprozatın birlikte kullanımı ile ilgili yapılan bir güvenlilik ve tolerabilite
çalışmasından elde edilen veriler alkol bağımlısı bireylerde, naltrekson uygulamasının
akamprozat plazma düzeyini belirgin şekilde arttırdığını göstermiştir.
Naltreksonun diğer psikofarmakolojik ajanlarla (örneğin; disülfiram, amitriptilin, doksepin,
lityum, klozapin, benzodiazapinler) etkileşimi araştırılmamıştır.
Bugüne kadar naltrekson hidroklorür ve kokain arasında herhangi bir etkileşim
tanımlanmamıştır.
Opioid içeren ilaçlar ile ilgili etkileşimler için Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı