NOLTEC 10 MG GASTRO-REZİSTAN TABLET, 56 ADET

Tüm ilaçlar gibi, NOLTEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
6
olabilir. Bu etkiler genellikle uzun süre devam etmez, ancak bu yan etkilerden herhangi biri
şiddetliyse veya sizi rahatsız ediyorsa, doktorunuza başvurunuz.
Özellikle, aşağıdakilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, ilacı kullanmayı bırakınız ve
derhal doktorunuza haber veriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:
• Nefes darlığı, yüzün şişmesi, ürtiker (kurdeşen) veya ciddi bir alerjik reaksiyon olduğunu
gösteren başka bir belirti,
• Cildin kızararak su toplaması veya soyulması. Ayrıca dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda
ve üreme bölgelerinde şiddetli su toplama ve kanama görülebilir. Bu durum, ‘Stevens-
Johnson sendromu’ veya ‘toksik epidermal nekroliz’ belirtisi olabilir.
• Ciltte sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunluk ki bu belirtiler, karaciğer problemlerinin
habercisi olabilir.
Bu sayılan yan etkiler acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi yan etkiler olmakla birlikte, seyrek
görülürler.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda sıralanan yan etkiler, NOLTEC tedavisi sırasında kaydedilmiş olan tüm reaksiyonları
kapsamaktadır.
Yaygın
Baş ağrısı
Ateş
İshal
Karın ağrısı, karında rahatsızlık, mide bulantısı, mide yanması
Midede iyi huylu polipler
Öksürük
Burun ve yutak iltihabı
7
Grip-benzeri belirtiler
Kolesterol düzeyinde artış
Sarılık (karaciğer enzimlerinde artış)
Karaciğer yağlanması
Kansızlık
Yaygın olmayan
• Vücudumuzda beyaz veya kırmızı kan hücrelerinin azalmasına bağlı kan problemleri. Bu
durum yorgunluk, morarmalar ve benzeri hastalıklara neden olur.
• Lenf bezlerinde şişme
• Vücudumuzda bir yerimiz kanadığı zaman pıhtılaşmanın gecikmesi
• Aşırı duyarlılık
• Kurdeşen
• Mevsimsel alerji
• Böcek ısırığı alerjisi
• Gıda alerjisi
• Kan lipid değerlerinde artış
• Kan şekerinde artış
• İştahsızlık
• Gut hastalığı (eklem kıkırdağında şiddetli ağrı ile karakterize bir hastalık)
• Anormal tat duyusu
• Kalp ritminde düzensizlik, çarpıntı, kalp ritminde yavaşlama
• Tansiyonda artış
• Sıcak basması
• Nezle, burun tıkanıklığı, burunda rahatsızlık hissi, nezle, burun akıntısı,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

pH'ya bağımlı absorpsiyona sahip ilaçlar
Biyoyararlanımında çoğunlukla gastrik asidin pH değerinin belirleyici olduğu ilaçlar
(ketokonazol, demir tuzu ve ampisilin ester) konusunda, NOLTEC’in gastrik asit sekresyonu
üzerindeki uzun süreli inhibe edici etkisinden dolayı, teorik olarak, bu ilaçların absorpsiyonu
inhibe edilebilir. Diğer asit salgısını azaltan ilaçlar ye da antasitlerin kullanılması sırasında
olduğu gibi, NOLTEC tedavisi sırasında da, ketokonazol ve itrakonazolün emiliminin azalması
beklenebilir.
Omeprazol (ilaprazol ailesinden olan); Atazanavir/Ritonavir ile birlikte kullanıldığında
Atazanavir maruziyeti azaltmaktadır (EAA, Cmaks. ve Cmin. parametrelerinde yaklaşık %75
azalma). Proton pompası inhibitörleri Atazanavir ile kombinasyon halinde kullanılamaz.
CYP450 ile metabolize olan ilaçlar
NOLTEC de diğer proton pompası inhibitörleriyle aynı şekilde sitokrom P450 aracılığıyla,
özellikle de CYP3A4 ile karaciğerde metabolize edilir. Siklosporin, disülfiram ve
benzodiazepin gibi sitokrom P450 yoluyla metabolize edilen ilaçlarla kombinasyon halinde
kullanıldığında etkileşim ortaya çıkabilir. Bu ilaçların kombinasyonuyla tedavi gören hastalar
dikkatle izlenmeli ve gerekirse, ilaçlarda doz modifikasyonu yapılmalıdır.
Yiyeceklerin ilaprazol üzerindeki etkisi
NOLTEC yiyeceklerle birlikte kullanıldığı zaman, NOLTEC’in emilimi 11 saatten fazla bir
süreyle gecikir. Bu nedenle, yemeklerden 1 saat önce alınmalıdır.
Bilinmeyen mekanizma
İlaprazolün de dahil olduğu bir ilaç ailesinden olan omeprazol, takrolimusla kombine
edildiğinde serum takrolimus seviyesi artabilir. Serum takrolimus seviyesi, NOLTEC
kullanılmaya başlandığı veya sonlandırıldığı zaman izlenir.
Vaka raporları ve yayınlanmış popülasyon farmakokinetik çalışmaları; bazı PPİ’lerin başka
ilaçlarla birlikte kullanılması ile, metotreksat ve/veya metaboliti olan hidroksimetotreksatın
serum seviyelerini arttırabileceğini ve bunun süresini uzatabileceğini ve muhtemelen
metotreksat toksisitelerine yol açabileceğini göstermektedir. Ancak metotreksatın PPİ’lerle
5
etkileşimine ilişkin herhangi bir ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşime dai…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı