NOPARKS 1 MG 100 TABLET Kullanma Talimatı

NOPARKS 1 mg tablet, 1 mg rasajiline eşdeğer 1,56 mg rasajilin mesilat içerir.
NOPARKS 1 mg tablet, 30 veya 100 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta
kullanımına sunulmaktadır.
NOPARKS tabletler, beyaz-beyazımsı yuvarlak tabletlerdir.
NOPARKS, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır.
Parkinson hastalığında, beyinde dopamin üreten hücrelerin kaybı söz konusudur. Dopamin
beyinde hareket kontrolünde rol alan bir kimyasaldır. NOPARKS, beyinde dopamin
düzeylerinin artmasına ve devam etmesine yardımcı olur.
1 / 7

NOPARKS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Etkin madde rasajilin veya NOPARKS‘ın içeriğindeki maddelerden herhangi birine
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
 Şiddetli karaciğer sorununuz varsa
NOPARKS kullanırken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:
 Parkinson hastalığı tedavisi, depresyon veya diğer herhangi bir hastalık için kullanılan
monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) (reçetesiz satılan tıbbi ve doğal ürünler dahil,
örn. St. John’s Wort)
 Güçlü bir ağrı kesici olan petidin
MAOI veya petidin ile tedaviye başlamak için NOPARKS tedavisini kestikten sonra en az 14
gün beklemeniz gerekmektedir.
NOPARKS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer herhangi bir karaciğer sorununuz var ise,
 Derinizde daha önce görmediğiniz, şüpheli olabilecek değişiklikler fark ederseniz
doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer siz veya aileniz/bakıcınız, dürtünüze, şiddetli isteklerinize veya arzularınıza kendinize
veya başkalarına zarar veya hasar verici davranışlar göstermek şeklinde karşı koyamadığınız
alışılmadık davranışlarda bulunduğunuzu fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bunlar,
dürtüsel davranış bozukluğu olarak adlandırılırlar. NOPARKS veya Parkinson hastalığı
tedavisi için başka ilaçlar kullanan hastalarda, dayanılmaz istek (kompülsiyon), saplantılı
düşünceler, bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı miktarda para harcama, dürtüsel
davranışlar ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli düşüncelerde veya
davranışlarda artış gibi davranışlar gözlemlenmiştir. Doktorunuzun dozunuzu ayarlaması
veya tedavinizi durdurması gerekebilir.
NOPARKS, özellikle diğer dopaminerjik ilaçlar da kullanıyorsanız (Parkinson hastalığı
tedavisi için kullanılan), sersemliğe yol açabilir ve günlük aktiviteleriniz sırasında ani
uykuya dalmanıza neden olabilir. Daha fazla bilgi için lütfen araç ve makine kullanımı
bölümüne bakınız.
Çocuklar:
NOPARKS’ın 18 yaşın altında kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NOPARKS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOPARKS yemeklerle veya tek başına kullanılabilir.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOPARKS’ın hamilelik ve doğmamış bebek üzerine etkileri bilinmediğinden, hamile iseniz
NOPARKS’ı kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Deneysel verilere göre NOPARKS emzirmeyi olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle emzirme
döneminde kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Parkinson hastalığının kendisi ve NOPARKS tedavisi araç ve makine kullanma yeteneğinizi
etkileyebileceğinden, bunları yapmadan önce doktorunuza danışın. NOPARKS uyku hali ve
baş dönmesi yapabilir; ani uykuya dalma ataklarına neden olabilir.
Bu durum NOPARKS ile birlikte Parkinson hastalığınızın semptomlarının tedavisinde başka
ilaçlar ya da sizde sersemliğe yol açan başka ilaçlar veya alkol aldığınızda artabilir.
NOPARKS almadan önce ya da alırken uyku hali ve/veya ani uykuya dalma atağı
geçirirseniz araç ya da makine kullanmayınız.
NOPARKS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini NOPARKS ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza
danışınız.
 Antidepresanlar olarak bilinen ve depresyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar
(selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI), selektif serotonin–norepinefrin geri
alım inhibitörleri (SNRI), trisiklik veya tetrasiklik antidepresanlar)
 Enfeksiyonlara karşı kullanılan antibiyotik siprofloksasin
 Öksürük kesici dekstrometorfan
 Göz damlaları, burun tıkanıklıklarını gidermek için burundan veya ağız yoluyla
kullanılan ilaçlar (nazal ve oral dekonjestanlar) ve efedrin veya psödoefedrin içeren
soğuk algınlığı ilaçları gibi sempatomimetikler.
NOPARKS’ın fluoksetin veya fluvoksamin içeren antidepresanlarla beraber kullanımından
kaçınılmalıdır.
NOPARKS ile tedaviye başlamak için, fluoksetin tedavisini kestikten sonra en az beş hafta
beklemeniz gerekmektedir.
Fluoksetin veya fluvoksamin ile tedaviye başlamak için NOPARKS tedavisini kestikten
3 / 7
sonra en az 14 gün beklemeniz gerekmektedir.
Sigara içiyorsanız veya sigarayı bırakma niyetindeyseniz, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza bilgi veriniz. Sigara içmek, NOPARKS'ın kandaki miktarını azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NOPARKS’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz.
NOPARKS günde bir kez bir tablet (1 mg) alınır.
 Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir. Tabletleri yeterli miktarda
sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve adolesanlarda NOPARKS kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
NOPARKS hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif
karaciğer bozukluğundan orta düzeyde karaciğer yetmezliğine ilerleme gösteren hastalarda
kullanımı sonlandırılmalıdır. Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda ise kesinlikle
kullanılmamalıdır.
Eğer NOPARKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOPARKS kullandıysanız:
NOPARKS kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.
NOPARKS'ın gerekenden daha fazla kullanılması durumunda hafif şekilde öfori (aşırı
mutlu hissetme), ciddi kan basıncı yüksekliği ve serotonin sendromu (kafa karışıklığı,
huzursuzluk, vücut ısısında artma, terleme, kas koordinasyon kaybı, kas seğirmesi gibi
4 / 7
belirtiler) belirtileri bildirilmiştir.
NOPARKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NOPARKS’ı kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NOPARKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlk önce doktorunuzla konuşmadan NOPARKS almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı
üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi NOPARKS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa NOPARKS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, ağızda, yüzde, boğazda şişme, nefes almada güçlük)
olursa
• Eğer sizde, dayanılmaz istek (kompülsiyon), saplantılı düşünceler, bağımlılık derecesinde
kumar oynama, aşırı şekilde alışveriş yapma ve para harcama isteği, dürtüsel davranışlar
ve anormal derecede cinsel dürtü veya cinsel içerikli düşünceler (dürtü kontrol bozukluğu)
gibi sıra dışı davranışlar gelişirse
• Gerçekte olmayan şeyleri görür ya da duyarsanız (halüsinasyon)
• Halüsinasyon, vücut ısısında artma, huzursuzluk, titreme ve terleme belirtilerinin herhangi
bir kombinasyonu (serotonin sendromu) olursa
• Parkinson hastalığı bulunan kişilerde yüksek deri kanseri (sadece melanoma değil) riski
olduğundan herhangi bir şüpheli deri değişikliği fark ederseniz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOPARKS'a karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Yan etkiler
aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
5 / 7
Çok yaygın:
 Anormal hareketler (diskinezi)
 Baş ağrısı
Yaygın:
 Karın ağrısı
 Düşme
 Alerjik reaksiyon
 Ateş
 Grip (influenza)
 Genel olarak kendini iyi hissetmeme (malez)
 Boyun ağrısı
 Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
 Sersemlik ve baş dönmesi ile birlikte görülen ayağa kalkarken düşük kan basıncı
(ortostatik hipotansiyon)
 Üst solunum yolları enfeksiyonu
 Öksürük
 İştah azalması
 Kabızlık
 Ağız kuruluğu
 Bulantı ve kusma
 Gaz
 Anormal kan testi sonuçları (lökopeni)
 Eklem ağrısı (artralji)
 Sırt ağrısı
 Kas iskelet ağrıları
 Eklem yerlerinde enflamasyon (artrit)
 Elde uyuşma ve kas zayıflığı (karpal tünel sendromu)
 Bacak, ayak ve ayak bileklerinde şişme (periferik ödem)
 Kilo kaybı
 Anormal rüyalar
 Kas koordinasyonunda zorluk (denge bozukluğu)
 Depresyon
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi (vertigo)
 Uykusuzluk/uyuyamama
 Uzun süreli kas kasılması (distoni)
 Rinit (nezle)
 Deride tahriş (dermatit)
 Döküntü
 Gözlerde kanlanma (konjunktivit)
 Ani idrar sıkışması
6 / 7
Yaygın olmayan
 İnme (serebrovasküler olay)
 Kalp krizi (miyokardiyal infarktüs)
 Deride döküntü (vezikülobüllöz döküntü)
Bilinmiyor:
 Yüksek kan basıncı
 Aşırı uykululuk
 Ani uyku başlangıcı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

NOPARKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOPARKS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş
1. Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2 06935 Sincan/ANKARA
Üretim Yeri:
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş
Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2 06935 Sincan/ANKARA
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7