NORAFIT 150 MG EFERVESAN TABLET, 60 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NÖRAFİT nedir ve ne için kullanılır?
NÖRAFİT beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletlerdir. Her efervesan tablet 150
mg pregabalin içerir ve 56 (4 x 14) ve 60 (4 x 15) efervesan tablet içeren silikajelli kapak / plastik
tüp ambalajlarda bulunur.
NÖRAFİT, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı)
tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak
kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit
yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
1
NÖRAFİT, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik
ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
Nöropatik Ağrı
NÖRAFİT yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan
uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar
vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi sıcaklık, yanma, batma, vurma,
zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi,
delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.
Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup
fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi
NÖRAFİT yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder
jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz,
almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, NÖRAFİT’i tedavinize
ekleyebilir. NÖRAFİT sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman
sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
NÖRAFİT yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır.
Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı
ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli
heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani
unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük
yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
NÖRAFİT yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve
kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku
ağrısı olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.
mg pregabalin içerir ve 56 (4 x 14) ve 60 (4 x 15) efervesan tablet içeren silikajelli kapak / plastik
tüp ambalajlarda bulunur.
NÖRAFİT, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile
birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı)
tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (esas olarak
kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit
yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
1
NÖRAFİT, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik
ve etkililik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
Nöropatik Ağrı
NÖRAFİT yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan
uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlerinize zarar
vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi sıcaklık, yanma, batma, vurma,
zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması, iğne batması gibi,
delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde tanımlanabilir.
Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup
fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi
NÖRAFİT yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder
jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar). Doktorunuz,
almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman, NÖRAFİT’i tedavinize
ekleyebilir. NÖRAFİT sara nöbetlerinin tedavisinde tek başına kullanım için değildir ve her zaman
sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
NÖRAFİT yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır.
Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı kaygı
ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve şiddetli
heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani
unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir. Bu günlük
yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
NÖRAFİT yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve
kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku
ağrısı olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.
2. NÖRAFİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NÖRAFİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, NÖRAFİT’in etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa NÖRAFİT kullanmayınız.
NÖRAFİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Pregabalin kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın
cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bu reaksiyonların
2
herhangi birini yaşamanız durumunda, hemen doktorunuzla temas kurunuz. Yüzde, ağız içinde
veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa, NÖRAFİT derhal kesilmelidir.
NÖRAFİT ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda kaza
sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacın
tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız.
NÖRAFİT bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere
neden olabilir; bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik yaşamanız
durumunda, hemen doktorunuzla görüşmelisiniz.
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız, diyabet
ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz.
Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıyla
pregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabileceğinden, uykululuk hali gibi
bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz konusu ilaçlar birlikte alındığında
artabilir.
Bazı hastalarda pregabalin alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla
kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı
öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz.
Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızda
azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaç
kullanımını kesebilir.
NÖRAFİT gibi antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda,
kendine zarar verme veya intihar etme düşüncesi gözlenmiştir. Aklınızdan bu tip düşünceler
geçiyor veya bu tür davranışlar sergiliyorsanız, doktorunuzdan yardım almalısınız.
NÖRAFİT kabızlığa neden olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birlikte
alındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) baş
göstermesi olasıdır. Kabızlık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız,
doktorunuza söyleyiniz.
Alkol veya herhangi bir ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanım öykünüz var ise, doktorunuza
söyleyiniz. Reçete edilenden daha fazla ilaç kullanmayınız.
Pregabalin alırken veya pregabalin almayı bıraktıktan hemen sonra nöbetler olduğu
bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Pregabalin kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarında azalma
(ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise,
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler
Çocuk ve ergenlerde (18 yaş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle NÖRAFİT
bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
3
NÖRAFİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NÖRAFİT aç ya da tok olarak kullanılabilir.
NÖRAFİT kullanırken alkol almayınız. NÖRAFİT ile birlikte alkol alınması, uyku hali ve baş
dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖRAFİT doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma
ihtimali olan kadınlar, gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi
sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçtiği için NÖRAFİT kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. NÖRAFİT
doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NÖRAFİT baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. NÖRAFİT’in sizi nasıl
etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde
bulunmayınız.
NÖRAFİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NÖRAFİT her bir efervesan tablette 11,26 mmol (259,06 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NÖRAFİT ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. NÖRAFİT’in belli başlı bazı ilaçlarla
birlikte kullanımı sonucunda, bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan
etkilerde artış görülebilir. NÖRAFİT, aşağıdakileri içeren ilaçlarla birlikte alınırsa baş dönmesi,
uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddeti artabilir:
Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Alkol
4
NÖRAFİT ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer, NÖRAFİT’in etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa NÖRAFİT kullanmayınız.
NÖRAFİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Pregabalin kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın
cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bu reaksiyonların
2
herhangi birini yaşamanız durumunda, hemen doktorunuzla temas kurunuz. Yüzde, ağız içinde
veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa, NÖRAFİT derhal kesilmelidir.
NÖRAFİT ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda kaza
sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacın
tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız.
NÖRAFİT bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere
neden olabilir; bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik yaşamanız
durumunda, hemen doktorunuzla görüşmelisiniz.
Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız, diyabet
ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz.
Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıyla
pregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabileceğinden, uykululuk hali gibi
bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz konusu ilaçlar birlikte alındığında
artabilir.
Bazı hastalarda pregabalin alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla
kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı
öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz.
Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızda
azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaç
kullanımını kesebilir.
NÖRAFİT gibi antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda,
kendine zarar verme veya intihar etme düşüncesi gözlenmiştir. Aklınızdan bu tip düşünceler
geçiyor veya bu tür davranışlar sergiliyorsanız, doktorunuzdan yardım almalısınız.
NÖRAFİT kabızlığa neden olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birlikte
alındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) baş
göstermesi olasıdır. Kabızlık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız,
doktorunuza söyleyiniz.
Alkol veya herhangi bir ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanım öykünüz var ise, doktorunuza
söyleyiniz. Reçete edilenden daha fazla ilaç kullanmayınız.
Pregabalin alırken veya pregabalin almayı bıraktıktan hemen sonra nöbetler olduğu
bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Pregabalin kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarında azalma
(ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise,
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar ve ergenler
Çocuk ve ergenlerde (18 yaş altı) güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle NÖRAFİT
bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
3
NÖRAFİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NÖRAFİT aç ya da tok olarak kullanılabilir.
NÖRAFİT kullanırken alkol almayınız. NÖRAFİT ile birlikte alkol alınması, uyku hali ve baş
dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖRAFİT doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma
ihtimali olan kadınlar, gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer tedavi
sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı
planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçtiği için NÖRAFİT kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. NÖRAFİT
doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
NÖRAFİT baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. NÖRAFİT’in sizi nasıl
etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde
bulunmayınız.
NÖRAFİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NÖRAFİT her bir efervesan tablette 11,26 mmol (259,06 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum,
kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NÖRAFİT ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. NÖRAFİT’in belli başlı bazı ilaçlarla
birlikte kullanımı sonucunda, bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan
etkilerde artış görülebilir. NÖRAFİT, aşağıdakileri içeren ilaçlarla birlikte alınırsa baş dönmesi,
uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddeti artabilir:
Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Alkol
4
NÖRAFİT ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NÖRAFİT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NÖRAFİT’i her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖRAFİT’i ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.
Nöropatik Ağrı
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Epilepsi
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Fibromiyalji
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır.
5
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
NÖRAFİT’in etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
Doktorunuz ile görüşmeden NÖRAFİT’i aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
NÖRAFİT ağız yoluyla alınır.
NÖRAFİT’i bir bardak suda erittikten sonra bekletmeden içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Pregabalinin çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli
güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda NÖRAFİT normal dozlarında
kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalinin dozunun azaltılması
gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması
ve/veya dozu reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer NÖRAFİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖRAFİT kullandıysanız:
NÖRAFİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
Eğer almanız gerekenden fazla NÖRAFİT kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta
olduğunuz NÖRAFİT kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz.
Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk
hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler de bildirilmiştir.
NÖRAFİT’i kullanmayı unutursanız:
NÖRAFİT’i her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz takdirde:
Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise, unuttuğunuz dozu
almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz
takviminize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NÖRAFİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla görüşmeden NÖRAFİT’i aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile
kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında, tedaviniz
sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler uyuma zorluğu,
baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı,
terleme, sersemlik ve anlamlı fiziksel bağımlılıktır. Daha uzun süre NÖRAFİT kullanmanız
halinde, bu yan etkilerin sıklığı ve şiddeti kullandığınız doza göre artabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖRAFİT’i her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖRAFİT’i ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.
Nöropatik Ağrı
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Epilepsi
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Fibromiyalji
Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda efervesan tablet alınız.
Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır.
5
Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere NÖRAFİT
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere NÖRAFİT
alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
NÖRAFİT’in etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız, doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
Doktorunuz ile görüşmeden NÖRAFİT’i aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
NÖRAFİT ağız yoluyla alınır.
NÖRAFİT’i bir bardak suda erittikten sonra bekletmeden içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Pregabalinin çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli
güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda NÖRAFİT normal dozlarında
kullanılabilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalinin dozunun azaltılması
gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin için daha değişik bir doz planlaması
ve/veya dozu reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer NÖRAFİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖRAFİT kullandıysanız:
NÖRAFİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6
Eğer almanız gerekenden fazla NÖRAFİT kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta
olduğunuz NÖRAFİT kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık merkezine başvurunuz.
Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık veya huzursuzluk
hissedebilirsiniz. Ayrıca nöbetler de bildirilmiştir.
NÖRAFİT’i kullanmayı unutursanız:
NÖRAFİT’i her gün aynı saatte düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Almanız gereken dozu almayı unuttuğunuz takdirde:
Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız.
Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise, unuttuğunuz dozu
almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normal doz
takviminize devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NÖRAFİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla görüşmeden NÖRAFİT’i aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile
kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında, tedaviniz
sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler uyuma zorluğu,
baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı,
terleme, sersemlik ve anlamlı fiziksel bağımlılıktır. Daha uzun süre NÖRAFİT kullanmanız
halinde, bu yan etkilerin sıklığı ve şiddeti kullandığınız doza göre artabilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NÖRAFİT’in içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde şişme
Dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖRAFİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da
kaynaklanıyor olabilir.
7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın
İştah artışı
Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte
azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını
yitirmesi (dezoryantasyon)
Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma
bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk,
uykusuzluk (insomnia), aşırı halsizlik, anormallik hissi
Bulanık görme, çift görme
Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme
Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
Peniste sertleşme bozukluğu
Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem
Kilo artışı
Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm)
Boğaz kuruluğu
İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
Göğüste ağrı
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Sıvı tutulumu
Kaslarda kasılma (spazm)
Kaygı hali (anksiyete)
Yutak ve gırtlakta ağrı
Boğaz ağrısı
Grip benzeri semptomlar
Solunum güçlüğü
8
Miyasteni
Anormal yürüyüş
Yaygın olmayan
İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi
Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk,
depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı
(halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin
zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olamamayı da
kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik
atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati)
Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme
değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerde
zayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, tat alamama,
yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma
hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi)
Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, gözyaşında artma,
gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi)
Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp
yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması
Yüz kızarması, sıcak basması, el ve ayaklarda soğukluk,
Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma
Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağız çevresinde hissizleşme
Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı
Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı
Meme ağrısı
Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma
Halsizlik, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının normalden
yüksek olması
Bazı kan ve karaciğer test sonuçlarında değişiklikler (alanin aminotransferaz, kreatinin
fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandaki
alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme
Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük,
horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit)
Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore)
Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu,
düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık
(agresyon)
Dekübitus ülseri (yatak yarası)
9
Seyrek
Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi
(osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı
Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık, görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi)
Soğuk terleme, boğazda gerginlik, dilde şişme, boğaz kuruluğu
Pankreas iltihabı
Yutmada zorluk
Hareketlerde yavaşlama veya azalma
Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
Karın boşluğunda sıvı toplanması
Akciğerlerde sıvı toplanması
Nöbet
Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel aktivite kayıtlarında (EKG)
değişiklik
Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)
Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi
Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore)
Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrar birikmesi
(idrar retansiyonu)
Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)
Uygunsuz davranışlar, artmış ruh hali (duygudurum)
Alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, gözlerde iltihaplanma (keratit) ve döküntü, kabartı,
cildin soyulması ve ciltte ağrı ile karakterize ciddi bir deri enfeksiyonunu (Stevens-Johnson
sendromu) da içerebilir)
Sarılık (ciltte ve gözde sararma)
Çok seyrek
Karaciğer yetmezliği
Hepatit (karaciğer iltihabı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
10
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde şişme
Dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖRAFİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da
kaynaklanıyor olabilir.
7
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın
İştah artışı
Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte
azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını
yitirmesi (dezoryantasyon)
Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma
bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk,
uykusuzluk (insomnia), aşırı halsizlik, anormallik hissi
Bulanık görme, çift görme
Baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme
Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
Peniste sertleşme bozukluğu
Sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem
Kilo artışı
Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm)
Boğaz kuruluğu
İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
Göğüste ağrı
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Sıvı tutulumu
Kaslarda kasılma (spazm)
Kaygı hali (anksiyete)
Yutak ve gırtlakta ağrı
Boğaz ağrısı
Grip benzeri semptomlar
Solunum güçlüğü
8
Miyasteni
Anormal yürüyüş
Yaygın olmayan
İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi
Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalizasyon), huzursuzluk,
depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) dalgalanması, kelime bulmada zorluk, sanrı
(halüsinasyon), anormal rüyalar, sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin
zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, cinsel istekte artış, orgazm olamamayı da
kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, kısa süreli aşırı huzursuzluk durumu (panik
atak), çevresel uyarılara ilgisiz kalma (apati)
Görme alanında bozukluklar, anormal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme
değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, reflekslerde
zayıflama, artmış aktivite, ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, hassas deri, tat alamama,
yanma duygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma
hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulması (diskinezi)
Göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, gözyaşında artma,
gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi)
Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp
yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması
Yüz kızarması, sıcak basması, el ve ayaklarda soğukluk,
Nefes darlığı, burunda kuruluk, burunda tıkanma
Tükürük salgısında artma, mide ekşimesi, ağız çevresinde hissizleşme
Terleme, kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı
Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı
Meme ağrısı
Ağrılı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma
Halsizlik, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı, üşüme, ateş, vücut ısısının normalden
yüksek olması
Bazı kan ve karaciğer test sonuçlarında değişiklikler (alanin aminotransferaz, kreatinin
fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda yükselme), trombosit sayısında azalma, kandaki
alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme
Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük,
horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit)
Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore)
Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu,
düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık
(agresyon)
Dekübitus ülseri (yatak yarası)
9
Seyrek
Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi
(osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı
Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık, görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi)
Soğuk terleme, boğazda gerginlik, dilde şişme, boğaz kuruluğu
Pankreas iltihabı
Yutmada zorluk
Hareketlerde yavaşlama veya azalma
Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
Karın boşluğunda sıvı toplanması
Akciğerlerde sıvı toplanması
Nöbet
Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel aktivite kayıtlarında (EKG)
değişiklik
Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)
Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi
Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore)
Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrar birikmesi
(idrar retansiyonu)
Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)
Uygunsuz davranışlar, artmış ruh hali (duygudurum)
Alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, gözlerde iltihaplanma (keratit) ve döküntü, kabartı,
cildin soyulması ve ciltte ağrı ile karakterize ciddi bir deri enfeksiyonunu (Stevens-Johnson
sendromu) da içerebilir)
Sarılık (ciltte ve gözde sararma)
Çok seyrek
Karaciğer yetmezliği
Hepatit (karaciğer iltihabı)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
10
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. NÖRAFİT’in saklanması
NÖRAFİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NÖRAFİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NÖRAFİT’i kullanmayınız.
Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
11
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NÖRAFİT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NÖRAFİT’i kullanmayınız.
Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler/İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 12.11.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.