NORAPLUS B12 150 MG/1 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET Kullanma Talimatı

12
NORAPLUS B 56 film tablet içeren blister ambalajda sunulan, pregabalin ve B12 vitamini
12,
kombinasyonudur. Pembe renkli, yuvarlak, bir yüzeyi düz, diğer yüzeyi çentikli film kaplı
tabletler şeklindedir.
NORAPLUS B vitamin B eksikliği saptanan ve mide-bağırsak emilim sorunu olmayan
12, 12
hastalarda, kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek
tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı)
tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyalji (Esas
olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir
çeşit yumuşak doku romatizması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
NORAPLUS B , 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli
12
güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
1
Nöropatik Ağrı
NORAPLUS B yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden
12
kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık
sinirlerinize zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı hissi sıcaklık,
yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik
çarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağrı şeklinde
tanımlanabilir.
Nöropatik ağrı, duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden
olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
Epilepsi (sara)
NORAPLUS B yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır
12
(Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar).
Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman,
NORAPLUS B ’yi tedavinize ekleyebilir. NORAPLUS B sara nöbetlerinin tedavisinde tek
12 12
başına kullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için
kullanılan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu
NORAPLUS B yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için
12
kullanılır. Yaygın anksiyete bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırı
kaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani ve
şiddetli heyecan, köşeye sıkıştırılmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü,
ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlara yol açabilir.
Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
Fibromiyalji
NORAPLUS B yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak
12
kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit
yumuşak doku romatizması olup, daha çok erişkinlerin hastalığıdır.

12
NORAPLUS B ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
12
• NORAPLUS B ’yi pregabalin, B vitamini veya NORAPLUS B içeriğindeki herhangi
12 12 12
bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.
• Kanda B vitamini konsantrasyonunun yüksek olduğu görme siniri hastalıklarında (optik
12
nöropatiler) (Leber hastalığı) kullanılması uygun değildir.
• Ayrıca, NORAPLUS B ’nin 18 yaş altı kullanımında güvenlik ve etkinliği bilinmediği
12
için bu yaş grubunda kullanılması önerilmemektedir.
• Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
• Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri kullanmayınız.
2
NORAPLUS B ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
12
NORAPLUS B kullanan bazı hastalarda alerjik reaksiyon belirtileri bildirilmiştir. Bu
12
belirtiler arasında yüzün, dudakların, dil ve boğazın şişmesi ve yaygın deri döküntüsü yer alır.
Bu belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktorunuzla konuşunuz.
NORAPLUS B , baş dönmesi ve uyku haline neden olabilir, bu durum yaşlı hastalarda
12
kazara yaralanma (düşme) olasılığını arttırabilir. Bu nedenle ilacın gösterdiği etkilere alışana
kadar dikkatli olmalısınız.
NORAPLUS B bulanık görme veya görme kaybına ya da görmede diğer değişikliklere
12,
neden olabilir. Bunlar geçicidir. Görme duyunuzda herhangi bir değişim olursa hemen
doktorunuza söyleyiniz.
NORAPLUS B tedavisi alırken kilo alan bazı şeker hastalarında, şeker hastalığı tedavisinde
12
değişiklik yapılması gerekebilir.
Omurilik hasarı olan hastalar ağrı veya spastisite için başka ilaç kullanıyor olabileceğinden ve
bu ilaçların pregabalin ile benzer yan etkileri olduğundan, bu ilaçlar birlikte kullanıldığında
yan etkilerin şiddeti artabilir ve uykulu olma gibi bazı yan etkiler daha sık görülebilir.
NORAPLUS B kabızlığa (konstipasyon) sebep olabilecek ilaçlarla (bazı tip ağrı kesiciler
12,
gibi) birlikte alındığında sindirim sisteminde (gastrointestinal sistem) rahatsızlıklar oluşabilir
(örneğin; kabızlık, bağırsak tıkanması veya bağırsak felci). Eğer kabızlık yaşarsanız, özellikle
bu probleme yatkınlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz.
Eğer, alkol veya ilaç bağımlılığı öykünüz varsa NORAPLUS B ’yi almadan önce bunu
12
doktorunuza söyleyiniz. Reçetelenenden daha fazla miktarda ilaca ihtiyacınız olduğunu
düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
NORAPLUS B alırken veya bıraktıktan kısa bir süre sonra konvülsiyon (nöbet) ortaya
12
çıktığına dair raporlar bulunmaktadır. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuzla temasa
geçiniz.
NORAPLUS B alan ve diğer rahatsızlıkların eşlik ettiği bazı hastalarda beyin
12
fonksiyonlarında azalma (ensefalopati) olduğuna dair raporlar bulunmaktadır. Eğer, karaciğer
veya böbrek rahatsızlığını da içeren herhangi bir ciddi sağlık problemi öykünüz varsa
doktorunuza söyleyiniz.
NORAPLUS B , B vitamini içerdiğinden, B vitamini eksikliğine bağlı hastalıkların kesin
12 12 12
bir teşhisi konmadan kullanılmamalıdır.
NORAPLUS B uygulanması esnasında, kloramfenikol kullanılması siyanokobalamine (B
12 12
vitamini) karşı tedavi edici etkiyi azaltabilir.
3
NORAPLUS B ile tedavi esnasında enfeksiyon, folik asit kullanımı, anemi (kansızlık),
12
üremi (kanda üre miktarının fazla olması) gibi durumların ortaya çıkışı da tedavinin
etkinliğini azaltabilir. Ağır anemi ve doku anoksisi (oksijensiz kalma) olan hastalarda ve
yaşlılarda acil önlemler gerekebilir.
Hamilelikteki B vitamini eksikliği olduğu kanıtlanmamışsa NORAPLUS B
12 12
kullanılmamalıdır. Hamilelikte ve emziren annelerde tavsiye edilen günlük B vitamini dozu
12
2,2 ve 2,6 mcg’dır. B vitamini anne sütüne geçer.
12
NORAPLUS B kullanan bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir. Bu hastalar
12
çoğunlukla kalp damar hastalıkları olan yaşlı kişilerdir. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı
öykünüz varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz.
NORAPLUS B alan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer NORAPLUS B
12 12
kullanırken ürinasyonda (idrar yapma) azalma fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz çünkü
ilacın bırakılması bu durumu düzeltebilir.
NORAPLUS B gibi antiepileptik ilaçlar kullanan az sayıda bazı hastalar kendilerine zarar
12
verme veya öldürmeyi düşünmüşlerdir. Bu gibi düşünceleriniz olduğu zaman doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NORAPLUS B ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
12
NORAPLUS B aç veya tok karnına alınabilir.
12
NORAPLUS B ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez. Alkol, NORAPLUS B
12 12
içeriğindeki B vitamininin emilimini azaltır.
12
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NORAPLUS B ’nin hamilelikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.
12
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların etkin doğum kontrol yöntemleri uygulamaları
önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NORAPLUS B ’nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme döneminde
12
kullanılmamalıdır.
4
Araç ve makine kullanımı
NORAPLUS B baş dönmesi, uykulu olma ve konsantrasyon azalmasına neden olabilir. Bu
12
ilacın araç ve makine kullanım becerinizi etkileyip etkilemediğini bilene kadar araç ve makine
kullanmayınız.
NORAPLUS B ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
12
bilgiler
NORAPLUS B lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu
12
tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NORAPLUS B ve diğer bazı ilaçlar birbirini etkileyebilir. Belirli bazı ilaçlarla birlikte
12
alındığında NORAPLUS B bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir ve bu durum solunum
12
durması ve komaya kadar gidebilir. Baş dönmesi, uykulu olma hali ve konsantrasyon
azalmasının derecesi, NORAPLUS B ile birlikte aşağıdaki maddeleri içeren tıbbi ürünlerin
12
kullanılmasıyla artabilir:
• Oksikodon (ağrı kesici)
• Lorazepam (anksiyete tedavisinde kullanılan bir ilaç )
• Alkol
NORAPLUS B oral kontraseptiflerle birlikte kullanılabilir.
12
Antibiyotik ve vitamin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

12
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NORAPLUS B ’yi her zaman doktorunuz tarafından size tarif edildiği şekliyle kullanınız.
12
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• NORAPLUS B ’yi ne zaman ve ne kadar almanız gerektiğini doktorunuz söyleyecektir.
12
• Pregabalin dozu genellikle günde 150 mg ile 600 mg arasında değişmektedir. Doktorunuz
tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz
değiştirmeyiniz.
• Vitamin B dozu 1 mg - 4 mg arasındadır.
12
• NORAPLUS B ’yi her gün aynı saatte alınız.
12
• NORAPLUS B ’nin etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu
12
düşünüyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
NORAPLUS B ağızdan kullanılır.
12
NORAPLUS B ’yi bir miktar su (örneğin bir bardak su) ile yutunuz.
12
5
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlarındaki azalmaya göre doz ayarlaması yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz sınırlaması ve dikkatli kullanılması gerekmektedir.
Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer NORAPLUS B ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
12
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORAPLUS B kullandıysanız:
12
NORAPLUS B ’yi kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
12
ile konuşunuz.
Eğer almanız gerekenden fazla NORAPLUS B kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da
12
kullanmakta olduğunuz NORAPLUS B kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlık
12
merkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık
veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.
NORAPLUS B ’yi kullanmayı unutursanız:
12
NORAPLUS B ’yi düzenli olarak her gün aynı saatlerde almanız önemlidir. NORAPLUS
12
B ’yi kullanmayı unutursanız, hatırladığınız zaman alınız (bir sonraki dozunuzun zamanı
12
değilse).
Bir sonraki dozu olağan dozda ve zamanında alınız. Kaçırdığınız dozu tamamlamak için
fazladan bir tablet almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NORAPLUS B ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
12
Doktorunuz söylemediği takdirde NORAPLUS B ’yi almayı bırakmayınız. Tedavi
12
sonlandırılacaksa en az bir hafta süreyle doz kademeli olarak azaltılarak yapılmalıdır.
Uzun veya kısa süreli pregabalin tedavisi sonlandırıldığında bazı yan etkiler görülebilir.
Bunlar arasında uyumada zorluk, baş ağrısı, bulantı, ishal, grip benzeri belirtiler, sinirlilik,
depresyon, ağrı, terleme ve baş dönmesi yer alır. Bu yan etkiler NORAPLUS B ’yi uzun
12
süredir kullanıyor iseniz daha belirgin olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, NORAPLUS B ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
12
yan etkiler olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, NORAPLUS B ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
12
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar
veya dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi
oldukça seyrek görülür.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir.
Çok yaygın 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın 100 kişinin birinden fazla, 10 kişinin birinden az görülebilir.
Yaygın olmayan 100 kişinin birinden fazla, 10 kişinin birinden az görülebilir.
Seyrek 10.000 kişinin birinden fazla, 1.000 kişinin birinden az görülebilir.
Çok seyrek 10.000 kişinin birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
Yaygın:
• Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit)
• İştah artışı
• Aşırı mutlu hissetme (öfori), zihin karışıklığı (konfüzyon), uyaranlara karşı aşırı duyarlı
olma durumu (irritabilite), cinsel istekte azalma, yer ve zaman kavramları ile ilgili zihin
karışıklığı (dezoryantasyon), uykusuzluk
• Yürümede dengesizlik (ataksi), koordinasyon bozukluğu, titreme, kelimeleri söylemede
güçlük (dizartri), bellek kaybı (amnezi), hafıza bozukluğu, dikkat kaybı, karıncalanma hissi
(parestezi), uyuşma (hipoestezi), sakinlik (sedasyon), denge bozukluğu, bilinç uyuşukluğunun
eşlik ettiği hareketsizlik hali (letarji)
• Bulanık görme, çift görme (diplopi)
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Kusma, bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, gaz, karında şişkinlik
• Kas krampları, eklemlerde ağrı (artralji), sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, boyun bölgesinde
kramp (servikal spazm)
• Peniste sertleşme bozukluğu (erektil disfonksiyon)
• Yürüyüşte anormallik, düşme, sarhoşluk hissi, anormal hissetme, yorgunluk, periferik
ödem, ödem
• Kilo artışı
• Boğaz ağrısı
7
Yaygın olmayan:
• Kandaki hücrelerin sayısının azalması (nötropeni)
• Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
• İştah kaybı, düşük kan şekeri, yüksek kan şekeri
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon), panik atak, huzursuzluk,
ajitasyon, depresyon, sıkıntı, artmış duygu durumu, saldırganlık (agresyon), ruh hali
değişikliği, benlik yitimi, kelime bulma zorluğu, anormal rüya, cinsel istekte artış (libido
artışı), orgazm olamama (anorgazmi), duygu yoksunluğu (apati), düşünme güçlüğü, kötü
hissetme
• Bayılma, sersemlik, bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus),
bilinç kaybı, düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde aşırı artış (psikomotor hiper aktivite),
diskinezi (istemli hareketlerin bozulması), ayağa kalkarken görülen baş dönmesi, aşırı titreme,
gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler (nistagmus), bilişsel bozukluk, zihinsel bozukluk,
konuşma bozukluğu, reflekslerde azalma, duyularda uyaranlara karşı aşırı hassasiyet
(hiperestezi), yanma hissi, agüzi (tat alma duyusunu kaybetme), halsizlik
• Görme alanında çevresel (periferik) görme kaybı, görme bozuklukları, gözlerde şişme,
görüş alanı bozukluğu, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, görüş zafiyeti, görme
alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsi), göz kuruluğu, gözyaşı salgısında
artma, gözlerde iritasyon, tat duyusu kaybı
• Sese hassasiyet (hiperakuzi)
• Kalbin normalden hızlı atması (taşikardi), kalp ritim bozuklukları (birinci dereceden
atriyoventriküler blok), kalp atım hızında yavaşlama (sinüs brandikardisi), konjestif kalp
yetmezliği
• Kızarma, sıcak basması, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, el ve ayaklarda soğukluk
• Nefes darlığı (dispne), göğüs ağrısı, epistaksis (burun kanaması), öksürük, burun
tıkanıklığı, burun akıntısı, burun boşluğu dokusu iltihabı (rinit), horlama, burunda kuruluk,
yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna geri kaçması (gastroözofageal reflü), aşırı
tükürük salgısı, ağızda hissizleşme (oral hipoestezi)
• Kırmızı renkli kabartılı (papüler) döküntüler, kurdeşen, aşırı terleme, kaşıntı, ciltte
hassasiyet
• Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kaslarda ağrı (miyalji), boyun ağrısı, kas katılığı
• İdrarını tutamama, ağrılı ve güçlükle idrara çıkma (dizüri)
• Ejakülasyonda gecikme (geç boşalma), cinsel fonksiyon bozukluğu, ağrılı adet dönemi
(dismenore), göğüs ağrısı
• Yaygın ödem, yüzde ödem, göğüs sıkışması, ağrı, ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni),
susama, titreme
• Bazı kan testlerinde (alanin aminotransferaz, kreatinin fosfokinaz ve aspartat
aminotransferazda) yükselme, kan glukozunda yükselme, trombosit sayısında azalma, kan
kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı
8
Seyrek:
• Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem)
• Şartlı refleks yitimi (disinhibisyon)
• Nöbet (konvülsiyon), koku alma duyusunun bozulması (parozmi), anormal derecede
hareket düşüklüğü (hipokinezi), yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
• Görme kaybı, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı (keratit), gözle bakılan cisimlerin
titreşiyor izlenimi vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, göz bebeğinin
anormal büyümesi, şaşılık, görsel parlaklık
• QT uzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum, kalp atım hızında artma ve ritim bozuklukları (sinüs taşikardisi ve sinüs aritmisi)
• Akciğerlerdeki hava yollarında sıvı toplanmasına bağlı şişme (pulmoner ödem), boğazda
baskı hissi
• Karın zarı (periton) boşluğunda sıvı toplanması (assit), pankreas iltihabı (pankreatit),
dilde şişme, yutma güçlüğü (disfalji)
• Cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıkla seyreden ciddi bir hastalık (Stevens
Johnson sendromu), soğuk ter, iltihaplı akne oluşumu veya alevlenmesi, kıl köklerinde
iltihaplanma (folikülit) oluşumu veya alevlenmesi
• Kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
• Böbrek yetmezliği, idrarın normalden az çıkması (oligüri), idrar tutulumu (retansiyonu)
• Adet görememe (amenore), meme akıntısı, memelerde büyüme (meme hipertrofisi),
erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)
• Kandaki akyuvar (lökosit) sayısının azalması
Bilinmiyor:
• Kemik iliğinde kan hücrelerinin sayısında anormal derecede artış (Polisitemia vera)
• Kaygı (anksiyete), sinirlilik hali
• Çevresel kan damarlarında tıkanma (periferik vasküler tromboz)
• Hazımsızlık (dispepsi), dil iltihabı (glossit)
• Deride döküntü (geçici ekzantem)
• Eklem yerlerinde iltihaplanma (artrit)
• Koordinasyon bozukluğu
• Sırt ağrısı
• Nefes almada zorluk, nefes darlığı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
9
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

12
NORAPLUS B ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
12
saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORAPLUS B ’yi kullanmayınız.
12
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NORAPLUS B ’yi
12
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel : 0850 201 23 23
Faks : 0212 481 61 11
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye/ SAKARYA
Bu kullanma talimatı 28.08.2023 tarihinde onaylanmıştır.
10