NORDIP 10/5 MG FILM KAPLI TABLET,30 ADET Kullanma Talimatı

NORDİP etken madde olarak nebivolol ve S-amlodipin içerir.
NORDİP beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 30 ve 90 film kaplı tablet
opak PVC/Alüminyum blister ambalajda ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber
piyasaya sunulmaktadır.
NORDİP’in içeriğindeki nebivolol, selektif beta-blokör ilaçlar grubunda (kardiyovasküler
sistem üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı önler,
kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici etkiye
sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur.
NORDİP’in içeriğindeki S-amlodipin, kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna
dahildir. Amlodipin damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dolaşmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
NORDİP, yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.

NORDİP’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Nebivolole, S-amlodipine, amlodipine, dihidropridinlere veya NORDİP’in içeriğindeki
yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
 Düşük kan basıncınız varsa,
 Kollarınızda ya da bacaklarınızda ciddi dolaşım sorunları varsa,
 Çok düşük kalp atım hızına (dakikada 60 atımdan daha az) sahipseniz,
 Bazı diğer ciddi kalp ritim bozukluklarınız varsa (örneğin 2. ve 3. derece
atriyoventriküler blok, kalp iletim bozuklukları),
 Henüz yeni gelişmiş veya son dönemde kötüleşmiş kalp yetmezliğiniz varsa veya akut
kalp yetmezliğinden kaynaklanan dolaşımsal şok nedeniyle kalbinizin çalışmasına yardımcı
olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavi görüyorsanız,
 Astımınız ya da hırıltınız (şimdi ya da geçmişte) varsa,
 Tedavi edilmemiş feokromasitoma (böbreklerin üstünde, böbrek üstü bezlerinde yerleşik
tümör) hastalığınız varsa,
 Karaciğer yetmezliğiniz veya karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
 Kalp sinüsü işlev bozukluğunuz (sinoatriyal bloğu da dahil) varsa,
2
 Metabolik bozukluğunuz (metabolik asidoz), örneğin diyabetik ketoasidozunuz varsa,
 Klinik olarak belirgin aortik stenozunuz (kalbinizden gelen ana damarda daralma),
Prinzmetal angina dışında kararlı olmayan anginanız (kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) varsa.
NORDİP’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Kalp atım hızınız anormal bir şekilde yavaşsa,
 Prinzmetal angina olarak adlandırılan ve kendiliğinden gelişen kalp krampından
kaynaklanan tipte göğüs ağrınız varsa,
 Tedavi edilmemiş kronik kalp yetmezliğiniz varsa,
 1. derece kalp bloğunuz (kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluğu
çeşidi) varsa,
 Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde) geçirdiyseniz,
 Kol veya bacaklarınızdaki kan dolaşımınız zayıfsa, örneğin Raynaud hastalığı veya
sendromu, yürürken kramp benzeri ağrılar yaşıyorsanız,
 Uzamış solunum sorunlarınız varsa,
 Diyabetikseniz, NORDİP’in kan şekeri üzerinde etkisi yoktur. Ancak düşük şeker
düzeyinin uyarıcı bulgularını (örneğin çarpıntılar, artmış kalp atım hızı) gizleyebilir,
 Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa, NORDİP bu durumdan kaynaklanan kalp atım hızınızdaki
anormal artışın belirtilerini maskeleyebilir,
 Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diğer maddelere karşı gösterdiğiniz
reaksiyonun şiddetini arttırabilir,
 Sedef hastalığınız (kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalığı) varsa veya daha
önce sedef hastalığı geçirdiyseniz,
Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anestezi
uzmanınızı NORDİP kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NORDİP’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NORDİP’i yemeklerden önce, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alabilirsiniz.
NORDİP tabletleri yeterli miktarda su ile birlikte alınız.
3
Alkol ile birlikte kullanıldığında NORDİP’in kan seviyeleri üzerinde önemli bir etkisinin
gözlenmesi beklenmez.
NORDİP’in greyfurt veya greyfurt suyu ile kullanımı; bazı hastalarda yüksek plazma
seviyelerine bağlı olarak kan basıncı düşürme etkisinde artışa neden olabileceğinden
önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NORDİP’in insanlarda gebelik dönemindeki güvenilirliği saptanmamıştır. Bu sebeple,
hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmadığında ve hastalığınızın sizin ve
bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde, doktorunuz NORDİP’i tavsiye edebilir.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız NORDİP almadan
önce doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik döneminde kesinlikle gerekmedikçe NORDİP
kullanmayınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız NORDİP kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
NORDİP baş dönmesi veya halsizliğe neden olabilir. Eğer etkilenmişseniz araç ya da makine
kullanmayınız.
NORDİP’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NORDİP her tabletinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma
bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
NORDİP laktoz adı verilen bir şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
4
NORDİP lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NORDİP ile birlikte aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz:
 Kan basıncını kontrol altına almak üzere kullanılan ilaçlar veya kalp sorunları nedeniyle
kullanılan ilaçlar (amiodaron, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem, dizopiramid,
felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, lasidipin, lidokain, metildopa, meksiletin,
moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon, kinidin, rilmenidin,
verapamil),
 Sedatif etkili ilaçlar veya psikoz (bir akıl hastalığı) ilaçları, örneğin barbitüratlar (ayrıca
sara için de kullanılırlar), fenotiazin (ayrıca bulantı ve kusma için de kullanılır) ve tioridazin,
 Depresyonda kullanılan ilaçlar, örneğin amitriptilin, paroksetin, fluoksetin,
 Ameliyat sırasında anestezi için kullanılan ilaçlar,
 Astım, burun tıkanması veya glokom (göz içi basıncında artış) ya da pupilin (göz bebeği)
genişlemesi gibi bazı göz bozukluklarında kullanılan ilaçlar,
 HIV enfeksiyonunda kullanılan ritonavir adındaki ilaç,
 Mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (ketokonazol veya itrakonazol),
 Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin isimli ilaç,
 Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron,
 Yaşlı hastalar: yüksek kan basıncı ve göğüs ağrısı tedavisinde kullanılan diltiazem
adındaki ilaç,
 Genç hastalar: bir antibiyotik olan eritromisin isimli ilaç.
Aşırı mide asidi veya ülser tedavisi için, örneğin simetidin gibi bir ilaç (antiasid ilaç)
kullanıyorsanız NORDİP’i öğün esnasında, antiasid ilacı ise öğünlerin arasında almalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NORDİP’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin
değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
NORDİP’in önerilen dozu günde 1 kez 1 NORDİP 10/5 mg film kaplı tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
NORDİP ağızdan kullanım içindir.
NORDİP öğünlerden önce, öğünler sırasında veya sonrasında alınabilir ancak alternatif olarak
öğünlerden bağımsız olarak da alabilirsiniz.
NORDİP tabletleri her gün aynı saatte ve bir miktar su ile birlikte alınız.
NORDİP tabletlerin suyla alınması en iyi uygulama yoludur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk ve ergenlerde NORDİP’in içeriğindeki nebivololün kullanımıyla ilgili yeterli veri
olmaması nedeniyle, çocuk ve ergenlerde NORDİP kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
NORDİP 10/5 mg film kaplı tablet 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılmamalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
NORDİP 10/5 mg film kaplı tablet böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda NORDİP
kullanılmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORDİP kullandıysanız
NORDİP’in içeriğindeki nebivolol ile doz aşımında en sık görülen belirtiler ve bulgular çok
yavaş kalp atımı (bradikardi), muhtemel baygınlık hissi ile birlikte kan basıncında düşüş
(hipotansiyon), astımda olduğu gibi solunum sıkıntısı (bronkospazm) ve akut kalp
yetmezliğidir.
Doktorunuzun gelmesini beklerken aktif kömür (eczacınızda bulabilirsiniz) alabilirsiniz.
NORDİP’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NORDİP’i kullanmayı unutursanız
NORDİP dozunu zamanında almayı unutup, almanız gereken zamandan kısa bir süre sonra
hatırlarsanız o günkü dozu her zamanki gibi alınız. Ancak unutulan dozun üzerinden çok
6
zaman geçmişse (örneğin 12 saat), bu dozu tamamen atlayınız ve programda yer alan bir
sonraki normal dozu her zamanki saatinde alınız.
Ancak bir daha doz atlamamaya dikkat ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NORDİP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz NORDİP’i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
NORDİP tedavisini sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Tedavinizi
aniden sonlandırdığınızda hastalığınızın belirtileri kötüleşebilir.
NORDİP’in nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi NORDİP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NORDİP’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, boğaz, dudak, göz ya da dilde ani başlangıçlı şişlik ve ani nefes darlığı
(anjiyoödem),
 Yaygın deri döküntüsü ile birlikte bütün vücutta alerjik reaksiyonlar (hipersensitivite
reaksiyonları),
 Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforma),
 Kalp krizi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yavaş kalp atımı veya diğer kalp şikayetleri,
 Kalp atım düzensizliği,
 Düşük kan basıncı (düşük tansiyon),
7
 Nefes darlığı (dispne),
 Hava yollarının etrafındaki kaslarda gelişen ani kramplardan dolayı astımda olduğu gibi
solunum sıkıntısı (bronkospazm),
 Göğüs ağrısı,
 Sedef hastalığında kötüleşme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalığı),
 Çarpıntı (palpitasyon),
 Kılcal damar duvarlarından kan sızmasına bağlı olarak deri ve mukozalar üzerinde
başlangıçta kırmızı sonra morumsu renk alan nokta şeklinde kanama odakları görülmesi ile
ilgili durum (purpura),
 Trombosit kan pulcuğunda azalma (trombositopeni),
 Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
 Kan şekerinde yükselme,
 Uyuşma (paraestezi),
 El ve ayaklarda ağrılı uyuşukluk (periferik nötropeni),
 Bayılma, baygınlık geçirme,
 Kan damarları iltihabı (vaskülit),
 Karaciğer iltihabı (hepatit),
 Karaciğer fonksiyon bozuklukları,
 Deride sarılaşma (sarılık).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Baş ağrısı,
 Baş dönmesi,
 Yorgunluk,
 Alışılmamış kaşıntı veya karıncalanma hissi,
 İshal,
 Kabızlık,
 Hastalık hissi (bulantı),
 Eller ve ayaklarda şişme,
 Ayak bileklerinin şişmesi (ödem),
 Yürürken kramp benzeri bacak ağrıları,
8
 Kas krampları,
 Görme bozukluğu,
 İktidarsızlık (impotens, cinsel güçsüzlük),
 Duygu durum dalgalanmaları,
 Depresyon duygusu,
 Hazımsızlık (gastrit dahil), mide ve barsakta gaz birikmesi, kusma,
 Barsak hareketlerinde değişiklik,
 Ciltte döküntü, kaşıntı,
 Cilt kızarması,
 Deride renk değişikliği,
 Kurdeşen (ürtiker),
 Kabuslar,
 Uyku basması,
 Uykusuzluk,
 Yüzde kızarma,
 Karın ağrısı,
 Titreme,
 Tat almada bozulma,
 Güçsüzlük,
 Terlemede artış,
 Duyu azalması (hipoestezi),
 Kulak çınlaması,
 Aksırma,
 Burun akması,
 Öksürük,
 Ağız kuruluğu,
 Diş eti büyümesi (diş eti hiperplazisi),
 Saç dökülmesi,
 Özellikle geceleri sık idrara çıkma,
 İdrar ile ilgili bozukluk,
 Ağrı,
9
 Sırt ağrısı,
 Eklem ağrısı,
 Kas ağrısı,
 Kilo artışı veya azalması,
 Erkeklerde göğüslerin büyümesi.
Bunlar NORDİP’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NORDİP’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORDİP’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NORDİP’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi : Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0850 201 23 23
Faks: 0212 482 24 78
e-mail : [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.Yol No:3
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 28.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.
10