NORODOL DEKANOAT 50 MG/ML IM ENJ. ICIN COZELTI 1 ML 1 AMPUL Kullanma Talimatı

NORODOL® DEKANOAT butirofenon türevleri grubuna dahildir, nöroleptikler grubuna
dahil olan haloperidol dekanoat içerir.
NORODOL® DEKANOAT; 1ml ve 3ml’lik çözelti içeren amber renkli cam ampullerde, 1 ampul
ve 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir.
NORODOL® DEKANOAT, antipsikotiklerle uzun dönemli idame tedavisinin gerektiği
örneğin şizofreni grubu psikotik bozukluklar gibi durumlarda endikedir.
1/7

NORODOL® DEKANOAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Haloperidol dekanoat veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
gösteriyorsanız,
 Kalp atışınızın anormal ritimde atmasına (aritmi) veya olağandışı yavaşlamasına neden
olan belirli tipte kalp hastalığınız var ise veya geçmişte varsa,
 Kalp atışınıza etki eden belirli bazı ilaçları alıyorsanız,
 Doktorunuz beyninizde bulunan “bazal ganglion” adı verilen bölümün etkilendiği bir
durum olduğunu söylemişse,
 Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse,
 Parkinson hastasıysanız,
 Farkındalığınız-bilinciniz azaldıysa veya tepkileriniz yavaşladıysa.
Yukarıda belirtilen durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza bildiriniz.
Böyle bir durumda ilacı kullanmayınız.
NORODOL® DEKANOAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Kalp hastalığınız varsa (veya ailenizden biri kalp hastalığına bağlı olarak aniden
hayatını kaybetmişse),
 Beyin kanaması geçirdiyseniz veya doktorunuz sizin inme geçirmeye diğer kişilerden
daha fazla meyilli olduğunuzu söylemişse,
 Kanınızdaki mineral (elektrolitler) seviyesi normalden düşükse,
 Uzun süredir düzenli yemek yemiyorsanız,
 Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa,
 Epilepsi hastasıysanız veya konvülziyona neden olabilecek herhangi diğer bir durum
söz konusu ise,
 Depresyondaysanız,
 Tiroid bezi ile ilgili sorunlarınız varsa,
 Feokromositomanız varsa,
 Sizde ya da ailenizden herhangi birinde kanın pıhtılaşması ile ilgili bir hikaye varsa;
bu gibi ilaçlar pıhtı oluşması ile ilişkili olabilir,
 Yaşlı iseniz, bu ilaca karşı hassasiyetiniz olabileceğinden dikkatle kullanmanız
gerekir.
Hafıza kaybından yakınıyorsanız size ilacın verilip verilmeyeceği kararını verecek olan
doktorunuz ile konuşunuz, size ilacın kullanımı ile ilgili riskler hakkında açıklama yapacaktır.
Tıbbi kontroller
Doktorunuz NORODOL® DEKANOAT ile tedavi sırasında bir elektrokardiyogram (EKG)
çektirmenizi isteyebilir. EKG, kalbin elektriksel aktivitesini ölçer.
Kan testleri
Doktorunuz kandaki mineral (elektrolit) seviyelerini kontrol etmek isteyebilir.
2/7
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NORODOL® DEKANOAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NORODOL® DEKANOAT’ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
NORODOL® DEKANOAT kullanırken alkol kullanmak sizi sersemletebilir ve dikkatinizi
azaltabilir. Dolayısıyla aldığınız alkol miktarı konusunda dikkatli olmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. NORODOL® DEKANOAT’ı doktorunuz gerekli görür ise
kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Çünkü çok küçük bir miktar ilaç anne sütüne
geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
NORODOL® DEKANOAT’ın araç ve makine kullanımınıza etkisi olabilir. Araç ya da
makine kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
NORODOL® DEKANOAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
NORODOL® DEKANOAT içeriğinde susam yağı bulunmaktadır. Bu madde nadir olarak
ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
NORODOL® DEKANOAT her bir mL’sinde 12 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler
ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda
toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer NORODOL® DEKANOAT ile lityum’u aynı zamanda alıyorsanız özel olarak
izlenmeniz gerekebilir. Doktor veya hemşirenize bu durumu söyleyiniz ve aşağıdakilerden
biri olursa her iki ilacı almayı kesiniz;
 Zihin karışıklığı, yer yön dengesizliği, baş ağrısı, denge problemleri ve uykulu olma
hali.
Bunlar ciddi bir durumun söz konusu olabileceğinin işaretleridir.
NORODOL® DEKANOAT aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir, aşağıdaki bu ilaçları
alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
3/7
- Sizi sakinleştiren ve uyumanıza yardımcı olan ilaçlar (sakinleştiriciler),
- Düşüncelerinizi, hislerinizi ve davranışlarınızı etkileyen hastalıklar için kullanılan
ilaçlar (Antipsikotikler veya nöroleptikler),
- Öksürük ve soğuk algınlığı,
- Güçlü ağrı kesiciler,
- Depresyonda kullanılan ilaçlar (Trisiklik antidepresanlar ve tetrasiklik
antidepresanlar),
- Kan basıncını düşüren ilaçlar, örn; guanetidin ve metildopa,
- Ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanılan ilaçlar, örn; adrenalin,
- Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar, örn; levodopa,
- Kanın inceltilmesine yardımcı olarak kullanılan ilaçlar, örn; fenindiyon.
Aşağıdaki ilaçlar NORODOL® DEKANOAT’ın etkisini değiştirebilir;
- Fluoksetin (depresyon tedavisinde kullanılan),
- Kinin ve meflokin (Sıtma tedavisinde kullanılan),
- Anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar örn; buspiron,
- Kinidin, dizopiramit, ve prokainamid, amiodaron, sotalol ve dofetilid (kalp
hastalıklarında kullanılan ilaçlar),
- Fenobarbital ve karbamazepin (Epilepsi tedavisinda kullanılan ilaçlar),
- Terfenadin (Alerji tedavisinde kullanılan ilaç),
- Rifampisin (Ciddi enfeksiyonları tedavi eden ilaçlar),
- Diüretikler (kan basıncını düşüren ilaçlar),
- Sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV (Enfeksiyon tedavisinde kullanılan
ilaçlar).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
NORODOL® DEKANOAT normalde, bir ay dayanan tek doz şeklinde, doktorunuz veya
hemşireniz tarafından derin olarak kas içine enjekte edilir.
Doktorunuz sizin ne kadara NORODOL® DEKANOAT’a ihtiyacınız olduğuna karar
verecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun olan dozu ayarlayacaktır.
Verilecek doz, yaşınıza, belirtilerin şiddetine, diğer sağlık sorunlarınızın olup olmamasına ve
geçmişte benzer ilaçlara verdiğiniz tepkilere bağlıdır. Bu doz muhtemelen aşağıdaki aralıkta
olacaktır;
Değişik yaş grupları:
Yetişkinlerde kullanımı:
Genel olarak başlangıç dozunuz her 4 haftada bir 50 mg’dır, doktorunuz dozunuzu
gerektiğinde her dört haftada bir 50 mg’lık artışlarla 300 mg’a kadar yükseltebilir. Eğer
4/7
doktorunuz dozunuzu her iki haftada bir almanız gerektiğine karar verirse bu dozlar yarıya
düşürülür. Bazı vakalarda daha yüksek dozlara ihtiyaç olabilir ve ne kadar NORODOL®
DEKANOAT almanız gerektiğini doktorunuz değerlendirecektir.
Çocuklarda kullanımı:
NORODOL® DEKANOAT çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Normalde yaşlılarda düşük doz ile başlanır, genellikle her dört haftada bir defa 12.5 mg- 25
mg’lık doz kullanılır. Size verilecek NORODOL® DEKANOAT miktarı, doktorunuzun size
en iyi uygun olacak dozu bulmasıyla ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer NORODOL® DEKANOAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NORODOL® DEKANOAT kullandıysanız
Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulandığından gereğinden fazla
NORODOL® DEKANOAT kullanılması gibi bir şey söz konusu olamaz. Bu konuda
endişeleniyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
NORODOL® DEKANOAT’ı kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulandığından NORODOL®
DEKANOAT kullanılmasının unutulması gibi bir şey söz konusu olamaz. Bu konuda
endişeleniyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
NORODOL® DEKANOAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz farklı bir şekilde önermedikçe NORODOL® DEKANOAT tedavisi kademeli
olarak sonlandırılmalıdır. Tedaviyi ani şekilde durdurmak mide bulantısı, kusma veya
uyumada zorluk gibi etkilere neden olabilir. Doktorunuzun size önerdiği talimatlara dikkatlice
uyunuz.

Tüm ilaçlar gibi, NORODOL® DEKANOAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL® DEKANOAT’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Özellikle bacaklardaki damarlarda oluşan kan pıhtısı (bacakta ağrı, şişlik,
kızarıklık belirtilerini kapsayan); kan damarları yoluyla akciğerlere hareket ederek
göğüs ağrısı ve nefes almada güçlüğe neden olur.
 Yüzde ve boğazda ani şişlik. Kurdeşen (aynı zamanda kaşıntı veya ürtiker olarak
da bilinir), ciddi tahriş, derinin su toplaması ve kızarması. Bunlar ciddi alerjik
reaksiyon belirtileri olabilir. Çok az insanda meydana gelir.
 NMS (nöroleptik malignant sendrom) belirtileri: Hızlı kalp atışı, kan basıncının
değişmesi ve ateş akabinde terleme, hızlı nefes alıp verme, kas katılığı, bilinç
azalması ve koma, kandaki yüksek protein seviyesi (kreatin fosfokinaz enzimi)
5/7
 Kalp atışının anormal olması (aritmi). Aritmi kalbinizin durmasına neden olabilir
(kardiyak arrest). Nöroleptik kullanan ve demansı olan (bunama belirtileri
gösteren) yaşlı hastalarda bu ilaçları kullanmayan hastalara göre ölüm oranlarında
küçük bir artış bildirilmiştir. Bu durumun görülme sıklığı bilinmemektedir.
 Yavaşlık gibi dengesiz hareketler, kas katılığı, titreme ve huzursuzluk. Normalden
daha fazla tükürük, tik veya dilin, yüzün, ağzın, çenenin veya boğazın normal
olmayan hareketleri veya gözlerin dönmesi. Bu etkiler oluşursa size ek bir ilaç
verilebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NORODOL® DEKANOAT’a karşı ciddi
alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Tedirginlik hissi veya uyumada güçlük,
 Baş ağrısı,
 Titreme, katı postür, maske şeklinde yüz, yavaş hareketler, sürünerek ve dengesiz
yürüme,
 Huzursuz, kuvvetsiz, depresif veya uykulu hissetme,
 Özellikle ayaktayken sersemlik veya baş dönmesi,
 Psikoz belirtileri örneğin anormal düşünceler veya görüntüler görme veya
anormal sesler duyma,
 Bulanık görme ve hızlı göz hareketleri gibi görmeyle ilgili sorunlar,
 Deri ve gözlerin sararması, sarı renkli dışkı ve koyu renkli idrarı içeren karaciğer
problemleri.
 Zihin karışıklığı,
 Enfeksiyonlara neden olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
 Nöbet veya inme (havale)
 Nefes almada güçlük veya hırıltılı solunum,
 Kilo değişimi, bazı kadınlarda beklenmeyen süt üretimi, memede ağrı, adet
görememe veya düzeninde değişiklik, ağrılı veya şiddetli adet, ereksiyon
problemleri gibi cinsellikle ilgili sorunlar, bazı erkeklerde göğüslerin şişmesi veya
uzun ve ağrı verici ereksiyon, bazı kişilerde cinselliğe karşı ilginin kaybolması
gibi hormonal değişiklikler.
 Ağzı açmada güçlük,
 Normalden daha kolay kanama veya morarma olması, trombosit denilen küçük
kan hücrelerinin sayısının azalması ile meydana gelebilir.
 Halsizlik, yorgunluk veya zihin karışıklığı ile sonuçlanabilen, beyni etkileyen sıvı
tutulması.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Ürtiker,
 Yavaş hareketler,
 Ağız kuruluğu,
 Mide bulantısı,
 Kabızlık,
6/7
 İdrar yapmada zorluk,
 Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar,
 Derinin güneş ışığına karşı hassasiyeti,
 Anormal terleme,
 Ateş,
 Ayak bileğinde şişme,
 Derinin soyulması veya dökülmesi
 Enflamasyonlu deri (kırmızı, dokunulduğunda sıcak ve hassas)
 Düşük vücut ısısı
 Karaciğer fonksiyon testlerinde anormal değerler,
 Düşük kan şekeri seviyeleri (hipoglisemi),
 Anormal kalp belirtileri (elektrokardiyogram, EKG)
Bunlar NORODOL® DEKANOAT’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NORODOL® DEKANOAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
NORODOL® DEKANOAT’ın uzun süre soğukta saklanması sonucunda, ampul içinde katı
parçacıklar görülebilir. Oda sıcaklığında bu görünüm kaybolabilir. Eğer oda sıcaklığında, katı
parçacıklar hala görülüyorsa, ampulü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NORODOL® DEKANOAT’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No:4
34418 Oto Sanayi – 4. Levent/İstanbul
Tel: 0212 316 78 00
Faks: 0212 316 78 78
Üretici: İDOL İlaç Dolum San. Ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20
Topkapı – İstanbul
Bu kullanma talimatı 02.12.2010 tarihinde onaylanmıştır.
7/7