NOROFREN 2 MG 30 TABLET
NOROFREN 2 MG 30 TABLET; pimozide içeren, tablet formunda bir ilaçtır. Bu ürün sinir sistemi grubuna girer; ATC kodu N05AG02'dir. Ürünün ruhsat sahibi firma Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler. Ürünün ruhsatı TİTCK kayıtlarında askıya alınmış olup piyasada bulunmayabilir.
NÖROFREN tabletler şizofreni hastalığı (zihin karışıklığı, olmayan şeylerin duyulması veya görülmesi, gerçek olmayan şeylere inanma ve aşırı şüphe haliyle seyreden ruhsal hastalık) ve benzeri psikotik ruhsal bozuklukların tedavisinde başlangıç veya idame dönemlerinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | pimozide |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - N - SİNİR SİSTEMİ
N05 PSİKOLEPTİKLER
N05A ANTİPSİKOTİKLER
N05AG Difenilbutilpiperidin türevleri
N05AG02
pimozide
|
| ATC kodu | N05AG02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699809018068 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 220/34 |
| Ruhsat tarihi | 13.08.2009 |
| Ruhsat durumu | Askıda · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 152,62 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
pimozide hakkında
Farmakoterapötik grup: Difenilbutilpiperidin türevleri
Pimozid, kronik şizofreni hastalarının tedavisinde yarar sağlayan nöroleptik özelliklere sahip bir difenilbütilpiperidin türevidir. Görece nonsedatif bir ilaç olup, günde tek doz olarak uygulanabilir. Pimozid algı ve düşünce bozuklukları üzerinde seçici etki gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROFREN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen, deride şiddetli kaşıntı, boğaz ve burun iç yüzeyinde şişme, solunum güçlüğü.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROFREN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
- Nöroleptik malign sendrom belirtileri:
Hızlı kalp atımı, kan basıncında değişiklik, ateş sonrası terleme
Hızlı nefes alıp verme, kas sertliği, şuur kaybı ve koma
Kanda kreatin fosfokinaz isimli enzim düzeyinde artış
- Kalbinizin atışında anormallik, çarpıntı veya aritmi kalbinizin atımının durmasına neden
olabilir (kardiyak arrest). Beklenmedik ölümler çok seyrek olarak rapor edilmiştir.
5 | 8
- Sıçrayıcı hareketler, yavaşlama, kas sertliği veya spazm (ani, ağrılı kasılma) gibi
problemler, titreme veya sallanma, huzursuz hissetme ve boyun sertliği gibi düzensiz,
sarsıntılı hareketler ve problemler, tükürük salgısında artış, dil, yüz, ağız, çene veya boğazda
seğirme veya alışılmadık hareketler, konuşma güçlüğü ve gözlerin sabit duramaması. Eğer
bunlardan herhangi biri sizde mevcutsa, ayrı bir ilaca başlamanız gerekebilir.
- Yorgunluk, kafa karışıklığı (konfüzyon), kas titremeleri, nöbetler ya da komaya (bilinç
kaybı) neden olabilen kanda sodyum düzeyinin düşmesi.
Bunların hepsi çok ciddi ancak çok nadir görülen yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın yan etkiler:
- Fazla terleme
- Geceleri idrara çıkma
- Baş dönmesi
- Uyku hali
Yaygın yan etkiler:
- Heyecanlı ve huzursuz hissetme
- Kötü veya depresif hissetme
- Uyuma zorluğu
- Yorgun hissetme ve güçsüzlük
- İştah kaybı
- Kusma
- Tükrük salgısında artış
- Ağız kuruluğu
- Hasta hissetme
- Kabızlık
- Baş ağrısı
- Bulanık görme
- Çok yağlı cilt
- Normalde daha sık idrara çıkma
- Erkeklerde ereksiyon (sertleşme) problemleri
- Kilo artışı
- Kas sertliği
- Aşırı gerginlik (ajitasyon)
- Uyku hali
- Kaslarda titreme ve istemszi hareketler
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Kadınlarda adet görememe
- Şişmiş yüz
- Kaslarda değişik derecelerde sertleşme ve hareket güçlüğü
- Konuşma bozukluğu
- Gözde hareket bozukluğu
- Döküntü, kaşıntı
- Kas spazmları
6 | 8
Diğer yan etkiler:
- Nöbetler ve havale (konvülziyon)
- Tansiyon düşüklüğü
- Aşağıdakilere sebep olabilen hormon değişiklikleri
Bazı kadınlarda beklenm…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
analjezikler gibi diğer santral sinir sistemi (SSS) depresyonu yapan ilaçlarla birlikte
kullanıldığında, SSS depresyonu artabilir.
Pimozid, dozla ilişkili olarak levodopanın antiparkinson etkisini bozabilir. Düşük nöbet eşiği
dikkate alınarak antikonvülzanların dozunun artırılması gerekebilir.
QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir. Örneğin: Bazı Sınıf A
(kinidin, dizopiramid ve prokainamid gibi) ve Sınıf (amiodaron ve sotalol gibi) grubu
antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar (amitriptilin gibi), bazı tetrasiklik antidepresanlar
(maprotilin gibi), diğer bazı antipsikotik ilaçlar (fenotiazinler ve sertindol), bazı
antihistaminikler (terfenadin gibi), sisaprid, bretilyum ve kinin ve meflokin gibi bazı
antimalaryal ilaçlar.
Metoklopramid gibi antiemetiklerle birlikte kullanıldığında ekstrapiramidal yan etki riski
artar.
SSS toksisitesi riski arttığından, sibutraminle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Kalsiyum kanal blokörleri ile birlikte kullanım, artmış hipotansif etki ile sonuçlanabilir.
Nöroleptikler pimozidin kardiyotoksik etkilerini artırabileceğinden, nöroleptiklerin eş zamanlı
kullanımı minimum düzeyde olmalıdır. Depo nöroleptik kullanan hastalarda özel dikkat
gösterilmelidir. Klorpromazin ve tiyoridazin gibi düşük potens nöroleptikler, pimozid ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Pimozid esas olarak sitokrom P450 enzim sisteminin 3A4 alt tipi (CYP 3A4), az miktarda da
CYP 2D6 aracılığıyla metabolize olur. Pimozidin CYP 3A4 ya da CYP 2D6 inhibitörü olduğu
bilinen ilaçlarla eşzamanlı kullanımı kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).
İn vitro veriler, azol antimikotikler, antiviral proteaz inhibitörleri, makrolid antibiyotikler ve
nefazodon gibi potent CYP3A4 enzim sistemi inhibitörlerinin, pimozid metabolizmasını
inhibe edeceğini, bunun sonucunda da pimozidin plazma düzeylerinin belirgin derecede
artacağını göstermektedir.
İn vitro verilere göre ayrıca, kinidin de pimozidin CYP 2D6’ya bağımlı metabolizmasını
azaltır.
Yüksek pimozid düzeyleri, QT uzaması riskini artırabilir.
Greyfurt suyunun, CYP3A4 ile metabolize olan ilaçların metaboliz…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.