NOROMAT 50 MG FILM TABLET (60 TABLET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 15.10.2014 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. NÖROMA~ nedir ve ne için kullanılır?

ı. NÖROMA~'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NÖROMA ~ nasılkullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NÖROMA~'ın saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1. NÖROMAT@ nedir ve ne için kullanılır?
NÖROMAT@ 50 mg Film Tablet, açık sarı renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı
tabletler halindedir. Her kutuda 60 tabıet bulunmaktadır.
1/13
•• ®
NOROMAT , etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç
grubuna dahilolan topiramat içerir.
NÖROMAT®, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
./ Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
./ Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara
nöbetlerinde
- Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
NÖROMAT® doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak
reçete edilmiş olabilir.
.• ®
NOROMA T , sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve
kimyasallan etkileyerek önlemektedir.
NÖROMAT® doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu
ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

2. NÖROMAT® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NÖROMAT®'1 aşağıdaki durumlarda KULLANMAYıNIZ
Eğer;
ilacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz
(aşın duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli
bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu İlacı kullanmayınız.
Bu durumlann sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da
eczacınıza başvurunuz.
•• ® • •
NOROMAT 'ı aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANıNız
Eğer;
Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek
cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
2/13
Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya da daha önceden karaciğer hastalığı geçirdi yseniz,
Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planhyorsanız (ayrıntılı bilgi için "Hamilelik" ve
"Emzirme" bölümlerine bakınız),
Terleme azalmanız varsa,
Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa,
Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.
Bu durumların sızın için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMA~
kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
NÖROMAT®' a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir Hacı almadan önce
doktorunuzIa konuşunuz.
NÖROMA~ kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli
olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk
yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
•
NÖROMAT® gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar
verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü
düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sızın ıçın geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NÖROMAT®'1o yiyecek ve içecek ile kullanılması
NÖROMAT®'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.
NÖROMAT® kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede
yardımcı olacaktır.
Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT® kullanırken
alkollü içecekleri kullanmayınız.
3/13
Hamilelik
İ/acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken
nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMA~ kullanmanız
gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMA~ kullanıp kullanmama
konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysamz ve etkili bir doğum kontrol
yöntemi kullanmıyorsanız, mıgren ağrılarım önlemek için NÖROMAT®
kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İ/acı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖROMAT® anne sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMA~ kullanırken bebeğinizi
emzirmeniz önerilmez.
Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT@ kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum
görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
• NÖROMA~, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş
dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme
bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan
önce ilacın sİzi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
NÖROMA~'ı ilk kullanmaya başladığımzda ve NÖROMAT@ ya da kullanmakta
olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle
dikkat etmeniz gerekir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NÖROMA~'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
4/13
Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı
durumlarda, diğer ilaçlann dozlarında veya NÖROMAr ıı dozunda ayarlama yapılması
gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar
hakkında mutlaka bilgi veriniz:
Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit,
fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
Digoksin (kalp hastalıkları tedavİsİ için kullanılan bir ilaç)
Sarı kantaron (St. John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar
Doğum kontrol hapı (NÖROMArıı bunlann etkisini azaltabilir)
Lityum, risperidon (hipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklannda kullanılan
ilaçlar)
Hidroklorotiyazit (vücut dokulannın sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek
tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
Metforınin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir
ilaçtır)
Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde
sersemlik hali oluşturabilen ağn kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları,
sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin,
Flunarizin
NÖROMArıı CYP2C i 9 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer
maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol)
etkileşime geçebilir.
Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması
önerilmektedir.
Bu ilaçların etkileri NÖROMAT@ kullandığımzda değişebilir ya da bu ilaçlar
NÖROMArıı'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
NÖROMArıı ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik
varsa doktorunuza haber veriniz.
5/13
Eğer reçetefi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
NÖROMAT®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NÖROMAT® 69,375 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NÖROMAT® 6,40 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT® her bir tablette 23
mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
NÖROMAT® ponsa 4R alüminyum lak içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
•• ®

3. NOROMAT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı içİn talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
ilacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz NÖROMAT® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz NÖROMA-Y®'ı burada
belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun
• söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı
kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizini isteyecektir.
Tedavi başlangıcında NÖROMAT® günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz
arttınlınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:
Sara hastalığı- Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en
uygun doza ulaşılır.
Migren - Tedaviye geceleri alınan 25 mg'lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu
doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25
mg'lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
6/13
Uygulama yolu ve metodu:
NÖROMAT@'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her
zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMAT@'ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği
bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri
bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişikyaş grupları:
Çocuklarda
kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre
günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir
zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek
yetmezliği:
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç
verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer NÖROMAY@ 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
• doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖROMAT@kullandıysanlZ:
Kullanmanız gerekenden fazla NÖROMAT@ kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz.
Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağnsı, baş dönmesi, sersemlik hissi,
kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme,
düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağn,
mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da
bilincinizi kaybedebilirsiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte NÖROMA~ alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
NÖROMA~'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
7/13
NÖROMAT® kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha
sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken
zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde
almaya devam ediniz.
Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
• Unu/ulan dozları dengelernek için çift doz almayınız.
NÖROMAT® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
NÖROMA~ tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz.
Doktorunuz NÖROMA~ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir.
Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NÖROMAT@'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROMAT®'1 kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en hastanenin acil bölümüne
yakın başvurunuz:
• NÖROMA~'akarşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşın duyarlılık örneğin
deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk
ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT@'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en
yakın
hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Çok yaygın (lO kişide i 'den fazlasını etkileyebilir):
Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
8/13
Yaygın (LO kişide 1'den azını etkileyebilir):
Nöbetler
Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin
karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili
sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan (100 kişide 1' den azını etkileyebilir):
- Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah
kaybı, bulantı, kusma, aşın yorgunluk, kalp atışlarında hızlanına ya da düzensizlik gibi
belirtiler verebilir)
- Terlemede azalma veya hiç terlememe
- Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
Seyrek (1000 kişide 1' den azını etkileyebilir):
Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve
görme bozukluğu)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
•
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (lO kişide 1'den fazlasını etkileyebilir):
Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
Uykulu hal, yorgunluk
dönmesi
Baş
ishal
Bulantı,
Kilo kaybı
(10 l'den etkileyebilir):
Yaygın kişide azını
Kansızlık
Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıkhk, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen
gibi)
9/13
İştah kaybı, iştah azalması
Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdünnede güçlük
sorunlar, geveleyerek
Konuşmada konuşma
Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
Günlük rutin yapabilme yetisinde azalma
işleri
Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun
bulunmaması
İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
- Gönne bozuklukları (çift gönne, bulanık gönne, görme azalması, bir yere odaklanmada
zorluk gibi)
Dönme hissi (vertigo), kulak kulak
çınlaması, ağrısı
Nefes
darlığı
Öksürük
Burun
kanaması
Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
Kusma, ya da huzursuzluk, mide ya da
kabızhk, karında ağrı hazımsızlık, bağırsak
enfeksiyonu
Ağız kuruluğu
Saç dökülmesi
Kaşıntı
Eklemlerde ağrı ya da şişme, kasıarda spazm ya da seğinne, kasıarda ağrı ya da
•
zayıflık, göğüs ağrısı
Kilo
artışı
Yaygın olmayan (100 kişide i 'den azını etkileyebilir):
Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri),
enfeksiyonlara koruma beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki
karşı sağlayan
potasyum düzeylerinde azalma
Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
İştah artışı
Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
Duygulanım kaybı, duygulanımı göstenneme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
10/13
Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
yetisinde azalma, ya da tetikte olma halinde gerileme
Düşünme uyanıklık
Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas
hareketleri
Baygınlık
Dokunma duyusunda bozulmalar
Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz
yaşarması
İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
Kan kan (bu nedenle
basıncında düşme, ayağa kalkıldığında basıncının düşmesi
NÖROMAT@ alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden
oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık
geçirebilirler)
Yüz ve boyunda kızarıkhk, sıcak basması
Pankreas (pankreatit)
iltihabı
Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
Deride renk değişikliği
Kas sertliği, yan ağrıları
İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür
ya da böbrek ağrısı
Sertleşme sorunu ve sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
Grip benzeri belirtiler
El ve ayak parmaklarında soğukluk
hissi
Sarhoşluk
Öğrenme zorluğu
Seyrek (I 000 kişide l'den azını etkileyebilir):
Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
Bilinç kaybı
Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece kör1üğü
11/13
Göz tembelliği
Göz içinde ve çevresinde şişmeler
Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk
değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz
gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit
edici bir hastalık tablosu)
- Anormal cilt kokusu
- Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
- Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilerniyor):
Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük
bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza
başvurmalısınız.
Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha
şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında
soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan
etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli
seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler: Teriemede azalma veya hiç terlememe,
kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları
Bunlar NÖROMAT@'ınhafifyan etkileridir.
Yanetkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
O800 3 ı4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
12/13
(TÜF AM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında dalıa fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NÖROMAT®'ın saklanması

NÖROMAy@'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca
kapatılmış ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NÖROMAy@'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NÖROMAT®'ı
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.ş.
Akpınar Malı. Osmangazi Cad. No:156
Sancaktepe / İstanbul
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.ş.
Akpınar Malı. Osmangazi Cad. No: 156
Sancaktepe / İstanbul
Bu kullanma talimatı ....................... tarihinde onaylanmıştır.
13/13

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 15.10.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.