Norvasc Duo 300 mg/10 mg Film Kaplı Tablet (28 Adet)

Tüm ilaçlar gibi, NORVASC DUO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NORVASC DUO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
5
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: D25D832C-DD93-42DD-B433-2558FDAE3C59 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve boğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda cildinizin
kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar
• Kalp krizi, anormal kalp atışı
• Hastanın kendini çok kötü hissettiği, şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas
iltihabı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
İrbesartan kullanımına bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Bulantı, kusma
• Ödem
• Yorgunluk
Yaygın olmayan
• Yatarken veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi
• İshal, sindirim bozukluğu/midede yanma
• Cinsel işlev bozukluğu
• Göğüs ağrısı
• Kalp atım hızının artması (taşikardi)
• Öksürük
Seyrek
• Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Bilinmiyor
• Kırmızı kan hücrelerinin (alyuvar) sayısında azalma (anemi), kanda trombosit adı verilen kan
6
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: D25D832C-DD93-42DD-B433-2558FDAE3C59 Belge doğ…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İrbesartan ve amlodipin kombinasyonu için:
İrbesartan ve amlodipinin tek başına ya da kombinasyon olarak uygulandığı bir farmakokinetik
çalışması temelinde, irbesartan ve amlodipin arasında farmakokinetik etkileşim
bulunmamaktadır.
Aliskiren ile kullanım: ARB veya ADE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diyabetes mellitus
veya böbrek yetmezliği (GFR<60 mL/dak/1,73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge doğrulama kodu: 801085A6-B43D-459B-A9AF-1B9D25D3E4D4 Belge doğrulama adresi: https://www.turkiye.gov.tr/saglik-bakanligi-ebys
4.3 ve 4.4).
NORVASC DUO ve diğer tıbbi ürünlerin etkileşimini araştıran ilaç etkileşim çalışmaları
yapılmamıştır.
İrbesartan:
Diüretikler ve diğer antihipertansif ajanlar:
Diğer antihipertansif ajanlar, irbesartanın hipotansif etkisini artırabilir. Bununla birlikte
NORVASC DUO, tiyazid diüretikleri, uzun etkili kalsiyum kanal blokerleri, beta blokerler
gibi diğer antihipertansif ajanlarla birlikte güvenle kullanılmaktadır. Daha önce yüksek dozda
diüretiklerle yapılan tedavi volüm azalmasına yol açabilir. Bu durumda NORVASC DUO ile
tedaviye başlandığında hipotansiyon riski gelişebilir (bkz. Bölüm 4.4).
Potasyum takviyesi ve potasyum tutucu diüretikler:
Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen diğer ilaçların kullanımına dayanan deneyimler,
potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviye edici ajanlar, potasyum içeren yapay tuz
preparatları ya da serum potasyum seviyesini artıran diğer ilaçlarla (örneğin heparin) birlikte
kullanımının serum potasyumunda artışa yol açabileceğini göstermiştir. Bu durum bazen
şiddetli olabilir ve serum potasyum için yakın izlem gerektirmektedir. Bu sebeple birlikte
kullanım tavsiye edilmez (bkz. Bölüm 4.4).
Lityum:
Lityumla birlikte anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin kullanılması durumunda,
serum lityum konsantrasyonunun geri dönüşümlü bir biçimde arttığı ve toksisite geliştiği
bildirilmiştir. Benzer etkiler irbesartan ile bu zamana kadar nadiren bildirilmiştir. Bu yüzden
bu kombinasyon tavsiye edilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). Eğer kombinasyon yarar
sağlayacaksa serum lityum düzeylerinin dikkatli takibi önerilmektedir.
Nonsteroid an…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı