NOSPAZM 40 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NOSPAZM nedir ve ne için kullanılır?
NOSPAZM, beyaz ile beyazımsı renkte, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir.
NOSPAZM, otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür “antispazmotik” (spazm
giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
NOSPAZM sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarını hafifletir
ve aşırı motilitesini (barsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi)
düzenler.
NOSPAZM, irritabl barsak sendromunda ve ağrılı barsak spazmları, gerilme ve
hareket problemleri ile karekterize olan diğer sindirim sistemi koşullarında kullanılır.
1/6
NOSPAZM, 30 ve 90 film kaplı tablet içeren kutularda sunulmaktadır.
NOSPAZM, otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür “antispazmotik” (spazm
giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
NOSPAZM sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarını hafifletir
ve aşırı motilitesini (barsak kaslarının aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi)
düzenler.
NOSPAZM, irritabl barsak sendromunda ve ağrılı barsak spazmları, gerilme ve
hareket problemleri ile karekterize olan diğer sindirim sistemi koşullarında kullanılır.
1/6
NOSPAZM, 30 ve 90 film kaplı tablet içeren kutularda sunulmaktadır.
2. NOSPAZM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOSPAZM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
Otilonyum bromür ya da NOSPAZM’ın içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
Kolon tıkanması durumu varsa
NOSPAZM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Glokom varsa (göz küresindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı)
Prostat bezinde büyümeniz varsa (prostatik hipertrofi olarak da bilinir)
Mideden barsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)
Barsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikayetçiyseniz (örn; şeker
hastalığı nedeniyle): NOSPAZM sindirim sistemi kaslarını gevşetir.Bu nedenle,
daha sıklıkla şeker hastalarında görülen, kabızlık veya barsak tembelliği (atoni)
şikayetiniz varsa NOSPAZM’ı dikkatle kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NOSPAZM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOSPAZM’ı tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz, hamile olma
ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız NOSPAZM kullanmayınız. Bu gibi
durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer emziriyorsanız NOSPAZM
kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
2/6
Araç ve makine kullanımı
NOSPAZM’ın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir.
NOSPAZM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınızın olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz
ile temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1mmol (23 mg’dan) daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NOSPAZM’ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımında hiçbir etkileşim rapor edilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
Otilonyum bromür ya da NOSPAZM’ın içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
Kolon tıkanması durumu varsa
NOSPAZM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Glokom varsa (göz küresindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı)
Prostat bezinde büyümeniz varsa (prostatik hipertrofi olarak da bilinir)
Mideden barsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)
Barsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikayetçiyseniz (örn; şeker
hastalığı nedeniyle): NOSPAZM sindirim sistemi kaslarını gevşetir.Bu nedenle,
daha sıklıkla şeker hastalarında görülen, kabızlık veya barsak tembelliği (atoni)
şikayetiniz varsa NOSPAZM’ı dikkatle kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
NOSPAZM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOSPAZM’ı tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz, hamile olma
ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız NOSPAZM kullanmayınız. Bu gibi
durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer emziriyorsanız NOSPAZM
kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
2/6
Araç ve makine kullanımı
NOSPAZM’ın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir.
NOSPAZM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınızın olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz
ile temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1mmol (23 mg’dan) daha az sodyum ihtiva eder; yani
esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NOSPAZM’ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımında hiçbir etkileşim rapor edilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. NOSPAZM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NOSPAZM’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir
durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemeden
tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NOSPAZM kullanımı çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenler için uygun değildir.
Erişkinlerde kullanımı:
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
3/6
Eğer NOSPAZM' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOSPAZM kullandıysanız:
Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, doktorunuzla konuşunuz
ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya bu kullanma talimatını
mümkünse yanınıza alınız.
Hayvanlarda, otilonyum bromürün toksik olmadığı gösterilmiştir. Bu nedenle,
insanlarda da aşırı doza bağlı özel bir problemin ortaya çıkması beklenmemektedir.
Spesifik durumlarda, olası semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir.
NOSPAZM’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
NOSPAZM'ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NOSPAZM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda
göremeyebilirseniz. Ürünün kullanımıyla ilgili daha detaylı sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOSPAZM’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir
durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemeden
tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
NOSPAZM kullanımı çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenler için uygun değildir.
Erişkinlerde kullanımı:
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
3/6
Eğer NOSPAZM' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOSPAZM kullandıysanız:
Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, doktorunuzla konuşunuz
ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya bu kullanma talimatını
mümkünse yanınıza alınız.
Hayvanlarda, otilonyum bromürün toksik olmadığı gösterilmiştir. Bu nedenle,
insanlarda da aşırı doza bağlı özel bir problemin ortaya çıkması beklenmemektedir.
Spesifik durumlarda, olası semptomatik ve destekleyici tedavi önerilir.
NOSPAZM’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
NOSPAZM'ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NOSPAZM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda
göremeyebilirseniz. Ürünün kullanımıyla ilgili daha detaylı sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NOSPAZM'ın içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlılığı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık sınıflamasına göre sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, NOSPAZM’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda
şişme, ciltte döküntü ya da şişkinlikler olan şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon
belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NOSPAZM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
4/6
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan:
Ağız kuruluğu, bulantı ve üst karın ağrısı gibi sindirim sistemi ile ilgili
hastalıklar
Kaşıntı ve kızarıklık (eritem)
Yorgunluk ve halsizlik
Baş ağrısı ve vertigo (baş dönmesi veya denge kaybı hissi)
Bilinmiyor:
Bu ilacı kullanan hastalarda, döküntü (ürtiker) ve özellikle dudaklar, gözler, cinsel
organlar, eller, ayaklar ve boğaz veya dil çevresinde cildin daha derin katmanlarında
şişme gibi izole cilt duyarlılık reaksiyonu durumları gözlemlenmiştir. Bazı durumlarda
ani nefes almada zorluk (anjiyoödem) görülmesi mümkündür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimantında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılarsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık sınıflamasına göre sıralanmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, NOSPAZM’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda
şişme, ciltte döküntü ya da şişkinlikler olan şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon
belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
NOSPAZM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
4/6
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın olmayan:
Ağız kuruluğu, bulantı ve üst karın ağrısı gibi sindirim sistemi ile ilgili
hastalıklar
Kaşıntı ve kızarıklık (eritem)
Yorgunluk ve halsizlik
Baş ağrısı ve vertigo (baş dönmesi veya denge kaybı hissi)
Bilinmiyor:
Bu ilacı kullanan hastalarda, döküntü (ürtiker) ve özellikle dudaklar, gözler, cinsel
organlar, eller, ayaklar ve boğaz veya dil çevresinde cildin daha derin katmanlarında
şişme gibi izole cilt duyarlılık reaksiyonu durumları gözlemlenmiştir. Bazı durumlarda
ani nefes almada zorluk (anjiyoödem) görülmesi mümkündür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimantında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılarsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. NOSPAZM'ın saklanması
NOSPAZM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra NOSPAZM' ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOSPAZM'ı
kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NOSPAZM'ı şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5/6
Ruhsat sahibi:
Humanis Sağlık A.Ş.
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra NOSPAZM' ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOSPAZM'ı
kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız NOSPAZM'ı şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
5/6
Ruhsat sahibi:
Humanis Sağlık A.Ş.
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ……. tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 13.03.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.