NOTIDIN 40 MG FİLM TABLET, 15 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. NOTİDİN nedir ve ne için kullanılır?
NOTİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin reseptör antagonistleri olarak
adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
NOTİDİN 15 ve 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
NOTİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve
tekrarının önlenmesi için,
Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu
(gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için,
1/6
Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu ve
multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
NOTİDİN 15 ve 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
NOTİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi ve
tekrarının önlenmesi için,
Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu
(gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için,
1/6
Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu ve
multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
2. NOTİDİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOTİDİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
NOTİDİN’de bulunan famotidin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjiniz varsa
Aynı ilaç grubundan (H - reseptör blokerleri) başka ilaçlara karşı alerji geçirmişseniz
2
NOTİDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda
almanızı isteyebilir.
NOTİDİN tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör olasılığını
ortadan kaldırmaz. Bu nedenle NOTİDİN tedavisine başlanmadan önce doktorunuz bu tür bir
hastalık olasılığının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyi yapmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NOTİDİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOTİDİN’in her bir dozu bir bardak su ile birlikte alınmalıdır. Doktorunuz tarafından aksi
belirtilmedikçe öğünlerle birlikte veya öğün aralarında alınmaları bakımından bir kısıtlama yoktur.
Tabletleri parçalamayınız veya çiğnemeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOTİDİN’i ancak doktorunuzun önerdiği durumlarda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ezcacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOTİDİN anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer
emziriyorsanız NOTİDİN kullanmayınız ya da emzirmeye ara veriniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
NOTİDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NOTİDİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere
bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
2/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NOTİDİN’in genellikle diğer ilaçlarla birlikte kullanımında etkilenmesi beklenmez. Ancak
kullandığınız bütün ilaçları yine de doktorunuza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi
birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:
Ketokonazol ve ıtrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)
Probenesid (gut için kullanılır)
Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)
Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)
Sukralfat (mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kıdlanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
NOTİDİN’de bulunan famotidin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjiniz varsa
Aynı ilaç grubundan (H - reseptör blokerleri) başka ilaçlara karşı alerji geçirmişseniz
2
NOTİDİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda
almanızı isteyebilir.
NOTİDİN tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör olasılığını
ortadan kaldırmaz. Bu nedenle NOTİDİN tedavisine başlanmadan önce doktorunuz bu tür bir
hastalık olasılığının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyi yapmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NOTİDİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOTİDİN’in her bir dozu bir bardak su ile birlikte alınmalıdır. Doktorunuz tarafından aksi
belirtilmedikçe öğünlerle birlikte veya öğün aralarında alınmaları bakımından bir kısıtlama yoktur.
Tabletleri parçalamayınız veya çiğnemeyiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOTİDİN’i ancak doktorunuzun önerdiği durumlarda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ezcacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOTİDİN anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer
emziriyorsanız NOTİDİN kullanmayınız ya da emzirmeye ara veriniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
NOTİDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NOTİDİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere
bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
2/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NOTİDİN’in genellikle diğer ilaçlarla birlikte kullanımında etkilenmesi beklenmez. Ancak
kullandığınız bütün ilaçları yine de doktorunuza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi
birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:
Ketokonazol ve ıtrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)
Probenesid (gut için kullanılır)
Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)
Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)
Sukralfat (mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kıdlanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NOTİDİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NOTİDİN’i doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Eğer doktor tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli
uygulanır:
- Duodenal ülser ve gastrik ülser:
Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam
edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasını önlemek için
devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg’dır.
- Gastroözofageal reflü (GÖRH):
Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle
kullanılabilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle
kullanılabilir.
- Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama
hallerinde):
Doz hastaya göre değişir. Önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg’dır. Bazı hastalarda daha
yüksek dozların kullanılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
NOTİDİN sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla (120 ml) birlikte
çiğnemeden ya da ezmeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel olarak
ayarlayacaktır.
3/6
Eğer NOTİDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOTİDİN kullandıysanız:
NOTİDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NOTİDİN’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir sonraki
ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde almaya
devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NOTİDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.
NOTİDİN’i doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Eğer doktor tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli
uygulanır:
- Duodenal ülser ve gastrik ülser:
Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam
edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasını önlemek için
devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg’dır.
- Gastroözofageal reflü (GÖRH):
Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle
kullanılabilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle
kullanılabilir.
- Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama
hallerinde):
Doz hastaya göre değişir. Önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg’dır. Bazı hastalarda daha
yüksek dozların kullanılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
NOTİDİN sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla (120 ml) birlikte
çiğnemeden ya da ezmeden yutunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel olarak
ayarlayacaktır.
3/6
Eğer NOTİDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOTİDİN kullandıysanız:
NOTİDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NOTİDİN’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir sonraki
ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde almaya
devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NOTİDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi NOTİDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın
Baş ağrısı, sersemlik hissi
Kabızlık, ishal
Yaygın olmayan
Eğer allerjik reaksiyon belirtileri gözlemlerseniz, NOTİDİN almayı kesiniz ve acilen doktorunuza
başvurunuz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
o Yüz, dudaklar, dil ve boğazınızda şişme (soluma ve yutkunmada güçlük ile birlikte)
o Ürtiker (kurdeşen)
Diğer yaygın olmayan yan etkiler:
Ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu
Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
İştahsızlık
Bitkinlik
4/6
Seyrek
Seyrek jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü
klinik çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır.
Çok seyrek
Hırıltılı solunum ve yutkunmada güçlük
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)
Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre sayılarında
normalden farklılık ortaya çıkması
Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon),
zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri
dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur.
Konvülsiyon, grand mal nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda),
parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uyku hali veya uykusuzluk
NOTİDİN’in bulunduğu ilaç grubu olan H reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması
2
sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan
hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri
Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)
Karaciğer enzimlerinde anormallikler, hepatit, sarılık
Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı
verilen ciddi cilt reaksiyonları
Eklem ağrısı, kas krampları
İktidarsızlık, libido azalması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın
Baş ağrısı, sersemlik hissi
Kabızlık, ishal
Yaygın olmayan
Eğer allerjik reaksiyon belirtileri gözlemlerseniz, NOTİDİN almayı kesiniz ve acilen doktorunuza
başvurunuz. Belirtiler aşağıdakileri içerebilir:
o Yüz, dudaklar, dil ve boğazınızda şişme (soluma ve yutkunmada güçlük ile birlikte)
o Ürtiker (kurdeşen)
Diğer yaygın olmayan yan etkiler:
Ağız kuruluğu, tat alma bozukluğu
Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
İştahsızlık
Bitkinlik
4/6
Seyrek
Seyrek jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü
klinik çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır.
Çok seyrek
Hırıltılı solunum ve yutkunmada güçlük
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)
Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre sayılarında
normalden farklılık ortaya çıkması
Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon),
zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren geri
dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan kaybolur.
Konvülsiyon, grand mal nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda),
parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uyku hali veya uykusuzluk
NOTİDİN’in bulunduğu ilaç grubu olan H reseptör antagonistlerinin damardan uygulanması
2
sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluk olan
hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri
Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)
Karaciğer enzimlerinde anormallikler, hepatit, sarılık
Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı
verilen ciddi cilt reaksiyonları
Eklem ağrısı, kas krampları
İktidarsızlık, libido azalması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. NOTİDİN’in saklanması
NOTİDİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30C arasında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOTİDİN’i kullanmayınız.
5/6
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10
34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100
DÜZCE
Bu kullanma talimatı --/--/-- tarihinde onaylanmıştır.
6/6
15-30C arasında, ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOTİDİN’i kullanmayınız.
5/6
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
İnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10
34768 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100
DÜZCE
Bu kullanma talimatı --/--/-- tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.11.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.