NOTRAS-LIBA TABLET, 100 ADET Kullanma Talimatı

• Her tablet etkin madde olarak 450 mg asetilsalisilik asit içerir. NÖTRAS, 20 tabletlik
ambalajlarda sunulur.
• NÖTRAS, ateş düşürücü, hafif ve orta şiddetteki ağrılarda ağrı kesici etkilere sahip bir ilaçtır.
• Çocuk ve ergenlerde kullanımı için “NÖTRAS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
bölümüne bakınız.

NÖTRAS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- Asetilsalisilik asit veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa,
- Salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin özellikle de steroid olmayan yangı giderici
ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öykünüz varlığında
- Aktif mide veya bağırsak ülseriniz (yara) varsa
- Kanama eğiliminiz varsa,
- Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
- Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan
bir ilaç) kullanıyorsanız.
NÖTRAS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına, inflamasyon (iltihap) giderici ilaçlara ve diğer alerjen
maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Alerji (örn: cilt reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen), astım, saman nezlesi, nazal polip (burun iç
yüzeyinde gelişen yumuşak doku), solunum yolu hastalıkları gibi şikayetleriniz varsa
• Eş zamanlı olarak kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız
• Böbrek fonksiyonlarınızda ya da kalp damar sisteminizde bozukluk (örn. Böbrek damar hastalığı,
kalp yetmezliği, vücudunuzda sıvı azalması, büyük ameliyat, kanda enfeksiyon, majör kanama
olayları) varsa,
• Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa
• Ülser (yara) ya da kanama gibi sindirim sistemine ait hastalık geçirdiyseniz
• Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,
• Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz. (Çünkü NÖTRAS kullandıysanız kanama
eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu veya diş hekiminizi bilgilendirin.)
• Şiddetli glukoz -6- fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim)
eksikliğiniz varsa.
• Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
• 16 yaş altında özel bir teşhis olmadıkça kullanımı önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).
Diğer gerekli uyarılar:
Çocuklarda ve ergenlerde özellikle suçiçeği ve grip başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden
viral enfeksiyonlarda Reye Sendromu (beyin ve karaciğeri etkileyen ölümcül olabilen nadir görülen
hastalık) olasılığı bakımından doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
NÖTRAS ile birlikte başka ağrı kesici ve inflamasyon (iltihap) giderici ilaçları birlikte kullanmaktan
kaçınınız.
Ağrı kesici ilaç kullanımı alışkanlık haline gelirse, böbrek yetmezliğine kadar varabilecek böbrek
hasarı yaratabilir. Bu durum, özellikle de çok sayıda değişik ağrı kesici ürün ile birlikte
kullanılıyorsa artış gösterebilir.
Uzun süre ağrı kesici ilaç kullanımı baş ağrılarına neden olabilir. Daha fazla ağrı kesici kullanımı
ile tedavi edilmek istenirse ağrının sürekli olmasına neden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
NÖTRAS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NÖTRAS, alkolle birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer hamileliğinizin son üç ayındaysanız NÖTRAS kullanmayınız. Hamilelik planlıyorsanız veya
hamileliğinizin ilk 6 ayındaysanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NÖTRAS önerilen dozlarda emziren kadınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan Asetil salisilik asit
süt emen çocuğu etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadir kullanımlar sonrasında,
bebekler üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemiştir. Buna rağmen emzirmenin durdurulup
durdurulmayacağına ya da NÖTRAS tedavisinin durdurulup/durdurulmayacağına hekim tarafından
karar verilmelidir. Bununla birlikte uzun süreli kullanım ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye
devam edilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NÖTRAS’ın veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da her
ikisinin yan etkileri değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
•Kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat
•Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar ( örneğin; tiklopidin, klopidogrel)
•Ağrı kesiciler ve inflamasyon (iltihap ) gidericiler
•Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan ibuprofen
•Kan sulandırıcı (antikoagülan), pıhtı eritici (trombolitik), kandaki trombosit sayısını azaltıcı
(antiplatelet-tiklodipin, klopidogrel gibi) ilaçlar
•Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (selektif seratonin geri alım inhibitörleri)
•Ürik asit atılımını artırmak suretiyle gut tedavisinde kullanılan probenesid, sulfinpirazon,
benzbromaron gibi
• Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin
• Kan şekerini düşüren sülfonilüre grubu antidiyabetik ilaçlar ve insülin
• İdrar söktürücü ilaçlar (yüksek tansiyonda kullanılan-diüretikler)
• Kortizon türü ilaçlar (böbreküstü bezinin dış çevresinde yer alan ve bu bölgeden salgılanan kortizol
isimli hormonun sentetik şekli olan inflamasyon (iltihap) giderici ve anti alerjik özellikleri bulunan
kortizon türü ilaçlar grubu)
• ADE inhibitörleri gibi tansiyon düşürücü ilaçlar
• Sara hastalığında kullanılan valproik asit
• İbritumomab, omasetaksin, tositumomab gibi lösemi ve lenfoma tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Tansiyon düşürücü olan kalsiyum kanal blokerleri, lösemi tedavisinde kullanılan dasatinib, eklem
kıkırdağı hastalıklarında kullanılan glukosamin, ağrı kesici olarak kullanılan ketorolak (nazal/tüm
sistemi etkileyen), multivitaminler, omega-3 yağlı asitleri, kan sulandırıcı olan polisülfat sodyum,
potasyum ve fosfat eksikliğinde kullanılan potasyum fosfat, vitamin E, bir diyet tuzu olan amonyum
klorür, virüs enfeksiyonlarında kullanılan tipranavir, pulmoner hipertansiyon-akciğer
atardamarında basınç artışı tedavisinde kullanılan treprostinil,
• Lösemi tedavisinde kullanılan hiyaluronidaz,
• Multivitaminler (ADEK, folat),
• Kemik erimesinde kullanılan tiludronat,
• Karbonik anhidraz enzimleri (Kırmızı kan hücrelerinde bulunan karbonik asidi karbondioksit ve
suya parçalayan enzimler)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, 16 yaş ve üstü ergenler ile yetişkinler için 4-8 saat
aralıklarla 1 defada 1-2 tablet olmak üzere günlük maksimum doz 4 g’ı aşmayacak şekilde
kullanılmalıdır.
NÖTRAS’ı doktorunuza danışmadan 4 günden fazla veya yüksek dozda kullanmayınız.
İlacın yanlışlıkla alınması halinde doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra çiğnenmeden bir miktar sıvı ile yutulur. İlacı aç karnına kullanmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. 16 yaş altında
özel bir teşhis olmadıkça kullanımı önerilmez (Kawasaki hastalığı gibi).
Ergenlerde Reye Sendromu konusunda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. İlacın yanlışlıkla
alınması halinde doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı: Geriyatrik popülasyon için güvenlilik ve etkililiğine ilişkin bilgi
bulunmamaktadır. Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Böbrek yetmezliği: NÖTRAS, böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı, şiddetli böbrek
yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: NÖTRAS, karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı, şiddetli karaciğer
yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer NÖTRAS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖTRAS kullandıysanız:
Yaşlı hastalarda ve özellikle bebeklerde zehirlenme görülmesi daha muhtemeldir.
Ayrıca, çocukların ilacı kaza ile yutması veya yüksek dozlu tedavinin getirdiği doz aşımları,
potansiyel olarak hayatı tehdit edebilir. Orta şiddetteki doz aşımı durumunda (NÖTRAS’dan uzun
süre boyunca kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız) sersemlik hissi, baş dönmesi, baş
ağrısı, kulak çınlaması, işitme kaybı, terleme, bulantı, kusma, zihin bulanıklığı, gibi belirtiler
görülebilir. Bunlar doz azaltılarak ortadan kaldırılabilir.
- Ciddi doz aşımı durumlarında; ateş, organizmada keton cisimciklerinin aşırı artışı, kan pH’ının
asidik olması, koma, sıvı ve elektrolit kaybına bağlı bulgular; su kaybından, çok az idrara çıkma ve
böbrek yetmezliğine, kalp-damar sistemi bulguları; ritim bozukluğundan, tansiyon düşüklüğü ve ani
ölüm, solunum yolu bulguları; aşırı soluk alıp vermeden, solunumun durması ve boğulmaya,
bozulmuş glukoz metabolizması görülebilir.
NÖTRAS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
NÖTRAS’ı almayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NÖTRAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, NÖTRAS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya
çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÖTRAS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cilt reaksiyonları,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
Solunum güçlüğü
o
Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
o
Anjiyo ödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya
o
boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
o
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin NÖTRAS’a karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Mide ekşimesinden dolayı göğüste duyulan yanma hissi, bulantı, kusma, mide ve karın ağrısı
gibi mide bağırsak şikayetleri
Yaygın olmayan:
• Cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Seyrek:
• Solunum yolunda, mide bağırsak kanalında ve kalp damar sisteminde aşırı duyarlılık
reaksiyonları (özellikle astımlı kişilerde),
• Tansiyon düşüklüğü,
• Rinit, burun tıkanıklığı
• Şiddetli cilt reaksiyonları gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (eksüdatif eritema multiforme),
• Solunum güçlüğü atakları,
• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok),
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyonörotik ödem),
• Demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah renkli
dışkı kanamanın belirtisi olabilir),
• Delinmeye kadar varabilen mide bağırsak ülseri,
• Özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi
alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış,
Çok seyrek:
• Karaciğer enzimlerinde artış
Bilinmiyor:
• Kanama riskinde artış (muhtemelen kanama zamanının uzamasına bağlı olarak burun
kanaması, diş eti kanaması ya da cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler gözlenebilir. Bu
etki kullanımı takiben 4-8 gün sürebilir),
• Şiddetli glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim (kan şekeri metabolizmasında hayati önem
taşıyan enzim) eksikliği olan hastalarda hemoliz (kan hücrelerinin parçalanması), hemolitik
anemi (kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı gelişen kansızlık),
• Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, duyma kabiliyetinde bozukluk ve bilinç karışıklığı
(bunlar doz aşımının belirtisi olabilir),
• Böbrek fonksiyonlarında bozulma, ani görülen böbrek yetmezliği
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

NÖTRAS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NÖTRAS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Liba Laboratuarları A.Ş., Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Yeni İlaç ve Hammaddeleri San. Ve Tic. A.Ş., Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı __ / __ / __ tarihinde onaylanmıştır.