NOVOSEVEN RT 5 MG (250 KIU) IV TEK DOZ ENJ. COZ. ICIN TOZ VE COZUCU
NOVOSEVEN RT 5 MG (250 KIU) IV TEK DOZ ENJ. COZ. ICIN TOZ VE COZUCU, etkin madde olarak koagülasyon faktör 7a rekombinant içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında kan ve kan yapıcı organlar grubunda, B02BD05 kodu ile yer alır. Ruhsatı Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Turuncu reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
NovoSeven® RT, kanamaların tedavisinde , cerrahi uygulamalardan ya da diğer önemli tedavilerden sonra ortaya çıkabilecek aşırı kanamanın önlenmesinde kullanılır. NovoSeven® RT, kan pıhtılaşma faktörleri VIII veya IX'a karşı normal yanıt vermeyen doğuştan hemofili hastalarında kanama ataklarının profilaksisinde (önleyici tedavisinde) kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | koagülasyon faktör 7a rekombinant |
|---|---|
| İlaç firması | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B02 ANTİHEMORAJİKLER
B02B VITAMİN K VE DİĞER HEMOSTATİKLER
B02BD Kan koagülasyon faktörleri
B02BD05
koagülasyon faktör 7a rekombinant
|
| ATC kodu | B02BD05 |
| SB ATC kodu | B02BD08 |
| Reçete durumu | Turuncu reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699676790845 |
| Ruhsat sahibi | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 124/90 |
| Ruhsat tarihi | 09.06.2008 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
koagülasyon faktör 7a rekombinant hakkında
Farmakoterapötik grubu: Kan pıhtılaşma faktörleri Etki mekanizması: NovoSeven® RT, aktifleştirilmiş rekombinant pıhtılaşma faktörü VII içerir. Etki mekanizması faktör VIIa’nın doku faktörüne bağlanmasını içerir. Bu kompleks, faktör IX’u faktör IXa’ya ve faktör X’u faktör Xa’ya aktifleştirerek küçük miktarda protrombinin trombine dönüşümüne öncülük eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
5
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, NovoSeven® RT’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
• Alerjik, aşırı duyarlılık veya anafilaktik reaksiyonlar.
Belirtileri; ciltte döküntü, kaşıntı, kızarıklık ve ürtiker; hırıltılı solunum veya nefes almada
zorluk; güçsüz hissetme veya baş dönmesi; dudaklarda, boğazda veya enjeksiyon bölgesinde
ciddi şekilde şişlik.
• Kalpteki damarlarda kan pıhtıları (kalp krizi veya anjinaya (göğüs ağrısı) yol açar),
beyindeki damarlarda kan pıhtıları (inmeye yol açar), bağırsak ve böbreklerde kan pıhtıları.
Belirtileri; göğüste ciddi ağrı, nefessizlik, konfüzyon (zihin karışıklığı), konuşma veya hareket
etmede zorluk (paralizi) veya karın ağrısı.
Yaygın olmayan
• Akciğerlerde, bacaklarda, karaciğer, böbrekler veya enjeksiyon bölgesindeki
toplardamarlarda kan pıhtıları.
Belirtileri; nefes almada zorluk, bacakta kırmızı ve ağrılı şişlik ve karın ağrısı.
• Etkinlikte eksiklik veya tedaviye verilen yanıtta azalma.
➢ Eğer bu ciddi yan etkilerden herhangi birini farkederseniz, acilen tıbbi yardım alınız.
NovoSeven® RT kullandığınızı belirtiniz.
Daha dikkatle izlenmeniz gerekebileceğinden, geçmişinizde alerjik reaksiyon öyküsü varsa,
doktorunuza hatırlatınız. Kan pıhtısı vakalarının çoğunda, hastalarda daha önceden kan
pıhtılaşma bozukluklarına yatkınlık bulunmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NovoSeven® RT’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan
• Kaşıntı, döküntü, ürtiker dahil alerjik cilt reaksiyonları
• Ateş
Seyrek
• Bulantı (kendini hasta hissetme)
• Baş ağrısı
• Bazı karaciğer ve kan testlerinde değişiklikler
• Enjeksiyon bölgesinde ağrıyı içeren enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• Bazı karaciğer enzimlerinde (alanin aminotransferaz, alkalen fosfataz, laktat dehidrogenaz)
ve karaciğer t…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bilinmemektedir. Aktifleştirilmiş veya aktifleştirilmemiş protrombin kompleks konsantreleri
ile aynı anda kullanımından kaçınılmalıdır.
Antifibrinolitiklerin, hemofili hastalarında, özellikle ortopedik cerrahide ve ağız boşluğu gibi
fibrinolitik aktivite açısından zengin bölgelerde cerrahide, cerrahiye bağlı olarak kan kaybını
azalttığı bildirilmiştir. Postpartum kanama yaşayan kadınlarda kan kaybının azaltılmasında
antifibrinolitikler de kullanılmaktadır. Bununla birlikte, antifibrinolitikler ve rFVIIa
tedavisinin birlikte kullanılması ile ilgili deneyimler sınırlıdır.
Klinik olmayan bir çalışmaya göre (bakınız bölüm 5.3) rFVIIa ve rFXIII’ün kombine
edilmesi önerilmemektedir. rFVIIa ve rFXIII arasındaki etkileşime ait klinik veri
bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
koagülasyon faktör 7a rekombinant etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
