NTCAIN 50 MG/5 ML IM AMPUL , 10 ADET

Tüm ilaçlar gibi NTCAIN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Genel olarak, NTCAIN®’in yan etkileri nadir görülür. Çoğu vakada, yan etkiler doza bağlıdır ve
yüksek dozların uygulanmasından, hızlı emilim ya da damar içi enjeksiyondan, ya da alerjik
reaksiyondan, doğuştan aşırı duyarlılıktan ya da hasta toleransının düşük olduğu durumlardan
kaynaklanabilir.
Yan etkiler sıklık kategorilerine göre aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1’den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1’den daha fazla ve 10 kişide 1’den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1’den daha fazla ve 100 kişide 1’den az
Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Uyarılma (eksitasyon),
• Huzursuzluk (ajitasyon),
• Baş dönmesi,
• Kulaklarda çınlama,
• Görme bulanıklığı,
• Titreme (tremor),
• Havaleler,
• Dilin ve ağız çevresinin (perioral bölgenin) uyuşması,
• Uyuşukluk ile depresyon,
• Kalp kasının işlev bozukluğu (miyokardiyal depresyon),
• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon),
• Kalp atımının yavaşlaması (bradikardi),
• Kalp atım düzensizliği (aritmi),
• Kalbin durması (kardiyak arrest),
• Solunum depresyonu,
• Bulantı ve kusma,
• Alerjik reaksiyona bağlı kurdeşen (ürtiker),
• Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk
alıp verme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaktoid
reaksiyon)
• Koma
Yaygın olmayan:
• Kırmızı kan hücrelerinin yetersiz oksijen taşıma durumu (methemoglobinemi)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Prokainin absorbsiyonundan sonra, plazma kolinesteraz ile hızla p-aminobenzoik asit ve
dietilaminoetanole hidrolize olur.
P-aminobenzoik asit oluşumuna bağlı olarak sülfonamidlerle geçimsizdir.
Antikolinesterazların ve özellikle oftalmolojide ekotiyofat kullanımı, düşük kapasitede prokain
hidrolizine neden olmaktadır ve bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.
Lokal anestezikler genel olarak, kas gevşeticilerin plazma proteinleri ile birleşme yerlerindeki
görevini alarak ve bazı durumlarda da metabolik rekabet ile kas gevşeticilerin etkisini artırır.
Ca2+ konsantrasyonundaki artış lokal anestezik etkiyi azaltmaktadır.
Asetazolamid (diüretik) ile eş zamanlı NTCAIN® uygulanması, prokainin plazma yarılanma
ömrünü arttırır.
Vazokonstrüktör ile birlikte enjeksiyonu lokal anestezik etki süresini artırmaktadır.
Yiyecek ve içeceklerle bir ilişkisi bulunmamaktadır.
Prokainin lokal anestezik etkisi yavaş başlar ve kısa sürer (30 ile 60 dakika arası).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı