NUAX 300 MG KAPSÜL,10 ADET Kullanma Talimatı

NUAX 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü kuĢak sefalosporin grubu
olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır.
NUAX, 10 ve 20 kapsül içeren, PVC-Aklar/Alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır.
NUAX, ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
NUAX aĢağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır: (iltihap oluĢturan mikrobik
hastalık) tedavisinde kullanılır:
Ergen ve yetiĢkinlerde:
 Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni),
 Kronik bronĢiolitin akut alevlenmesi,
 Orta kulak iltihabı (akut otitis media),
1 / 8
 Yüz kemiklerinin içindeki hava boĢluklarının iltihabı (akut bakteriyel rinosinüzit),
 Bademcik (tonsillit) / yutak farenjit iltihabı,
 Komplike olmayan cilt ve yumuĢak doku enfeksiyonları.
Çocuklarda:
 Orta kulak iltihabı (akut otitis media),
 Yüz kemiklerinin içindeki hava boĢluklarının iltihabı (akut bakteriyel rinosinüzit),
 Bademcik (tonsillit) / yutak farenjit iltihabı,
 Komplike olmayan cilt ve yumuĢak doku enfeksiyonları.

NUAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Sefalosporin grubu antibiyotiklere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karĢı alerjikseniz NUAX’ı kullanmayınız.
NUAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karĢı
alerjiniz varsa,
 Ġlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi
gerektirecek bir enfeksiyon geliĢirse,
 Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz,
 Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danıĢınız.
 Ġlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza
söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup
özel bir tedaviye baĢlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının
(psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.
Bu uyarılar geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
NUAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUAX’ı yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde sefdinir kullanımı hakkında yeterli çalıĢma olmadığından, ancak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 8
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NUAX, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Ġlacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiĢtir.
NUAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NUAX ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aĢağıda belirtilenleri almadan önce
doktor veya eczacınıza danıĢmalısınız.
 Alüminyum veya magnezyum içeren antiasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için
kullanılan ilaçlar) NUAX ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa
NUAX’ı bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.
 Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini
azaltabilir.
 Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiĢ besinleri NUAX ile aynı anda almayınız. Bu
ilaçları kullanmanız gerekiyorsa NUAX’ı bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat
sonra alınız.
 Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin,
polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)
 NUAX kullanımı bazı laboratuvar testlerinin (direkt Coombs testi; kansızlığın olup
olmadığını araĢtırmak için yapılan test) sonuçlarını etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Ġlacınızı doktor veya eczacınızın anlattığı Ģekilde alınız.
NUAX’ın 13 yaĢ ve üzeri yetiĢkinler ve ergenlik çağındaki gençlerde kullanımı aĢağıda
belirtildiği gibidir:
Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg'dır.
6 aydan büyük 12 yaĢa kadar olan bebek ve çocuklarda:
a) Akut otitis mediada; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz baĢına 7 mg/kg olacak Ģekilde) veya tek doz Ģeklinde (14 mg/kg) 10 gün, 2
yaĢından büyük vakalarda 5-10 gün,
3 / 8
b) Akut bakteriyel rinosinüzitte; günlük toplam doz 14 mg/kg/gün olacak Ģekilde iki doz ile
(iki doz kullanımda, doz baĢına 7 mg/kg olacak Ģekilde) veya tek doz Ģeklinde (14 mg/kg) en
az 10 gün
c) Akut tonsillofarenjitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz
14 mg/kg/gün olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz baĢına 7 mg/kg olacak
Ģekilde) 5-10 gün veya tek doz Ģeklinde (14 mg/kg) 10 gün,
d) Komplike olmayan cilt ve yumuĢak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 14
mg/kg/gün olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz baĢına 7 mg/kg olacak Ģekilde)
10 gün kullanılır.
Ergen ve yetiĢkinlerde:
a) Akut otitis mediada; günlük toplam doz 600 mg olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz baĢına 300 mg olacak Ģekilde) veya tek doz Ģeklinde (600 mg) 5-10 gün,
b) Akut bakteriyel rinosinüzitte; günlük toplam doz 600 mg olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz baĢına 300 mg olacak Ģekilde) veya tek doz Ģeklinde (600 mg) en az 7-14 gün
c) Akut tonsillofarenjitte / farenjitte (A grubu streptokokun neden olduğu); günlük toplam doz
600 mg olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz baĢına 300 mg olacak Ģekilde) 5-10
gün veya tek doz Ģeklinde (600 mg) 10 gün,
d) Komplike olmayan cilt ve yumuĢak doku enfeksiyonlarında; günlük toplam doz 600
mg/gün olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz kullanımda, doz baĢına 300 mg olacak Ģekilde) 10
gün,
e) Toplum kaynaklı pnömonide; günlük toplam doz 600 mg olacak Ģekilde iki doz ile (iki doz
kullanımda, doz baĢına 300 mg olacak Ģekilde) 10 gün,
f) Kronik bronĢiolitin akut alevlenmesinde; günlük toplam doz 600 mg olacak Ģekilde iki doz
ile (iki doz kullanımda, doz baĢına 300 mg olacak Ģekilde) veya tek doz Ģeklinde (600 mg) 5-
10 gün kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapsülleri bir bardak su ile ağızdan alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.
6 ay-12 yaĢ arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj Ģekillerin kullanılması
önerilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek rahatsızlığı olmayan yaĢlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon
değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
4 / 8
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer NUAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUAX kullandıysanız:
NUAX 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer beta-laktam
antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve
kafa karıĢıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan
bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde
yardımcı olmaktadır.
NUAX’ı kullanmayı unutursanız:
Ġlacınızı almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız
doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NUAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Eğer NUAX kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karĢılaĢırsanız doktorunuza veya
eczacınıza danıĢınız.
Doktorunuza danıĢarak NUAX kullanımını sonlandırabilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi, NUAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların ĢiĢmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
 veya nefes almayı zorlaĢtıracak Ģekilde ĢiĢmesi (bu durumlar ilaca karĢı ciddi allerjiniz
olduğunu gösterebilir)
 Karın ağrısı ve ateĢle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli
 antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan
psödomembranöz koliti iĢaret edebilir)
 Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,
5 / 8
 Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı
 Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
 Bir çeĢit akciğer iltihabı (idiyopatik interstisyel pnömoni)
 Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
 Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
 Akut böbrek yetmezliği
 AteĢ, deride iğne baĢı Ģeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baĢ ağrısı ve
trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiyopatik
trombositopenik purpura)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUAX’a karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Derinin döküntü ve kaĢıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema
 multiform, eritema nodozum)
 Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taĢıyan renkli madde
 (hemoglobin) düĢüklüğü
 Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma
 Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
 Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değiĢiklikler
 Böbrek rahatsızlığı (nefropati)
 Kan trombosit (pıhtılaĢmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da
 azalma (kendini alıĢılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)
 Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)
 Mide ve/veya on iki parmak barsağında yara (peptik ülser)
 Bilinç kaybı
 Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon)
 Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Vajina iltihabı (vajinit)
 Vajinada pamukçuk (vajinal moniliyazis)
 DıĢkılama değiĢiklikleri (ishal veya kabızlık gibi)
 Hazımsızlık (dispepsi)
 Gaz
6 / 8
 Bulantı
 Karın ağrısı
 Ağız kuruluğu
 Döküntü
 KaĢıntı
 BaĢ ağrısı
 Sersemlik hissi
 Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler
 Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değiĢiklikler
 Kan pıhtılaĢma bozuklukları
 Ġstem dıĢı hareketler
 Ġdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
 Ġdrar yoğunluğunun artması ya da azalması
Bunlar NUAX’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NUAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUAX’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Saba Ġlaç San. ve Tic. A.ġ.
Küçükçekmece/Ġstanbul
Tel : 0212 692 92 92
7 / 8
Faks : 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.ġ.
Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/…… tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8