NUMETA PED G16 %E INFUZYONLUK EMULSIYON, 500 ML

nelerdir? bölümüne bakınız).
• Bazen ciddi beslenme bozukluğu olan birinin yeniden beslenmeye başlanmasıyla kişinin
bazı kan değerlerinde değişiklikler oluşabileceğinden, doktorunuz zaman zaman
çocuğunuzun sıvı alımını ve kan testlerini inceleyecek ve takip edecektir. Dokularda
fazladan sıvı birikimi ve şişme de oluşabilir. Damar yolundan yapılacak beslenmenin yavaş
ve dikkatle başlatılması önerilmektedir.
• NUMETA PED G16%E’deki magnezyum miktarı, kanda magnezyum seviyesinin
yüklenmesine sebep olabilir. Bunun belirtileri arasında halsizlik, reflekslerde yavaşlama,
bulantı, kusma, kanda kalsiyum seviyelerinde azalma, zor nefes alma, kan basıncında
düşme ve düzensiz kalp atışı bulunmaktadır. Bu belirtiler fark edilemediğinde, özellikle
çocuğunuz kanındaki magnezyum değerlerinin yükselmesine sebep olacak böbrek
fonksiyonlarının bozulması gibi risk faktörleri taşıyorsa, çocuğunuzun kan değerleri doktor
tarafından izlenebilir. Kandaki magnezyum seviyeleri yükseldiğinde, uygulama
durdurulacak veya azaltılacaktır.
İzleme ve tedavinin ayarlanması:
Doktorunuz çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan biri varsa, onun tedavisini yakından izleyecek
ve NUMETA PED G16%E tedavisini buna göre ayarlayacaktır:
• Ağır travmalardan sonraki durumlar
• Ağır bir şeker hastalığı
• Şok durumu
• Kalp krizi
• Ağır enfeksiyon durumu
• Belirli koma tipleri
Dikkatle kullanılması gereken diğer durumlar:
Çocuğunuzda aşağıda belirtilen durumlar varsa NUMETA PED G16%E dikkatle
kullanılmalıdır:
• Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem) veya kalp yetmezliği.
• Ciddi karaciğer problemleri.
• Besleyici maddelerin kullanılmasında sorunlar.
• Kan şekeri yüksekliği.
• Böbrek sorunları.
• Vücudun normal yolla maddeleri parçalayamaması durumu (ağır metabolik hastalıklar).
• Kan pıhtılaşma bozuklukları.
Böyle durumlarda doktorunuz çocuğunuzun yeteri kadar sıvı alıp almadığını, karaciğer
işlevlerini gösteren değerleri ve/veya kan değerlerini yakından izleyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
NUMETA PED G16%E’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUMETA PED G16%E damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek
ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde (sadece zamanında doğmuş
yenidoğan bebeklerle 2 yaşına kadar olan çocuklar için hazırlanmış bir ürün olduğundan
gebelik döneminde kullanımı söz konusu değildir) gebelik döneminde NUMETA PED
G16%E’yi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

NUMETA PED G16%E ile herhangi bir farmakodinamik etkileşim çalışması yapılmamıştır.
NUMETA PED G16%E psödoaglütinasyon olasılığı nedeniyle, aynı infüzyon hattından
aynı anda kanla birlikte verilmemelidir.
Diğer kalsiyum içeren infüzyon çözeltileri için, NUMETA PED G16%E ile seftriaksonun
eş zamanlı tedavisi yenidoğanlarda (28 günlükten az), ayrı infüzyon yolları kullanılsa bile
kontrendikedir (yenidoğanın kan dolaşımında seftriakson-kalsiyum tuzu çökelmesi riski).
Her yaştaki hastada (yetişkinler dahil), farklı infüzyon yolları veya farklı infüzyon
bölgeleri kullanılsa bile, seftriakson-kalsiyum tuzu şeklinde çökme riskinden dolayı,
seftriakson, NUMETA PED G16%E de dahil olmak üzere, herhangi bir intravenöz
kalsiyum içeren çözelti ile karıştırılmamalı veya eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır (Bkz.
Bölüm 4.4). Ancak 28 günlükten büyük olan hastalarda seftriakson ile kalsiyum içeren
çözeltiler, farklı bölgelerdeki infüzyon yolları kullanılırsa veya infüzyon yolları değiştirilir
veya çökelmeyi engellemek amacıyla fizyolojik tuz çözeltisi ile infüzyonlar arasında iyice
yıkanırsa, ardışık uygulama yoluyla biri diğerinden sonra gelecek şekilde uygulanabilir.
Zeytinyağı ve soya fasulyesi yağının doğal yapısında bulunan K1 vitamini, kumarinin
(veya varfarin dahil kumarin türevlerinin) antikoagülan etkinliğine karşıt bir etki
oluşturabilir.
NUMETA PED G16%E’nin potasyum içeriği nedeniyle, potasyum tutucu diüretiklerle
(amilorid, spironolakton, triamteren) veya ADE inhibitörleriyle, anjiyotensin II reseptör
antagonistleriyle veya immünosupresan takrolimus ve siklosporinle eş zamanlı tedavi
görmekte olan hastalarda hiperkalemi riski açısından özel dikkat gerekir.
Eğer lipidlerin vücuttan atılım süresinden önce kan örneği alınmışsa emülsiyonun
içeriğindeki lipid, bazı laboratuvar testlerinin (örneğin bilirubin, laktat dehidrojenaz,
oksijen satürasyonu, kan hemoglobini) sonuçlarını etkileyebilir. Ek lipid
uygulanmadığında lipidler genellikle emülsiyon verildikten sonraki 5 ila 6 saat içinde
vücuttan elimine edilirler.
Geçimsizlikler için ayrıca Bölüm 6.2'ye bakınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiç…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı