Nurtec Pfizer 75 mg Ağızda Dağılabilir Tablet (16 adet)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi NURTEC PFİZER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NURTEC PFİZER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli döküntü veya nefes darlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Her 100 kişide 1 kişiye kadar etkileyebilir (yaygın
olmayan). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Mide bulantısı
Yaygın olmayan:
Nefes darlığı
Şiddetli döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Rimegepant CYP3A4, P-glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteini (BCRP) efluks
taşıyıcılarının bir substratıdır (bkz. bölüm 5.2).
CYP3A4 inhibitörleri
CYP3A4 inhibitörleri, rimegepant plazma konsantrasyonlarını artırır. Rimegepantın güçlü
CYP3A4 inhibitörleri (örn. klaritromisin, itrakonazol, ritonavir) ile eş zamanlı uygulanması
önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4). Rimegepantın itrakonazol ile eş zamanlı uygulanması,
rimegepant maruziyetinde önemli bir artışa (EAA değerinde 4 kat ve C değerinde 1,5 kat)
maks
sebep olmuştur.
Rimegepantın CYP3A4’ü orta derecede inhibe eden tıbbi ürünler (örn. diltiazem, eritromisin,
flukonazol) ile eş zamanlı uygulanması, rimegepant maruziyetini artırabilir. Rimegepantın
flukonazol ile eş zamanlı uygulanması, C değerinde ilgili bir etkisi olmaksızın rimegepant
maks
maruziyetlerinde artışa (EAA değerinde 1,8 kat) sebep olmuştur. Orta derecede CYP3A4
inhibitörleri (örn. flukonazol) ile eş zamanlı uygulandığında 48 saat içinde başka bir rimegepant
dozundan kaçınmalıdır (bkz. bölüm 4.2).
CYP3A4 indükleyicileri
CYP3A4 indükleyicileri, rimegepant plazma konsantrasyonlarını azaltır. NURTEC PFİZER’in
güçlü CYP3A4 indükleyicileri [örn. fenobarbital, rifampisin, St John’s wort (Hypericum
perforatum)] veya orta derecede CYP3A4 indükleyicileri (örn. bosentan, efavirenz, modafinil)
ile eş zamanlı uygulanması önerilmemektedir (bkz. bölüm 4.4). CYP3A4 indüksiyonunun
etkisi, güçlü veya orta derecede CYP3A4 indükleyicisi kesildikten sonra 2 haftaya kadar
sürebilir. Rimegepantın rifampisin ile eş zamanlı uygulanması, rimegepant maruziyetinde
önemli bir azalmaya (EAA değerinde %80 ve C değerinde %64 düşüş) sebep olmuştur ve
maks
bu da etkililik kaybına yol açabilir.
3
Yalnızca P-gp ve BCRP inhibitörleri
P-gp ve BCRP efluks taşıyıcılarının inhibitörleri, rimegepant plazma konsantrasyonlarını
artırabilir. Güçlü P-gp inhibitörleri (örn. siklosporin, verapamil, kinidin) ile eş zamanlı
uygulandığında 48 saat içinde başka bir NURTEC PFİZER dozundan kaçınılmalıdır (bkz.
bölüm 4.2). Rimegepantın siklosporin (güçlü bir P-gp ve BCRP inhibitörü) veya kinidin (seçici
bir P-gp inhibitörü) ile eş zamanlı uygulanması, rimegepant maruziyetinde benzer büyükl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı