NUTRICLIN N7-960E INFUZYON ICIN AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI, LIPID EMULSIYONU (1500 ML) Kullanma Talimatı

NUTRİCLİN N7-960E, damar içine uygulanan, üç bölmeli plastik torbalarda bulunan
emülsiyon şeklinde bir ilaçtır. Bölmelerden birinde lipit (yağ) emülsiyonu, ikincisinde
elektrolitli amino asit çözeltisi ve üçüncüsünde kalsiyumlu glukoz çözeltisi bulunur. Bu
bölmeler, geçici seperatörler (ayırıcılar) ile ayrılmıştır.
Amino asit ve glukoz çözeltileri içeren bölmeler karışım gerçekleştirilmeden önce berrak ve
renksiz ya da hafifçe sarı görünümlü; yağ emülsiyonu içeren bölümse homojen süt
görünümlüdür.
Kullanmadan önce torba üst bölümünden başlanarak kendi üzerine katlanır ve bölmeler
arasındaki geçici seperatörler açılarak üç bölme içeriğinin karışması sağlanır. Karışım
gerçekleştikten sonra torbanın tümü homojen süt görünümlü olur.
Havada bulunan oksijenle teması önlemek için üç bölmeli torba, oksijen geçirmeyen bir dış
torbayla kaplıdır. Dış torba ile iç torba arasında oksijeni soğuran bir saşe bulunmaktadır.
Torbaların 1000 mL, 1500 mL ve 2000 mL’lik üç formu bulunmaktadır.
2/22
NUTRİCLİN N7-960E ağızdan veya enteral (besinlerin ağızdan veya tüple sindirim sistemine
verilmesi) beslenmenin uygun olmadığı durumlarda, yetişkinlere ve 2 yaşından büyük
çocuklara bir tüp yoluyla damar içine beslenme sağlamak için kullanılmaktadır.
Karışımın beslenme içeriği aşağıdaki şekildedir:
1000 mL 1500 mL 2000 mL
Lipitler 40 g 60 g 80 g
Amino asitler 44,3 g 66,4 g 88,6 g
Azot 2 g 10,5 g 14 g
Glukoz 140 g 210 g 280 g
Enerji:
Yaklaşık toplam kalori 1140 kcal 1710 kcal 2270 kcal
Protein dışı kaloriler 960 kcal 1440 kcal 1920 kcal
Glukoz kökenli kalori 560 kcal 840 kcal 1120 kcal
Lipit kökenli kalori (a) 400 kcal 600 kcal 800 kcal
Protein dışı kaloriler/ azot oranı 137 kcal/g 93 kcal/g 93 kcal/g
Glukoz/lipit kalori oranı 58/42 58/42 58/42
Lipit/toplam kalori %35 %35 %35
Elektrolitler:
Sodyum 35 mmol 52,5 mmol 70 mmol
Potasyum 30 mmol 45 mmol 60 mmol
Magnezyum 4 mmol 6 mmol 8 mmol
Kalsiyum 3,5 mmol 5,3 mmol 7 mmol
Fosfat (b) 15 mmol 22,5 mmol 30 mmol
Asetat 45 mmol 67 mmol 89 mmol
Klorür 45 mmol 68 mmol 90 mmol
pH 6,4 6,4 6,4
Osmolarite 1360 mosm/L 1360 mosm/L 1360 mosm/L
a Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri kalorileri dahil
b Lipit emülsiyonundaki fosfatlar dahil
NUTRİCLİN N7-960E, yalnızca toplardamar içine bu amaca uygun bir plastik boru (set)
aracılığıyla ve tıbbi gözetim altında kullanılır.

NUTRİCLİN N7-960E’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
− Hastanın 2 yaşın altındaki çocuk, süt çocuğu ya da prematür (erken doğan) yeni doğan
olması durumunda.
− Yumurta, soya veya yer fıstığı proteinlerine veya mısır/mısır ürünlerine ya da
3/22
NUTRİCLİN N7-960E’nin bileşimindeki etkin ya da yardımcı maddelere ve ambalaj
içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.
− Vücudunuzun amino asit denilen proteinlerin yapıtaşlarını kullanmasında bir sorun
varsa.
− Kanınızdaki yağ düzeyleri özellikle artmışsa.
− Kan şekeri düzeyiniz çok yüksek ise (hiperglisemi).
− Elektrolit adı verilen maddelerden (sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve/veya
fosfat) herhangi birinin kanınızda anormal derecede yüksek miktarda olduğu durumlar
söz konusu ise.
Doktorunuz her durumda, test sonuçlarınız ile birlikte yaşınız, kilonuz ve tıbbi durumunuz gibi
faktörlere göre sizin bu ilacı almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
NUTRİCLİN N7-960E’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
NUTRİCLİN N7-960E size uygulanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Damardan toplam beslenme (total parenteral beslenme) çözeltileri size çok hızlı verilirse, bu
durum hasara veya ölüme neden olabilir.
Eğer alerjik reaksiyona bağlı herhangi bir işaret ya da semptom gelişirse (terleme, ateş, titreme,
baş ağrısı, deride döküntü ya da solunum zorluğu), ilacın uygulanmasına hemen son
verilmelidir. Bu tıbbi ürün soya yağı ve yumurta fosfolipitleri içerir. Soya ve yumurta
proteinleri aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yol açabilir. Soya ile yer fıstığı proteinleri arasında
çapraz alerjik reaksiyonlar gözlenmiştir.
NUTRİCLİN N7-960E mısırdan elde edilen ve mısır veya mısır ürünlerine alerjisi olan
hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilen glukoz içermektedir.
Solunum güçlüğü ayrıca, akciğerlerde bulunan kan damarlarının tıkanmasına neden olan küçük
parçacıkların (pulmoner vasküler çökeltiler) oluştuğunun belirtisi olabilir. Nefes almakta
güçlük yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize haber veriniz. Yapılması gerekenlere onlar
karar verecektir.
Seftriakson isimli antibiyotik, NUTRİCLİN N7-960E’nin de dahil olduğu, damarınıza
damlatılarak verilen kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalı veya aynı anda
verilmemelidir. Bu ilaçlar size farklı infüzyon hatları veya farklı infüzyon bölgeleri aracılığıyla
dahi birlikte verilmemelidir.
Bununla birlikte, farklı bölgelerdeki infüzyon hatları kullanılıyorsa veya infüzyon hatları
değiştirilirse ya da infüzyonlar arasında çökelmeyi önlemek için fizyolojik tuz çözeltisi ile iyice
yıkanırsa, NUTRİCLİN N7-960E ve seftriakson art arda verilebilir.
4/22
Bazı ilaç ve hastalıklar enfeksiyon (vücuttaki bir doku veya organın iltihaplanması) veya sepsis
(kanın içinde bakteri bulunması) gelişme riskini arttırabilir. Toplardamarınıza bir tüp
(intravenöz kateter) yerleştirildiğinde enfeksiyon veya sepsis riskiniz bulunmaktadır.
Doktorunuz sizi herhangi bir enfeksiyon belirtisi açısından dikkatle izleyecektir. Damar yoluyla
beslenmesi gereken hastalığı olan hastalarda (besinin bir tüp aracılığıyla damarınızdan
verilmesi), bu durumları nedeniyle enfeksiyon oluşma riski daha yüksektir. Kateter yerleştirme
ve bakımı ile beslenme formülasyonlarının (TPN) hazırlanmasında aseptik (mikropsuz)
tekniklerin kullanılmasıyla enfeksiyon riski azaltılabilir.
Damar yolundan beslenmenizi gerektirecek ölçüde ağır beslenme bozukluğunuz varsa,
doktorunuz tedaviye yavaşça başlamalıdır. Ayrıca doktorunuz, sıvı, vitamin, elektrolit ve
mineral düzeylerinizdeki ani değişiklikleri önlemek için sizi yakından izleyecektir.
Vücudunuzdaki su ve tuz dengesi ile metabolik bozukluklar ilacın uygulanmasına başlanmadan
önce düzeltilecektir. Doktorunuz siz bu ilacı kullanırken durumunuzu gözlemleyecektir ve
ihtiyaç görmesi durumunda ilacın dozunu değiştirebilir veya vitamin, elektrolit ve eser
elementler gibi ek besinleri ekleyebilir.
İntravenöz beslenme tedavisi alan hastalarda, safranın ortadan kaldırılma (kolestaz) sorunları,
yağ depolanması (hepatik steatoz), muhtemelen hepatik yetmezliğe yol açan fibroz dahil olmak
üzere karaciğer bozuklukları yanı sıra safra kesesi iltihabı (kolesistit) ve safra kesesi taşı
(kolelitiyazis) bildirilmiştir. Bu bozuklukların nedeninin birden fazla faktöre bağlı olduğu
düşünülmektedir ve hastalar arasında farklılık gösterebilir.
Bulantı, kusma, karın ağrısı, cildin veya gözlerin sararması gibi semptomlarınız varsa, olası
nedensel ve katkıda bulunan faktörlerin ve olası terapötik ve önleyici önlemlerin saptanmasına
olanak sağlamak üzere doktorunuza danışın.
Sizde aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri varsa lütfen doktorunuza söyleyiniz:
- Eğer ağır bir böbrek sorununuz varsa, diyalize (vücut sıvılarındaki istenmeyen maddelerin
yarı geçirgen zar aracılığıyla vücuttan uzaklaştırılması temeline dayanan bir çözümleme veya
arıtma yöntemi) giriyorsanız veya başka bir kan temizleme tedaviniz varsa,
- Eğer ağır bir karaciğer sorununuz varsa,
- Eğer kan pıhtılaşması ile ilgili bir sorununuz varsa,
- Eğer böbrek üstü bezleriniz yeterli çalışmıyorsa (adrenal yetmezlik): Böbrek üstü bezleri,
böbreğin hemen üzerinde yer alan üçgen şeklinde bezlerdir.
- Eğer kalp yetmezliğiniz varsa,
5/22
- Eğer akciğer hastalığınız varsa,
- Eğer vücudunuzda su fazlalığı varsa (hiperhidrasyon),
- Eğer vücudunuzda su eksikliği varsa (dehidrasyon),
- Eğer kan şekeriniz yüksekse (diabetes mellitus) ve tedavi görmüyorsanız,
- Eğer kalp krizi veya ani kalp yetmezliği nedeniyle şok geçirdiyseniz,
- Eğer ağır bir metabolik asidoz (kanın çok asit olması) geçirdiyseniz,
- Eğer vücudunuzda genel bir enfeksiyon hali (septisemi) varsa,
- Eğer komadaysanız.
Doktorunuz, bu ilacın uygulanması sırasında uygulamanın etkinliğini ve devam eden
güvenliliğini kontrol etmek için sizin klinik durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri
yapacaktır. Eğer bu ilacı birkaç hafta alırsanız, düzenli aralıklarla kan testleriyle kontrol
edileceksiniz.
Vücudun bu ilacın içeriğindeki yağları ortamdan uzaklaştırma yeteneğinin azalması “yağ
yüklenmesi sendromuna” neden olabilir.
İlacın damarınıza verilmesi sırasında, uygulamanın yapıldığı bölgede ağrı, yanma veya şişlik,
veya sızıntı olduğunu fark ederseniz, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Uygulama
hemen durdurulacak ve başka bir damardan yeniden başlanacaktır.
Eğer kan şekeriniz çok yükselirse, doktorunuz NUTRİCLİN N7-960E’nin verilme hızını
ayarlamalı ya da kan şekerinizi kontrol altında tutmak için size ilaç (insülin) vermelidir.
NUTRİCLİN N7-960E, sadece göğsünüzdeki geniş bir damar (santral damar) içine bir tüp
(kateter) yardımıyla uygulanabilir.
Çocuklar ve gençler
Çocuğunuz 18 yaşın altındaysa, uygun dozu vermek için özel dikkat gösterilecektir. Çocukların
enfeksiyon riskine karşı yüksek hassasiyetleri nedeniyle de özel önlemler alınacaktır. Vitamin
ve eser elementlerin takviyesi her zaman gereklidir. Pediyatrik formülasyonlar kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
NUTRİCLİN N7-960E’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUTRİCLİN N7-960E damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek
6/22
ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda NUTRİCLİN N7-960E kullanımı hakkında yeterli deneyim yoktur.
NUTRİCLİN N7-960E kullanımı gerekirse, hamilelik döneminde düşünülebilir. NUTRİCLİN
N7-960E hamile kadınlara sadece dikkatli bir değerlendirmeden sonra verilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
NUTRİCLİN N7-960E bileşenlerinin/metabolitlerinin anne sütüne geçmesi hakkında yeterli
bilgi yoktur. Emzirme döneminde damardan beslenme gerekli olabilir. NUTRİCLİN N7-960E
emziren kadınlara mutlaka dikkatli bir değerlendirmeden sonra verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
Damar yoluyla uygulamaya yönelik bir ilaç olduğundan, kullanımı sırasında araç ve makine
kullanımı mümkün değildir.
İlacın araç ve makine kullanım yeteneği üzerindeki etkisini araştıran herhangi bir çalışma
bulunmamaktadır.
NUTRİCLİN N7-960E’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
NUTRİCLİN N7-960E soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi
ürünü kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 35 mmol (805 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Her 1000 mL’sinde 140 g glukoz içerir. Bu, şeker (diabetes mellitus) hastalarında göz önünde
bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün her 1000 mL’sinde 72 mmol (2820 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek
fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz
önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer tıbbi ürünlerin eş zamanlı emilimi genel olarak bir kontrendikasyon değildir.
Başka tıbbi ürünler alıyorsanız (tıbbi reçeteli veya reçetesiz), uyumluluğunu kontrol etmek için
doktorunuzu önceden bilgilendirmelisiniz.
7/22
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız veya kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyin:
• İnsülin
• Heparin
NUTRİCLİN N7-960E kanla aynı setten verilmemelidir.
NUTRİCLİN N7-960E kalsiyum içerir. Partiküller oluşabileceğinden, bir antibiyotik olan
seftriakson ile birlikte veya aynı tüpten verilmemelidir. Size bu ilaçları art arda vermek için
aynı infüzyon hattı kullanılıyorsa, bu infüzyon hattı iyice durulanmalıdır.
Çökelme riskinden dolayı, NUTRİCLİN N7-960E bir antibiyotik olan ampisilin antibiyotiği
veya antiepileptik olan fosfenitoin ile aynı infüzyon yoluyla uygulanmamalı veya
karıştırılmamalıdır.
NUTRİCLİN N7-960E’nin içindeki zeytinyağı ve soya yağı K vitamini içerir. Önerilen
dozlarında kullanılan NUTRİCLİN N7-960E içindeki K vitamininin kumarin gibi kanı
sulandırmak amacıyla kullanılan (antikoagülan) ilaçların etkinliğini değiştirmesi beklenmez.
Buna rağmen kanınızı sulandırmak için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz.
İlacınızın bileşiminde bulunan yağlar vücudunuzdan atılmadan önce size bazı testler yapılırsa,
bu testlerin sonuçları etkilenebilir (bu yağlar genellikle yağ alımının durdurulmasından sonraki 5
ila 6 saat sonra vücuttan temizlenmiş olmaktadır).
NUTRİCLİN N7-960E potasyum içerir. Diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri (yüksek tansiyon ilaçları) veya
immünosupresanlar kullanan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. Bu tür ilaçlar kanınızdaki
potasyum düzeylerini yükseltebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NUTRİCLİN N7-960E yalnızca erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklarda kullanıma uygundur.
Göğsünüzdeki büyük bir toplardamara yerleştirilmiş plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla
uygulanmalıdır.
NUTRİCLİN N7-960E, kullanım öncesi oda sıcaklığında olmalıdır.
NUTRİCLİN N7-960E tek kullanımlıktır.
Bir torba içindeki ilacın size uygulanması genellikle 12-24 saat sürer.
NUTRİCLİN N7-960E kullanılmadan önce, uygulamayı yapacak sağlık personeli için bu
KULLANMA TALİMATI’nın sonuna eklenmiş olan talimatlara göre hazırlanmalıdır.
8/22
Erişkinlerde dozaj
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve ne hızla uygulanacağına doktorunuz
karar verecektir.
Sizdeki duruma göre, doktorunuz reçetelediği sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
2 yaşından büyük çocuklarda ve gençlerde dozaj
Çocuklar için, doz ve ne süreyle kullanılacağına doktorunuz tarafından karar verilir. Bu yaşa,
ağırlığa, boya, tıbbi duruma ve vücudun NUTRİCLİN N7-960E’nin içindeki bileşenleri
parçalama ve kullanma yeteneğine bağlı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Uygun bir plastik tüp (kateter) aracılığıyla göğsünüzdeki en büyük toplardamar içine (santral
damar) verilerek kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle kanda potasyum yüksekliği varsa dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Kanda amonyak yüksekliği ile ilişkili nörolojik hastalıkların gelişimi ve kötüleşmesi riski
nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanım:
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Genel olarak, yaşlı hastalarda karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonlarının azalması ve eşlik eden
hastalıklar ve diğer ilaç tedavisi alımı daha sık görüldüğünden doz seçimi dikkatli yapılmalıdır.
Eğer NUTRİCLİN N7-960E’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRİCLİN N7-960E kullandıysanız:
Eğer NUTRİCLİN N7-960E size kullanmanız gerekenden çok daha yüksek dozda ya da çok
daha hızlı olarak kullanılmışsa içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit bir hale
getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir. İlacın içeriğindeki glukoz, kan ve
idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir veya kanın akışkanlığının ileri derecede azaldığı
hiperosmolar sendrom denilen bir duruma yol açabilir. İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki
trigliserit düzeylerinde yükselmeye neden olabilir. İlacın aşırı derecede hızlı veya çok fazla
miktarda uygulaması sonucunda bulantı, kusma, titreme, baş ağrısı, ateş basması, aşırı terleme
ve elektrolit bozuklukları görülebilir. Böyle bir durumda uygulamaya derhal son verilmelidir.
9/22
Bazı ciddi durumlarda, doktorunuz böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine
yardım edebilmek için size geçici bir diyaliz uygulayabilir.
Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu inceleyecek ve size
bazı kan testleri yapacaktır.
NUTRİCLİN N7-960E’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
NUTRİCLİN N7-960E’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NUTRİCLİN N7-960E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, NUTRİCLİN N7-960E’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek yan
etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUTRİCLİN N7-960E’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
− Terleme
− Ateş
− Titreme
− Baş ağrısı
− Deri döküntüsü
− Solunum sıkıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUTRİCLİN N7-960E’ye karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10/22
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda NUTRİCLİN N7-960E kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi
bulunmaktadır.
Yaygın:
− Kalbin hızlı atması (taşikardi).
− İştah azalması,
− Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi),
− Karın ağrısı,
− İshal,
− Bulantı,
− Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).
Bilinmiyor:
− Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüsü (eritematöz, papüler, püstüler,
maküler, jeneralize döküntü), kaşıntı, ateş basması, solunum güçlükleri gibi aşırı
duyarlılık reaksiyonları
− İlacın verildiği bölgede ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/sıcaklık, doku
hücre ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması, iltihaplanma (enflamasyon), cildin
kalınlaşması veya kasılmasına yol açan uygulanan ilacın etraftaki dokuya sızması
(ekstravazasyon)
− Kusma
Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir:
Çok seyrek:
− Hastanın tıbbi durumunun ani ve birdenbire kötüleşmesiyle ilişkili olarak lipitleri
uzaklaştırma kapasitesinin azalması (yağ yüklenmesi sendromu).
Aşağıdaki yağ yüklenmesi sendromu belirtileri, lipit emülsiyonu kesildiğinde genellikle geri
dönüşümlüdür:
• Ateş.
• Deride solukluğa, halsizliğe veya soluğun kesilmesine neden olabilen kandaki alyuvar
sayısında azalma (anemi).
• Enfeksiyon riskini artıran kandaki akyuvarların sayısında azalma (lökopeni).
• Morarma ve/veya kanama riskini artıran kandaki pulcukların (trombosit) düzeylerinin
azalması (trombositopeni).
• Kanın pıhtılaşma yeteneğinin bozulması.
• Kan yağ düzeylerinde yükselme (hiperlipidemi).
11/22
• Karaciğerde yağlanma (hepatomegali).
• Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma.
• Merkezi sinir sistemi belirtileri (örneğin: koma).
Bilinmiyor:
− Alerjik reaksiyonlar,
− Karaciğer fonksiyonlarınızı ölçmek için yapılan testlerde anormallik,
− Safranın ortadan kaldırılmasında problemler (kolestaz),
− Karaciğer büyümesi (hepatomegali),
− Damardan beslenmeye bağlı karaciğer hastalığı,
− Sarılık (karaciğer ya da kanınızdaki bir problem nedeniyle deriniz ve göz aklarının
sararması),
− Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni),
− Kandaki azot (nitrojen) düzeylerinin yükselmesi (azotemi),
− Artmış karaciğer enzimleri,
− Akciğerdeki kan damarlarında tıkanmaya yol açabilecek ufak partikül oluşumu
(pulmoner vasküler çökeltiler), akciğer embolisi (pıhtı atması) ve solunum zorluğu ile
sonuçlanabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NUTRİCLİN N7-960E’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Koruyucu dış ambalajı içinde saklanmalıdır.
12/22
Torbadaki bölmeler açılarak kullanıma hazır hale getirildikten sonra:
Karışım gerçekleştirildikten sonra, mümkün olan en kısa süre içinde kullanılması
önerilmektedir. Buna rağmen bölmeler arası seperatörler açılarak karıştırıldıktan sonra, 2-8°C
arasında en fazla 7 gün ve ardından 25°C’nin altında en fazla 48 saat süreyle stabilitesini
koruduğu gösterilmiştir.
İlaç (elektrolitler, eser elementler, vitaminler vb) eklemeleri yapıldıktan sonra:
Spesifik karışımlar için, kullanım stabilitesinin, 2-8 °C arasında 7 gün ve ardından 25 °C’nin
altında en fazla 48 saat olduğu gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan, her karışımın hemen kullanılması önerilir. Hemen kullanılmadığı
durumda, kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve ilaç
eklemeleri kontrollü ve validasyonu yapılmış aseptik koşullarda yapılmamışsa, 2-8°C’de 24
saatten fazla bekletilmemelidir.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık
kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUTRİCLİN N7-960 E’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
HAVER FARMA İlaç A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52/2/1
Beykoz/İSTANBUL
Üretim Yeri:
OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52
Beykoz/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .../.../…. tarihinde onaylanmıştır.
13/22
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER SADECE SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri kombinasyonu
ATC kodu: B05BA10
1. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
NUTRİCLİN N7-960E üç bölmeli torbalarda sunulmuştur.
Her torbada bir kalsiyumlu glukoz çözeltisi, bir lipit emülsiyonu ve bir elektrolitli amino asit
çözeltisi bulunmaktadır.
Torba içeriği
1000 mL 1500 mL 2000 mL
Kalsiyumlu %35 Glukoz çözeltisi
400 mL 600 mL 800 mL
(35 g/100 mL’ye karşılık gelen)
%Elektrolitli 11,1 Amino asit
çözeltisi 400 mL 600 mL 800 mL
(11,1 g/100 mL’ye karşılık gelen)
%20 Lipid emülsiyonu
200 mL 300 mL 400 mL
(20 g/100 mL’ye karşılık gelen)
3 bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra sulandırılmış emülsiyonun bileşimi:
Etkin maddeler 1000 mL 1500 mL 2000 mL
Rafine zeytinyağı + Rafine soya
40 g 60 g 80 g
yağıa
L-Alanin 6,41 g 9,61 g 12,82 g
L-Arjinin 4,34 g 6,51 g 8,68 g
Aspartik asit 1,28 g 1,92 g 2,56 g
Glutamik asit 2,21 g 3,32 g 4,42 g
Glisin 3,07 g 4,6 g 6,14 g
L-Histidin 2,64 g 3,97 g 5,29 g
L-İzolösin 2,21 g 3,32 g 4,42 g
L-Lösin 3,07 g 4,6 g 6,14 g
L-Lizin 3,48 g 5,23 g 6,97 g
(lizin asetata eşdeğer) (4,88 g) (7,32 g) (9,75 g)
L-Metiyonin 2,21 g 3,32 g 4,42 g
L-Fenilalanin 3,07 g 4,6 g 6,14 g
L-Prolin 2,64 g 3,97 g 5,29 g
L-Serin 1,75 g 2,62 g 3,5 g
L-Treonin 2,21 g 3,32 g 4,42 g
L-Triptofan 0,74 g 1,1 g 1,47 g
L-Tirozin 0,11 g 0,17 g 0,22 g
14/22
L-Valin 2,83 g 4,25 g 5,66 g
Sodyum asetat trihidrat 1,5 g 2,24 g 2,99 g
Sodyum gliserofosfat.hidrat 3,67 g 5,51 g 7,34 g
Potasyum klorür 2,24 g 3,35 g 4,47 g
Magnezyum klorür hekzahidrat 0,81 g 1,22 g 1,62 g
Kalsiyum klorür dihidrat 0,52 g 0,77 g 1,03 g
Glukoz anhidrit 140 g 210 g 280 g
(glukoz monohidrata eşdeğer) (154 g) (231 g) (308 g)
a Toplam yağ asitlerinin %20’si esansiyel yağ asidi olacak şekilde yaklaşık %80’i rafine
zeytin yağı ve yaklaşık %20’si rafine soya yağı.
Yardımcı maddeler şunlardır:
Lipit emülsiyonu bölümü
Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri (tavuk)
Gliserol
Sodyum oleat
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Enjeksiyonluk su
Elektrolitli amino asit çözeltisi bölümü
Glasiyel asetik asit (pH ayarı için)
Enjeksiyonluk su
Kalsiyumlu glukoz çözeltisi bölümü
Hidroklorik asit (pH ayarı için)
Enjeksiyonluk su
Torba boyutlarının her biri için sulandırılmış emülsiyonun besin içeriği:
1000 mL 1500 mL 2000 mL
Lipitler 40 g 60 g 80 g
Amino asitler 44,3 g 66,4 g 88,6 g
Azot 2 g 10,5 g 14 g
Glukoz 140 g 210 g 280 g
Enerji:
Yaklaşık toplam kalori 1140 kcal 1710 kcal 2270 kcal
Protein dışı kaloriler 960 kcal 1440 kcal 1920 kcal
Glukoz kökenli kalori 560 kcal 840 kcal 1120 kcal
Lipit kökenli kalori (a) 400 kcal 600 kcal 800 kcal
Protein dışı kaloriler/ azot 137 kcal/g 93 kcal/g 93 kcal/g
oranı 58/42 58/42 58/42
Glukoz/lipit kalori oranı %35 %35 %35
15/22
Lipit/toplam kalori
Elektrolitler:
Sodyum 35 mmol 52,5 mmol 70 mmol
Potasyum 30 mmol 45 mmol 60 mmol
Magnezyum 4 mmol 6 mmol 8 mmol
Kalsiyum 3,5 mmol 5,3 mmol 7 mmol
Fosfat (b) 15 mmol 22,5 mmol 30 mmol
Asetat 45 mmol 67 mmol 89 mmol
Klorür 45 mmol 68 mmol 90 mmol
pH 6,4 6,4 6,4
Osmolarite 1360 mosm/L 1360 mosm/L 1360 mosm/L
a Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri kalorileri dahil
b Lipit emülsiyonundaki fosfatlar dahil
2. POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ
NUTRİCLİN N7-960E’nin, uygun olmayan bileşim ve hacim nedeniyle, 2 yaşından küçük
çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez (Bkz. KÜB Bölüm 4.4, 5.1 ve 5.2).
Aşağıda belirtilen maksimum günlük doz aşılmamalıdır. Çoklu bölmeli torbanın statik
bileşiminden dolayı, hastanın tüm besin ihtiyacını aynı anda karşılaması mümkün
olmayabilir. Hastaların gerekli besin miktarlarının statik torbanın içeriğinden farklı olduğu
klinik durumlar mevcut olabilir. Bu durumda, herhangi bir hacim (doz) ayarlaması
yapılırken, NUTRİCLİN N7-960E’nin diğer tüm besin bileşenlerinin dozu üzerindeki sonuç
etkisi göz önünde bulundurulmalıdır.
Erişkinler
Doz, oral/enteral yoldan sağlanan ek enerji ya da proteinler yanında hastanın enerji
harcamasına, klinik durumuna, vücut ağırlığına ve NUTRİCLİN N7-960E bileşenlerini
metabolize edebilme yeteneğine göre belirlenir; bu nedenle torba boyutu bu durum dikkate
alınarak seçilmelidir.
Ortalama günlük gereksinimler:
• Hastanın beslenme durumuna ve katabolik stres derecesine bağlı olarak 0,16-0,35
g/azot/kg vücut ağırlığı (yaklaşık 1-2 g amino asit/kg).
• 20-40 kcal/kg.
• 20-40 mL/kg ya da harcanan her kcal başına 1–1,5 mL.
NUTRİCLİN N7-960E için, maksimum günlük doz toplam kalori alımı üzerinden
belirlenmiştir, 35 mL/kg’lık bir doz içinde 40 kcal/kg; 1,5 g/kg amino asit, 4,9 g/kg glukoz,
1,4 g/kg lipit, 1,2 mmol/kg sodyum ve 1,1 mmol/kg potasyuma karşılık gelen miktardır. 70
kg'lık bir hasta için bu, günde 2450 mL NUTRİCLİN N7-960E 'ye eşdeğer olup 108 g amino
asit, 343 g glukoz ve 98 g lipit (yani, 2352 protein dışı kcal ve 2793 toplam kcal) alımıyla
sonuçlanmaktadır.
16/22
Normal koşullarda, uygulama hızı ilk 1 saat içinde kademeli olarak arttırılmalı ve daha sonra
uygulanması istenen doz, günlük sıvı alımı ve infüzyon süresine göre ayarlanmalıdır.
NUTRİCLİN N7-960E için maksimum infüzyon hızı 1,7 mL/kg/saattir, 0,08 g/kg/saat amino
asit, 0,24 g/kg/saat glukoz ve 0,07 g/kg/saat lipite karşılık gelmektedir.
2 yaşından büyük çocuklar ve gençler
Pediyatrik popülasyonda gerçekleştirilen bir çalışma bulunmamaktadır.
Doz, oral/enteral yoldan sağlanan ek enerji ya da proteinler yanında hastanın enerji
harcamasına, klinik durumuna, vücut ağırlığına ve NUTRİCLİN N7-960E bileşenlerini
metabolize edebilme yeteneğine göre belirlenir; bu nedenle torba boyutu bu durum dikkate
alınarak seçilmelidir.
Buna ek olarak günlük sıvı, azot ve enerji gereksinimleri yaşla birlikte sürekli azalmaktadır.
Aşağıda 2-11 ve 12 -18 yaşları arası olmak üzere iki yaş grubu için öneriler bulunmaktadır.
NUTRİCLİN N7-960E için, her iki yaş grubunda magnezyum konsantrasyonu günlük doz
için sınırlayıcı faktördür. Her iki yaş grubunda, glukoz konsantrasyonu saatlik hız için
sınırlayıcı faktördür. Ortaya çıkan alımlar aşağıda gösterilmiştir:
2-11 yaş arası 12-18 yaş arası
NUTRİCLİN NUTRİCLİN
Bileşen Önerilena N7-960E Maks. Önerilena N7-960E
hacim Maks. hacim
Maksimum günlük doz
Sıvı (mL/kg/gün) 60 – 120 25 50 – 80 25
Amino 1 – 2
asit(g/kg/gün) (2,5’a 1,1 1 – 2 1,1
kadar)
Glukoz (g/kg/gün) 1,4 – 8,6 3,5 0,7 – 5,8 3,5
Lipitler (g/kg/gün) 0,5 – 2
0,5 – 3 1 1
(3’e kadar)
Toplam enerji
30 – 75 28,5 20 – 55 28,5
(kcal/kg/gün)
Maksimum saatlik hız
NUTRİCLİN N7-
2,6 1,7
960E (mL/kg/saat)
Amino asit
0,2 0,11 0,12 0,08
(g/kg/saat)
17/22
Glukoz (g/kg/saat) 0,36 0,36 0,24 0,24
Lipitler (g/kg/saat) 0,13 0,1 0,13 0,07
a: 2018 ESPEN/ESPGHAN/ESPR kılavuzlarınca önerilen değerler.
Normalde akış hızı ilk saat boyunca kademeli olarak arttırılmalı ve daha sonra uygulanması
istenen doz, günlük sıvı alımı ve infüzyon süresine göre ayarlanmalıdır.
Genel olarak, küçük çocuklarda infüzyonun günlük düşük dozlarda başlanması ve kademeli
olarak maksimum doza kadar arttırılması önerilmektedir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tek kullanımlıktır.
Torba açıldıktan sonra karışımın hemen kullanılması ve daha sonraki infüzyonlar için
saklanmaması önerilir.
Rekonstitüsyon sonrası süt görünümlü homojen bir karışım oluşur.
Emülsiyonun hazırlanması ve uygulamaya hazır hale getirilmesiyle ilgili olarak Bkz. KÜB-
Bölüm 6.6.
Yüksek osmolaritesi nedeniyle NUTRİCLİN N7-960E sadece santral bir venden
uygulanabilir.
Bir parenteral (beslenme)torbasının önerilen infüzyon süresi 12 ile 24 saat arasıdır.
Hastanın klinik koşulları gerektirdiği sürece parenteral beslenmeye devam edilebilir.
3. GEÇİMSİZLİKLER
Öncelikle geçimliliği ve ortaya çıkan karışımın stabilitesi (özellikle lipit emülsiyonunun
stabilitesi) doğrulanmadan, NUTRİCLİN N7-960E’i oluşturan üç bölmeden herhangi birine
ya da karışıma diğer ilaçlar ya da maddeler eklenmemelidir.
Uyumsuzlukları, örneğin, aşırı asidite (düşük pH) veya lipit emülsiyonunu destabilize eden
divalan katyonların uygun olmayan (Ca + + ve Mg +) içeriği oluşturabilir.
2 2
Herhangi bir parenteral beslenme karışımında olduğu gibi, kalsiyum ve fosfatın oranı dikkate
alınmalıdır. Özellikle mineral tuzları formunda, aşırı kalsiyum ve fosfat eklenmesi, kalsiyum
fosfat şeklinde çökeltilere neden olabilir.
NUTRİCLİN N7-960E, sitrat antikoagüle edilmiş/korunmuş kan veya bileşenlerinde çökelmiş
koagülasyon riski ortaya çıkaran kalsiyum iyonları içermektedir.
Seftriakson, seftriakson-kalsiyum tuzunun çökelme riski nedeniyle, NUTRİCLİN N7-960E
’nin de içinde bulunduğu kalsiyum-içeren çözeltiler ile eş zamanlı olarak aynı infüzyon
18/22
hattından (örneğin Y-bağlantısı) karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır. Farklı
bölgelerdeki infüzyon hatları kullanılıyorsa veya infüzyon hatları değiştirilir ya da
infüzyonlar arasında çökelmeyi önlemek için infüzyon hatları fizyolojik tuz solüsyonu ile
iyice yıkanırsa, seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler birbiri ardına uygulanabilir.
NUTRİCLİN N7-960E, çökelme riski nedeniyle, ampisilin veya fosfenitoin ile
karıştırılmamalı veya aynı anda aynı infüzyon hattından verilmemelidir.
Aynı uygulama seti, kateter ya da kanül aracılığıyla verilen infüzyon ürünlerinin birbiriyle
geçimliliği kontrol edilmelidir.
Psödoaglütinasyon riski nedeniyle, uygulamadan önce, uygulama sırasında ya da uygulamadan
sonra, aynı setten kan verilmemelidir.
4. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNDEN ARTA KALAN MADDELERİN İMHASI VE DİĞER
ÖZEL ÖNLEMLER
NUTRİCLİN N7-960E uygulaması için hazırlık aşamalarına genel bir bakış Şekil 1’de
verilmiştir.
Açmak için:
Koruyucu dış ambalaj yırtılarak çıkarılır.
Oksijen absorbanı saşe atılır.
Torbanın ve seperatörlerin sağlamlığı kontrol edilir. Yalnızca torba zarar görmediyse,
bölmeler arasındaki geçici seperatörler sağlamsa (bölmelerdeki sıvılar birbirine karışmadıysa),
amino asit ile glukoz çözeltileri berrak, renksiz ya da hafif sarı renkteyse, partikül içermiyorsa
ve emülsiyon homojen süt görünümündeyse kullanılmalıdır.
Çözeltilerin ve emülsiyonun karıştırılması:
Seperatörleri ayırırken ortamın oda sıcaklığında olmasına dikkat edilmelidir.
Torba, manuel olarak üst kısmından (askının bulunduğu kenar) başlayarak kendi üzerine
katlanır. Geçici seperatörler, uygulama girişlerine yakın yerlerden ayrılmaya başlayacaktır.
Seperatörler torbanın yarısına kadar açılacak şekilde, torba katlanmaya devam edilmelidir.
Torba en az 3 defa alt-üst edilerek sıvıların karışması sağlanmalıdır.
Karıştırıldıktan sonra oluşan emülsiyon homojen süt görünümünde olmalıdır.
İlaç eklemeleri:
Torba vitamin, elektrolit ve eser elementlerin eklenmesi yapılabilecek kapasitededir.
Sulandırılmış karışımı herhangi bir ekleme yapılabilir (vitaminler dahil) (geçici seperatörler
ayrılarak üç bölmedeki içeriğin karışımı gerçekleştirildikten sonra).
Vitamin eklemeleri, karışım sulandırılmadan önce (geçici seperatörler ayrılarak 3 bölmedeki
içeriğin karışımı gerçekleştirilmeden önce) glukoz bölmesinin içine de yapılabilir.
19/22
Elektrolit içeren formülasyonlara ekleme yapmadan önce, torbada mevcut elektrolitlerin
miktarı dikkate alınmalıdır.
Eklemeler aseptik koşullarda nitelikli personelce gerçekleştirilmelidir.
NUTRİCLİN N7-960E içine aşağıdaki tablodaki elektrolitler eklenebilir:
Her 1000 mL için miktarlar
Mevcut düzey Maksimum Maksimum
eklenebilecek miktar toplam miktar
Sodyum 35 mmol 115 mmol 150 mmol
Potasyum 30 mmol 120 mmol 150 mmol
Magnezyum 4 mmol 1,6 mmol 5,6 mmol
Kalsiyum 3,5 mmol 1,5 (0a) mmol 5 (3,5a) mmol
İnorganik fosfat 0 mmol 3 mmol 3 mmol
Organik fosfat 15 mmolb 10 mmol 25 mmolb
a İnorganik fosfatın eklenecek miktarına karşılık gelen değer
b Lipit emülsiyonu içindeki fosfat dahil
Eser elementler ve vitaminler
Ticari olarak mevcut vitamin ve eser element preparatları katıldığında (maksimum 1 mg demir
içeren) stabil olduğu gösterilmiştir.
Eklemeyi gerçekleştirmek için:
- Aseptik koşullara uyulmalıdır.
- Torbanın enjeksiyon yeri hazırlanır.
- Enjeksiyon bölgesi iğneyle delinerek iğne veya rekonstitüsyon cihazıyla ekleme
gerçekleştirilir.
- Torbanın içeriği eklenmiş olan ilaçla karıştırılır.
İnfüzyonun hazırlanması
Aseptik koşullar gözetilmelidir.
Torba asılır.
Uygulama çıkış ucundaki plastik koruyucu çıkarılır.
İnfüzyon setinin ucu, uygulama çıkışına sıkıca yerleştirilir.
20/22
1. 2. 3.
Koruyucu dış ambalajı üst bölümden Koruyucu dış ambalajı, Torbayı yatay ve
yırtınız. içteki NUTRİCLİN N7- temiz bir yüzeye
960E torbası açığa çıkacak yerleştiriniz.
şekilde sıyırınız. Dış
ambalajı ve oksijen
absorbanı saşeyi atınız.
5. 6.
4.
Torba, üst kısmından (askının Torba en az 3 defa alt-üst
bulunduğu kenar) başlayarak kendi edilerek sıvıların karışması Torba asılır. Uygulama
üzerine katlanır. Seperatörler,uygulama sağlanmalıdır. portundaki plastik
girişlerine yakın yerlerden ayrılmaya koruyucu çıkarılır.
başlayacaktır. Seperatörler torbanın İnfüzyon setinin spaykı,
yarısına kadar açılacak şekilde, torba uygulama portuna sıkıca
katlanmaya devam edilmelidir. yerleştirilir.
Şekil 1: NUTRİCLİN N7-960E uygulaması için hazırlık adımları
Uygulama
Tek kullanımlıktır.
Ürün sadece, bölmeler arasındaki geçici seperatörler açılıp, 3 bölümün içeriği karıştırıldıktan
sonra uygulanır.
Oluşan son infüzyon emülsiyonunda faz ayrışması görülmediğinden emin olunmalıdır.
Torba açıldıktan sonra içerik derhal kullanılmalıdır. Açılmış torba başka bir infüzyonda
kullanmak üzere asla saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış torbalar yeniden bağlanmamalıdır.
Primer torbanın içinde bulunan artık gaz nedeniyle oluşabilecek gaz embolisinden sakınmak
amacıyla, seri bağlantıyla kullanılmamalıdır.
Ürünün kullanılmayan kısmı ya da atık materyalle tüm gerekli cihazlar atılmalıdır.
Ekstravazasyon
Ekstravazasyon belirtilerini saptamak için kateter bölgesi düzenli olarak izlenmelidir.
21/22
Eğer ekstravazasyon oluşursa, uygulama derhal durdurulmalı, takılan kateter veya kanül
hastaya hızlı müdahale için yerinde bırakılmalıdır. Eğer mümkünse, yerleştirilmiş kateter/kanül
yoluyla dokularda bulundan sıvı miktarını azaltmak için kateter/kanül çıkarılmadan önce
aspirasyon gerçekleştirilmelidir.
Ekstravaze olmuş ürüne (eğer uygulanabilir ise, NUTRİCLİN N7-960E ile karıştırılan ürün(ler)
dahil) ve yaralanmanın aşamasına/derecesine göre, uygun spesifik önlemler alınmalıdır.
Tedavi seçenekleri, farmakolojik olmayan, farmakolojik ve/veya cerrahi müdahaleyi içerebilir.
Büyük ekstravazasyon durumunda, ilk 72 saat içinde plastik cerrah tavsiyesi alınmalıdır.
Ekstravazasyon bölgesi ilk 24 saatte en az 4 saatte bir izlenmelidir; daha sonra bu izleme
günlük olarak gerçekleştirilmelidir.
İnfüzyona aynı santral vende yeniden başlanmamalıdır.
22/22