NUTRİTİVE ELEKTROLİTLİ AMİNO ASİT ÇÖZELTİSİ, GLUKOZ ÇÖZELTİSİ VE LİPİD EMÜLSİYONU,1000 ML
NUTRİTİVE ELEKTROLİTLİ AMİNO ASİT ÇÖZELTİSİ, GLUKOZ ÇÖZELTİSİ VE LİPİD EMÜLSİYONU,1000 ML isimli ilacın etkin maddesi l-alanin, l-arginin, glisin, l-histidin, l-izolösin, l-lösin, l-lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-prolin, l-serin, taurin- l-treonin, l-triptofan, l- trozin, l-valin, l-aspatik asit, l-sistein, l-glutamik asit, l-ornitin hidroklorür, sodyum klorür, potasyum asetat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum asetat tetrahidrat, sodyum gliserofosfat hidrat, glukoz anhidrat, rafine soya yağı, rafine zeytin yağı olup şurup / çözelti formundadır. ATC kodu B05BA10 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Aroma İlaç San. Ltd. Şti.'dir. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
NUTRİTİVE, iki yaşından büyük çocuklar ve erişkinlerde ağızdan normal beslenmenin uygun olmadığı durumlarda bir tüp yoluyla damar içine beslenme sağlamak için kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | l-alanin, l-arginin, glisin, l-histidin, l-izolösin, l-lösin, l-lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-prolin, l-serin, taurin- l-treonin, l-triptofan, l- trozin, l-valin, l-aspatik asit, l-sistein, l-glutamik asit, l-ornitin hidroklorür, sodyum klorür, potasyum asetat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum asetat tetrahidrat, sodyum gliserofosfat hidrat, glukoz anhidrat, rafine soya yağı, rafine zeytin yağı |
|---|---|
| İlaç firması | AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | B05BA10 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699651690542 |
| Ruhsat sahibi | AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2018/631 |
| Ruhsat tarihi | 20.11.2018 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
l-alanin, l-arginin, glisin, l-histidin, l-izolösin, l-lösin, l-lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-prolin, l-serin, taurin- l-treonin, l-triptofan, l- trozin, l-valin, l-aspatik asit, l-sistein, l-glutamik asit, l-ornitin hidroklorür, sodyum klorür, potasyum asetat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum asetat tetrahidrat, sodyum gliserofosfat hidrat, glukoz anhidrat, rafine soya yağı, rafine zeytin yağı hakkında
Farmakoterapötik Grubu: Kan yerine kullanılanlar ve perfüzyon çözeltileri / I.V. çözeltiler / 12/18 Parenteral beslenme çözeltileri NUTRİTİVE, azot/enerji dengesini azot kaynağından (L serisi amino asitler) ve enerjiyi de glukoz ile esansiyel yağ asitlerinden sağlayan üç bölümlü bir karışımdır. Ek olarak bu formülasyon elektrolitler de içermektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Tedaviniz sırasında veya sonrasında olumsuz bir şey hissederseniz doktorunuza veya hemşirenize
bilgi veriniz.
İlacı kullandığınız sırada doktorunuzun yapacağı bazı testler, yan etkileri önleyebilmek içindir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUTRİTİVE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücut ısınızda artış,
- Titreme,
- Deri döküntüleri,
- Solunum güçlüğü,
- Aşırı terleme,
- Mide bulantısı,
- Baş ağrısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Referans ürün ile ilgili aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
- Hava yollarında daralma, ıslık sesi çıkararak nefes alma ve/veya öksürük (alerjik yanıtın bir
parçası olarak bronkospazm)
- Ateş, titremeler, inflamasyon
- Ellerde titreme (tremor)
- Uzuvlarda (ekstremitelerde) ağrı, kas kasılması (spazm)
- İshal, kusma, bulantı
- Cildin anormal kızarması (eritem)
- Aşırı terleme
- İnfüzyon bölgesinde şişme/ödem, ağrı, damarda iritasyon ve inflamasyon, kızarlıklık/sıcaklık,
bölgesel doku hasarı, doku ölümü veya kabarcıklar ile sonuçlanabilen ilacın komşu dokulara
sızması (ekstravazasyon)
- Hipertonik bir solüsyon infüze edildiğinde oluşan tromboflebit (ağrı, şişlik ve kızarıklığa sebep
olan damar içindeki kan pıhtılaşması)
- NUTRİTİVE'in lipit içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ yüklenmesi
sendromu’ meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda kullanılmasının
ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım talimatlarına
uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde bozulur. Yağ
yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipid düzeylerinin yükselmesi
(hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden fazla bir hacme ulaşması
(karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi [alyuvarların azalması …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Seftriakson, kalsiyum içeren çözeltilerle aynı intravenöz uygulama hattında karıştırıldığında
seftriakson-kalsiyum çökelmesi gerçekleşebilir. Seftriakson, NUTRİTİVE dahil olmak üzere
kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle karıştırılmamalı veya aynı anda, aynı infüzyon hattından (ör.
Y-bağlantı şeklinde) uygulanmamalıdır. Ancak, infüzyonlar arasında infüzyon hatları uygun bir sıvı
ile tamamen yıkanılarak seftriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar art arda uygulanabilirler (Bkz.
Bölüm 4.4 ve 6.2).
NUTRİTİVE, lipid emülsiyonlarında doğal olarak bulunan K vitamini içerir. NUTRİTİVE’in
önerilen dozlarında bulunan K vitamini miktarının, kumarin türevlerinin etkisini bozması
beklenmez.
Yalancı aglütinasyon olasılığı nedeniyle ürün, kanla aynı infüzyon hattından aynı anda
verilmemelidir.
Eğer lipidlerin kandan temizlenme süresinden önce (lipid emülsiyonu almadan geçen 5-6 saatlik
süre) kan örneği alınırsa, bu emülsiyonun içerdiği lipidler bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını
etkileyebilir (örneğin bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen satürasyonu, kan hemoglobini).
NUTRİTİVE’in potasyum içeriği nedeniyle potasyum tutucu diüretikleriyle (örneğin amilorid,
spironolakton, triamteren), anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleriyle, anjiyotensin II
reseptör antagonistleriyle ya da immün süpresan takrolimus veya siklosporinle tedavi görmekte
olan hastalarda hiperkalemi riskinden dolayı özel dikkat gösterilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
l-alanin, l-arginin, glisin, l-histidin, l-izolösin, l-lösin, l-lizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-prolin, l-serin, taurin- l-treonin, l-triptofan, l- trozin, l-valin, l-aspatik asit, l-sistein, l-glutamik asit, l-ornitin hidroklorür, sodyum klorür, potasyum asetat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum asetat tetrahidrat, sodyum gliserofosfat hidrat, glukoz anhidrat, rafine soya yağı, rafine zeytin yağı etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.