NUVARING 11,7 MG/2,7 MG VAJINAL ILAC TASIYICI SISTEM

Tüm ilaçlar gibi, NUVARING’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Özellikle ciddi veya sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veya
sağlığınızda NUVARING’le ilgili herhangi bir değişiklik olduğunu düşünürseniz, lütfen
doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Toplardamalarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel
tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm
kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı risklere dair
detaylı bilgi için, bkz. bölüm 2, ‘NUVARING’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUVARING'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
NUVARING’in içerdiği maddelerden birine alerjiniz varsa (aşırı duyarlılık) aşağıdaki
semptomları yaşayabilirsiniz (sıklık bilinmiyor): Anjiyoödem ve/veya anafilaksi [yüzde,
dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişlik ve/veya yutma zorluğu] ya da ürtiker ile potansiyel
olarak nefes alma zorluğu (ciddi alerjik reaksiyonlar). Böyle bir durumda NUVARING’i
çıkarınız ve derhal doktorunuza başvurunuz (Ayrıca bkz. ‘NUVARING’i kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler’).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUVARING'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
NUVARING kullananlar aşağıdaki yan etkileri bildirmiştir:
Yaygın
• karın ağrısı, hasta hissetme (bulantı)
• vajinada mantar enfeksiyonları (‘pamukçuk’ gibi); halka nedeniyle vajinada rahatsızlık
hissedilmesi; genital (cinsel organlarda) kaşıntı, vajinadan akıntı
• baş ağrısı veya migren; depresif duygudurum; cinsel dürtü azalması
• meme ağrısı; pelvis ağrısı (karnın alt bölümündeki ağrı); ağrılı menstruasyon (adet)
dönemleri
• akne
• kilo alımı
• halkanın dışarıya çıkması
Yaygın olmayan
• bulanık görme, baş dönmesi
• karında şişlik; kusma, ishal veya kabızlık
• yorgunluk hissi, huzursuzluk veya sinirli olma hali; duygudurum değişiklik…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Not: Potansiyel etkileşimleri tanımlamak için eş zamanlı ilaçların reçetelenme bilgisine
başvurulmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerin NUVARING üzerindeki etkileri
Mikrozomal enzimleri uyararak seks hormonlarının klerensinde artışa ve kanama ve/veya
kontraseptif başarısızlığa yol açabilen ilaçlar veya bitkisel ürünler ile etkileşimler ortaya
çıkabilir.
İdame
Enzim indüksiyonu birkaç gün tedaviden sonra gözlemlenebilir. Maksimum enzim indüksiyonu
genellikle birkaç hafta içinde görülür. İlaç tedavisinin kesilmesinden sonra, yaklaşık 4 hafta
boyunca enzim indüksiyonu devam edebilir.
Kısa süreli tedavi
Enzim uyaran ilaçlar veya bitkisel ürünlerle tedavi gören kadınlar, NUVARING'in yanı sıra bir
bariyer yöntemini veya başka bir kontrasepsiyon yöntemini geçici olarak kullanmalıdır. Not:
NUVARING bir diyafram, servikal başlık veya kadın kondomu ile kullanılmamalıdır. Bariyer
yöntemi, eşzamanlı ilaç tedavisi boyunca ve ilacın kesilmesinde 28 gün sonrasına kadar
kullanılmalıdır. Eş zamanlı ilaç uygulamasının 3 haftalık bir halka siklusunu aşması
durumunda, olağan halkasız dönem atlanarak derhal bir sonraki halka yerleştirilmelidir.
Uzun süreli tedavi
Kadınlarda karaciğer enzim indükleyici aktif maddeler ile uzun süreli tedavide, başka bir
güvenilir, hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi önerilmektedir.
Literatürde aşağıdaki etkileşimler bildirilmiştir.
Kombine hormonal kontraseptiflerin klirensini arttıran maddeler
Seks hormonlarının plazma konsantrasyonlarını azaltarak klirens artışına sebep olan
mikrozomal enzimleri, özellikle sitokrom P450 enzimini (CYP), indükleyen ilaçlarla veya
bitkisel ürünlerle etkileşimler ortaya çıkabilir ve NUVARING dahil olmak üzere kombine
hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir. Bu ürünler fenitoin, fenobarbital, pirimidon,
bosentan, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat,
griseofulvin, bazı HIV proteaz inhibitörleri (ritonavir gibi) ve non-nükleosit revers transkriptaz
inhibitörleri (örn., efavirenz), ve bitkisel St. John’s wort içeren ürünlerdir.
Kombine hormonal kontraseptiflerin klirensinde değişken etkileri olan maddeler
Hormonal kontraseptifler, HIV proteaz inhibitörleri (örn., Nelfinavir) ve n…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı