OBIVADIN 250 MG IV ENJEKSIYON/INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ, 10 ADET

Tüm ilaçlar gibi, OBİVADİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu liste bu yan etkilerin
kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, hastanedeyseniz hemen doktor ya da hemşireyi çağırınız,
hastaneden çıktıysanız DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
OBİVADİN tedavisinde çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir) ciddi yan etkisi, vücudun
herhangi bir yerinde meydana gelebilecek kanamadır (örn. mide, sindirim sistemi (kan kusma ya
da dışkı ile kana geçme dahil), batın, akciğer, kasık, idrar kesesi, kalp, göz, kulak, burun ya da
beyin). Bu durum seyrek olarak, felç ya da ölümle sonuçlanabilir. Kasıkta şişme ya da ağrı veya
kol, sırt ağrısı, morarma, baş ağrısı, kan öksürme, pembe ya da kırmızı idrar, terleme, bayılma hissi
ya da düşük tansiyon sebebi ile hasta ya da baş dönmesi iç kanama belirtileri olabilir. Kanama,
OBİVADİN’in muhtemelen diğer antikoagülant veya antitrombotik ilaçlar ile kombine
kullanıldığında oluşur. (Bakınız bölüm 2 “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)
• İğne giriş bölgesinde kanama ve morarma (PKG tedavisinden sonra) ağrılı olabilir.
Kasıktaki kan damarını düzeltmek için bu durum nadiren ameliyat gerektirebilir. Yaygın
olmayarak trombosit sayısı düşük olabilir ve bu da herhangi bir kanamayı kötüleştirebilir.
Diş eti kanaması (yaygın değil) genellikle çok ciddi değildir.
• Alerjik reaksiyonlar, yaygın değildir ve genellikle çok ciddi değildir ancak bazı durumlarda
ciddi olabilir ve nadiren düşük tansiyona (şok) bağlı olarak ölümcül olabilir. Kaşınma, ciltte
kızarıklık, döküntü ya da ciltte küçük ürpertiler şeklinde sınırlı belirtilerle başlayabilir.
Bazen, boğazda kaşınma, boğazda sıkılaşma, gözlerin, yüzün, dilin ya da dudakların
şişmesi, soluk alırken tiz ıslık (stridor), nefes almada ya da vermede güçlük (hırıltı) gibi
reaksiyonlar daha ciddi olabilir.
• Tromboz (kanın pıhtılaşması) yaygın olmayan bir yan etkidir ve kalp krizi gibi ciddi ya da
ölümcül komplikasyonlarla sonuçlanabilir. Tromboz her ikisi de seyrek görülen koroner
arter trombozizi (ölümcül olabilecek kalp krizi gibi hissedilen kalp atardamarı ya da stentte
kan pıhtılaşması) ve/veya kateterde trombozu da içerir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, hastanedeyseniz he…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etkileşim çalışmaları, asetilsalisilik asit, tiklopidin, klopidorel, absiksimab, eptifibatid veya
tirofiban içeren trombosit inhibitörleri ile yürütülmüştür. Sonuçlar, bu tıbbi ürünler ile
farmakodinamik etkileşimler olduğunu düşündürmemektedir.
Etki mekanizmaları bilindiğinden, anti-koagülan tıbbi ürünler (heparin, varfarin, trombolitikler
veya antitrombosit ajanlar) ile kombine kullanımında kanama riskini arttırması beklenebilir.
Bivalirudinin bir trombosit inhibitörü veya bir antikoagülan ilaç ile kombine kullanıldığı her
durumda, hemorajinin klinik ve biyolojik parametreleri düzenli olarak izlenmelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı