ODEFSEY 200 MG/25 MG/25 MG FİLM KAPLI TABLET, 90 ADET

Tüm ilaçlar gibi ODEFSEY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da, herkeste görülmese dahi yan etkilere yol açabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ODEFSEY’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli cilt döküntüsü ve alerjik reaksiyonlar. Deri döküntüsü ODEFSEY'in yaygın bir
yan etkisidir. Döküntü ciddi olabilir. Döküntü yaşarsanız derhal sağlık uzmanınızı arayın.
Bazı durumlarda, döküntü ve alerjik reaksiyonun bir hastanede tedavi edilmesi
gerekebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle birlikte kızarıklık yaşarsanız,
ODEFSEY almayı bırakın ve sağlık uzmanınızı arayın veya hemen tıbbi yardım
alın:
- ateş
- yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem)
- cilt kabarcıkları
- nefes alma veya yutma güçlüğü
- ağız yaraları
- midenin sağ tarafında (karın) ağrı
- gözlerde kızarıklık veya şişme (konjonktivit)
- koyu “çay renkli” idrar
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ODEFSEY’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
• Kanınızda çok fazla laktik asit olması (laktik asidoz). Çok fazla laktik asit ciddi, ancak
nadir görülen ve ölüme neden olabilen bir tıbbi acil durumdur. Şu semptomları
yaşayacak olursanız, hemen sağlık uzmanınıza söyleyiniz: güçsüzlük veya normalden
daha fazla yorgunluk, olağandışı kas ağrısı, nefes darlığı ya da hızlı nefes alma, bulantı ve
8
kusma ile birlikte mide ağrısı, soğuk ya da mavi el ve ayaklar, baş dönmesi veya
sersemlik hissi, ya da hızlı veya anormal kalp atışı.
• Ciddi karaciğer sorunları. ODEFSEY kullanan kişilerde ciddi karaciğer sorunları
olabilir. Bazı durumlarda bu karaciğer sorunları ölüme neden olabilir. Karaciğeriniz
büyüyebilir (hepatomegali) ve karaciğerinizde yağ oluşabilir (steatoz). Aşağıdaki
belirtilerden herhangi biri sizde olursa hemen sağlık uzmanınızı arayın:
- cildinizde ya da gözlerinizin beyaz kısmında sararma (sarılık)
- açık renkli bağırsak hareketleri (dışkı)
- bulantı
- koyu "çay rengi" idrar
- iştah kaybı
- karnınızın sağ tarafında ağrı, acı veya hassasiyet
Kadın…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz
varsa doktorunuza veya eczacınıza bildirin. ODEFSEY diğer ilaçlarla etkileşime girebilir.
Sonuç olarak, kanınızdaki ODEFSEY veya diğer ilaçların miktarları etkilenebilir. Bu durum
ilaçların doğru şekilde etki göstermesini engelleyebilir veya yan etkileri kötüleştirebilir. Bazı
durumlarda, doktorunuzun dozunuzu ayarlaması veya kan düzeylerinizi kontrol etmesi
gerekebilir.
Asla ODEFSEY ile beraber alınmaması gereken ilaçlar:
- karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsi tedavisinde
ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılır)
- rifabutin, rifampisin ve rifapentin (tüberküloz gibi bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır )
- omeprazol, dekslansoprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol ve
esomeprazol (mide ülseri, mide ekşimesi, reflü hastalığının önlenmesinde ve
tedavisinde kullanılır)
- deksametazon (ağızdan alındığında veya enjekte edildiğinde enflamasyon tedavisinde
ve bağışıklık sisteminin baskılanmasında kullanılan bir kortikosteroid ilaç- tek doz
tedavisi dışında)
- sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren ürünler (depresyon ve kaygı
bozukluğu (anksiyete) için kullanılan bitkisel bir ilaç, St. John’s wort)
Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, ODEFSEY almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
4
Diğer ilaç türleri:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz:
• HIV'i tedavi etmek için kullanılan herhangi bir ilaç
• Aşağıdakileri içeren ilaçlar:
- tenofovir alafenamid
- tenofovir disoproksil
- lamivudin
- adefovir dipivoksil
• Antibiyotikler; bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır ve şu maddeleri
içerir:
- klaritromisin
- eritromisin
Bu ilaçlar kanınızdaki rilpivirin ve tenofovir alafenamid (ODEFSEY'nin bileşeni) miktarını
arttırabilir. Doktorunuz size farklı bir ilaç verecektir.
• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan antifungal ilaçlar:
- ketokonazol
- flukonazol
- itrakonazol
- posakonazol
- vorikonazol
Bu ilaçlar kanınızdaki rilpivirin ve tenofovir alafenamid (ODEFSEY'nin bileşenleri) miktarını
artırabilir. Doktorunuz size farklı bir ilaç verecektir.
• Mide ülseri, mide ekşimesi …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı