OFTALURON %0.15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. OFTALURON nedir ve ne için kullanılır?
• OFTALURON, 10 ml'lik düşük yoğunluklu polietilen şişelerde kullanıma hazır steril göz
damlasıdır. OFTALURON, kuru göz hastalığının semptomatik tedavisinde kullanılır.
1/6
damlasıdır. OFTALURON, kuru göz hastalığının semptomatik tedavisinde kullanılır.
1/6
2. OFTALURON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OFTALURON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• İçerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa
OFTALURON'u kullanmayınız.
OFTALURON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Benzalkonyum klorür içerdiğinden yumuşak kontakt lenslerle kullanımı kontrendikedir.
• Deterjan veya dezenfektan etkisi gösteren diğer göz çözeltileriyle birlikte aynı zamanda
kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OFTALURON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sürecinde OFTALURON'u, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında
uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OFTALURON'un emzirme dönemindeki etkisi bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
OFTALURON'un araç ve makine kullanımını engelleyecek hiçbir etkisi yoktur.
2/6
OFTALURON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OFTALURON 10 ml, 0.5 g benzalkonyum klorür içerir. Gözde irritasyona sebebiyet verebilir.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve
lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Sodyum hiyalüronat, kuaterner amonyum tuzları mevcudiyetinde çökebilir. Bu bileşikleri
içeren çözeltilerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• İçerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa
OFTALURON'u kullanmayınız.
OFTALURON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Benzalkonyum klorür içerdiğinden yumuşak kontakt lenslerle kullanımı kontrendikedir.
• Deterjan veya dezenfektan etkisi gösteren diğer göz çözeltileriyle birlikte aynı zamanda
kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OFTALURON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sürecinde OFTALURON'u, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında
uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OFTALURON'un emzirme dönemindeki etkisi bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
OFTALURON'un araç ve makine kullanımını engelleyecek hiçbir etkisi yoktur.
2/6
OFTALURON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OFTALURON 10 ml, 0.5 g benzalkonyum klorür içerir. Gözde irritasyona sebebiyet verebilir.
Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve
lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Sodyum hiyalüronat, kuaterner amonyum tuzları mevcudiyetinde çökebilir. Bu bileşikleri
içeren çözeltilerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. OFTALURON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• OFTALURON'u alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak OFTALURON ile tedavinin süresi hekim tarafından
belirlenmelidir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, her bir göze günde 6 defaya
kadar 1 damla damlatınız. Bu, sizin OFTALURON'dan tam yarar görmenizi sağlar. 1 ayı aşan
tedavi periyotlarında kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tedavi süreniz doktorunuz tarafından belirlenecektir. Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze
uygulanır.
Plastik şişeyi delmek için kapağı sivri uca doğru çeviriniz. Sivri ucu çevirerek şişeyi kapatınız.
İlacı kullanırken ambalajın ucu ile göze ya da elleriniz dahil başka bir yüzeye kabın ucu ile
dokunmayınız. Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz. Şişe
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Pediyatrik yaş grubunda, OFTALURON gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol
altında kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması öngörülmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir
kullanım durumu yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer OFTALURON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFTALURON kullandıysanız
Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.
OFTALURON'u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OFTALURON'u kullanmayı unutursanız
Eğer OFTALURON'un bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedaviye ertesi günün sabahında
önceki gibi uygulayarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OFTALURON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz reçete ettiği sürece OFTALURON kullanmaya devam ediniz.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4/6
• OFTALURON'u alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak OFTALURON ile tedavinin süresi hekim tarafından
belirlenmelidir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, her bir göze günde 6 defaya
kadar 1 damla damlatınız. Bu, sizin OFTALURON'dan tam yarar görmenizi sağlar. 1 ayı aşan
tedavi periyotlarında kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tedavi süreniz doktorunuz tarafından belirlenecektir. Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze
uygulanır.
Plastik şişeyi delmek için kapağı sivri uca doğru çeviriniz. Sivri ucu çevirerek şişeyi kapatınız.
İlacı kullanırken ambalajın ucu ile göze ya da elleriniz dahil başka bir yüzeye kabın ucu ile
dokunmayınız. Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz. Şişe
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda Kullanımı:
Pediyatrik yaş grubunda, OFTALURON gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol
altında kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması öngörülmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir
kullanım durumu yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer OFTALURON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFTALURON kullandıysanız
Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.
OFTALURON'u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OFTALURON'u kullanmayı unutursanız
Eğer OFTALURON'un bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedaviye ertesi günün sabahında
önceki gibi uygulayarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OFTALURON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz reçete ettiği sürece OFTALURON kullanmaya devam ediniz.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4/6
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OFTALURON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Gözkapağı veya konjonktiva inflamasyonu
• Kızarıklık, gözyaşı salgısında artış veya yüzeyel alerjik reaksiyonlar, keratit
• Kaşıntı, yanma
Bunlar OFTALURON'un hafif yan etkileridir. Hafif yan etkiler seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Gözkapağı veya konjonktiva inflamasyonu
• Kızarıklık, gözyaşı salgısında artış veya yüzeyel alerjik reaksiyonlar, keratit
• Kaşıntı, yanma
Bunlar OFTALURON'un hafif yan etkileridir. Hafif yan etkiler seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. OFTALURON'un Saklanması
OFTALURON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5/6
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFTALURON'u kullanmayınız.
Etiket ve kutu üzerinde yazılmış ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OFTALURON'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine Ophthalmics İlaçları Limited Şirketi
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 28.12.2021 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
5/6
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFTALURON'u kullanmayınız.
Etiket ve kutu üzerinde yazılmış ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OFTALURON'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine Ophthalmics İlaçları Limited Şirketi
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 28.12.2021 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.12.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.