Oksalamin 50 mg/5 ml Şurup, 120 ML Kullanma Talimatı

• OKSALAMİN, etkin maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yolları mukozasının
inflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eritici
etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ilaçtır.
• OKSALAMİN 120 ml şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml’lik ölçeği ile birlikte sunulur.
Kırmızı berrak şurup görünümündedir.
• OKSALAMİN soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik eden öksürüğün
semptomatik tedavisinde kullanılabilir.

OKSALAMİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• OKSALAMİN’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız
• Hasta 6 yaşından küçükse
OKSALAMİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ile
karıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
1
OKSALAMİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, OKSALAMİN hamilelik dönemi boyunca
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, OKSALAMİN emzirme dönemi boyunca
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
OKSALAMİN araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
OKSALAMİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OKSALAMİN her dozda (5 ml) 2.8 g sukroz içerir. Bu durum, şeker hastalarında göz önünde
bulundurulmalıdır.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse
bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
OKSALAMİN içeriğinde bulunan ponso 4R (E124) nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi üründe hacmin % 10’u kadar etanol (alkol) vardır; örneğin her dozda 500 mg’a kadar, her
dozda 10 ml biraya eşdeğer, her dozda 3-4 ml şaraba eşdeğer gibi.
Bu sebeple alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve
karaciğer hastalığı ya da sara hastalığı gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkatle
kullanılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız OKSALAMİN’i
kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde, 5 ml’lik 3 ölçek; 6 yaşından büyük çocuklarda ise 5 ml’lik 1-2 ölçek günde 4 kere
yemekten sonra kullanılır.
Doktorunuz OKSALAMİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Yemeklerden sonra ağız yolu ile kullanılır. Gerektiğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak
kullanılabilir.
2
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları:
Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.
Eğer OKSALAMİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OKSALAMİN kullandıysanız:
OKSALAMİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.
OKSALAMİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OKSALAMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Veri yoktur.

Tüm ilaçlar gibi OKSALAMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OKSALAMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı dokularda
meydana gelen ani şişme])
• Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı)
• Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OKSALAMİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çok ender olarak aşırı hassasiyeti olanlarda ürtiker (kurdeşen) görülebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Ağız mukozasında geçici his azalmasına sebep olabilir.
3
• Ender olarak özellikle hassas bireylerde aç karnına kullanılınca bulantı, kusma, mide
yanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ile
karıştırılması ve yemekten biraz sonra alınması ile bu durum genellikle önlenebilir.
• Nadiren, çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.
Bunlar OKSALAMİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OKSALAMİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OKSALAMİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OKSALAMİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Plantafarma Bitkisel İlaç Sanayi A.Ş.
Sancaklar Köyü/Düzce
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
4