OLAXİNN 5 MG AĞIZDA DAĞILAN ÇENTİKLİ TABLET, 56 ADET Kullanma Talimatı

OLAXİNN 28, 56 ve 84 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. OLAXİNN
ağızda dağılan tabletler yuvarlak ve san renktedir.
OLAXİNN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
OLAXİNN, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde
kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin
hissedebilirler.
OLAXİNN, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç
duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik
gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla
birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum
dengeleyicidir.
• OLAXİNN benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da
kullanılabilir.

OLAXİNN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer, olanzapine veya OLAXİNN'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine
karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma,
yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan
herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.
• Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
OLAXİNN'i aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ
• Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. E ğer
OLAXİNN verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz
• Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği,
uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu
durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OLAXİNN'in demansı (bunama) olan yaşlı
hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca
çabuk temasa geçiniz:
• Şeker hastalığı (diyabet)
• Kalp hastalığı
• Karaciğer veya böbrek hastalığı
• Parkinson hastalığı
2 / 9
• Sara hastalığı (epilepsi)
• Prostat sorunları
• Barsak tıkanması (paralitik ileus)
• Kan hastalıkları
• İnme veya "minör" inme (inmenin geçici belirtileri)
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya "minör" inme yaşayıp
yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Çocuklar
OLAXİNN, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
OLAXİNN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLAXİNN ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OLAXİNN ile
birlikte hiç alkol alınmamalıdır.
Hamilelik
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Doktorunuza danışmadan OLAXİNN'i hamilelik sırasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLAXİNN az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
OLAXİNN'in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine
kullanmayınız Doktorunuza danışınız.
3 / 9
OLAXİNN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLAXİNN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OLAXİNN'i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alımz. OLAXİNN'in
huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) ve ruhsal
çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden
olabilir.
OLAXİNN dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da
siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullamyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OLAXİNN'i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullamnız. Emin olmadığınız
takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane OLAXİNN tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz
gerektiğine karar verecektir. OLAXİNN'in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin
tekrar görülmesi durumunda doktorunuza damşınız ancak doktorunuz söylemedikçe OLAX İNN
kullanmayı bırakmayınız.
13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg'dır. Uygun tedavi dozuna
hekiminiz karar verecektir.
• OLAXİNN tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün
aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
OLAXİNN tabletler kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli oluruz. Tabletler
kınlabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.
Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine at ıp
karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile kanştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım
bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
OLAXİNN ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OLAXİNN 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
4 / 9
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer OLAXİNN'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla OLAXİNN kullandıysanız
Kullanmaları gerekenden daha fazla OLAXİNN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri
yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde
anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin
karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, "ate ş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve
sersemlik hissi ya da uyku hali"nin kombinasyonu, solunum h ızının azalması, yüksek tansiyon
ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz
• ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajım gösteriniz
OLAXİNN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıssanız bir doktor veya eczac ı ile
konusunuz.
OLAXİNN'i kullanmayı unutursanız
Tabletinizi hatırladığınız anda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
OLAXİNN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayı= Doktorunuzun söylediği
sürece OLAXİNN almaya devam etmeniz önemlidir
• OLAXİNN'i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya
bulantı ve kurma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak
doz azaltmanızı önerebilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, OLAXİNN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OLAXİNN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
• Kalpte ritim bozukluğu
• Korna veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile ba ğlantılı şeker hastalığı veya
5 / 9
şeker hastalığının kötüleşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLAX İNN'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi
ya da bayılma (düşük kalp atım hızı ile)
• Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
• Düşük kalp atım hızı
• Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
• İdrar yapmada zorluk
• Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
• Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
• Vücut ısısında düşüş
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yetişkinlerde görülen yan etkiler:
Çok yaygın:
• Kilo alımı
• Uyku hali
• Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali
kombinasyonu
• Kandaki prolaktin (süt salgısını uyaran hormon) düzeylerinde artış
Yaygın:
• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
• Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış
• Açlık hissinde artış
• Baş dönmesi
• Huzursuzluk
• Titreme
• Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil)
• Konuşmada problem
• Özellikle yüz ve dilde anormal hareket
• Kabızlık
6 / 9
• Ağız kuruluğu
• Deride döküntü
• Güç kaybı
• Aşırı yorgunluk
• Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
• Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile
görülen cinsel işlev bozukluğu
Yaygın olmayan:
• Gün ışığına karşı hassasiyet
• Saç dökülmesi
• İdrar tutamama
• Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
• Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin
göğüslerindeki değişiklikler
• Titreme
• Yüzde şişme ile anlaşılan su tutması
Seyrek:
• Venöz tromboembolik olay (VTO) riski
• Titreme ve ateş
• Sersemlik hissi
Diğer (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor):
• Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kas ı spazmları
• Açıklanamayan ani ölüm
• Bacaktaki toplardamar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli
bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık
hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya
çıkabilir)
• Kalbin anormal ritmi
• Açıklanamayan sizi ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastal ığı
Bunlar OLAXİNN'in hafif yan etkileridir.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürree, idrar kaçırma,
düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış,
ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda baz ı
ölüm vakaları da bildirilmiştir.
7/9
Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda
ölüm riski yüksektir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda OLAXİNN belirtileri kötüleştirebilir.
Bu tipte ilaçları uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış,
adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza
söyleyiniz.
Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OLAXİNN dahil tüm antipsikotik ilaçlara
maruz kalan yeni doğan bebeklerinde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas
hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması
veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir.
13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
- Uyku hali,
- Kilo artışı,
- Baş ağrısı,
İştah artışı,
- Baş dönmesi,
- Karın ağrısı,
Kol ve bacaklarda ağrı,
- Halsizlik,
- Ağız kuruluğu.
Yaygın:
- Kabızlık,
Burun-boğaz iltihabı,
ishal,
- Huzursuzluk,
- Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
Hazımsızlık,
- Burun kanaması,
- Solunum yolu enfeksiyonu,
- Yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları= iltihabı,
- Eklemlerde ağrı,
- Kas-iskelet sertliği.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılasırsanız
doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
8 / 9

OLAXİNN'i çocukların göremeyeceği, erisemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
OLAXİNN tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki
oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Lütfen kalan ilaçlarınızı eczacınıza geri götürünüz. Ilaçlar evsel atıklar ile birlikte veya atık su
yoluyla atılmamalıdır. Ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu
tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLAXİNN'i kullanmay ınız.
Ruhsat sahibi: GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4
34349-Esentepe-İSTANBUL
Tel: O 212 376 65 00
Faks: O 212 213 53 24
Üretim yeri: BILIM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-Kocaeli
Bu kullanma talimatı 05.04.2010 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9