OLIMEL N9-840E INFUZYON ICIN ELEKTROLITLI AMINOASIT ÇÖZELTISI, GLUKOZ ÇÖZELTISI VE LIPID EMÜLSIYONU, 1500 ML
OLIMEL N9-840E INFUZYON ICIN ELEKTROLITLI AMINOASIT ÇÖZELTISI, GLUKOZ ÇÖZELTISI VE LIPID EMÜLSIYONU, 1500 ML, etkin madde olarak alanin, arjinin, aspartik asit, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin asetat, metiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum gliserofosfathidrat, glukoz monohidrat, kalsiyum klorür dihidrat, rafine zeytinyağı, rafine soya fasulyesi yağı içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında kan ve kan yapıcı organlar grubunda, B05BA10 kodu ile yer alır. Ürünün ruhsat sahibi firma Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | alanin, arjinin, aspartik asit, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin asetat, metiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum gliserofosfathidrat, glukoz monohidrat, kalsiyum klorür dihidrat, rafine zeytinyağı, rafine soya fasulyesi yağı |
|---|---|
| İlaç firması | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. |
| ATC kodu | B05BA10 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681413881312 |
| Ruhsat sahibi | BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/66 |
| Ruhsat tarihi | 22.03.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
alanin, arjinin, aspartik asit, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin asetat, metiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum gliserofosfathidrat, glukoz monohidrat, kalsiyum klorür dihidrat, rafine zeytinyağı, rafine soya fasulyesi yağı hakkında
Farmakoterapötik Grubu: Parenteral beslenme çözeltileri / kombinasyonlar BA10 OLIMEL N9-840’in bileşimindeki azot (L serisi amino asitler) ve enerji (glukoz ve trigliseritler) sayesinde uygun bir azot/enerji dengesi sağlanır. Preparat elektrolit içermemesi nedeniyle spesifik gereksinimlere uygun bireysel elektrolit verilebilmesine olanak sağlar. OLIMEL N9-840’daki lipid emülsiyonu, rafine zeytinyağı ile rafine soya fasülyesi yağının birleşiminden oluşur (oran 80/20'dir).
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
7
Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek
yan etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, OLIMEL N9-840'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Terleme
-
Ateş
-
Ürperme
-
Baş ağrısı
-
Deri döküntüsü
-
Solunum sıkıntısı
-
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLIMEL N9-840'a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda OLIMEL N9-840 kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi
bulunmaktadır.
Yaygın:
Kalbin hızlı atması (taşikardi).
-
İştahsızlık (Anoreksia).
-
Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi).
-
Karın ağrısı.
-
İshal.
-
Bulantı.
-
Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).
-
Bilinmiyor:
İnfüzyonun yapıldığı bölgeyi çevreleyen dokuda sızıntının olması (ekstravazasyon),
-
infüzyon bölgesinde ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/ısınma, doku hücre
ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması gibi yan etkilere yol açar.
Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir:
Çok seyrek:
− OLIMEL N9-840'ın lipid içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ
yüklenmesi sendromu' meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda
kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım
talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde
bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipid
düzeylerinin yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden
fazla bir hacme ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi),
8
kanınızdaki akyuvarların (lökosit) veya pulcukların (trombosit) düzeylerinin azalması,
pıhtılaşma bozuklukları ve/veya koma bul…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
8
OLIMEL N9-840 psödoaglütinasyon olasılığı nedeniyle, aynı infüzyon hattından aynı anda
kanla birlikte verilmemelidir.
Eğer lipidlerin vücuttan atılım süresinden önce kan örneği alınmışsa (lipidler genellikle lipid
emülsiyonu alınmasına son verildikten 5-6 saat elimine olurlar), emülsiyonun içeriğindeki
lipid, bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir (örneğin bilirubin, laktat
dehidrogenaz, oksijen satürasyonu, kan hemoglobini).
OLIMEL N9-840, lipid emülsiyonlarında doğal olarak bulunan K vitamini içerir. Önerilen
dozlarında kullanılan OLIMEL N9-840 içindeki K vitamininin kumarin türevlerinin
etkinliğini değiştirmesi beklenmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
alanin, arjinin, aspartik asit, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin asetat, metiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, sodyum asetat trihidrat, potasyum klorür, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum gliserofosfathidrat, glukoz monohidrat, kalsiyum klorür dihidrat, rafine zeytinyağı, rafine soya fasulyesi yağı etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.