OLMECOMB 20/5 MG 28 FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 05.12.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. OLMECOMB nedir ve ne için kullanılır?

OLMECOMB olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat olarak) adında iki
etkin madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon)
düşürülmesi için kullanılır.
OLMECOMB beyaz, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler şeklindedir ve 28 film kaplı
tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OLMECOMB, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin ile yeterince
düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.
1
Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve böbreklerdeki kan
damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetmezliğine yol
açabilir. Kan basıncının normal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların ortaya çıkma riskini
azaltır.
 Olmesartan medoksomil, kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren “anjiyotensin-
II reseptör antagonistleri” olarak adlandırılan ilaç sınıfındandır.
 Amlodipin “kalsiyum kanal blokörleri” olarak adlandırılan ilaç sınıfındandır. Amlodipin
damar duvarlarının içerisine kalsiyumun girmesini durdurarak kan damarlarının
kasılmasını durdurur ve böylece kan basıncını düşürür.
Bu maddelerin ikisinin de etkisi kan damarlarının kasılmasını durdurmaya katkıda bulunur,
böylece kan damarları gevşer ve kan basıncı azalır.

2. OLMECOMB’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OLMECOMB’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Olmesartan medoksomil veya amlodipin veya kalsiyum kanal blokörlerinin bir grubu olan
dihidropiridinlere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı allerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız OLMECOMB almadan önce doktorunuzu
bilgilendiriniz.
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız (“Hamilelik” ve “Emzirme” bölümüne bakınız),
 Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgınız bozulmuşsa veya safra kesesinden
safra akımı engelliyse (örneğin safra taşı nedeniyle) ya da eğer sarılığınız varsa (deri
renginin veya gözlerin sarımsı renkte olması),
 Böbrek yetmezliğiniz veya şeker hastalığınız var ise ve yüksek kan basıncını tedavi
etmekte kullanılan aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız,
 Kan basıncınız çok düşükse,
 Dokularınıza kan akımının yetersiz olmasından muzdaripseniz ve kan basıncınızın düşük
olması, nabzınızın düşük olması, kalp atım hızınızın yüksek olması (kardiyojenik şok gibi
şoklar) gibi bir şikayetiniz varsa,
Kardiyojenik şok, kalp problemleri nedeniyle meydana gelen şok anlamına gelir.
 Kalbinizden çıkan kanın akışı tıkalıysa (örneğin aort daralması (aortik stenoz)),
 Eğer bir kalp krizi (akut miyokardiyal enfarktüs) geçirmişseniz ve bunun sonucunda
kalbinizin randımanı düşmüşse (bu durum nefes darlığı veya el ve ayaklarınızda şişmelere
neden olur),
 OLMECOMB lesitin (soya (E322)) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa
bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Uyarılar ve önlemler
OLMECOMB almadan önce doktorunuza danışınız.
Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:
 Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE-inhibitörü (örneğin, enalapril,
lisinopril, ramipril),
2
 Aliskiren.
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını
düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
OLMECOMB’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Böbrek hastalığınız varsa veya böbrek nakli yapılmışsanız,
 Karaciğer hastalığınız var ise,
 Kalp yetmezliğiniz var ise ya da kalp kapakları veya kalp kası hastalığınız var ise,
 Şiddetli kusmanız, ishaliniz var ise, idrar söktürücülerin yüksek dozları ile tedavi
görüyorsanız veya düşük tuz diyeti uyguluyorsanız,
 Kanınızda artmış potasyum düzeyi var ise,
 Adrenal bezlerinizde hastalık var ise (böbreklerinizin üstündeki hormon-üreten bezler),
 Lityum ile kullanıyorsanız.
ARB veya ADE-inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril) olarak bilinen tansiyonu
düşürmek için kullanılan ilaçları kullanıyorsanız; aliskiren içeren başka bir tansiyon ilacını
kullanmanız önerilmez.
Ciddi, kalıcı olan ve önemli kilo kaybına neden olan bir ishal yaşarsanız doktorunuzla temasa
geçin. Doktorunuz semptomlarınızı değerlendirebilir ve kan basıncı ilaçlarınıza nasıl devam
edeceğinize karar verebilir.
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan
hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple
doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğin erken
döneminde OLMECOMB kullanımı önerilmez ve eğer 3 aydan daha uzun süredir
hamileyseniz, bu dönemde bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden bu ilacı kullanmamalısınız
(Hamilelik bölümüne bakınız).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
OLMECOMB’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLMECOMB aç veya tok karnına alınabilir. Tableti bir miktar sıvı (örneğin bir bardak su) ile
yutunuz. Tablet çiğnenmemelidir. Eğer mümkünse günlük dozunuzu her gün aynı zamanda
alınız (örn. kahvaltı zamanı).
OLMECOMB’un greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda
OLMECOMB’u kullanmayı bırakmanızı ve OLMECOMB yerine başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir. Hamileyseniz OLMECOMB kullanmamalısınız. Bu ilaç bebeğinize ciddi zararlar
verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. OLMECOMB
içeriğindeki maddelerden biri olan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği
gösterilmiştir. OLMECOMB emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle
bebeğiniz yenidoğan veya prematüre ise doktorunuz tedaviniz için başka bir ilaç seçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncınız için tedavi edilirken uykulu hissedebilirsiniz, mideniz bulanabilir veya
başınız ağrıyabilir veya baş dönmeniz olabilir. Böyle bir durum olursa belirtileriniz azalana
kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiyeleri için doktorunuza danışınız.
OLMECOMB’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLMECOMB laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse OLMECOMB’u almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
OLMECOMB lesitin (soya (E322)) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu
tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OLMECOMB ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
 Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OLMECOMB’un etkisini artırabilir.
ADE inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “OLMECOMB’u kullanmayınız ve
“Uyarılar ve Önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız); doktorunuz dozunuzu
değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir.
 Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz bileşikleri, “idrar söktürücüler” (diüretikler)
veya heparin (kanı sulandırmak ve kan pıhtılaşmasını önlemek için). Bu ilaçları
OLMECOMB ile aynı zamanda kullanmak kanınızdaki potasyum düzeyini yükseltebilir.
 Lityumun (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan
bir ilaç) OLMECOMB ile aynı zamanda alınması lityumun toksisitesini arttırabilir. Eğer
lityum almanız gerekiyorsa doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.
4
 Non Steroidal Antiinflamatuvar ilaçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için
kullanılan ilaçlar, NSAİİ’ler), OLMECOMB ile aynı anda kullanımı böbrek yetmezliği
riskini arttırabilir. OLMECOMB’un etkisi NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir.
 Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorid,
OLMECOMB’un etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OLMECOMB’u kolesevelam
hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.
 OLMECOMB’un etkisi hafif olarak azalabileceği için bazı antiasidler (hazımsızlık veya
mide yanması için kullanılan ilaçlar),
 HIV/AIDS (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir) veya fungal enfeksiyonlar için kullanılan
ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol),
 Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç olan
diltiazem ve verapamil,
 Sara hastalığı (epilepsi) tedavisi için kullanılan antikonvülzan ilaçlar (örn. karbamazepin,
fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidonel),
 Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan rifampisin, eritromisin ve klaritromisin
(antibiyotikler),
 St. John’s wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron) bitkisi veya bu bitkiden elde
edilmiş ekstre,
 Kandaki kolesterol ve trigliserit seviyesini düşüren bir ilaç olan simvastatin içeren ilaçlar,
 Hiperkalemi riskinden dolayı dantrolen (kasları gevşetmek için) içeren ilaçlar,
 Vücudunuzun vereceği immun yanıtı kontrol ederek, vücudunuzun transplante organı
kabul etmesini sağlayan takrolimus ve siklosporin,
 ARB veya ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç); şeker
ve böbrek yetmezliği olan hastalarda; aliskiren ile kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OLMECOMB nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 OLMECOMB’u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
 Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 OLMECOMB’un günlük kullanım dozu günde bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
 Tabletler aç veya tok karnına alınabilir. Tableti bir miktar sıvı (örneğin bir bardak su) ile
yutunuz. Tablet çiğnenmemelidir.
 Eğer mümkünse günlük dozunuzu her gün aynı zamanda alınız (örn. kahvaltı zamanı).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
OLMECOMB’un 18 yaş altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
5
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için her doz
artışında doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
Özel kullanım durumları:
Siyah ırktan hastalar:
Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLMECOMB’un kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan
hastalarda daha düşük olabilir.
Eğer OLMECOMB’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLMECOMB kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden fazla OLMECOMB alırsanız baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp
hızı gibi düşük kan basıncı semptomları yaşayabilirsiniz. Bu durumda doktorunuza veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
OLMECOMB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OLMECOMB’u kullanmayı unutursanız:
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLMECOMB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe OLMECOMB’u kullanmaya devam etmeniz
önemlidir. Bu ilacın kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmemekle beraber OLMECOMB yan etkilere neden olabilir. Bu
yan etkiler çoğunlukla hafiftir ve tedavinin kesilmesini gerektirmezler.
Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa, OLMECOMB’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLMECOMB’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6
Birçok insanda görülmese de aşağıdaki iki yan etki ciddi olabilir:
OLMECOMB tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya larinkste (ses
telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı alerjik
reaksiyonlar görülebilir. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OLMECOMB kullanmayı
durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
OLMECOMB hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla
düşmesine neden olabilir. Bu, şiddetli baş dönmesi ve bayılmaya neden olabilir. Eğer bu
belirtiler ortaya çıkarsa, OLMECOMB kullanmayı durdurunuz, derhal doktorunuza
danışınız ve düz uzanınız.
OLMECOMB ile ortaya çıkabilecek diğer olası yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Baş dönmesi; baş ağrısı; ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda
şişme; bitkinlik.
Yaygın olmayan
Ayağa kalkarken baş dönmesi; enerjisiz kalmak; eller veya ayaklarda iğne batma hissi veya
hissizlik; vertigo; kalp atımlarının hissedilmesi; hızlı kalp atışı; nabzın yükselmesi; sersemlik
ve baş dönmesi gibi belirtilere neden olan tansiyon düşüklüğü; nefes alma güçlüğü; öksürük;
bulantı; kusma; hazımsızlık; ishal; kabızlık; ağız kuruluğu; mide ağrısı; deri döküntüleri;
kramplar; kollar ve bacaklarda ağrı; idrar kaçırma; cinsel işlevsizlik; ereksiyon güçlüğü veya
erken boşalma; güçsüzlük.
Kan testlerinde de bazı değişiklikler görülebilir. Bunların arasında aşağıdakiler sayılabilir:
Kandaki potasyum düzeyinde yükselme veya düşme, kandaki kreatinin düzeyinde yükselme,
ürik asit düzeyinde yükselme, bir karaciğer fonksiyon testinde yükselme (gama glutamil
transferaz düzeyi).
Seyrek
İlaca karşı aşırı duyarlılık; bayılma; yüzde ateş basması ve kızarıklık; kaşıntılı kırmızı şişlikler
(kurdeşen); yüzde şişme.
OLMECOMB kullanımı ile değil, tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin
kullanımıyla görülen veya yüksek sıklıkta görülen yan etkiler:
7
Olmesartan medoksomil
Yaygın
Bronşit; boğaz ağrısı; burun akıntısı veya tıkanıklığı; öksürük; karın ağrısı; mide üşütmesi;
ishal; hazımsızlık; bulantı; eklemler veya kemiklerde ağrı; sırt ağrısı; idrarda kan görme; idrar
yolu enfeksiyonu; göğüs ağrısı; grip benzeri belirtiler; ağrı. Kandaki yağ oranında artma
(hipertrigliseridemi), kandaki üre veya ürik asit düzeyinde artma ve karaciğer ve kas
fonksiyonları testlerinde artma gibi kan testleri değişiklikleri.
Yaygın olmayan
Trombositler olarak bilinen bir tür kan hücresinin sayısında azalma (ki bu kolay morarmalara
veya kanama zamanının uzamasına neden olabilir); tüm vücudu etkileyebilen, nefes almada
problemlere yol açabilen ve kan basıncındaki hızlı düşme nedeniyle bayılmaya (anafilaktik
reaksiyon) neden olabilen hızlı alerjik reaksiyonlar; anjina (anjina pektoris adıyla bilinir,
göğüs ağrısı anlamına gelir); kaşıntı; deri döküntüleri; alerjik deri döküntüleri; kurdeşen;
yüzde şişme; kas ağrısı; kötü hissetme.
Seyrek
Yüzde, ağızda ve/veya larinkste (ses telleri) şişme; akut böbrek yetmezliği ve böbrek
yetmezliği; halsizlik.
Amlodipin
Çok yaygın
Ödem (sıvı tutulumu).
Yaygın
Karın ağrısı; bulantı; ayak bileklerinde şişme; uykulu hissetmek; yüzde ateş basması ve
kızarıklık; çift görme ve bulanık görme gibi görme problemleri; hissedilebilir kalp atışı; ishal;
kabızlık; hazımsızlık; kramplar; nefes almada güçlük.
Yaygın olmayan
Uyuma bozuklukları; uyku problemleri; endişeli hissetmek dahil ruh durumu değişiklikleri;
depresyon; huzursuzluk, titreme nöbeti; tat alma bozuklukları; bayılma; kulak çınlaması;
anjina pektorisin kötüleşmesi (göğüs ağrısı); düzensiz kalp atışı; burun akması veya
tıkanıklığı; saç dökülmesi; küçük kanamalar nedeniyle deri üzerinde iğne başı şeklinde veya
leke şeklinde morluklar (purpura); ciltte renk değişikliği; aşırı terleme; deri döküntüleri;
kaşıntı; kaşıntılı kırmızı şişlikler (kurdeşen); eklem veya kaslarda ağrı; idrar yapma
problemleri; geceleri idrara çıkma; idrar kaçırma; erkeklerde memelerin büyümesi; göğüs
ağrısı; ağrı; kötü hissetmek; kilo alma veya kaybetme.
Seyrek
Zihin karışıklığı
8
Çok seyrek
Kandaki beyaz hücrelerin sayısında azalma (ki bu durum enfeksiyon riskini artırır);
trombositler olarak bilinen bir tür kan hücresinin sayısında azalma (ki bu kolay morarmalara
veya kanama zamanının uzamasına neden olabilir); kan şekerinde artma; kasların
sertliklerinde artma veya pasif kas hareketlerinin yapılmasında güçlük (hipertoni); eller ve
ayaklarda iğne batması veya hissizlik; kalp krizi; kan damarlarında iltihaplanma; karaciğer
veya pankreasta iltihaplanma; mide çeperinde iltihaplanma; diş etlerinde kalınlaşma;
karaciğer enzimlerinde yükselme; cilt rengi ve gözlerde sararma; cildin ışığa hassasiyetinde
artma; alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü, yüzde, ağız ve/veya larinkste (ses telleri)
şişme; ciltte iltihap ve soyulma ile beraber diğer alerjik durumlar (bazen hayatı da tehdit
edebilen cilt döküntüsü, kurdeşen, tüm vücudunuzun kızarması, ciddi kaşıntı, ciltte kabarıklık,
soyulma ve şişkinlik dahil ciddi cilt reaksiyonları), mukoza zarı (solunum yolu ve mide
barsak kanalının üst tabakası) iltihaplanması (Stevens-Johnson Sendromu).
Bilinmiyor
Zehirleyici deri dokusu ölümü (toksik epidermal nekroliz).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. OLMECOMB’un saklanması

OLMECOMB’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OLMECOMB’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLMECOMB’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon : 0 850 201 23 23
Faks : 0 212 481 61 11
e-mail : [email protected]
9
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.12.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.