OLMETEC 20MG/25MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Tüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da OLMETEC®’in yan etkileri görülebilir. Bu yan etkiler
oluşursa genellikle hafif şiddetlidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OLMETEC®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Her hastada görülmese de, aşağıdaki yan etkiler ciddi olabilir:
Seyrek olarak (1000 kişiden en fazla birinde) görülen ve tüm vücudu etkileyebilen alerjik
reaksiyonlar aşağıdaki gibidir:
• OLMETEC® tedavisi sırasında; kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, ağızda ve/veya
gırtlakta şişme oluşabilir. Bu durumda OLMETEC®’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz.
• Seyrek olarak (yaşlı hastalarda biraz daha fazla olmak üzere), hassas kişilerde veya alerjik
reaksiyonun bir sonucu olarak OLMETEC® kan basıncının fazla düşmesine sebep olabilir.
Bu da şiddetli sersemlik hissine veya bayılmaya neden olabilir. Bu durum oluşursa,
OLMETEC®’i kullanmayı durdurunuz, DERHAL doktorunuza bildiriniz ve düz
uzanınız.
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
• OLMETEC® tedavisine uzun zaman önce başlamış olsanız dahi göz akının sararması, idrar
koyulaşması, cilt kaşınması yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız; doktorunuz,
semptomlarınızı değerlendirecek ve tansiyon ilacınıza nasıl devam edeceğinize karar
verecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
OLMETEC®‘e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
OLMETEC®’in diğer bilinen yan etkileri şunlardır:
Yaygın:
Sersemlik hissi, baş ağrısı, bulantı, hazımsızlık, ishal, karın ağrısı, ishal ve kusma ile birlikte
görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu, yorgunluk, boğaz ağrısı, burun akması veya dolması,
bronş iltihabı, grip benzeri belirtiler, öksürük, ağrı, göğüste, sırtta, kemiklerde veya eklemlerde
ağrı, idrar yollarında enfeksiyon, ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, ellerde veya kollarda
şişme, idrarda kan.
Kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülmüştür:
Kanda trigliserid miktarının…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer tıbbi ürünlerin olmesartan medoksomil üzerindeki etkileri:
Diğer antihipertansif ilaçlar:
Olmesartan medoksomilin kan basıncını azaltıcı etkisi diğer antihipertansif ilaçların
kullanımıyla artırılabilir.
ADE-inhibitörleri, anjiyotensin II-reseptör blokerleri veya aliskiren:
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-
inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla
ikili blokajının, tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta
hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği
dahil) gibi advers olaylarla ilişkili olduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
ARB veya ADE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diyabetes mellitus veya böbrek
yetmezliği (GFR<60 ml/dak/1,73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3
ve 4.4).
Potasyum takviyeleri veya potasyum tutucu diüretikler:
Renin-anjiyotensin sistemini etkileyen diğer ilaçların kullanımıyla elde edilen deneyim
bazında potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz ikame
ürünleri veya serum potasyum seviyelerini artırabilen diğer ilaçlarla (örn. heparin)
birlikte kullanım, serum potasyumunda artışlara yol açabilir (bkz. Bölüm 4.4). Bu
nedenle bu gibi ilaçların birlikte kullanımı önerilmez.
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’lar):
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’lar) (>3 g/gün dozlarında asetilsalisilik
asit ve COX-2 inhibitörleri dahil) ve anjiyotensin-II reseptör antagonistleri,
glomerüler filtrasyonu azaltarak sinerjik olarak hareket edebilirler. NSAİİ’lar ve
anjiyotensin II antagonistlerinin birlikte kullanımıyla, akut böbrek yetmezliği riski
meydana gelir. Tedavinin başlangıcında hastanın böbrek fonksiyonunun izlenmesi
kadar hastanın düzenli hidrasyonu da önerilmelidir.
Ayrıca birlikte uygulanmaları, anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin etkinliğinde
kısmi bir kayba yol açarak bunların antihipertansif etkisini azaltabilir.
Safra asidi bağlayıcı madde kolesevelam:
Safra asidi bağlayıcı kolesevelam hidroklorürün olmesartan ile eş zamanlı uygulanması,
olmesartanın sistemik maruziyetini ve doruk plazma konsantras…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı