OLSART PLUS 20/25 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

OLSART PLUS 20/25 mg Film Tablet; yuvarlak, bombeli ve pembe renkli film tablettir.
OLSART PLUS 28 film tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OLSART PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir:
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür. Diğer etkin madde
olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü (diüretikler) isimli bir ilaç grubuna aittir. İdrara çıkma
sıklığını artırır ve bu yolla kan basıncını düşürür.
OLSART PLUS sadece OLSART (olmesartan medoksomil)’ın kan basıncınızı yeterince
kontrol altında tutamadığı durumda verilecektir. Bu iki farklı etkin maddenin birlikte verilmesi
kan basıncını bu etkin maddelerin her birinin tek başına yaptığından çok daha güçlü bir şekilde
düşürür.
OLSART PLUS sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için
doktorunuz tarafından gerekli görüldüğü takdirde kullanılır.
1
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için bir ilaç alıyor olabilirsiniz, ancak doktorunuz OLSART
PLUS ile kan basıncınızı daha fazla düşürmek isteyebilir.
Yüksek kan basıncı, OLSART PLUS gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan
basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo vermek, sigarayı
bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı
zamanda yürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu
tavsiyelerine uymanız önemlidir.

OLSART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 İlacın etkin maddeleri olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazid veya yardımcı
maddelerine (Kullanma Talimatının giriş kısımında Yardımcı maddeler başlığı altında tüm
liste bulunmaktadır), ya da hidroklorotiyazide benzeyen sülfonamid grubu antibiyotiklere
karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
 Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
 Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya cilt veya gözlerin sarımsı renk alması (sarılık)
veya safra kesesinden safra akışı ile ilgili bir problem varsa (safra kanalı tıkanıklığı örneğin
safrataşı),
 Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış
kalsiyum veya artmış ürik asit (gut hastalığı vb.) tespit ediliyorsa,
 Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız (bkz. Hamilelik bölümü),
 Diyabetiniz varsa,böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve aliskiren içeren kan basıncı
düşürücü bir ilaç ile tedavi görüyorsanız.
Uyarılar ve önlemler
OLSART PLUS almadan önce doktorunuza danışınız.
Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız,
doktorunuza söyleyin:
 Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE-inhibitörü (örneğin, enalapril,
lisinopril, ramipril),
 Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli
aralıklarla kontrol edebilir.
İlave bilgi için “OLSART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne
bakınız.
OLSART PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. OLSART PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
 Hafif veya orta şiddetli böbrek problemleriniz varsa ya da size böbrek nakli yapılmışsa,
 Karaciğer hastalığınız var ise,
2
 Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp kapakçıklarınız veya kalp kasınız ile ilgili sorunlarınız
var ise,
 Kusma (hasta olma) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren ishal var ise,
 Yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavi görüyorsanız veya düşük tuz
diyetinde iseniz,
 Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa (örn. primer aldosteronizm),
 Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,
 Lupus eritematozus (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,
 Allerji veya astımınız var ise
 Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. OLSART PLUS
kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzla iletişime geçiniz:
 Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kaybına sebep olan ishal mevcut ise.
Doktorunuz belirtileri değerlendirebilir ve kan basıncı ilaç tedavinize nasıl devam
edeceğinize karar verebilir.
 Görme kaybı ya da göz ağrısı mevcut ise. OLSART PLUS kullanımından saatler ya da
haftalar sonra ortaya çıkabilir ve göz basıncının artmasına dair bir semptom olabilir. Tedavi
edilmediği takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir.
Bu koşullardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testlerin
yapılmasını isteyebilir.
OLSART PLUS kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi - eklemlerdeki ağrılı şişlik)
seviyelerinizi artırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini
yapacaktır.
OLSART PLUS kanınızdaki elektrolit adı verilen bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir.
Muhtemelen doktorunuz bunları kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yapılmasını
isteyecektir. Elektrolit değişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı
veya krampları kas yorgunluğu, kan basıncında düşme (hipotansiyon), halsizlik, uyuşukluk,
yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, bulantı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, kalp
atım hızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar.
Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza bilgi veriniz.
Duyarlı kişilerde aliskiren ile birlikte kullanımı önerilmemektedir.
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan
hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple
doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, OLSART PLUS tedavisi testten önce
durdurulmalıdır.
Eğer spor yapıyorsanız bu ilaç, doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir.
Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) derhal bu ilacı kullanmayı bırakınız.
3
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OLSART PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
OLSART PLUS, yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film tablet, bütün olarak
yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Bazı hastalarda OLSART PLUS kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik
görülebilir. Eğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda OLSART
PLUS’ı kullanmayı bırakmanızı ve OLSART PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir. Hamilelikte OLSART PLUS kullanmamalısınız. Eğer 3 aydan daha uzun süredir
hamileyseniz, bu ilaç bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. OLSART PLUS
emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz doktorunuz tedaviniz için başka bir ilaç
seçebilir.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek
sahibi olmayı düşünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncı tedavisi görürken kendinizi uykulu veya sersemlemiş hissedebilirsiniz.
Eğer böyle bir durum söz konusu ise belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayacağınız konusunda bilgi alınız.
OLSART PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özellikle bildiriniz.
 Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OLSART PLUS’ın etkisini artırabilir.
Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir:
ADE inhibitör veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “OLSART PLUS’ı kullanmayınız” ve
“Uyarılar ve önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız).
 OLSART PLUS ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerinde
değişikliğe sebep olabilecek ilaçlar şunları içermektedir:
4
- Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bileşikleri)
- İdrar sökücüler (Diüretikler)
- Heparin (Kanı sulandırmak için)
- Laksatifler (Kabızlığı önlemek için kullanılır)
- Steroidler (Hormonlar)
- Adrenokortikotropik hormon (ACTH)
- Karbenoksolon (ağız ve mide ülserinin tedavisi için kullanılan bir ilaç)
- Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılır, bir antibiyotiktir)
- Aspirin veya salisilatlar gibi bazı ağrı kesiciler
 Lityum’un (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan
bir ilaç) OLSART PLUS ile aynı zamanda kullanılması lityumun toksisitesini arttırabilir.
Eğer lityum almanız gerekiyorsa, doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.
 OLSART PLUS ile aynı anda kullanılan steroid olmayan anti inflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ’ler) (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak üzere diğer iltihap bulgularını geçirmek için
kullanılan ilaçlar), böbrek yetmezliği riskini arttırabilir ve OLSART PLUS’ın etkisi
NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir.
 Uyku ilaçları, sakinleştiriciler ve anti-depresan ilaçların OLSART PLUS ile birlikte
kullanılmaları durumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani düşüşlere neden olabilir
 Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gevşetici ilaçlar.
 Amifostin, siklofosfamid ya da metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar.
 Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini düşüren ilaçlar.
 Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan Kolesevelam Hidroklorid, OLSART
PLUS’ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OLSART PLUS’ı kolesevelam hidroklorürden
en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.
 Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar
 Bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisi için kullanılan tioridazin, klorpromazin,
levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid,
tiaprid, droperidol ya da haloperidol gibi ilaçlar
 Kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan kinidin, hidrokinidin, disopiramid, amiodaron,
sotalol veya digitalis gibi belli ilaçlar.
 Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid ya da eritromisin enjeksiyonları gibi
kalp ritmini değiştirebilen ilaçlar
 Kan şekerini düşürmek için kullanılan insülin ya da metformin gibi ağızdan alınan anti-
diyabetik ilaçlar
 OLSART PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabileceğinden, yüksek kan basıncı veya
düşük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta-blokörler ve diazoksid içeren ilaçlar
 Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç)
 Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar.
 Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kullanılan difemanil
 Gut tedavisi için kullanılan probenesid, sulfinpirazon ve allopurinol gibi ilaçlar
 Kalsiyum takviyeleri
 Amantadin (virüslere karşı kullanılan bir ilaç)
 Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atılmasını önleyen ilaçlar.
 Tetrasiklinler ya da sparfloksasin adı verilen belli antibiyotikler
 Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amfoterisin
5
 OLSART PLUS’ın etkisini azaltabileceğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi çok
yüksek miktardaki mide asidini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
 Gut ve midede besin hareketini hızlandırmak için kullanılan sisaprid.
 Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
 OLSART PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Günlük doz OLSART PLUS 20/12.5 mg’dır. Ancak kan basıncının yeterli kontrolü
sağlanamazsa, doktorunuz günlük dozu OLSART PLUS 20/25 mg’a yükseltebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
 OLSART PLUS yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film tablet, bütün
olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
 Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.
 Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OLSART PLUS’ı almaya devam etmeniz çok
önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı:
OLSART PLUS’ın, çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı hakkında veri
bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanım:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz daha genç hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
OLSART PLUS, hafif ile orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığı takdirde,
böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.
Karaciğer yetmezliği:
OLSART PLUS hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Orta
dereceli ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Siyah ırktan hastalar:
Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLSART PLUS’ın kan basıncını düşürücü etkisi, siyah ırka
mensup hastalarda daha düşük olabilir.
Eğer OLSART PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla OLSART PLUS kullandıysanız:
Bir sağlık kurumunda yakından izlenmelisiniz ve tedaviniz belirtilere yönelik ve destekleyici
olmalıdır. Tedavi yönetiminiz, yutmanın başladığı zamana ve belirtilerin şiddetine bağlıdır.
6
Size uygulanacak önerilen önlemler arasında kusturma ve/veya mide yıkama bulunur. Aşırı doz
tedavisinde aktif kömür yararlı olabilir. Kan değerleriniz ve laboratuvar sonuçlarınız sık sık
izlenmelidir. Hipotansiyonunuz oluşursa (kan basıncı düşerse), sırt üstü yatırılmalısınız ve size
hemen tuz ve hacim takviyeleri yapılmalıdır.
En muhtemel olmesartan doz aşımı belirtilerinin hipotansiyon (kan basıncı düşüşü) ve çarpıntı
(hızlı kalp atımı) olması beklenir, kalp atımının yavaşlaması da söz konusu olabilir. OLSART
PLUS’ın diğer bileşeni olan hidroklorotiyazid idrar çıkışını artırma özelliğine sahiptir. Bu
maddenin doz aşımı nedeniyle aşırı idrara çıkmaktan kaynaklanan kan potasyum, klor
seviyeleriniz düşebilir, su kaybına bağlı sorunlarınız ortaya çıkabilir. En sık aşırı dozaj
belirtileri bulantı ve uyku halidir. Düşük potasyum seviyesi, kas kasılmalarına ve kramplara
sebep olabilir ve/veya bazı kalp ilaçlarının aynı zamanda kullanımına bağlı kalp aritmileri
(kalbin düzensiz atımı) şiddetlendirebilir.
OLSART PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OLSART PLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLSART PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tedavi kesilmesinden sonra kan basıncının ani yükselmesine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OLSART PLUS’ı almaya devam etmeniz
önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, OLSART PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OLSART PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya larenksde (ses telleri) şişmeye neden olan ve
kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı alerjik reaksiyonlar
OLSART PLUS hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok fazla
düşmesine neden olabilir. Bu şiddetli baş dönmesi ve bayılmaya neden olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
OLSART PLUS iki etkin maddenin birleşimidir ve aşağıdaki bilgilerde ilk olarak, bu etkin
maddeleri kombinasyon şeklinde içeren OLSART PLUS ile bugüne kadar bildirilmiş diğer yan
etkiler ve ikinci olarak da, iki madde birlikte uygulandığında ya da ayrı ayrı uygulanan her bir
madde için bilinen yan etkiler bildirilmektedir.
Yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabildiği konusunda size bir fikir vermek için, bu yan etkiler
yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak sıralanmıştır.
Yaygın 100 kişinin birinden fazla, 10 kişinin birinden az görülebilir.
7
Yaygın olmayan 1.000 kişinin birinden fazla, 100 kişinin birinden az görülebilir.
Seyrek 10.000 kişinin birinden fazla, 1000 kişinin birinden az görülebilir.
Çok seyrek 10.000 kişinin birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda belirtilenler, OLSART PLUS kullanımı ile ilgili bugüne kadar bilinen diğer yan
etkilerdir:
Ortaya çıkması halinde, bu yan etkiler sıklıkla hafiftir ve tedaviyi bırakmanız gerekli değildir.
Yaygın:
Sersemlik, güçsüzlük, başağrısı, yorgunluk, göğüs ağrısı, ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar, eller
veya kollarda şişme.
Yaygın olmayan:
Kalp çarpıntısı (palpitasyonlar), döküntü, egzema, baş dönmesi (vertigo), öksürük, hazımsızlık,
karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kas krampları ve adale ağrısı, eklem yerleri, kollar ve
bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, erkeklerde ereksiyon güçlüğü, idrarda kan.
Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kandaki yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artış, kreatinin artışı, kandaki
potasyumda artış veya azalma, kandaki kalsiyumda artış, kandaki şekerde artış, karaciğer
fonksiyon testlerinde artış. Doktorunuz bunları kan testinden görecek ve ne yapılması
gerektiğini söyleyecektir.
Seyrek :
Hasta hissetme, bilinç bozukluğu, ciltte kabarıklıklar (sivilceler), akut böbrek yetmezliği.
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kan üresinde azot artışı, hemoglobin ve hematokrit değerlerinde artış. Doktorunuz kan
testinden bunlar hakkında bilgi sahibi olacak ve herhangi bir şey yapılması gerekiyorsa size
söyleyecektir.
Olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazidin tek başına görülen yan etkileri şunlardır:
Olmesartan medoksomil:
Yaygın:
Bronşit, öksürük, burun akması veya dolması, boğaz ağrısı, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal,
bulantı, gastroenterit(mide-bağırsak kanalında iltihap), eklem yerlerinde veya kemiklerde ağrı,
sırt ağrısı, idrarda kan, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri belirtiler, ağrı.
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kandaki yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artış, karaciğer ve kas testlerinde
artış.
Yaygın olmayan:
Nefes alma problemleri yanında kan basıncının hızla düşmesine hatta bayılmaya (anaflaktik
reaksiyonlar), yüzde şişmeye neden olabilecek tüm vücüdu etkileyebilen hızlı alerjik
8
reaksiyonlar, anjina (göğüste ağrı veya rahatsızlık hissetme, hasta hissetme, alerjik cilt
döküntüleri, kaşınma, ekzantem (cilt döküntüsü), ciltte kabarıklıklar (sivilceler).
Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Trombosit olarak bilinen kan hücreleri sayısında azalma (trombositopeni)
Seyrek :
Böbrek fonksiyonlarının bozulması, enerji azlığı
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kandaki potasyumda artış.
Hidroklorotiyazid:
Çok yaygın:
Kanda yağ ve ürik asit seviyelerinde artışı içeren kan testleri.
Yaygın:
Kafası karışmış hissetme, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, şişkinlik hissi, bulantı, kusma,
kabızlık, idrara glukoz geçişi.
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kandaki kreatinin, üre, kalsiyum ve şekerde artış, kandaki klorürler, potasyum, magnezyum ve
sodyum seviyelerinde azalma. Serum amilazında artış (hiperamilazemi)
Yaygın olmayan:
İştah kaybı, ciddi solunum zorluğu, anaflaktik cilt reaksiyonları,(hipersensitivite reaksiyonları),
önceden varolan miyopun kötüleşmesi, eritem, ışığa deri hassasiyeti, kaşınma, deride ufak
kanamalara bağlı mor noktalar veya lekeler (purpura), ciltte kabarıklıklar (sivilceler)
Seyrek:
Şiş ve ağrılı tükrük bezleri, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, kan trombositleri sayısında
azalma, anemi, kemik iliği hasarı, huzursuzluk, “dipte” veya depresyonda hissetme, uyuma
problemleri, ilgisiz hissetme (apati), sızlama ve uyuşukluklar, havale, baktığınız cisimlerin sarı
görünmesi, bulanık görme, göz kuruluğu, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının iltihabı, kan
pıhtıları (tromboz veya embolizm), akciğer iltihabı, akciğerlerde sıvı birikimi, pankreas iltihabı,
sarılık, safra kesesi iltihabı, döküntü, eklem ağrıları ve soğuk eller ve parmaklar gibi ciltte
pullanmayla kendini gösteren bir hastalığın (lupus eritematozus) belirtileri, alerjik cilt
reaksiyonları, derinin soyulması ve deride su kabarcıklanması, bulaşıcı olmayan böbrek iltihabı
(interstitiyal böbrek dokusu iltihabı), ateş, kas güçsüzlüğü (bazen hareket etmekte zorluk
oluşturan)
Çok seyrek:
Kanda klorür seviyesinin anormal olarak azalmasına yol açan elektrolit düzensizlikleri
(hipokloremik alkaloz), bağırsak hareketinin durması (paralitik ileus)
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı
bulunmaktadır).
Bilinmiyor :
Görme kaybı ya da göz ağrısı gibi rahatsızlıklar (akut dar açılı glokomun belirtisi olabilir).
9
Cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OLSART PLUS’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OLSART PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLSART PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Eğer üründe ve/veya ambalajında
bozukluklar fark ederseniz OLSART PLUS’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
10