OMETAN PLUS 20 MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 84 ADET Kullanma Talimatı

OMETAN PLUS, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, iki tarafı baskısız film kaplı tabletlerdir.
OMETAN PLUS, 28 ve 84 adet film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OMETAN PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan (hipertansiyon) bir ilaçtır ve
olmesartan medoksomil ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içermektedir.
Bu etkin maddelerden olmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise idrar söktürücü (diüretikler) isimli bir ilaç grubuna
aittir. İdrara çıkma sıklığını artırır ve bu yolla kan basıncını düşürür.
1/12
OMETAN PLUS sadece OMETAN (olmesartan medoksomil)’ın kan basıncınızı yeterince
kontrol altında tutamadığı durumda verilecektir. Bu iki farklı etkin maddenin birlikte verilmesi
kan basıncını bu etkin maddelerin her birinin tek başına yaptığından çok daha güçlü bir şekilde
düşürür.
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için bir ilaç alıyor olabilirsiniz, ancak doktorunuz OMETAN
PLUS ile kan basıncınızı daha fazla düşürmek isteyebilir.
Yüksek kan basıncı, OMETAN PLUS gibi ilaçlarla kontrol altında tutulabilir. Doktorunuz, kan
basıncını düşürmek için hayat tarzınıza dair bazı değişiklikler yapmanızı (kilo vermek, sigarayı
bırakmak, alınan alkol miktarını ve yemeklerde kullanılan tuz oranını azaltmak) ve aynı
zamanda yürüyüş ve yüzme gibi rutin egzersizler yapmanızı önerecektir. Doktorunuzun bu
tavsiyelerine uymanız önemlidir.

OMETAN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 İlacın etkin maddeleri olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazid veya yardımcı
maddelerine (Kullanma Talimatının giriş kısmında Yardımcı maddeler başlığı altında tüm
liste bulunmaktadır) ya da hidroklorotiyazide benzeyen sülfonamid grubu antibiyotiklere
karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız (bkz. Hamilelik bölümü),
 Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
 Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya cilt veya gözlerin sarımsı renk alması (sarılık)
veya safra kanalından safra akışı ile ilgili bir problem varsa (safra kanalı tıkanıklığı, örneğin
safra taşı),
 Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmış
kalsiyum veya artmış ürik asit (böbrek taşı veya gut hastalığının belirtileri vb.) tespit
ediliyorsa,
 Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa, böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa ve aliskiren
içeren kan basıncı düşürücü bir ilaç ile tedavi görüyorsanız,
OMETAN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Hafif veya orta şiddetli böbrek problemleriniz varsa ya da size böbrek nakli yapılmışsa,
 Karaciğer hastalığınız var ise,
 Kalp yetersizliğiniz varsa ya da kalp kapakçıklarınız veya kalp kasınız ile ilgili sorunlarınız
var ise,
 Kusma (hasta olma) veya şiddetli ishal veya birkaç günden daha uzun süren ishal var ise,
 Yüksek dozlarda idrar söktürücülerle (diüretikler) tedavi görüyorsanız veya düşük tuz
diyetinde iseniz,
 Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa (örn. primer aldosteronizm),
2/12
 Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,
 Lupus eritematozus (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,
 Alerji veya astımınız var ise
 Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.
Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve
dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. OMETAN PLUS
kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.
 Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. OMETAN PLUS’ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız, derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzla iletişime geçiniz:
 Eğer şiddetli, devam eden ve önemli derecede kilo kaybına sebep olan ishal mevcut ise.
Doktorunuz belirtileri değerlendirebilir ve kan basıncı ilaç tedavinize nasıl devam
edeceğinize karar verebilir.
 Görme kaybı ya da göz ağrısı mevcut ise. OMETAN PLUS kullanımından saatler ya da
haftalar sonra ortaya çıkabilir ve göz basıncının artmasına ya da gözün vasküler (damar)
tabakasında sıvı birikimine (koroidal efüzyon) dair bir belirti olabilir. Tedavi edilmediği
takdirde, kalıcı görme kaybına neden olabilir.
Bu koşullardan herhangi biri varsa doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testlerin
yapılmasını isteyebilir.
OMETAN PLUS kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi - eklemlerdeki ağrılı şişlik)
seviyelerinizi artırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini
yapacaktır.
OMETAN PLUS kanınızdaki elektrolit adı verilen bazı kimyasalların düzeylerini değiştirebilir.
Muhtemelen doktorunuz bunları kontrol etmek için zaman zaman kan testleri yapılmasını
isteyecektir. Elektrolit değişikliğinin belirtileri şunlardır: susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı
veya krampları, kas yorgunluğu, kan basıncında düşme (hipotansiyon), halsizlik, uyuşukluk,
yorgunluk, uykulu veya huzursuz hissetme, bulantı, kusma, daha az idrara çıkma ihtiyacı, kalp
atım hızında artma gibi şikayetler ortaya çıkar. Bu belirtileri fark ederseniz doktorunuza
söyleyiniz.
OMETAN PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. OMETAN PLUS almayı kendi
başınıza bırakmayınız.
Uyarılar ve önlemler
OMETAN PLUS almadan önce doktorunuza danışınız.
3/12
Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız,
doktorunuza söyleyiniz:
 Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE-inhibitörü (örneğin, enalapril,
lisinopril, ramipril),
 Aliskiren
Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit (örn. potasyum)
miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
İlave bilgi için “OMETAN PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümüne
bakınız.
Bu belirtileri fark etmeniz durumunda doktorunuza bildiriniz.
Kan basıncını düşüren tüm ilaçlarda olduğu gibi, kalp veya beyinde kan akışı bozukluğu olan
hastalarda kan basıncındaki aşırı düşüş kalp krizine veya inmeye sebep olabilir. Bu nedenle
doktorunuz kan basıncınızı dikkatli bir şekilde kontrol edecektir.
Doktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, OMETAN PLUS tedavisi testten önce
durdurulmalıdır.
Eğer spor yapıyorsanız, bu ilaç doping testlerinde pozitif sonuç çıkmasına yol açabilir.
Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) derhal bu ilacı kullanmayı bırakınız.
Siyah ırktan hastalar:
Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OMETAN PLUS’ın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırka
mensup hastalarda daha düşük olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OMETAN PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OMETAN PLUS, yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün
olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Bazı hastalarda OMETAN PLUS kullanırken alkol aldığında bayılma hissi ve sersemlik
görülebilir. Eğer bu durum sizde olursa şarap, bira veya tatlı-hafif alkollü bir içecek almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4/12
Bu ilaçla tedavi edilirken hamile kalmaktan kaçınınız. Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar
hamilelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile korunmalıdır. Eğer hamileyseniz (veya
olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz normal olarak hamile
kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda OMETAN PLUS’ı kullanmayı
bırakmanızı ve OMETAN PLUS yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Hamilelikte
OMETAN PLUS kullanmamalısınız. Eğer 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz, bu ilaç
bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza bildiriniz. OMETAN
PLUS emziren anneler için önerilmemektedir. Emzirecekseniz, doktorunuz tedaviniz için başka
bir ilaç seçebilir.
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek
sahibi olmayı düşünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncı tedavisi görürken kendinizi uykulu veya sersemlemiş hissedebilirsiniz.
Eğer böyle bir durum söz konusu ise belirtiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayacağınız konusunda bilgi alınız.
OMETAN PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç bir şeker tipi olan laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, henüz kullandıysanız ya da kullanacaksanız doktorunuza
veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu özellikle bilgilendiriniz:
 Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar OMETAN PLUS’ın etkisini artırabilir.
Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir:
ADE inhibitörü veya aliskiren alıyorsanız (ayrıca “OMETAN PLUS’ı kullanmayınız” ve
“Uyarılar ve önlemler” başlıkları altında verilen bilgilere bakınız).
 OMETAN PLUS ile aynı anda kullanıldığında kanınızdaki potasyum düzeylerinde
değişikliğe sebep olabilecek ilaçlar şunları içermektedir:
5/12
 Potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuz bileşikleri)
 Diüretikler (idrar söktürücüler)
 Heparin (kanı sulandırmak için)
 Laksatifler (kabızlığı önlemede kullanılır)
 Steroidler (hormonlar)
 Adrenokortikotropik hormon (ACTH)
 Karbenoksolon (ağız ve mide ülserlerinin tedavisi için kullanılan bir ilaç)
 Penisilin G sodyum (benzilpenisilin sodyum olarak da adlandırılan bir antibiyotik)
 Aspirin veya salisilatlar gibi bazı ağrı kesiciler
 Lityum’un (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan
bir ilaç) OMETAN PLUS ile aynı zamanda kullanılması lityum toksisitesini arttırabilir.
Eğer lityum almanız gerekiyorsa, doktorunuz kanınızdaki lityum düzeylerini ölçecektir.
 OMETAN PLUS ile aynı anda kullanılan steroid olmayan anti inflamatuvar (NSAİİ’ler)
ilaçlar (ağrı, şişlik ve artrit de dahil olmak üzere diğer iltihap bulgularını geçirmek için
kullanılan ilaçlar), böbrek yetmezliği riskini arttırabilir ve OMETAN PLUS’ın etkililiği
NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir.
 Uyku ilaçları, sakinleştiriciler ve antidepresan ilaçların OMETAN PLUS ile birlikte
kullanılması durumunda ayağa kalkarken kan basıncında ani düşüşlere neden olabilir.
 Baklofen ve tübokürarin gibi belli kas gevşetici ilaçlar.
 Amifostin, siklofosfamid veya metotreksat gibi kanser tedavisi için kullanılan ilaçlar.
 Kolestiramin ve kolestipol gibi kandaki yağ seviyelerini düşüren ilaçlar.
 Kandaki kolesterol seviyesini düşüren bir ilaç olan kolesevelam hidroklorid, OMETAN
PLUS’ın etkisini azaltabilir. Doktorunuz size OMETAN PLUS’ı kolesevelam
hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir.
 Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar.
 Bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisi için kullanılan tioridazin, klorpromazin,
levomepromazin, trifluoperazin, siyamemazin, sülpirid, amisülpirid, pimozid, sultoprid,
tiaprid, droperidol veya haloperidol gibi ilaçlar.
 Kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron,
sotalol veya dijitalis gibi bazı ilaçlar.
 Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid veya eritromisin enjeksiyonları gibi
kalp ritmini değiştirebilen ilaçlar.
 Kan şekerini düşürmek için kullanılan insülin veya metformin gibi ağızdan alınan
antidiyabetik ilaçlar.
 OMETAN PLUS kan şekerini yükseltici etkisini arttırabileceğinden, yüksek kan basıncı
veya düşük kan şekeri tedavisinde kullanılan sırası ile beta-blokörler ve diazoksit içeren
ilaçlar.
 Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç).
 Noradrenalin gibi kan basıncını arttıran ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar.
 Yavaş kalp atışının tedavisi ya da terlemenin azaltılması için kullanılan difemanil.
6/12
 Gut tedavisinde kullanılan probenesid, sülfinpirazon ve allopurinol gibi ilaçlar.
 Kalsiyum takviyeleri.
 Amantadin (virüslere karşı kullanılan bir ilaç).
 Siklosporin gibi, organ nakli sırasında organın atılmasını önleyen ilaçlar.
 Tetrasiklinler ya da sparfloksasin olarak adlandırılan bazı antibiyotikler.
 Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amfoterisin.
 OMETAN PLUS’ın etkisini azalabileceğinden alüminyum magnezyum hidroksit gibi çok
yüksek miktarda mide asidini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.
 Bağırsak ve midede besin hareketini hızlandırmak için kullanılan sisaprid.
 Sıtma tedavisi için kullanılan halofantrin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 OMETAN PLUS’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Günlük doz bir tablet OMETAN PLUS 20 mg/12,5 mg’dir. Ancak kan basıncının yeterli
kontrolü sağlanamazsa, doktorunuz günlük dozu OMETAN PLUS 20 mg/25 mg’a
yükseltebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
 OMETAN PLUS yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet,
bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
 Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıda alınız.
 Doktorunuz size aksini söyleyene kadar OMETAN PLUS’ı almaya devam etmeniz çok
önemlidir.
Değişik yaş grupları
 Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
OMETAN PLUS’ın, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.
 Yaşlılarda kullanım:
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz erişkin hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir.
Özel kullanım durumları
 Böbrek yetmezliği:
OMETAN PLUS, şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Hafif ile orta şiddette
böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığı takdirde, böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak
izlenmesi tavsiye edilir.
7/12
 Karaciğer yetmezliği:
OMETAN PLUS hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Orta
dereceli ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer OMETAN PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla OMETAN PLUS kullandıysanız
Gerekenden fazla tablet almanız halinde veya kazara bir çocuk birkaç tane tablet yutarsa derhal
doktorunuza veya en yakın acil servise gidiniz ve ilaç ambalajınızı veya bu kullanma talimatını
yanınıza alınız.
OMETAN PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
OMETAN PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OMETAN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe OMETAN PLUS’ı almaya devam etmeniz
önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, OMETAN PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa OMETAN PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Seyrek:
 OMETAN PLUS tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya larenkste
(ses telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı alerjik
reaksiyonlar görülebilir.
8/12
 OMETAN PLUS hassas kişilerde veya bir alerjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok
fazla düşmesine neden olabilir. Yaygın olmayan bir şekilde bu şiddetli baş dönmesi ve
bayılmaya neden olabilir.
Bilinmiyor:
- OMETAN PLUS tedavisine uzun zaman önce başlamış olsanız dahi göz akının sararması,
idrar koyulaşması, cilt kaşınması yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız; doktorunuz,
belirtilerinizi değerlendirecek ve tansiyon ilacınıza nasıl devam edeceğinize karar verecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMETAN PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
OMETAN PLUS iki etkin maddenin birleşimidir ve aşağıdaki bilgilerde ilk olarak, bu etkin
maddeleri kombinasyon şeklinde içeren OMETAN PLUS ile bugüne kadar bildirilmiş diğer
yan etkiler ve ikinci olarak da, iki madde birlikte uygulandığında ya da ayrı ayrı uygulanan her
bir madde için bilinen yan etkiler bildirilmektedir.
Aşağıda belirtilenler, OMETAN PLUS kullanımı ile ilgili bugüne kadar bilinen diğer yan
etkilerdir:
Ortaya çıkması halinde, bu yan etkiler sıklıkla hafiftir ve tedaviyi bırakmanız gerekli
değildir.
Yaygın:
Sersemlik, güçsüzlük, baş ağrısı, yorgunluk, göğüs ağrısı, ayak bilekleri, ayaklar, bacaklar, eller
veya kollarda şişme
Yaygın olmayan:
Kalp çarpıntısı (palpitasyonlar), döküntü, egzema, baş dönmesi (vertigo), öksürük, hazımsızlık,
karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kas krampları ve adale ağrısı, eklem yerleri, kollar ve
bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, erkeklerde ereksiyon güçlüğü, idrarda kan
Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kandaki yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artış, kreatinin artışı, kandaki
potasyumda artış veya azalma, kandaki kalsiyumda artış, kandaki şekerde artış, karaciğer
fonksiyon testlerinde artış. Doktorunuz bunları kan testinden görecek ve ne yapılması
gerektiğini söyleyecektir.
Seyrek:
Hasta hissetme, bilinç bozukluğu, ciltte kabarıklıklar (sivilceler), akut böbrek yetmezliği
9/12
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Kan üresinde azot artışı, hemoglobin ve hematokrit değerlerinde azalma. Doktorunuz kan
testinden bunlar hakkında bilgi sahibi olacak ve herhangi bir şey yapılması gerekiyorsa size
söyleyecektir.
Tek başına olmesartan medoksomil veya hidroklorotiyazid kullanımıyla bildirilen, ancak
OMETAN PLUS ile veya daha yüksek sıklıkta bildirilmeyen başka yan etkiler şunlardır:
Olmesartan medoksomil:
Yaygın:
Bronşit, öksürük, burun akması veya dolması, boğaz ağrısı, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal,
bulantı, gastroenterit (mide-bağırsak kanalında iltihap), eklem yerlerinde veya kemiklerde ağrı,
sırt ağrısı, idrarda kan, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri belirtiler, ağrı
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki
yağ seviyelerinde artış, kandaki üre ve ürik asitte artış, karaciğer ve kas testlerinde artış
Yaygın olmayan:
Nefes alma problemleri yanında kan basıncının hızla düşmesine hatta bayılmaya (anaflaktik
reaksiyonlar), yüzde şişmeye neden olabilecek tüm vücudu etkileyebilen hızlı alerjik
reaksiyonlar, anjina (göğüste ağrı veya rahatsızlık hissetme, anjina pektoris olarak bilinir), hasta
hissetme, alerjik cilt döküntüleri, kaşınma, ekzantem (cilt döküntüsü), ciltte kabarıklıklar
(sivilceler)
Yaygın olmayan sıklıkla kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir:
Trombosit olarak bilinen kan hücreleri sayısında azalma (trombositopeni)
Seyrek:
Böbrek fonksiyonlarının bozulması, enerji azlığı
Bağırsak anjiyoödemi: Karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan
bağırsakta şişme
Seyrek olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki
potasyumda artış
Çok seyrek:
Sprue-benzeri enteropati (Ciddi, kalıcı olan ve önemli kilo kaybına neden olan bir ishal)
yaşarsanız doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz belirtilerinizi değerlendirebilir ve kan
basıncı ilaçlarınıza nasıl devam edeceğinize karar verebilir.
Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan ARB olarak bilinen ilaçları kullanırken zamanla ilişkili
şekilde ileri derecede kas ağrısı, güçsüzlük ve koyu renkli idrarın belirtileri arasında olduğu
10/12
rabdomiyoliz olarak adlandırılan durum görülebilir. Bu belirtileri yaşarsanız doktorunuzla
temasa geçiniz.
Hidroklorotiyazid:
Çok yaygın:
Kan testlerinin sonuçlarında değişiklik: Kandaki yağ ve ürik asit seviyelerinde artış.
Yaygın:
Kafası karışmış hissetme, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, şişkinlik hissi, ishal, bulantı, kusma,
kabızlık, idrara glukoz geçişi
Yaygın olarak kan testi sonuçlarında da bazı değişiklikler görülebilir ve şunları içerir: Kandaki
kreatinin, üre, kalsiyum ve şekerde artış, kandaki klorürler, potasyum, magnezyum ve sodyum
seviyelerinde azalma. Serum amilazında artış (hiperamilazemi)
Yaygın olmayan:
İştah kaybı, ciddi solunum zorluğu, anaflaktik cilt reaksiyonları (hipersensitivite reaksiyonları),
önceden varolan miyopun kötüleşmesi, eritem, ışığa deri hassasiyeti, kaşınma, deride ufak
kanamalara bağlı mor noktalar veya lekeler (purpura), ciltte kabarıklıklar (sivilceler)
Seyrek:
Şiş ve ağrılı tükürük bezleri, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, kan trombositleri sayısında
azalma, anemi, kemik iliği hasarı, huzursuzluk, “dipte” veya depresyonda hissetme, uyuma
problemleri, ilgisiz hissetme (apati), sızlama ve uyuşukluklar, havale, baktığınız cisimlerin sarı
görünmesi, bulanık görme, göz kuruluğu, düzensiz kalp atışı, kan damarlarının iltihabı, kan
pıhtıları (tromboz veya embolizm), akciğer iltihabı, akciğerlerde sıvı birikimi, pankreas iltihabı,
sarılık, safra kesesi iltihabı, döküntü, eklem ağrıları ve soğuk eller ve parmaklar gibi ciltte
pullanmayla kendini gösteren bir hastalığın (lupus eritematozus) belirtileri, alerjik cilt
reaksiyonları, derinin soyulması ve deride su kabarcıklanması, bulaşıcı olmayan böbrek iltihabı
(interstisyel böbrek dokusu iltihabı), ateş, kas güçsüzlüğü (bazen hareket etmekte zorluk
oluşturan)
Çok seyrek:
Kanda klorür seviyesinin anormal olarak azalmasına yol açan elektrolit düzensizlikleri
(hipokloremik alkaloz), bağırsak hareketinin durması (paralitik ileus)
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve kafa
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor:
Görme kaybı veya göz ağrısı gibi rahatsızlıklar (akut açı kapanması glokomunun ya da gözün
vasküler (damar) tabakasında sıvı birikimi belirtileri (koroidal efüzyon) olabilir).
Cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri)
11/12
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OMETAN PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OMETAN PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OMETAN PLUS’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Faks: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
12/12