ONCEFT 1 G IM ENJKESIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ONCEFT nedir ve ne için kullanılır?
ONCEFT, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, yetişkinlere ve yeni doğan
bebekler de dahil olmak üzere çocuklara da verilebilen bir antibiyotiktir. ONCEFT etkisini
bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol
açmaktadır. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
ONCEFT beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 mL’lik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37.2 mg lidokain
1/10
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
ONCEFT enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:
– Beyin (menenjit)
– Akciğerler
– Orta kulak
– Karın ve karın duvarı (peritonit)
– İdrar yolu ve böbrekler
– Kemikler ve eklemler
– Cilt veya yumuşak dokular
– Kan
– Kalp
ONCEFT aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir:
• Spesifik (Gonore ve Sifiliz) cinsel yoldan bulaşan enfeksiyonların tedavisi için
• Bakteriyel enfeksiyon nedeniyle ateşi olan beyaz kan hücresi sayısı düşük olan (nötropeni)
hastaları tedavi etmek için
• Kronik bronşitli yetişkinlerde göğüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için
• Yetişkinlerde ve 15 günlük yenidoğan bebekler de dahil olmak üzere çocuklarda kene yoluyla
bulaşan bir hastalık olan Lyme borreliosis tedavisinde
• Ameliyat sırasında enfeksiyonları önlemek için
bebekler de dahil olmak üzere çocuklara da verilebilen bir antibiyotiktir. ONCEFT etkisini
bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol
açmaktadır. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
ONCEFT beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 mL’lik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37.2 mg lidokain
1/10
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
ONCEFT enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:
– Beyin (menenjit)
– Akciğerler
– Orta kulak
– Karın ve karın duvarı (peritonit)
– İdrar yolu ve böbrekler
– Kemikler ve eklemler
– Cilt veya yumuşak dokular
– Kan
– Kalp
ONCEFT aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir:
• Spesifik (Gonore ve Sifiliz) cinsel yoldan bulaşan enfeksiyonların tedavisi için
• Bakteriyel enfeksiyon nedeniyle ateşi olan beyaz kan hücresi sayısı düşük olan (nötropeni)
hastaları tedavi etmek için
• Kronik bronşitli yetişkinlerde göğüs enfeksiyonlarını tedavi etmek için
• Yetişkinlerde ve 15 günlük yenidoğan bebekler de dahil olmak üzere çocuklarda kene yoluyla
bulaşan bir hastalık olan Lyme borreliosis tedavisinde
• Ameliyat sırasında enfeksiyonları önlemek için
2. ONCEFT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ONCEFT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ONCEFT’in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa, ONCEFT’in de dahil
olduğu “Sefalosporin” adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu
grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.
• Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere (sefalosporin, karbepenem ve
monobaktam) karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri
arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada
ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli
döküntü bulunmaktadır.
• Lidokaine alerjiniz varsa (ONCEFT kullanılmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)
ve size kas içine enjeksiyon olarak ONCEFT enjeksiyonu yapılacaksa.
2/10
ONCEFT aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
• Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler)
• Bebek yeni doğmuş ise (28 günlüğe kadar) ve belirli kan sorunları veya sarılığı (deride veya
gözün beyaz kısımlarında sarılaşma) varsa veya damardan kalsiyum içeren bir ürün alacaksa.
ONCEFT’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız
• Yakın bir zamanda antibiyotik kullanımı sonrasında ishaliniz varsa
• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak
iltihabı)
• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa (bkz. Bölüm 4)
• Hemolitik anemi (cildinizin soluk sarı görünmesine ve halsizlik veya nefes darlığına sebep
olabilen kırmızı kan hücrelerinizin sayısındaki düşüş) gibi başka hastalıklarınız varsa
• Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografik
bulgularınız ya da böbrek taşınız varsa.
• Düşük sodyum diyetindeyseniz
• Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız:
döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar oluşması, cildin
soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, kan testleri ile gösterilen karaciğer
enzimlerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresindeki artış (eozinofili) ve büyümüş lenf
düğümleri (ciddi cilt reaksiyonlarına ilişkin belirtiler, ayrıca bkz. Bölüm 4 “Olası yan etkiler”)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer kan veya idrar testi yaptırmanız gerekiyorsa
Uzun zamandır ONCEFT tedavisi görüyorsanız, düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
ONCEFT, şeker açısından idrar testi sonuçlarını ve Coombs testi olarak bilinen kan testi
sonuçlarını etkileyebilir. Eğer testleri yaptırıyorsanız:
• Numuneyi alan kişiye size Seftriakson verildiğini söyleyiniz.
Eğer şeker hastasıysanız veya kan şekeri seviyenizin izlenmesi gerekiyorsa seftriakson alırken
kan şekerini yanlış ölçebilecek bazı kan şekeri izleme sistemlerini kullanmamalısınız. Eğer bu
tip sistemleri kullanıyorsanız kullanma talimatlarını kontrol ediniz ve doktorunuza, eczacınıza
veya hemşirenize söyleyiniz. Eğer gerekli ise, alternatif test yöntemleri kullanılabilir.
3/10
Çocuklar
Aşağıdaki durumlarda çocuğunuza ONCEFT verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşirenizle konuşun:
• Yakın zamanda damar yoluyla kalsiyum içeren bir ürün verilmiş veya verilecek ise.
ONCEFT’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONCEFT’in insanda gebelikte kullanımının güvenliliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz,
hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz sizi ONCEFT ile tedavinin yararına karşı bebeğinize olan riskini
değerlendirecektir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, ONCEFT tedavisi sırasında
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONCEFT’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren
annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ONCEFT baş dönmesine yol açabilir. Eğer sersemlik hissederseniz, hiçbir araç ve makine
kullanmayınız. Bu tür semptomlar ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.
ONCEFT’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 82,95 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel
ilaçlar da dahildir.
Bunun sebebi, ONCEFT’in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca,
diğer ilaçlar da, ONCEFT’in etki gösterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
4/10
Aminoglikozid olarak isimlendirilen bir çeşit antibiyotik
■
Kloramfenikol adı verilen bir antibiyotik (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde
■
kullanılır)
Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
■
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• ONCEFT’in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa, ONCEFT’in de dahil
olduğu “Sefalosporin” adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu
grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.
• Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere (sefalosporin, karbepenem ve
monobaktam) karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri
arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada
ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli
döküntü bulunmaktadır.
• Lidokaine alerjiniz varsa (ONCEFT kullanılmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)
ve size kas içine enjeksiyon olarak ONCEFT enjeksiyonu yapılacaksa.
2/10
ONCEFT aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
• Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler)
• Bebek yeni doğmuş ise (28 günlüğe kadar) ve belirli kan sorunları veya sarılığı (deride veya
gözün beyaz kısımlarında sarılaşma) varsa veya damardan kalsiyum içeren bir ürün alacaksa.
ONCEFT’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız
• Yakın bir zamanda antibiyotik kullanımı sonrasında ishaliniz varsa
• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak
iltihabı)
• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa (bkz. Bölüm 4)
• Hemolitik anemi (cildinizin soluk sarı görünmesine ve halsizlik veya nefes darlığına sebep
olabilen kırmızı kan hücrelerinizin sayısındaki düşüş) gibi başka hastalıklarınız varsa
• Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografik
bulgularınız ya da böbrek taşınız varsa.
• Düşük sodyum diyetindeyseniz
• Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız:
döküntü, ciltte kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar oluşması, cildin
soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, kan testleri ile gösterilen karaciğer
enzimlerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresindeki artış (eozinofili) ve büyümüş lenf
düğümleri (ciddi cilt reaksiyonlarına ilişkin belirtiler, ayrıca bkz. Bölüm 4 “Olası yan etkiler”)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Eğer kan veya idrar testi yaptırmanız gerekiyorsa
Uzun zamandır ONCEFT tedavisi görüyorsanız, düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
ONCEFT, şeker açısından idrar testi sonuçlarını ve Coombs testi olarak bilinen kan testi
sonuçlarını etkileyebilir. Eğer testleri yaptırıyorsanız:
• Numuneyi alan kişiye size Seftriakson verildiğini söyleyiniz.
Eğer şeker hastasıysanız veya kan şekeri seviyenizin izlenmesi gerekiyorsa seftriakson alırken
kan şekerini yanlış ölçebilecek bazı kan şekeri izleme sistemlerini kullanmamalısınız. Eğer bu
tip sistemleri kullanıyorsanız kullanma talimatlarını kontrol ediniz ve doktorunuza, eczacınıza
veya hemşirenize söyleyiniz. Eğer gerekli ise, alternatif test yöntemleri kullanılabilir.
3/10
Çocuklar
Aşağıdaki durumlarda çocuğunuza ONCEFT verilmeden önce doktorunuzla, eczacınızla veya
hemşirenizle konuşun:
• Yakın zamanda damar yoluyla kalsiyum içeren bir ürün verilmiş veya verilecek ise.
ONCEFT’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONCEFT’in insanda gebelikte kullanımının güvenliliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz,
hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz sizi ONCEFT ile tedavinin yararına karşı bebeğinize olan riskini
değerlendirecektir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, ONCEFT tedavisi sırasında
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ONCEFT’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren
annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
ONCEFT baş dönmesine yol açabilir. Eğer sersemlik hissederseniz, hiçbir araç ve makine
kullanmayınız. Bu tür semptomlar ortaya çıkarsa doktorunuzla konuşunuz.
ONCEFT’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 82,95 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen
doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel
ilaçlar da dahildir.
Bunun sebebi, ONCEFT’in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca,
diğer ilaçlar da, ONCEFT’in etki gösterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
4/10
Aminoglikozid olarak isimlendirilen bir çeşit antibiyotik
■
Kloramfenikol adı verilen bir antibiyotik (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde
■
kullanılır)
Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
■
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ONCEFT nasıl kullanılır?
ONCEFT doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanacaktır. ONCEFT aşağıdaki gibi
uygulayabilir:
• kas içine.
ONCEFT doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanır ve kalsiyum içeren enjeksiyonlarla
karıştırılmayacak veya size aynı anda verilmeyecektir
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine; başka antibiyotik kullanıp kullanmadığınız; kilonuz ve
yaşınız; böbrekleriniz ve karaciğeriniz ne kadar iyi çalıştığına bağlı olacaktır. Size verilecek
ONCEFT tedavisinin gün veya hafta sayısı, ne tür enfeksiyon kaptığınıza bağlıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
ONCEFT IM, genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye
1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Vücut ağırlığı 50 kilograma (kg) eşit veya daha fazla olan yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş ve
üzerindeki çocuklar:
Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak günde bir kez 1 ila 2 gr.
Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size daha yüksek bir doz verecektir (günde bir
kez 4 g’a kadar). Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz
olarak alabilirsiniz.
Vücut ağırlığı 50 kg’dan az olan yeni doğan bebekler, bebekler ve 15 gün ile 12 yaş
arasındaki çocuklar:
Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı için
günde bir kez 50-80 mg ONCEFT. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size vücut
ağırlığınızın her kg’ı için 100 mg’a kadar, günde bir kez maksimum 4 g’a kadar daha yüksek bir
5/10
doz verecektir. Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak
alabilirsiniz.
Vücut ağırlığı 50 kg veya daha fazla olan çocuklara normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Yeni doğan bebekler (0-14 gün)
Yeni doğan bebekler (0-14 gün) Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut
ağırlığının her bir kg’ı için günde bir kez 20 – 50 mg ONCEFT.
Maksimum günlük doz, bebeğin ağırlığının her bir kg’ı için 50 mg’dan fazla olmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda ONCEFT’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan
dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar
ONCEFT’e ihtiyacınız olacağına karar verecek ve karaciğer ve böbrek hastalığınızın şiddetine
göre sizi yakından takip edecektir.
Eğer ONCEFT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONCEFT kullandıysanız:
ONCEFT’i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
veya en yakın hastaneye başvurunuz.
ONCEFT’i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir ONCEFT dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu
alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
ONCEFT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ONCEFT kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili
ilave sorularınız varsa, doktorunuz veya hemşirenize danışınız.
uygulayabilir:
• kas içine.
ONCEFT doktor, eczacı veya hemşire tarafından uygulanır ve kalsiyum içeren enjeksiyonlarla
karıştırılmayacak veya size aynı anda verilmeyecektir
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine; başka antibiyotik kullanıp kullanmadığınız; kilonuz ve
yaşınız; böbrekleriniz ve karaciğeriniz ne kadar iyi çalıştığına bağlı olacaktır. Size verilecek
ONCEFT tedavisinin gün veya hafta sayısı, ne tür enfeksiyon kaptığınıza bağlıdır.
• Uygulama yolu ve metodu:
ONCEFT IM, genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye
1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Vücut ağırlığı 50 kilograma (kg) eşit veya daha fazla olan yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş ve
üzerindeki çocuklar:
Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak günde bir kez 1 ila 2 gr.
Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size daha yüksek bir doz verecektir (günde bir
kez 4 g’a kadar). Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz
olarak alabilirsiniz.
Vücut ağırlığı 50 kg’dan az olan yeni doğan bebekler, bebekler ve 15 gün ile 12 yaş
arasındaki çocuklar:
Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut ağırlığının her bir kg’ı için
günde bir kez 50-80 mg ONCEFT. Şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz size vücut
ağırlığınızın her kg’ı için 100 mg’a kadar, günde bir kez maksimum 4 g’a kadar daha yüksek bir
5/10
doz verecektir. Günlük dozunuz 2 g’dan yüksekse, günde bir kez tek doz veya iki ayrı doz olarak
alabilirsiniz.
Vücut ağırlığı 50 kg veya daha fazla olan çocuklara normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Yeni doğan bebekler (0-14 gün)
Yeni doğan bebekler (0-14 gün) Enfeksiyonun ciddiyetine ve tipine bağlı olarak, çocuğun vücut
ağırlığının her bir kg’ı için günde bir kez 20 – 50 mg ONCEFT.
Maksimum günlük doz, bebeğin ağırlığının her bir kg’ı için 50 mg’dan fazla olmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda ONCEFT’in yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan
dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar
ONCEFT’e ihtiyacınız olacağına karar verecek ve karaciğer ve böbrek hastalığınızın şiddetine
göre sizi yakından takip edecektir.
Eğer ONCEFT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONCEFT kullandıysanız:
ONCEFT’i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
veya en yakın hastaneye başvurunuz.
ONCEFT’i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir ONCEFT dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu
alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
ONCEFT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ONCEFT kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili
ilave sorularınız varsa, doktorunuz veya hemşirenize danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ONCEFT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
6/10
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı hastalarda
nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONCEFT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
■
açabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.
■
Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler arasında,
• Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklar ile hızla gelişen şiddetli
bir döküntü ((Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)). Aşağıdaki
semptomlardan herhangi biri veya birkaçı: yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzim
yükselmeleri, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut
organlarının tutulumu (DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik
ettiği İlaç Reaksiyonu veya ilaç hipersensitivite sendromu).
• Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri döküntülerine
neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi spiroketli enfeksiyonlar için
ONCEFT tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın
• Beyaz kan hücrelerinizdeki (lökositlerin azalması ve eozinofillerin artması gibi) ve
plateletlerde anormallikler (trombositlerin azalması gibi)
• Gevşek dışkılama veya ishal
• Karaciğer fonksiyonları için kan testi sonuçlarındaki değişiklikler
• Döküntü
7/10
Yaygın olmayan
• Mantar enfeksiyonları (örneğin, pamukçuk veya genital mantar enfeksiyonları)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay
morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişlik olabilir.
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Mide bulantısı veya kusma
• Pruritis (kaşıntı)
• ONCEFT’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. Enjeksiyon bölgesinde kabarcıklar,
yoğun kızarıklık veya döküntü, yanma, ağrı, tahriş, kaşıntı.
• Yüksek sıcaklık (ateş)
• Anormal böbrek fonksiyon testi (kan kreatin değerinin artması).
Seyrek
• Kalın bağırsak (kolon) iltihabı. Belirtiler arasında genellikle kan ve mukuslu ishal, mide
ağrısı ve ateş bulunur.
• Nefes almada zorluk (bronkospazm)
• Vücudunuzun büyük bir bölümünü kaplayabilen, kaşınma ve şişlik hissi veren yumrulu bir
döküntü (kurdeşen)
• İdrarınızda kan veya şeker görülmesi
• Ödem (sıvı birikmesi)
• Titreme
• Ensefalopati (beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklara
verilen isim)
• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Bilinmiyor
• Daha önce reçete edilen antibiyotiğe yanıt vermeyebilecek ikincil bir enfeksiyon
• Kırmızı kan hücrelerinin yok edildiği anemi türü (hemolitik anemi)
• Beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma (agranülositoz)
• Konvülsiyonlar (havale-nöbet)
• Vertigo (dönme hissi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında, mideden sırtınıza yayılan şiddetli ağrı
bulunmaktadır.
• Ağız mukozasının iltihaplanması (stomatit)
• Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilde şişme, kızarıklık ve ağrı bulunur
• Ağrı, mide bulantısı, kusma, ciltte sararma, kaşıntı, olağandışı koyu renkli idrar ve kil renkli
dışkıya neden olabilen safra keseniz ve/veya karaciğerinizle ilgili sorunlar
• Kemikterus (ciddi sarılığı olan yenidoğanlarda meydana gelebilen bir nörolojik durum)
• Akut karaciğer iltihaplanmanın (akut hepatitin) bir çeşidi olan ve sarılık ve kaşıntı ile
karakterize edilen kolestatik hepatit
• Kalsiyum seftriakson çökeltilerinin neden olduğu böbrek sorunları (idrar atımı sırasında ağrı
8/10
veya idrar miktarında azalma şeklinde ortaya çıkabilir.) Coombs testinde yalancı pozitif
sonuç (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test)
• Galaktozemi için yalancı pozitif sonuç (şeker galaktozunun anormal bir şekilde birikmesi)
• Seftriakson bazı kan şekeri testlerini etkileyebilir - lütfen doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
olabilir.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
6/10
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı hastalarda
nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONCEFT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
■
açabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.
■
Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler arasında,
• Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklar ile hızla gelişen şiddetli
bir döküntü ((Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN)). Aşağıdaki
semptomlardan herhangi biri veya birkaçı: yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzim
yükselmeleri, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut
organlarının tutulumu (DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik
ettiği İlaç Reaksiyonu veya ilaç hipersensitivite sendromu).
• Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri döküntülerine
neden olan Jarisch-Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi spiroketli enfeksiyonlar için
ONCEFT tedavisine başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın
• Beyaz kan hücrelerinizdeki (lökositlerin azalması ve eozinofillerin artması gibi) ve
plateletlerde anormallikler (trombositlerin azalması gibi)
• Gevşek dışkılama veya ishal
• Karaciğer fonksiyonları için kan testi sonuçlarındaki değişiklikler
• Döküntü
7/10
Yaygın olmayan
• Mantar enfeksiyonları (örneğin, pamukçuk veya genital mantar enfeksiyonları)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)
• Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay
morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişlik olabilir.
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Mide bulantısı veya kusma
• Pruritis (kaşıntı)
• ONCEFT’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. Enjeksiyon bölgesinde kabarcıklar,
yoğun kızarıklık veya döküntü, yanma, ağrı, tahriş, kaşıntı.
• Yüksek sıcaklık (ateş)
• Anormal böbrek fonksiyon testi (kan kreatin değerinin artması).
Seyrek
• Kalın bağırsak (kolon) iltihabı. Belirtiler arasında genellikle kan ve mukuslu ishal, mide
ağrısı ve ateş bulunur.
• Nefes almada zorluk (bronkospazm)
• Vücudunuzun büyük bir bölümünü kaplayabilen, kaşınma ve şişlik hissi veren yumrulu bir
döküntü (kurdeşen)
• İdrarınızda kan veya şeker görülmesi
• Ödem (sıvı birikmesi)
• Titreme
• Ensefalopati (beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklara
verilen isim)
• Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon
Bilinmiyor
• Daha önce reçete edilen antibiyotiğe yanıt vermeyebilecek ikincil bir enfeksiyon
• Kırmızı kan hücrelerinin yok edildiği anemi türü (hemolitik anemi)
• Beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma (agranülositoz)
• Konvülsiyonlar (havale-nöbet)
• Vertigo (dönme hissi)
• Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında, mideden sırtınıza yayılan şiddetli ağrı
bulunmaktadır.
• Ağız mukozasının iltihaplanması (stomatit)
• Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilde şişme, kızarıklık ve ağrı bulunur
• Ağrı, mide bulantısı, kusma, ciltte sararma, kaşıntı, olağandışı koyu renkli idrar ve kil renkli
dışkıya neden olabilen safra keseniz ve/veya karaciğerinizle ilgili sorunlar
• Kemikterus (ciddi sarılığı olan yenidoğanlarda meydana gelebilen bir nörolojik durum)
• Akut karaciğer iltihaplanmanın (akut hepatitin) bir çeşidi olan ve sarılık ve kaşıntı ile
karakterize edilen kolestatik hepatit
• Kalsiyum seftriakson çökeltilerinin neden olduğu böbrek sorunları (idrar atımı sırasında ağrı
8/10
veya idrar miktarında azalma şeklinde ortaya çıkabilir.) Coombs testinde yalancı pozitif
sonuç (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test)
• Galaktozemi için yalancı pozitif sonuç (şeker galaktozunun anormal bir şekilde birikmesi)
• Seftriakson bazı kan şekeri testlerini etkileyebilir - lütfen doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ONCEFT’ in saklanması
ONCEFT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakon; 25°C’nin altında ışıktan korunarak ambalajında saklanmalıdır.
Çözücüsü ile rekonsititüsyondan sonra kullanıma hazır çözelti 25°C’de 6 saat, buzdolabında (2-
8°C) 24 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini korur.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ONCEFT’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONCEFT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
INCPHARMA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
M. Nesih Özmen Mah. Ceviz Sok. No:3 Kat:2
Merter-Güngören/ İstanbul
Telefon : (0212) 637 49 10
Faks : (0212) 637 49 15
Üretim Yeri:
PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır
9/10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
“ONCEFT 1 g IM enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü” enjeksiyonluk toz içeren bir flakon
ve 3.5 mL %1’lik lidokain hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
Uygulama şekli
İntramüsküler uygulama
ONCEFT 1 g IM flakonunun içindeki toz, 3.5 mL %1 lidokain hidroklorür çözeltisinde çözülür
ve derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Bir enjeksiyonda 1 gramdan fazla
uygulanmaması önerilir. Eğer bir kerede 1 gramdan fazla ONCEFT uygulanacaksa, dozun
bölünerek her iki gluteusa enjekte edilmesi gerekir. Seftriaksonun günlük kas içi uygulama dozu
2 gramı geçmemelidir.
Lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlanan çözeltiler yalnız intramüsküler uygulama
içindir, asla intravenöz yoldan uygulanmamalıdır.
Çözücüsü ile rekonsititüsyondan sonra kullanıma hazır çözelti 25°C’de 6 saat, buzdolabında (2-
8°C) 24 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini korur.
Parenteral yoldan kullanılacak ilaçlar, rekonstitüsyondan sonra iyice çalkalanmalı ve
uygulanmadan önce gözle incelenerek partiküler madde içermediğinden emin olunmalıdır.
Hazırlanan çözeltide partikül bulunuyorsa kullanılmamalıdır.
İntravenöz ya da intramüsküler uygulama için hazırlanan çözeltilerin renkleri konsantrasyon ve
saklama sürelerine bağlı olarak açık sarı ile bal rengi arasında değişir. Renkteki değişiklikler
ilacın aktivitesini ve güvenliliğini etkilemez.
Mikrobiyolojik açıdan, rekonstitüsyondan sonra hemen uygulanmalıdır. Eğer hemen
uygulanmayacaksa, yukarıda belirtilen saklama süresi ve koşulları kullanıcının
sorumluluğundadır.
10/10
Açılmamış flakon; 25°C’nin altında ışıktan korunarak ambalajında saklanmalıdır.
Çözücüsü ile rekonsititüsyondan sonra kullanıma hazır çözelti 25°C’de 6 saat, buzdolabında (2-
8°C) 24 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini korur.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ONCEFT’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONCEFT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
INCPHARMA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
M. Nesih Özmen Mah. Ceviz Sok. No:3 Kat:2
Merter-Güngören/ İstanbul
Telefon : (0212) 637 49 10
Faks : (0212) 637 49 15
Üretim Yeri:
PharmaVision Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi
Topkapı/Zeytinburnu/İstanbul
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır
9/10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
“ONCEFT 1 g IM enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü” enjeksiyonluk toz içeren bir flakon
ve 3.5 mL %1’lik lidokain hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
Uygulama şekli
İntramüsküler uygulama
ONCEFT 1 g IM flakonunun içindeki toz, 3.5 mL %1 lidokain hidroklorür çözeltisinde çözülür
ve derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Bir enjeksiyonda 1 gramdan fazla
uygulanmaması önerilir. Eğer bir kerede 1 gramdan fazla ONCEFT uygulanacaksa, dozun
bölünerek her iki gluteusa enjekte edilmesi gerekir. Seftriaksonun günlük kas içi uygulama dozu
2 gramı geçmemelidir.
Lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlanan çözeltiler yalnız intramüsküler uygulama
içindir, asla intravenöz yoldan uygulanmamalıdır.
Çözücüsü ile rekonsititüsyondan sonra kullanıma hazır çözelti 25°C’de 6 saat, buzdolabında (2-
8°C) 24 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini korur.
Parenteral yoldan kullanılacak ilaçlar, rekonstitüsyondan sonra iyice çalkalanmalı ve
uygulanmadan önce gözle incelenerek partiküler madde içermediğinden emin olunmalıdır.
Hazırlanan çözeltide partikül bulunuyorsa kullanılmamalıdır.
İntravenöz ya da intramüsküler uygulama için hazırlanan çözeltilerin renkleri konsantrasyon ve
saklama sürelerine bağlı olarak açık sarı ile bal rengi arasında değişir. Renkteki değişiklikler
ilacın aktivitesini ve güvenliliğini etkilemez.
Mikrobiyolojik açıdan, rekonstitüsyondan sonra hemen uygulanmalıdır. Eğer hemen
uygulanmayacaksa, yukarıda belirtilen saklama süresi ve koşulları kullanıcının
sorumluluğundadır.
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 11.02.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.