ONZYD 4 MG AĞIZDA DAĞILAN 10 TABLET Kullanma Talimatı

ONZYD ondansetron etkin maddesini içerir. Ağızda dağılan beyaz renkli, yuvarlak, düz ve
kenarları eğimli tabletler halindedir. Karton kutuda, çift kat alüminyum blister içinde 10
adet ağızda dağılan tablet halinde bulunmaktadır.
ONZYD anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn;
kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir. ONZYD
kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler. ONZYD, ilaç ve ışınla yapılan kanser
tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Ayrıca, ameliyatlardan sonra
ortaya çıkan bulantı ve kusmaları önlemek için de kullanılır.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.
ONZYD, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı önlemek için
verilmiştir.

ONZYD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Ondansetrona veya ONZYD’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)
 Apomorfin hidroklorür (parkinson tedavisinde kullanılır) içeren ilaç kullanıyorsanız
Sayfa 1 / 7
ONZYD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Geçmişte herhangi bir zamanda kalp sorunlarınız olduysa (örn. nefes darlığına ve
eklemlerde şişliğe yol açan konjestif kalp yetmezliği)
 Kalp atışınız düzensiz ise (aritmiler)
 Ondansetrona benzer granisetron ya da palonosetron gibi ilaçlara alerjiniz varsa
 Karaciğer sorunlarınız varsa
 Bağırsaklarınızda tıkanma varsa
 Kanınızda tuz düzeyleri (örn. potasyum, sodyum ve magnezyum gibi) ile ilgili
sorunlarınız varsa
 Yakın zamanda bademcik ve/ya genizeti ameliyatı olduysanız.
Bademcik ve geniz eti ameliyatı sonrasında ONZYD kullanımı gizli kanamaları
maskeleyebilir. Böyle bir durumda doktorunuz sizi dikkatle takip edecektir.
 Vücuttaki serotonin ismi verilen maddeyi artıran serotonerjik ilaçlar ile birlikte
kullanımı sonrasında huzursuzluk, kafa karışıklığı, terleme, reflekslerde artış, kas
spazmı, titreme, kalp atımında artış gibi belirtiler ortaya çıkabilir. ONZYD’in bu
ilaçlarla kullanılması durumunda doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
 ONZYD’i karaciğere zarar veren kemoterapi ilaçları ile birlikte kullanan 18 yaşın
altındaki çocuklar, karaciğer fonksiyonundaki bozulma açısından yakından
izlenecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ONZYD‘in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğinizin ilk üç ayında ONZYD kullanmayınız. ONZYD bebeğiniz yarık dudak ve/veya
yarık damak (üst dudakta ve/veya ağzın çatısında açıklıklar veya yarıklar) ile doğma riskini
artırabilir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız ONZYD kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmanız önerilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer ONZYD kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz. ONZYD’in anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
Herhangi bir etki göstermesi olası değildir.
Sayfa 2 / 7
ONZYD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ONZYD 0.88 mg aspartam içerir. Bu nedenle fenilalanin için bir kaynak içermektedir.
Fenilketonüri adı verilen bir tür genetik hastalığı olanlarda zararlı olabilir.
ONZYD her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu miktar eşik
değerin altında olduğundan hiçbir olumsuz etki gözlenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa
doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun sebebi, ONZYD’in bazı
ilaçların etki gösterme şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı başka ilaçlar da ONZYD’in
etki gösterme şeklini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza söyleyiniz:
 Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan apomorfin kullanıyorsanız ONZYD’i
kullanmamalısınız. Bu durum bilinç kaybına ve tansiyon düşmesine neden olabilir.
 sara tedavisinde kullanılan karbamazepin veya fenitoin,
 tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan rifampisin,
 eritromisin ve ketokonazol gibi mantar ilaçları,
 düzensiz kalp atışını tedavi eden anti-aritmik ilaçlar,
 belirli kalp ve göz sorunlarının, anksiyetenin tedavisinde ve migrenin önlenmesinde
kullanılan bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nebivolol, pindolol ve timolol gibi beta-
bloker ilaçlar,
 bir ağrı kesici olan tramadol,
 kalbi etkileyen ilaçlar (haloperidol veya metadon gibi),
 kanser ilaçları (özellikle antrasiklinler ve trastuzumab),
 depresyon ve/veya anksiyete tedavisinde kullanılan, fluoksetin, paroksetin, sertralin,
fluvoksamin, sitalopram, essitalopram dahil SSRI’lar (selektif serotonin geri alım
inhibitörleri),
 depresyon ve/veya anksiyete tedavisinde kullanılan, venlafaksin, duloksetin gibi
SNRI’lar (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri),
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
ONZYD kullanmaya başlamadan önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile
görüşürüz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı doktorunuzun size söylediği şekilde alınız, size reçete edilen doz aldığınız tedaviye
bağlıdır. Bu kullanma talimatı size genel olarak ilacınızı ne kadar ve hangi sıklıkla almanız
gerektiğini söyler. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.
Yetişkinlerde olağan doz;
Kemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma: Önerilen oral doz/ağızdan alınan doz tedaviden
Sayfa 3 / 7
1-2 saat önce 8 mg, takiben 12 saat sonra oral yoldan 8 mg’dır. İlk 24 saatten sonraki
gecikmiş veya uzamış kusmadan korunmak için, ONZYD tedavisine, tedavi kürü
sonrasında, 5 güne kadar oral yoldan devam edilmelidir. Önerilen doz günde iki kere 8
mg’dır.
Yüksek derecede kusturucu özelliği olan kemoterapi: ONZYD oral, damar içi veya kas içi
yoldan verilebilir. Önerilen oral doz, tedaviden 1-2 saat önce, 12 mg oral deksametazon
sodyum fosfat ile birlikte 24 mg’dır. İlk 24 saat sonraki gecikmiş ya da uzamış kusmadan
korunmak için, tedavi kürünü takiben ONZYD tedavisine 5 güne kadar oral yoldan devam
edilmelidir. Önerilen oral doz günde iki kere 8 mg’dır.
Operasyon sonrası bulantı ve kusma: Bulantı ve kusmayı önlemek için önerilen oral doz
anesteziden 1 saat önce tek doz 16 mg’dır. Başlamış ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın
tedavisinde enjeksiyon şeklinde uygulanması önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ONZYD tableti dilinizin üzerine yerleştiriniz. Tablet hızla çözünür. Normal şekilde yutunuz.
Değişik yaş grupları:
 Çocuklarda kullanımı:
Kemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma (6 aydan 17 yaşa kadar):
Doktorunuz, çocuğunuzun ebadına (vücut yüzey alanı) veya kilosuna bağlı olarak doza
karar verecektir. Daha fazla bilgi için etikete bakınız.
 bir çocuk için standart doz günde iki kez 4 mg’a kadardır
 bu doz 5 güne kadar verilebilir.
Postoperatif bulantı ve kusma:
ONZYD’in enjeksiyon şeklinde verilmesi önerilir.
 Yaşlılarda kullanımı:
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Orta derecede şiddetli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
ONZYD’in günlük toplam dozu 8 mg'dan fazla olmamalıdır.
Eğer ONZYD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONZYD kullandıysanız:
Eğer kazara fazla ilaç alırsanız, hiç ertelemeden ne yapmanız gerektiğini doktorunuza
sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
ONZYD’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Sayfa 4 / 7
ONZYD'i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve kendinizi hasta hissediyor veya kusuyorsanız,
mümkün olan en kısa sürede dozu alınız ve daha sonraki dozları planlandığı gibi alınız.
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız ve kendinizi hasta hissetmiyorsanız, bir sonraki dozu
talimatta belirtildiği gibi alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ONZYD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ONZYD’i doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın. Doktorunuz tavsiye etmedikçe
ilacınızı almayı bırakmayın.

Tüm ilaçlar gibi ONZYD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bu ilaç, kullanan hastaların büyük bir çoğunluğunda herhangi bir probleme neden
olmamıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONZYD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Belirtileri;
- Ani hırıltılar ve çene ağrısı ya da çene gerginliği
- Göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişme
- Yumrulu deri döküntüsü ya da vücudun herhangi bir yerinde ürtiker
- Ani dolaşım yetmezliği (kollaps)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONZYD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın
 Baş ağrısı
Yaygın
 Hararet veya sıcak basması hissi
 Kabızlık
 Sisplatin isimli bir ilaçla birlikte alıyorsanız karaciğer fonksiyonunu gösteren
testlerinizde değişiklik olabilir, aksi takdirde yaygın olmayan bir yan etkidir.
Sayfa 5 / 7
Yaygın olmayan
 Hıçkırık
 Kan basıncı düşüklüğü, sizi halsiz bırakabilir
 Yavaş ya da düzensiz kalp atımları
 Göğüs ağrısı
 Nöbetler
 Vücutta normalde olmayan hareketler veya sallanma
 Karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerde değişiklik
Seyrek
 Baş dönmesi ya da sersemlik
 Bulanık görme
 Kalp ritminde bozulma (Bazen ani bilinç kaybına neden olabilir.)
Çok seyrek
 Görmede azalma veya genellikle 20 dakika içinde ortadan kalkan geçici görme kaybı
 Toksik (zehirli) deri döküntüsü, toksik (zehirli) epidermal nekroliz (derinin üst
katmanında yaralı döküntü)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kendi ambalajı içinde saklayınız.
Işık ve nemden uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONZYD’i kullanmayınız.
‘Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz’
Ruhsat Sahibi:
Platin Kimya Mümesillik ve Dış Tic. A.Ş.
Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San ve Tic. A.Ş.
Esenyurt / İstanbul
Sayfa 6 / 7
Bu kullanma talimatı ………..tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 7 / 7