OPAXOL 300 MG I/ML IA/IV/INTRATEKAL ENJEKSIYONLUK COZELTI (1x100ML)

lgu ve belirtilerden
herhangi birinin sizde bulunduğunu fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz.
OPAXOL uygulamasından sonra çocuklarda ve yetişkinlerde tiroid bozuklukları gözlenebilir.
Infantlar, anne karnındayken bu ilaca maruz kalabilir. Doktorunuz, OPAXOL
uygulamasından önce ve/veya sonra tiroid fonksiyon testleri yaptırmayı gerekli görebilir.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz
OPAXOL almadan önce doktorunuza danışınız.
OPAXOL almadan önce ve aldıktan sonra çok miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz. Bu
gereklilik özellikle multipl myeloma (kandaki beyaz hücrelerle ilgili bir hastalık) hastalığı,
diyabeti, böbrek problemleri olan hastalarla, genel durumu kötü hastalar, çocuklar ve yaşlı
hastalarda önemlidir.
Çocuklar ve ergenler:
OPAXOL almadan önce ve sonrasında bol miktarda sıvı aldıklarından emin olunuz. Bu
durum özellikle bebekler ve küçük çocuklar için geçerlidir. Böbreklere hasar verebilecek
diğer ilaçlar OPAXOL ile aynı zamanda alınmamalıdır.
OPAXOL bebek vücudundan, erişkinlere göre çok daha yavaş atılabilir.
Küçük bebekler (1 yaşından küçük) ve özellikle yenidoğanlar belirli laboratuvar testlerindeki
değişikliklere (tuz ve mineral dengesi) ve kan dolaşımındaki değişikliklere (kalbe kan akışı)
daha duyarlıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
OPAXOL’ün yiyecek ve içecekle kullanılması
Bilinen bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz ancak ilacı kullanmaktan sağlayacağınız yararın siz ve bebeğiniz için doğabilecek
riskten daha fazla olacağına karar verirse ilacı kullanacaktır. Gebelik sırasında anneye
OPAXOL uygulanırsa, doğan bebeğin tiroid fonksiyonunun izlenmesi önerilir (Bkz.
“OPAXOL’ü aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız”).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OPAXOL uygulamasından sonra normal bir şekilde emzirmeye devam edebilirsiniz.
3
Araç ve makine kullanımı
Eğer:
• Omurganıza uygulandıysa ilk 24 saat
• Diğer tüm incelemelerde ilk 1 saat
araç veya makine kullanmayınız. Çünkü, sersemlik ve başka belirtiler hissedebilirsiniz.
OPAXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlarla birli…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İyotlu kontrast madde kullanımı, geçici böbrek yetmezliği ile sonlanabilir. Bu da metformin
kullanan diyabet hastalarında laktik asidoza neden olabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
İyotlu kontrast madde uygulamasından önceki 2 hafta içinde interlökin-2 ve interferonlarla tedavi
edilmiş hastalar, geç ortaya çıkan advers reaksiyonlar açısından (eritem, grip benzeri semptomlar
veya deri reaksiyonları) artmış bir risk ile ilişkili bulunmuştur.
Bazı nöroleptiklerin veya trisiklik antidepresanların birlikte kullanımı, nöbet eşiğini düşürebilir ve
böylece kontrast maddeye bağlı nöbet riskini arttırır.
10
Beta blokerlerle tedavi, hipersensitivite reaksiyonları açısından eşiği düşürebilir ve aynı zamanda
hipersensitivite reaksiyonlarının tedavisi için daha yüksek beta agonist dozları gerektirir.
Beta blokerler, vazoaktif maddeler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, anjiyotensin
reseptör antagonistleri, kan basıncı değişikliklerinin kardiyovasküler kompensasyon
mekanizmalarının etkililiğini azaltabilir.
Tüm iyotlu kontrast maddeler tiroid fonksiyon testleri ile etkileşebilir. Bu nedenle tiroidin iyot
bağlama kapasitesi birkaç haftaya kadar bir süre için azalabilir.
Kontrast maddenin serum ve idrardaki yüksek konsantrasyonları, bilirubin, proteinler veya
inorganik maddelerin (örneğin; demir, bakır, kalsiyum ve fosfat) laboratuvar testleri ile
etkileşebilir. Bu nedenle bu maddelerin analizleri tetkik gününde yapılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Bu popülasyonda hiçbir etkileşme çalışması yapılmamıştır. Metformin ile ilgili uyarı için lütfen
“4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri” başlığı altında “Metformin kullanan diyabetik hastalar”
bölümüne bakınız.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda etkileşme çalışması yapılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı