OPDIVO 40 MG/4ML IV INF. COZ. KONS. ICEREN 1 FLAKON
OPDIVO 40 MG/4ML IV INF. COZ. KONS. ICEREN 1 FLAKON, nivolumab içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01XC17). Ruhsat sahibi Bristol-myers Squibb İlaçları İnc. İstanbul Şubesi'dir. Kısıtlanmış beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
OPDIVO; Yetişkinlerde tam rezeksiyonun (cerrahi yolla çıkartılması) ardından melanom (cilt kanseri) tedavisinde kullanılmaktadır (cerrahi sonrası tedavi adjuvan tedavi olarak adlandırılır). Yetişkinlerde ilerlemiş melanomun (cilt kanseri) tedavisinde kullanılmaktadır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | nivolumab |
|---|---|
| İlaç firması | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01X DİĞER
L01XC Monoklonal antikorlar
L01XC17
nivolumab
|
| ATC kodu | L01XC17 |
| SB ATC kodu | L01FF01 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699726765007 |
| Ruhsat sahibi | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ |
| Ruhsat numarası | 2017/257 |
| Ruhsat tarihi | 19.04.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 20.449,69 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
nivolumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Antineoplastik ajanlar ve immünomodüle edici ajanlar, antineoplastik ajanlar, monoklonal antikorlar ve antikor ilaç konjugatları, PD-1/PD-L1 (Programlı hücre ölümü proteini 1/ölüm ligandı 1) inhibitörleri
Etki mekanizması Nivolumab, programlanmış ölüm-1 (PD-1) reseptörüne bağlanan ve PD-L1 ve PD-L2 ile etkileşimi bloke eden insan immünoglobulin G4 (IgG4) monoklonal antikorudur (HuMAb). PD-1 reseptörü, T-hücre immün yanıtlarının kontrolüne katıldığı gösterilmiş olan, T-hücre aktivitesinin negatif bir düzenleyicisidir. PD-1’in, antijen sunucu hücreler tarafından ve belki de tümör veya tümör mikroçevresindeki diğer hücreler tarafından da eksprese edilebilen PD-L1 ve PD-L2 ligandlarıyla bağlanması, T-hücre proliferasyonunun ve sitokin salımının inhibisyonu ile sonuçlanır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz tedavinizin risk ve yararlarını sizinle tartışacak ve size
açıklayacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, OPDIVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kaşıntılı deri döküntüsü
Boğazda/göz kapaklarında şişme
Nefes darlığı (dispne)
Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon
Deride şiddetli ve muhtemelen ölümcül soyulma (toksik epidermal nekroliz veya
Stevens-Johnson sendromu)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Önemli iltihaplanma belirtilerine dikkat ediniz. OPDIVO etkisini bağışıklık sisteminin
üzerinde gösterir ve vücudunuzun bazı bölümlerinde iltihaplanmaya neden olabilir.
İltihaplanma vücudunuzda ciddi hasara sebep olabilmekle birlikte, bazı iltihap durumları
yaşamı tehdit edebilir ve OPDIVO tedavisinin askıya alınmasına veya durdurulmasına neden
olabilir.
Yalnız (Tek başına) OPDIVO ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Üst solunum yolu enfeksiyonları
Kırmızı kan hücrelerinin (oksijen taşıyan), beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonla
mücadelede önemli olan) veya trombositlerin (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan
hücreler) sayısında düşüş
İshal (sulu, gevşek veya yumuşak dışkı), bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı
Bazen kabarcıklanma ile birlikte deri döküntüsü, kaşıntı
Yorgunluk veya güçsüzlük hissi, ateş,
İştah azalması, yüksek kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi)
Baş ağrısı
Nefes darlığı (dispne), öksürük
Kaslarda, kemiklerde (kas-iskelet ağrısı) ve eklemlerde (artralji) ağrı
Yaygın:
Ciddi akciğer enfeksiyonu (pnömoni), akciğerlere hava taşıyan soluk borularının iç
yüzeyindeki zarın iltihaplanması (bronşit)
Alerjik reaksiyon, yaşamı tehdit eden reaksiyon dahil olmak üzere ilaç infüzyonu ile
ilişkili reaksiyonlar
Yorgunluk veya kilo almaya neden olabilen tiroid bezi fonksiyonunun azalması, kalp
çarpıntısı, terleme ve kilo kaybına nede…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Monoklonal antikorlar sitokrom P450 (CYP) enzimleri veya
diğer ilaç metabolize eden enzimler tarafından metabolize edilmediğinden, eşzamanlı
uygulanan ilaçlarla bu enzimlerin inhibisyonu veya indüksiyonunun nivolumabın
farmakokinetiğini etkilemesi beklenmez.
Diğer etkileşim formları
Sistemik immünosüpresyon
Farmakodinamik aktiviteyle etkileşim potansiyeli nedeniyle nivolumaba başlamadan önce,
başlangıçta sistemik kortikosteroidlerin ve diğer immünosupresanların kullanımından
kaçınılmalıdır. Yine de, immün ilişkili advers reaksiyonların tedavi edilmesi için nivolumaba
19
başlandıktan sonra sistemik kortikosteroidler veya diğer immünosüpresanlar kullanılabilir.
Başlangıçta alınan sonuçlar, OPDIVO tedavisine başlandıktan sonra sistemik
immünosüpresyon kullanımının, nivolumaba verilen yanıtı bozmadığını göstermektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
nivolumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.