Optaviya %0,3 Göz Damlası, Çözelti (1 Adet) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. OPTAVİYA nedir ve ne için kullanılır?
OPTAVİYA kornea, konjonktiva gibi göz dışı dokuların ve göz çevresi infeksiyonlarının
tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.
OPTAVİYA antiinfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözü/gözleri infekte
eden geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da etkin olan kinolonlar antiinfektifler grubuna
dahil ilaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.
OPTAVİYA berrak, renksiz çözeltidir.
5 mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır.
tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.
OPTAVİYA antiinfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözü/gözleri infekte
eden geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da etkin olan kinolonlar antiinfektifler grubuna
dahil ilaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.
OPTAVİYA berrak, renksiz çözeltidir.
5 mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır.
2. OPTAVİYA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OPTAVİYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer siprofloksasine veya OPTAVİYA’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
• Eğer diğer kinolon adı verilen antibiyotiklere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
OPTAVİYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• OPTAVİYA’yı sadece gözleriniz için kullanınız.
• Doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece OPTAVİYA’yı sadece 1 yaşın üzerindeki
çocuklarda kullanınız.
• Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya aniden yeniden başlarsa, doktorunuza danışınız.
Özellikle bu ilacın uzun süreli kullanımından sonra diğer enfeksiyonlara (iltihap oluşturan
mikrobik hastalıklara) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
• Eğer deri döküntüsü veya kurdeşen, kaşıntı veya solunum problemleri dahil diğer aşırı
hassasiyet reaksiyonlarının ilk belirtilerini fark ederseniz, tedaviyi bırakınız ve hemen
doktorunuz ile iletişime geçiniz. Ciddi bir alerjik reaksiyonuz varsa, acil tedaviye ihtiyaç
duyabilirsiniz.
• Eğer ilacı kullanırken veya kullandıktan kısa bir süre sonra, liflerinizde ağrı, şişkinlik veya
iltihap hissederseniz, tedaviyi bırakınız ve doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• Eğer yaşlı iseniz veya ağrı veya iltihap, astım veya deri problemlerini tedavi etmek için
“kortikosteroid” adı verilen ilaçları kullanıyorsanız, OPTAVİYA tedavisi sırasında lif
2 / 10
sorunları için daha yüksek bir riske sahipsiniz. Eğer bir iltihap veya iltihabi bir durum
yaşarsanız, tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• Eğer başka ilaçlar da kullanıyorsanız, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünü
okuyunuz.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi OPTAVİYA’nın uzun süreli kullanımı diğer
enfeksiyonlara neden olabilir.
• Derinizde bir reaksiyon farkederseniz doktorunuzla iletişime geçiniz. Antibiyotiklerle
deride ışığa karşı hassasiyet bildirilmiştir.
• OPTAVİYA tedavisi sırasında kontakt lens (sert veya yumuşak) kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OPTAVİYA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OPTAVİYA’nın besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OPTAVİYA’yı doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OPTAVİYA’yı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
OPTAVİYA’yı kullandıktan sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma olursa, görüşünüz
netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
OPTAVİYA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi
3 / 10
• Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin
rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika
sonra takmalısınız.
• Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde
anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
• Bu ilaç her 1 mL başına 0,1 mg benzalkonyum klorür içerir.
• Ayrıca gözde infeksiyon olduğunda kontakt lenslerinizi takmamanız gerektiğini bilmeniz
sizin için önemli bir bilgidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş dakika
bekleyiniz. Göz pomadını kullanıyorsanız, en son uygulayınız.
Ürünün topikal oküler uygulamasını takiben ilaç etkileşiminin meydana gelmesi OPTAVİYA’nın
düşük sistemik konsantrasyonundan dolayı olasılık dışıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer siprofloksasine veya OPTAVİYA’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
• Eğer diğer kinolon adı verilen antibiyotiklere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
OPTAVİYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• OPTAVİYA’yı sadece gözleriniz için kullanınız.
• Doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece OPTAVİYA’yı sadece 1 yaşın üzerindeki
çocuklarda kullanınız.
• Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya aniden yeniden başlarsa, doktorunuza danışınız.
Özellikle bu ilacın uzun süreli kullanımından sonra diğer enfeksiyonlara (iltihap oluşturan
mikrobik hastalıklara) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
• Eğer deri döküntüsü veya kurdeşen, kaşıntı veya solunum problemleri dahil diğer aşırı
hassasiyet reaksiyonlarının ilk belirtilerini fark ederseniz, tedaviyi bırakınız ve hemen
doktorunuz ile iletişime geçiniz. Ciddi bir alerjik reaksiyonuz varsa, acil tedaviye ihtiyaç
duyabilirsiniz.
• Eğer ilacı kullanırken veya kullandıktan kısa bir süre sonra, liflerinizde ağrı, şişkinlik veya
iltihap hissederseniz, tedaviyi bırakınız ve doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• Eğer yaşlı iseniz veya ağrı veya iltihap, astım veya deri problemlerini tedavi etmek için
“kortikosteroid” adı verilen ilaçları kullanıyorsanız, OPTAVİYA tedavisi sırasında lif
2 / 10
sorunları için daha yüksek bir riske sahipsiniz. Eğer bir iltihap veya iltihabi bir durum
yaşarsanız, tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• Eğer başka ilaçlar da kullanıyorsanız, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünü
okuyunuz.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi OPTAVİYA’nın uzun süreli kullanımı diğer
enfeksiyonlara neden olabilir.
• Derinizde bir reaksiyon farkederseniz doktorunuzla iletişime geçiniz. Antibiyotiklerle
deride ışığa karşı hassasiyet bildirilmiştir.
• OPTAVİYA tedavisi sırasında kontakt lens (sert veya yumuşak) kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
OPTAVİYA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
OPTAVİYA’nın besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OPTAVİYA’yı doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OPTAVİYA’yı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
OPTAVİYA’yı kullandıktan sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma olursa, görüşünüz
netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
OPTAVİYA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi
3 / 10
• Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin
rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika
sonra takmalısınız.
• Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde
anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
• Bu ilaç her 1 mL başına 0,1 mg benzalkonyum klorür içerir.
• Ayrıca gözde infeksiyon olduğunda kontakt lenslerinizi takmamanız gerektiğini bilmeniz
sizin için önemli bir bilgidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş dakika
bekleyiniz. Göz pomadını kullanıyorsanız, en son uygulayınız.
Ürünün topikal oküler uygulamasını takiben ilaç etkileşiminin meydana gelmesi OPTAVİYA’nın
düşük sistemik konsantrasyonundan dolayı olasılık dışıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. OPTAVİYA nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
OPTAVİYA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Korneal ülserlerde, OPTAVİYA gece de dahil olmak üzere belirli aralıklarla uygulanır:
- ilk gün, doz ilk 6 saat boyunca her 15 dakikada bir göze/gözlere iki damladır ve sonra günün
kalan süresi için her 30 dakikada bir göze/gözlere iki damladır.
- İkinci gün, doz her saat göze/gözlere iki damladır.
- Üçüncü günden on dördüncü güne dek, doz her dört saatte bir iki damladır.
Gözün/gözlerin ve çevresinin yüzeysel enfeksiyonlarında doz her altı saatte bir göze/gözlere bir
4 / 10
veya iki damladır.
Ciddi enfeksiyonlarda ilk iki gün uyanık olduğunuz saatlerde iki saatte bir 1-2 damladır.
Genellikle tedavi süresi 7-14 gündür. Tedavinizin ne kadar daha süreceğini size doktorunuz
söyleyecektir.
OPTAVİYA’yı sadece gözlerinize kullanınız.
OPTAVİYA’yı 21 günden uzun kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
1. OPTAVİYA şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve orta parmağınızla tutunuz (resim 1).
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar
temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 2).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığın
ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaştırabilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla
OPTAVİYA damlamasını sağlayacaktır (resim 3).
9. OPTAVİYA’yı kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı
gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, OPTAVİYA 'nın vücudun geri kalanına
geçmesini engeller.
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Sadece birer şişe kullanınız.
5 / 10
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Eğer OPTAVİYA’yı kaza ile yutarsanız, doktorunuza danışınız. Ancak, ciddi bir etki
beklenmemektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Siprofloksasin hidroklorür, bu hasta grubunda çalışılmamıştır.
Eğer OPTAVİYA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OPTAVİYA kullandıysanız:
Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak OPTAVİYA’yı uzaklaştırabilirsiniz.
OPTAVİYA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OPTAVİYA’yı kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan
dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6 / 10
OPTAVİYA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Belirtileriniz kaybolsa dahi, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. OPTAVİYA’yı tedavi sürenizin
bitiminden önce kullanmayı bırakırsanız, belirtileriniz tekrar meydana gelebilir.
OPTAVİYA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Korneal ülserlerde, OPTAVİYA gece de dahil olmak üzere belirli aralıklarla uygulanır:
- ilk gün, doz ilk 6 saat boyunca her 15 dakikada bir göze/gözlere iki damladır ve sonra günün
kalan süresi için her 30 dakikada bir göze/gözlere iki damladır.
- İkinci gün, doz her saat göze/gözlere iki damladır.
- Üçüncü günden on dördüncü güne dek, doz her dört saatte bir iki damladır.
Gözün/gözlerin ve çevresinin yüzeysel enfeksiyonlarında doz her altı saatte bir göze/gözlere bir
4 / 10
veya iki damladır.
Ciddi enfeksiyonlarda ilk iki gün uyanık olduğunuz saatlerde iki saatte bir 1-2 damladır.
Genellikle tedavi süresi 7-14 gündür. Tedavinizin ne kadar daha süreceğini size doktorunuz
söyleyecektir.
OPTAVİYA’yı sadece gözlerinize kullanınız.
OPTAVİYA’yı 21 günden uzun kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
1. OPTAVİYA şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve orta parmağınızla tutunuz (resim 1).
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar
temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 2).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığın
ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaştırabilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla
OPTAVİYA damlamasını sağlayacaktır (resim 3).
9. OPTAVİYA’yı kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı
gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, OPTAVİYA 'nın vücudun geri kalanına
geçmesini engeller.
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Sadece birer şişe kullanınız.
5 / 10
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Eğer OPTAVİYA’yı kaza ile yutarsanız, doktorunuza danışınız. Ancak, ciddi bir etki
beklenmemektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Siprofloksasin hidroklorür, bu hasta grubunda çalışılmamıştır.
Eğer OPTAVİYA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OPTAVİYA kullandıysanız:
Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak OPTAVİYA’yı uzaklaştırabilirsiniz.
OPTAVİYA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
OPTAVİYA’yı kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan
dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6 / 10
OPTAVİYA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Belirtileriniz kaybolsa dahi, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. OPTAVİYA’yı tedavi sürenizin
bitiminden önce kullanmayı bırakırsanız, belirtileriniz tekrar meydana gelebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi OPTAVİYA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
• göz yüzeyinde (kornea) beyaz çökelti
• gözde rahatsızlık
• gözde kızarıklık
• ilaç kalıntısı
• tat alma bozukluğu
Yaygın olmayan:
• göz yüzeyinde (kornea) hasar veya lekelenme
• ışığa karşı hassasiyet
• görme keskinliğinde azalma
• bulanık görme
• gözde veya göz kapağında şişme
• gözde ağrı
• kuru göz
7 / 10
• gözde kaşıntı
• anormal göz hassasiyeti
• göz yaşında artış
• göz akıntısı
• göz kapağında çapaklanma
• göz kapağında pullanma
• göz kapağında kızarıklık
• baş ağrısı
• bulantı
Seyrek:
• gözde hasar
• gözde iltihap
• göz yüzeyinde (kornea) bozukluk
• çift görme
• göz hassasiyetinde azalma
• yorgun göz
• gözde tahriş
• aşırı hassasiyet
• sersemlik
• karın ağrısı
• ishal
• kulak ağrısı
• arpacık
• rinit (nezle)
• burun içinde iltihap
• deri iltihabı
• ilaç intoleransı (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük)
• laboratuvar testlerinde anormallik
8 / 10
Bilinmiyor:
• tendon bozukluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
• göz yüzeyinde (kornea) beyaz çökelti
• gözde rahatsızlık
• gözde kızarıklık
• ilaç kalıntısı
• tat alma bozukluğu
Yaygın olmayan:
• göz yüzeyinde (kornea) hasar veya lekelenme
• ışığa karşı hassasiyet
• görme keskinliğinde azalma
• bulanık görme
• gözde veya göz kapağında şişme
• gözde ağrı
• kuru göz
7 / 10
• gözde kaşıntı
• anormal göz hassasiyeti
• göz yaşında artış
• göz akıntısı
• göz kapağında çapaklanma
• göz kapağında pullanma
• göz kapağında kızarıklık
• baş ağrısı
• bulantı
Seyrek:
• gözde hasar
• gözde iltihap
• göz yüzeyinde (kornea) bozukluk
• çift görme
• göz hassasiyetinde azalma
• yorgun göz
• gözde tahriş
• aşırı hassasiyet
• sersemlik
• karın ağrısı
• ishal
• kulak ağrısı
• arpacık
• rinit (nezle)
• burun içinde iltihap
• deri iltihabı
• ilaç intoleransı (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük)
• laboratuvar testlerinde anormallik
8 / 10
Bilinmiyor:
• tendon bozukluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. OPTAVİYA’nın saklanması
OPTAVİYA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OPTAVİYA’yı kullanmayınız. Şişeyi açtığınız tarihi
aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı Tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9 / 10
Ruhsat Sahibi:
Rompharm İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Çerkezköy / Tekirdağ
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 08.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OPTAVİYA’yı kullanmayınız. Şişeyi açtığınız tarihi
aşağıdaki bölüme yazınız.
Açıldığı Tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
9 / 10
Ruhsat Sahibi:
Rompharm İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Çerkezköy / Tekirdağ
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 08.12.2025 tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 08.12.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.