ORBIN 250 MG TABLET, 500 ADET

Tüm diğer ilaçlar gibi, ORBİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ORBİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık (alerji) etkileri (ani hırıltılı solunum, ani gelişen vücudun her yerinde kızarıklık
veya kaşıntı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ORBİN’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Hazımsızlık (dispepsi),
• Bağırsaklarda aşırı gaz (flatulans)
Yaygın:
• Mide bulantısı,
• İshal,
• Kusma,
• İştahsızlık ve açlık,
• Kilo kaybı
Yaygın olmayan:
• Kaşıntı,
• Alerjik cilt reaksiyonları (kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen, döküntüler)
Seyrek:
• Vücutta aşırı su tutulumu,
• Kan sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi),
• Kan ve idrardaki su ve elektrolit seviyelerinde değişiklik,
• Disülfiram benzeri reaksiyonlar (belirtileri kalp atım hızında artma, kan basıncında azalma,
solunum güçlüğü, bulantı ve kusma olabilir),
• Aşırı hareketlilik (ajitasyon),
• Depresyon,
• Düşmanlık hissi,
• Sinirlilik,
• Koma,
• Bilinç bulanıklığı,
• Havale (konvülsiyon),
• Kırmızı, tahriş olmuş gözler
• Kalp atım hızında artma (taşikardi),
• Kalp ritminde bozukluk (aritmi),
• Hoş olmayan nefes kokusu,
• Nefes darlığı,
• Karın veya mide ağrısı,
• Siyah, katran rengi dışkı, kil rengi dışkı,
• Kusma ile gelen kan (hematemez),
• Safra yollarında tıkanıklığa bağlı sarılık, (kolestatik sarılık),
• Karaciğer yangısı (hepatit),
• Göz veya ciltte sararma,
• Koyu renkli idrar,
• İdrar çıkışında azalma,
• Titreme,
• Ateş,
• Susuzluk hissinde artma,
• Belirgin uyuşukluk ve hareketsizlik hali (letarji),
• Alışılmadık yorgunluk,
• Kas ağrısı,
• Kas krampları,
• Kas seğirmesi,
• Yüz, ayak bileği veya ellerde şişme
Bilinmiyor:
• Kan hücre sayılarında değişiklikler (Lökopeni*, agranülositoz*, trombositopeni*, hemolitik
anemi*, aplastik anemi*, pansitopeni* ve eozinof…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aşağıdaki ürünler hipoglisemiye yol açabilir:
Sülfonilürenin hipoglisemik etkisi, steroidal olmayan anti-inflamatuvar ajanlar ve yüksek oranda
proteine bağlanan ilaçlar, salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol, probenesid, kumarin,
monoamin oksidaz inhibitörleri ve beta-adrenerjik bloke edici ilaçlar dahil olmak üzere bazı ilaçlar
tarafından güçlendirilebilir. Bu tür ilaçlar klorpropamid alan bir hastaya uygulandığında, hasta
hipoglisemi açısından yakından gözlemlenmelidir. Bu tür ilaçlar klorpropamid alan bir hastada
kesildiğinde, hasta kontrol kaybı açısından yakından gözlemlenmelidir.
Mikonazol
Oral mikonazol ile şiddetli hipoglisemiye yol açan oral hipoglisemik ajanlar arasında potansiyel
bir etkileşim bildirilmiştir. Bu etkileşimin intravenöz, topikal veya vajinal mikonazol preparatları
ile de oluşup oluşmadığı bilinmemektedir.
Alkol
Bazı hastalarda, alkol alımıyla disülfiram benzeri bir reaksiyon meydana gelebilir. Orta ila yüksek
miktarlarda alkol alımı hipoglisemi riskini artırabilir.
Aşağıdaki ürünler hiperglisemiye yol açabilir:
Bazı ilaçlar hiperglisemiye neden olma eğilimindedir ve kontrol kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar
arasında tiyazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenler,
oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanal bloke edici ilaçlar
ve izoniazid bulunur.
Klorpropamid alan bir hastaya bu tür ilaçlar verildiğinde, hasta kontrol kaybı açısından yakından
gözlemlenmelidir.
Bu tür ilaçlar klorpropamid alan bir hastada kesildiğinde, hasta hipoglisemi açısından yakından
gözlemlenmelidir.
Hayvan çalışmaları, klorpropamid tedavisi ile barbitüratların etkisinin uzayabileceğini
gösterdiğinden, barbitüratlar dikkatle kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ortaya konmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı