ORGAMETRIL 5 MG TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi ORGAMETRİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
ORGAMETRİL, dozaja ve hastanın duyarlılığına bağlı olarak yan etkilere neden olabilir. Yan
etkiler aşağıdaki kategoride gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Kilo artışı
• Yemeklerden sonra kan şekerinde hafif artış (düşük glukoz toleransı)
• Sinirlilik
• Bulantı
• Kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Kabızlık
• Yağlı cilt (sebore)
• Özellikle tedavinin ilk iki ayında olmak üzere, adet kanamaları arasında vajinal
kanama (normal aylık adet kanamalarına ek olarak)
• Seks gücünde azalma
Yaygın:
• Dokularda sıvı birikmesi (sıvı tutulması)
• Terleme
• Baş ağrısı
• Migren
• Baş dönmesi
• Depresif ruh hali
• “Maskelenmiş hamilelik” (Kloazma (gebelik lekeleri örn: derinin yer yer renk
değiştirmesi)
• Kaşıntı (piruritus)
• Akne
• Hipersensitivite (alerji)
• Döküntü
• Kurdeşen (ürtiker tipi)
• Vücuttaki veya yüzdeki kılların artması
• Adet kanamalarının olmaması
• Memelerde hassasiyet
• Seks gücünde artış
• Kandaki lipid ve kolesterol düzeyi değişiklikleri (normal olmayan yağ değerleri)
• Karaciğer fonksiyon testlerinde normal olmayan sonuçlar
5
Yaygın olmayan:
• Sarılık
• Vajinal salgıda değişiklik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

ORGAMETRİL ve diğer tıbbi ürünler arasında etkileşimler meydana gelebilir, ancak veriler
sınırlıdır. Sonraki etkileşimler, sentetik progestagenlerin kullanımı veya aynı zamanda
ORGAMETRİL ile ilişkili olabilen kombine oral kontraseptifler ile tanımlanır.
Barbitüratlar (primidon dahil), hidantoin türevleri, rifampisinler, karbamazepin ve
aminoglutetimid, ORGAMETRİL’in etkinliğini azaltabilir. Diğer taraftan ORGAMETRİL
bazı beta blokörler, teofilinler, troleandomisin ve siklosporinin terapötik, farmakolojik veya
toksikolojik etkilerini arttırabilir. ORGAMETRİL insülinin etkisini azaltabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir etkileşim
çalışması yapılmamıştır.
4
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması
yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı