ORIZINC 15 MG/5 ML 100 ML SURUP Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ORİZİNC nedir ve ne için kullanılır?
ORİZİNC, çinko içeren şuruptur.
1
100 ml'lik renkli şişede, 5 ml'lik 1.25, 2.5 ve 5 ml’ye işaretli kaşık ölçekle beraber
sunulur.
Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.
1
100 ml'lik renkli şişede, 5 ml'lik 1.25, 2.5 ve 5 ml’ye işaretli kaşık ölçekle beraber
sunulur.
Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.
2. ORİZİNC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ORİZİNC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Çinko tuzlarına veya ORİZİNC'in bileşenlerinden herhangi birine karşı
alerjiniz var ise,
Hamile iseniz, hamilelik planlıyorsanız,
ORİZİNC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Nadir de olsa baş dönmesi ve uyku haline sebep olabileceğinden araç ya da makine
kullanımında dikkatli olunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
ORİZİNC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağında ORİZİNC bu
besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. ORİZİNC emzirme
döneminde kullanılabilir.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Nadir de olsa baş dönmesi ve uyku haline sebep olabileceğinden araç ya da makine
kullanımında dikkatli olunuz.
ORİZİNC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ORİZİNC Şurup her bir dozunda (5 mL) 2.5 g sukroz (şeker) içerir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ORİZİNC Şurup; 5 ml’lik dozunda 10 g’dan daha az gliserol içerir. Gliserol’e karşı
herhangi bir etki beklenmez.
ORİZİNC Şurup; 5 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder;
yani esasında sodyum içermez.
ORİZİNC Şurup metil hidroksibenzoat (E 218) ve propil hidroksibenzoat (E 216)
içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çinko tuzları ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden
olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile iki saat ara ile kullanılmalıdır. Yüksek dozda demir
preparatları çinkonun absorbsiyonunu inhibe edeceğinden birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Eğer;
Çinko tuzlarına veya ORİZİNC'in bileşenlerinden herhangi birine karşı
alerjiniz var ise,
Hamile iseniz, hamilelik planlıyorsanız,
ORİZİNC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Nadir de olsa baş dönmesi ve uyku haline sebep olabileceğinden araç ya da makine
kullanımında dikkatli olunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
ORİZİNC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağında ORİZİNC bu
besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. ORİZİNC emzirme
döneminde kullanılabilir.
2
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Nadir de olsa baş dönmesi ve uyku haline sebep olabileceğinden araç ya da makine
kullanımında dikkatli olunuz.
ORİZİNC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ORİZİNC Şurup her bir dozunda (5 mL) 2.5 g sukroz (şeker) içerir. Eğer daha önceden
doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi
ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ORİZİNC Şurup; 5 ml’lik dozunda 10 g’dan daha az gliserol içerir. Gliserol’e karşı
herhangi bir etki beklenmez.
ORİZİNC Şurup; 5 ml’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder;
yani esasında sodyum içermez.
ORİZİNC Şurup metil hidroksibenzoat (E 218) ve propil hidroksibenzoat (E 216)
içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çinko tuzları ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden
olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile iki saat ara ile kullanılmalıdır. Yüksek dozda demir
preparatları çinkonun absorbsiyonunu inhibe edeceğinden birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. ORİZİNC nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
ORİZİNC yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte,
günde 1 defa 1 ölçek kullanılır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
3
Uygulama yolu ve metodu
ORİZİNC sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
12 aylıktan küçük çocuklarda : Günde 1 defa 1/3 ölçek
1-10 yaş arası çocuklarda : Günde 1 defa 2/3 ölçek
11 yaşından büyük çocuklarda : Günde 1 defa 1 ölçek
Yaşlılarda Kullanımı:
ORİZİNC’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
ORİZİNC’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkinliği
incelenmemiştir.
Eğer ORİZİNC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ORİZİNC kullandıysanız:
ORİZİNC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Şurubun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: hipotansiyon, baş dönmesi
ve sersemlik hissi, sarılık (ciltte ve gözlerde sarı renk oluşması), pulmoner ödem (göğüs
ağrısı ve kısa kısa nefes alma) ve kusma.
ORİZİNC’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ORİZİNC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ORİZİNC ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4
ORİZİNC yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte,
günde 1 defa 1 ölçek kullanılır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
3
Uygulama yolu ve metodu
ORİZİNC sadece ağızdan kullanım içindir.
Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
12 aylıktan küçük çocuklarda : Günde 1 defa 1/3 ölçek
1-10 yaş arası çocuklarda : Günde 1 defa 2/3 ölçek
11 yaşından büyük çocuklarda : Günde 1 defa 1 ölçek
Yaşlılarda Kullanımı:
ORİZİNC’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
ORİZİNC’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkinliği
incelenmemiştir.
Eğer ORİZİNC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ORİZİNC kullandıysanız:
ORİZİNC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Şurubun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: hipotansiyon, baş dönmesi
ve sersemlik hissi, sarılık (ciltte ve gözlerde sarı renk oluşması), pulmoner ödem (göğüs
ağrısı ve kısa kısa nefes alma) ve kusma.
ORİZİNC’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ORİZİNC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ORİZİNC ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ORİZİNC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ORİZİNC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak
şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin
ORİZİNC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tansiyon düşüklüğü
Vücut sıcaklığının düşmesi
Pulmoner ödem (göğüs ağrısı ve kısa kısa nefes alma)
Sarılık (ciltte ve gözlerde sarı renk oluşması),
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Mide bulantısı
Kusma
Karın ağrısı
Hazımsızlık
Baş dönmesi
Uykusuzluk
Bunlar ORİZİNC’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ORİZİNC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak
şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin
ORİZİNC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etki oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tansiyon düşüklüğü
Vücut sıcaklığının düşmesi
Pulmoner ödem (göğüs ağrısı ve kısa kısa nefes alma)
Sarılık (ciltte ve gözlerde sarı renk oluşması),
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Mide bulantısı
Kusma
Karın ağrısı
Hazımsızlık
Baş dönmesi
Uykusuzluk
Bunlar ORİZİNC’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
5. ORİZİNC’in saklanması
ORİZİNC'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORİZİNC’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: VEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok.
No. 3/2 Çankaya/ ANKARA
Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv.
No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 14/05/2014 tarihinde onaylanmıştır.
6
saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ORİZİNC’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: VEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok.
No. 3/2 Çankaya/ ANKARA
Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv.
No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 14/05/2014 tarihinde onaylanmıştır.
6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 14.05.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.